suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOMEN 30 mg
Denumire ZOMEN 30 mg
Descriere Hipertensiunea arterială. ZOMEN® este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, forme uşoare şi moderate.
Infarct acut de miocard. ZOMEN® este indicat pentru tratamentul în primele 24 de ore al pacienţilor cu infarct acut de miocard cu sau fără semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, stabili hemodinamic şi care nu au primit tratament trombolitic.
Denumire comuna internationala ZOFENOPRILUM
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al a cate 14compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09AA15
Firma - Tara producatoare A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata MENARINI INTERNATIONAL OPERATION LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBOURG

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOMEN 30 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : pt gheorghe se poate lua acest tratament.
>> dr. Oana Iordache : zomenul se poate administra.
>> PETREANU MARIANA : Buna ziua ! Tatalui meu, in varsta de 76 ani,in urma cu aproape 2 ani, i s-a implantat un stimulator...
>> dr. Oana Iordache : Nu stiu sa va spun daca terapia a influentat agravarea insuficientei renale.
>> Gheorghe_M (vizitator) : La mine dupa administrarea Zomen 7.5 mg, o tableta/zi si tensiunea imi scade la 9/7.5,iar pusul 88. Daca...
>> dr. Oana Iordache : Zomenul scade tensiunea arteriala.
>> petrus (vizitator) : Buna ziua!Sotul meu i sa administrat Zomen 15 mg dimineata este a treia zi de administrare tensiunea...
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul curant.
>> Petru (vizitator) : daca am tensiunea 8/5 mai iau Zomen?
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> ZOMEN 30 mg
Comprimate filmate, 30mg
>> ZOMEN 7,5 mg
Comprimate filmate, 7,5mg
>> ZOMEN PLUS
Comprimate filmate, 30mg/12,5mg
>> ZOMEN 30 mg
Comprimate filmate, 30mg
>> ZOMEN 7,5 mg
Comprimate filmate, 7,5mg
>> ZOMEN 7,5 mg
Comprimate filmate, 7,5mg
>> ZOMEN PLUS
Comprimate filmate, 30mg/12,5mg
>> ZOMEN PLUS
Comprimate filmate, 30mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre ZOMEN 30 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 3670/2003/01-02-03;3671/2003/01-02-03                       Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

                                                                                 

                                      

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

 

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

 

ZOMEN® 7,5 mg, comprimate filmate

ZOMEN® 30 mg, comprimate filmate

 

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

 

Un comprimat filmat de ZOMEN® 7,5 mg conţine zofenopril 7,2 mg sub formă de zofenopril calcic 7,5 mg.

Un comprimat filmat de ZOMEN® 30 mg conţine zofenopril 28,7 mg sub formă de zofenopril calcic 30 mg.

 

Pentru excipienţi, vezi pct 6.1

 

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

 

Comprimate filmate

 

ZOMEN® 7,5 mg:

Comprimate filmate albe, rotunde, cu feţe convexe

ZOMEN® 30 mg:

Comprimate filmate albe, dreptunghiulare, marcate cu o linie de rupere.

 

4.       DATE CLINICE

 

4.1     Indicaţii terapeutice

 

Hipertensiunea arterială

ZOMEN® este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, forme uşoare şi moderate.

 

Infarct acut de miocard

ZOMEN® este indicat pentru tratamentul în primele 24 de ore al pacienţilor cu infarct acut de miocard cu sau fără semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, stabili hemodinamic şi care nu au primit tratament trombolitic.

 

4.2     Doze şi mod de administrare

 

ZOMEN® poate fi administrat înainte, în timpul meselor sau după mese. Stabilirea dozei se va face în funcţie de răspunsul terapeutic al fiecărui pacient în parte.

 

Hipertensiunea arterială

Ajustarea dozelor se va face după măsurarea tensiunii arteriale chiar înainte de administrarea următoarei doze. Dozele trebuie crescute într-un un interval de 4 săptămâni.

 

Utilizarea la pacienţi fără depelţie volemică sau de sodiu

Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de 15 mg o dată pe zi, doza urmând a fi crescută treptat până se realizează un control optim al valorilor tensionale.

Doza uzuală eficace este de 30 mg o dată pe zi.

Doza maximă este de 60 mg pe zi în priză unică sau în două prize.

 

În caz de răspuns inadecvat se pot asocia alte antihipertensive cum ar fi diureticele.

 

Utilizarea la pacienţii suspecţi de depleţie volemică sau de sodiu

Poate apărea hipotensiune arterială de primă doză la pacienţii cu risc mare (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale). Înainte de iniţierea terapiei cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei se vor corecta deficitele de sodiu şi/sau volemice, se va întrerupe tratamentul cu diuretice cu două sau trei zile înainte iar doza iniţială va fi de 15 mg pe zi. Dacă aceste condiţii nu pot fi îndeplinite doza iniţială va fi de 7,5 mg pe zi. 

 

Pacienţii cu risc mare de hipotensiune arterială severă acută trebuie monitorizaţi îndeaproape, de preferinţă în spital, atâta timp cât este de aşteptat să dureze efectul maxim după administrarea primei doze şi ori de câte ori doza de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei şi/sau diuretic este crescută. Acest lucru este valabil şi pentru pacienţii cu angină pectorală sau boală cerebro-vasculară, la care scăderea excesivă a tensiunii arteriale poate duce la infarct acut de miocard sau accident vascular cerebral.

 

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală şi dializaţi

La pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei > 45 ml/min) doza de ZOMEN® va fi aceeaşi ca şi la pacienţii cu funcţie renală normală, iar administrarea se va face o dată pe zi. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 45 ml/min) se va administra jumătate din doza terapeutică de ZOMEN®. Regimul de administrare în priză unică nu necesită modificare.

 

La pacienţii  hipertensivi dializaţi doza iniţială de ZOMEN® ca şi tratamentul de întreţinere va fi de un sfert din doza administrată pacienţilor cu funcţie renală normală.

 

Observaţii clinice recente au arătat o incidenţă crescută a reacţiilor anafilactoide la pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în timpul hemodializei cu membrane de dializă cu flux mare sau în timpul LDL-aferezei (vezi pct. 4.4 “Avertizări şi precauţii speciale”)

 

Utilizarea la pacienţii vârstnici

La pacienţii vârstnici cu clearance normal al creatininei nu este necesară ajustarea dozei.

 

La pacienţii vârstnici cu clearance la creatinină redus (mai mic de 45 ml/min) se recomandă administrarea a jumătate din doza zilnică.

Clearance-ul creatininei poate fi estimat utilizând valoarea creatininei plasmatice prin următoarea formulă

 

Această formulă permite calcularea clearance-ului creatininei pentru sexul masculin. Pentru sexul feminin, valoarea obţinută trebuie înmulţită cu 0,85.

 

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică

La pacienţii hipertensivi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată doza iniţială de ZOMEN® va fi de jumătate din doza administrată pacienţilor cu funcţie hepatică normală.

La pacienţii hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă ZOMEN® este contraindicat.

 

Utilizarea la copii

Doza eficace şi sigură de ZOMEN® nu a fost stabilită pentru copii. De aceea, administrarea ZOMEN® la copii este contraindicată.

 

Infarctul acut de miocard

Tratamentul cu ZOMEN® trebuie început în primele 24 de ore după debutul simptomelor infarctului acut de miocard şi continuat timp de şase săptămâni.

 

Administrarea se va face după cum urmează:

·        în prima şi a doua zi 7,5 mg la fiecare 12 ore

·        a treia şi a patra zi 15 mg la fiecare 12 ore

·        din ziua a cincea 30 mg la fiecare 12 ore

 

În cazul prezenţei unor valori mici ale tensiunii arteriale sistolice (£120 mm Hg) la debutul tratamentului sau în primele trei zile de la infarct doza zilnică nu trebuie crescută. În cazul hipotensiunii arteriale (£100 mm Hg) tratamentul trebuie continuat cu doza iniţială tolerată. În cazul  hipotensiunii arteriale severe (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg la două determinări consecutive la cel puţin o oră diferenţă) tratamentul cu ZOMEN® trebuie întrerupt.

 

După 6 săptămâni de tratament pacienţii trebuie reevaluaţi şi tratamentul întrerupt la pacienţii fără semne de disfuncţie ventriculară stângă sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceste semne sunt prezente tratamentul poate fi continuat timp îndelungat.

 

Pacienţii trebuie să primească, de asemenea, dacă este cazul, şi tratamentul standard cum ar fi cel cu nitraţi, acid acetilsalicilic sau b-blocante.

 

Utilizarea la vârstnici

ZOMEN® trebuie utilizat cu grijă la pacienţii cu infarct de miocard în vârstă de peste 75 de ani.

 

Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală sau dializaţi

Eficacitatea şi siguranţa ZOMEN® în tratamentul infarctului acut de miocard la pacienţii cu insuficienţă renală sau care urmează un program de dializă nu au fost stabilite. De aceea, ZOMEN® nu trebuie folosit la aceşti pacienţi.

 

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică

Eficacitatea şi siguranţa ZOMEN® în tratamentul infarctului acut de miocard la pacienţii cu afectare hepatică nu au fost stabilite. De aceea, el nu ar trebui folosit la aceşti pacienţi.

 

4.3     Contraindicaţii

 

·        Hipersensibilitate la zofenopril calcic, orice alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei sau la oricare dintre excipienţii produsului.

·        Antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratamente anterioare cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

·        Edem angioneurotic ereditar/idiopatic.

·        Insuficienţă hepatică severă.

·        Sarcină.

·        Alăptare.

·        Femei în perioada fertilă care nu folosesc o metodă eficientă de contracepţie.

·        Stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză unilaterală de arteră renală în caz de rinichi unic.

 

4.4     Atenţionări şi precauţii speciale

 

Hipotensiune arterială

Asemănător tuturor inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, ZOMEN® poate determina o scădere brutală a tensiunii arteriale, în special după prima doză. Hipotensiunea simptomatică este totuşi rară în cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială necomplicată.

Riscul de apariţie al hipotensiunii este mai mare la pacienţii cu depleţie volemică în urma unui tratament diuretic, unei restricţii a aportului de sodium, dializă, diaree, vărsături. Hipotensiunea a fost descrisă mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, cu sau fără insuficienţă renală asociată. Este mai probabilă apariţia ei la pacienţii cu doze mari de diuretice de ansă sau la cei cu hiponatremie sau insuficienţă renală funcţională. La aceşti pacienţi tratamentul trebuie început sub strictă supraveghere medicală, de preferat în spital, cu doze iniţiale mici şi ajustare ulterioară foarte atentă a dozelor.

 

Dacă este posibil, tratamentul diuretic ar trebui întrerupt temporar în momentul iniţierii tratamentului cu ZOMEN®. Toate cele de mai sus sunt valabile de asemenea la pacienţii cu angină pectorală sau boală cerebrovasculară, la care hipotensiunea arterială excesivă poate induce un infarct acut de miocard sau un accident vascular cerebral.

 

Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în poziţie culcată. Poate fi necesară corecţia deficitului volemic prin administrarea i.v. de ser fiziologic. Apariţia hipotensiunii arteriale de primă doză, după tratarea ei eficientă, nu exclude reluarea tratamentului cu ajustarea atentă a dozelor.

 

Hipotensiunea arterială în cursul infarctului acut de miocard

La pacienţii cu infarct acut de miocard, nu trebuie iniţiat tratamentul cu ZOMEN® dacă există riscul de deprimare hemodinamică suplimentară excesivă în urma tratamentului vasodilatator. Aceştia sunt pacienţi cu valori ale tensiunii arteriale sistolice < 100 mm Hg sau cu şoc cardiogen. Tratamentul cu ZOMEN® la pacienţii cu infarct acut de miocard poate duce la hipotensiune arterială severă. În cazul hipotensiunii arteriale persistente (tensiune arterială sistolică < 90 mm Hg pentru mai mult de o oră), tratamentul cu ZOMEN® trebuie oprit. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă apărută în urma unui infarct acut de miocard, tratamentul cu ZOMEN® trebuie administrat doar dacă pacientul este stabil hemodinamic.

 

Pacienţi cu infarct de miocard şi insuficienţă hepatică

Eficacitatea şi siguranţa administrării de ZOMEN® la pacienţii cu infarct de miocard şi insuficienţă hepatică nu a fost stabilită. De aceea, el nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.

 

Utilizarea la vârstnici

ZOMEN® trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu infarct de miocard în vârstă de peste 75 de ani.

 

Utilizarea la pacienţii cu hipertensiune arterială renovasculară

La pacienţii cu hipertensiune arterială renovasculară şi stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic preexistente există un risc crescut de hipotensiune severă în cazul tratamentului cu inhibitor de enzimă de conversie a  angiotensinei. Tratamentul cu diuretice poate fi un factor agravant. Deteriorarea funcţiei renale cu modificări uşoare ale valorilor creatininei plasmatice poate apărea chiar şi la pacienţii cu stenoză unilaterală de arteră renală. Dacă este absolut necesar, tratamentul cu ZOMEN® va fi început în spital sub strictă supraveghere medicală, cu doze iniţiale mici şi ajustare ulterioară foarte atentă a dozelor. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt temporar atunci când se începe tratamentul cu ZOMEN® iar funcţia renală trebuie monitorizată îndeaproape în cursul primelor săptămâni de tratament.

 

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală

ZOMEN® trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală, întrucât aceştia necesită doze reduse. Este necesară monitorizarea atentă a funcţiei renale în cursul tratamentului, ori de câte ori este considerat necesar. Insuficienţa renală asociată administrării de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost raportată în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau cu afectare renală preexistentă, inclusiv stenoză de arteră renală. Unii pacienţi fără boală renală preexistentă manifestă au dezvoltat creşteri ale ureei şi creatininei serice în special în cazul administrării concomitente a unui diuretic. Poate fi necesară reducerea dozei inhibitorului enzimei de conversie şi/sau întreruperea tratamentului diuretic. Este recomandată monitorizarea atentă a funcţiei renale în cursul primelor săptămâni de tratament.

 

Eficacitatea şi siguranţa administrării de ZOMEN® la pacienţii cu infarct de miocard şi insuficienţă renală nu au fost stabilite. De aceea, în prezenţa insuficienţei renale (creatinină plasmatică ³ 2,1 mg/dl şi proteinurie ³ 500 mg/24 ore) şi a infarctului de miocard, nu trebuie administrat tratament cu ZOMEN®.

 

Utilizarea la pacienţii dializaţi

Pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei care sunt dializaţi prin membrane din poliacrilonitril de mare flux pot prezenta reacţii anafilactoide cum ar fi edem facial, înroşirea feţei, hipotensiune arterială şi dispnee la câteva minute după începerea şedinţei de hemodializă. Se recomandă folosirea unei alte membrane de hemodializă sau a altui produs medicamentos antihipertensiv.

 

Eficacitatea şi siguranţa administrării de ZOMEN® la pacienţii hemodializaţi cu infarct de miocard nu a fost stabilită. De aceea, el nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.

 

Utilizarea la pacienţii sub LDL afereză

Pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei la care se practică LDL afereza cu dextran-sulfat pot prezenta reacţii anafilactoide similare celor apărute la pacienţii cu hemodializă pe membrane cu flux mare (vezi paragraful anterior). În acest caz se recomandă folosirea unui antihipertensiv dintr-o altă clasă.

 

Reacţii anafilactice la pacienţii ce urmează tratamente de desensibilizare sau după înţepături de insecte

Rareori, pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în timpul unei perioade de tratament de desensibilizare sau după înţepături de insecte au prezentat reacţii anafilactoide severe. Aceste reacţii pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei înaintea fiecărui tratament de desensibilizare.

 

Transplantul renal

Nu există experienţă în administrarea ZOMEN® la pacienţii cu transplant renal recent

 

Hiperaldosteronism primar

Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund în general la antihipertensivele din clasa inhibitorilor sistemului renină-angiotensină. De aceea, utilizarea ZOMEN® nu este recomandată.

 

Edemul angioneurotic

Edemul angioneurotic al feţei, extremităţilor, buzelor, mucoaselor, limbii,  glotei şi/sau laringelui poate apărea la pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, mai ales în cursul primelor săptămâni de tratament. Totuşi, în cazuri rare, edemul angioneurotic sever poate apărea şi după un tratament îndelungat cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. În cazul apariţiei edemului angioneurotic, administrarea trebuie înteruptă imediat şi înlocuită cu administrarea unui antihipertensiv din altă clasă.

 

Edemul angioneurotic al limbii, glotei sau laringelui poate fi letal. În cazul apariţiei sale, tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat şi va include (dar nu se va limita la) administrarea de adrenalină s.c. soluţie 1:1000 (0,3 până la 0,5 ml) sau i.v. lent 1 mg/ml (care va fi diluată conform instrucţiunilor), cu monitorizare atentă ECG şi a tensiunii arteriale. Pacientul trebuie internat şi ţinut sub observaţie cel puţin 12‑24 ore şi nu trebuie externat decât după dispariţia completă a simptomelor.

 

Tusea

În cursul tratamentului cu ZOMEN® poate apărea tuse uscată, neproductivă ce dispare după întreruperea tratamentului.

 

Hiperpotasemia

Hiperpotasemia poate apărea în cursul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace. Administrarea suplimentelor de potasiu sau a diureticelor care economisesc potasiu nu este în general recomandată întrucât ele pot duce la creşteri semnificative ale potasiului plasmatic. Dacă utilizarea substanţelor menţionate mai sus este considerată necesară, ea trebuie făcută cu monitorizarea frecventă a potasiului plasmatic.

 

Intervenţii chirurgicale/Anestezie

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei pot provoca hipotensiune arterială sau chiar şoc hipotensiv la pacienţi în cursul intervenţiilor chirurgicale majore sau în cursul anesteziei. Dacă nu este posibilă întreruperea tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei trebuie monitorizat atent volumul plasmatic şi cel intravascular.

 

Stenoză aortică/Cardiomiopatie hipertrofică

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie utilizaţi cu prudenţă la pacienţii cu obstrucţie la ejecţia ventriculului stâng.

 

Neutropenia/Agranulocitoza

Riscul de neutropenie pare a fi legat de doza şi tipul inhibitorului de enzimă de conversie a angiotensinei folosit şi depinde de starea clinică a pacientului. Riscul este mic la pacienţii fără complicaţii, dar există la pacienţii cu un grad de insuficienţă renală, în special când este asociată o boală vasculară de colagen cum ar fi lupusul eritematos sistemic, sclerodermia şi tratamentul cu agenţi imunosupresori. Este reversibilă după întreruperea tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Psoriazis

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie utilizaţi cu grijjă la pacienţii cu psoriazis.

 

Proteinuria

Proteinuria poate apărea în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă sau la cei aflaţi în tratament cu doze relativ mari de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

 

4.5     Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

 

Asocieri nerecomandate

 

Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu. Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei atenuează pierderile urinare de potasiu induse de diureticele obişnuite. Diureticele care economisesc potasiu (ex. Spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimentele de potasiu precum şi substituente cu săruri de potasiu pot duce la creşteri semnificative al potasemiei. De aceea dacă este indicată utilizarea concomitentă a acestor substanţe datorită unei hipopotasemii dovedite ele trebuie folosite cu prudenţă şi trebuie monitorizată frecvent potasemia.

 

Precauţii în utilizare

 

Diuretice. Pacienţii aflaţi sub tratament cu diuretice şi în special cei cu depleţie volemică sau de sare pot prezenta o reducere excesivă a valorilor tensionale după iniţierea tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale poate fi redus prin iniţierea terapiei cu doze mai mici de inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.

Creşterile ulterioare ale dozei trebuie făcute cu prudenţă.

 

Litiu. Administrarea concomitentă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi a litiului poate reduce excreţia litiului. De aceea, litemia trebuie monitorizată frecvent.

 

Anestezice. Inhibitorii enzimei de conversie potenţează efectul hipotensiv al anumitor anestezice.

 

Narcotice/Antipsihotice. Poate apărea hipotensiune ortostatică.

 

Medicamente antihipertensive. b-blocantele, a-blocantele şi diureticele pot creşte efectul hipotensor al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Cimetidina. Poate creşte riscul de apariţie al hipotensiunii arteriale.

 

Ciclosporina. Risc crescut de afectare renală în cazul folosirii concomitente a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Allopurinol. Folosirea concomitentă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei creşte riscul de apariţie al reacţiilor de hipersensibilitate. Date de la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei arată creşterea riscului de leucopenie în cazul folosirii concomitente cu allopurinolului.

 

Insulină sau hipoglicemiante orale. Creşte riscul evenimentelor hipoglicemice în cazul folosirii concomitente cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Hemodializă pe membrane cu flux mare. Creşte riscul reacţiilor anafilactoide în cazul folosirii concomitente a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Citostatice sau agenţi imunosupresori, corticoterapie sistemică sau procainamidă. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei poate creşte riscul de leucopenie.

 

De luat în considerare

 

Produse din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS). Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Mai mult, s-a descris că asocierea antiinflamatoarelor nesteroidiene cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei are un efect aditiv la creşterea nivelului potasiului seric concomitent cu scăderea funcţiei renale. Aceste efecte sunt în principiu reversibile şi apar în special la pacienţii cu funcţie renală compromisă.

 

Antiacide. Reduc biodisponibilitatea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Simpatomimetice. Pot reduce efectele anti-hipertensive ale inhibitorilor enzimei de conversie.

 

Alcool etilic. Poate creşte efectul hipotensor.

 

Alimente. Pot reduce viteza dar nu şi gradul de absorbţie al zofenoprilului calcic.

 

Alte interacţiuni medicamentoase

 

Nu sunt disponibile date clinice directe privind interacţiunea zofenopril cu alte medicamente care sunt metabolizate de către enzimele CYP. Cu toate acestea, studii metabolice cu zofenopril in vitro nu au indicat nici o interacţiune potenţială cu medicamente ce sunt metabolizate de către enzimele CYP.

 

4.6     Sarcina şi alăptarea

 

ZOMEN® este contraindicat în cursul sarcinii şi nu trebuie folosit de către femeile în perioada fertilă care nu sunt protejate printr-o metodă eficientă de contracepţie.

 

Expunerea fetală la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei în timpul trimestrelor doi şi trei a fost asociată cu hipotensiune arterială neonatală, insuficienţă renală, malformaţii ale feţei şi craniului şi/sau cu moartea fătului. A fost de asemenea raportat oligohidramnios care reflectă scăderea funcţiei renale a fătului. Asociat oligohidramniosului au fost descrise contracturi ale membrelor, deformări cranio-faciale, hipoplazie pulmonară şi retard de creştere intrauterină. Nou-născuţii ce au prezentat expunere intrauterină la inhibitori ai enzimei de conversie trebuie supravegheaţi atent pentru hipotensiune arterială, oligurie şi hiperpotasemie. Oliguria trebuie tratată prin susţinerea tensiunii arteriale şi a perfuziei renale.

 

Nu se ştie dacă expunerea doar în cursul primului trimestru poate afecta dezvoltarea fetală. Femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei trebuie informate în ceea ce priveşte efectele potenţiale negative asupra fătului.

 

Utilizarea în cursul alăptării. Deoarece zofenopril-ul calcic este excretat în laptele matern, ZOMEN® nu trebuie folosit de către mamele care alăptează.  

 

4.7     Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

 

Nu există studii în ceea ce priveşte efectul ZOMEN® asupra capacităţii de a conduce vehicule. La conducerea vehiculelor sau la folosirea unor diferite utilaje trebuie avut în vedere că ocazional pot apărea somnolenţă, ameţeli sau oboseală.

 

4.8     Reacţii adverse

 

Tabelul de mai jos arată toate reacţiile adverse care au fost raportate în cursul studiilor clinice la pacienţii trataţi cu ZOMEN®. Reacţiile adverse sunt grupate după sistemul afectat şi după frecvenţa apariţiei folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (=1/10); frecvente (=1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (=>1/1,000, <1/100); rare(=>1/10,000, <1/1,000); foarte rare(=<1/10,000).

 

Tulburări generale

Frecvente:

oboseală

Mai puţin frecvente:

slăbiciune

Tulburări gastrointestinale

Frecvente:

greaţă/vărsături

Tulburări musculo-scheletice

Mai puţin frecvente:

crampe musculare

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente:

ameţeli, cefalee

Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale

Frecvente:

tuse

Reacţii la nivel cutanat şi subcutanat

Mai puţin frecvente:

urticarie

Rare:

angioedem

 

 

Următoarele reacţii adverse au fost descrise asociat tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei:

 

Aparat cardiovascular. Hipotensiune arterială severă a apărut la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozelor. Ea apare mai ales la anumite grupe de risc (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale). Pot apărea simptome ca ameţeli, senzaţie de slăbiciune, afectarea vederii şi rareori alterarea stării de conştienţă (sincopă).

 

Au fost raportate cazuri izolate de tahicardie, palpitaţii, aritmii, angină pectorală, infarct de miocard, atacuri ischemice tranzitorii şi accidente vasculare cerebrale hemoragice în cazul hipotensiunii arteriale asociate folosirii inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

 

Foarte rar au fost raportate edeme periferice, hipotensiune ortostatică şi dureri toracice.

 

Aparat locomotor. Ocazional pot apărea mialgii şi crampe musculare.

 

Aparatul urinar. Poate apărea sau poate fi agravată insuficienţa renală. Au fost descrise cazuri de insuficienţă renală acută (vezi pct 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale).

 

Aparatul respirator. Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei s-au dovedit a induce tuse la un număr semnificativ de pacienţi. Rareori au fost raportate dispnee, sinuzite, rinite, glosite, bronşite şi bronhospasm. Inhibitorii enzimei de conversie  a angiotensinei au fost asociaţi la un număr mic de pacienţi cu debutul edemului angioneurotic cu afectarea feţei şi ţesuturilor oro-faringiene. În cazuri izolate, edemul angioneurotic cu afectarea căilor respiratorii superioare a determinat obstrucţia letală a căilor respiratorii.

 

Tractul gastro-intestinal. Pot apărea ocazional greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree, constipaţie şi uscăciunea mucoasei bucale.

 

Au fost descrise cazuri izolate de icter colestatic, hepatită, pancreatită şi ileus asociat tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie.

 

Tegumente şi anexe. Ocazional pot apărea reacţii alergice şi de hipersensibilitate cum ar fi: urticarie, prurit, eritem polimorf, sindrom Stevens‑Johnson, necroliză toxică epidermică, erupţii de tip psoriazis, alopecie. Toate acestea pot fi însoţite de febră, mialgii, artralgii, eozinofilie şi/sau creşterea titrurilor de anticorpi ANA.

 

Sistemul nervos. Ocazional au fost descrise cefalee, ameţeli, oboseală; rareori au fost descrise depresie, tulburări ale stării de dispoziţie, tulburări ale somnului, parestezii, impotenţă sexuală, tulburări de echilibru, confuzie, tinitus, înceţoşarea vederii şi tulburări ale senzaţiei gustative.

 

Probe de laborator. Poate apărea creşterea ureei şi creatininei plasmatice, reversibilă după oprirea tratamentului, în special în prezenţa insuficienţei renale, insuficienţei cardiace severe şi hipertensiunii arteriale renovasculare. La un număr mic de pacienţi au fost raportate scăderi ale hemoglobinei, hematocritului, trombocitelor şi a numărului de leucocite. Acestea includ agranulocitoza şi pancitopenia. Au fost raportate cazuri de anemie hemolitică la pacienţii cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază. A fost de asemenea raportată creşterea concentraţiilor plasmatice de enzime hepatice şi de bilirubină.

 

General. Rareori pot apărea transpiraţii excesive, înroşirea feţei şi tulburări de micţiune.      

 

4.9     Supradozaj

 

Simptomele supradozajului sunt hipotensiune severă, stare de şoc, stupor, bradicardie, tulburări electrolitice şi insuficienţa renală.

 

După ingestia unei supradoze, pacienţii trebuie ţinuţi sub strictă supraveghere medicală, de preferat într-o unitate de terapie intensivă. Electroliţii plasmatici şi creatinina trebuie monitorizaţi frecvent. Măsurile terapeutice depind de natura şi severitatea simptomelor. Dacă ingestia a fost recentă, pot fi folosite măsurile de prevenire a absorbţiei cum ar fi lavajul gastric şi administrarea de adsorbanţi şi sulfat de sodiu. În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale, pacienţii trebuie menţinuţi în poziţie adecvată “de şoc” şi trebuie luată în considerare folosirea substanţelor pentru expansionare volemică şi/sau tratamentul cu angiotensină II. Bradicardia sau reacţiile vagale exagerate trebuie tratate prin administrarea de atropină. Folosirea unui pacemaker poate fi luată în considerare. Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei pot fi îndepărtaţi din circulaţie prin hemodializă. Folosirea membranelor din poliacrilonitril cu flux înalt trebuie evitată. 

 

5.      PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1.    Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

Cod ATC: C09A A15

 

Efectele benefice ale ZOMEN® în hipertensiune arterială şi infarct acut de miocard rezultă în special din inhibarea sistemului renină–angiotensină–aldosteron plasmatic. Inhibarea enzimei de conversie a angiotensinei (Ki 0,4 nM pe ţesut pulmonar de iepure pentru sare argininică de zofenoprilat) determină scăderea concentraţiei plasmatice de angiotensină II, ceea ce duce la scăderea activităţii vasopresoare şi la reducerea secreţiei de aldosteron. Deşi scăderea secreţiei de aldosteron este redusă, pot apărea mici creşteri ale concentraţiei potasiului plasmatic, alături de pierderi renale de sodiu şi apă. Întreruperea efectului de feedback negativ al angiotensinei II asupra secreţiei de renină determină o creştere a activităţii reninice plasmatice. Activitatea plasmatică a enzimei de conversie a angiotensinei este redusă cu 53,4% şi respectiv 74,4% la 24 de ore după administrarea unei doze orale unice de 30, respectiv 60 mg de zofenopril calcic.

 

Inhibarea enzimei de conversie a angiotensinei determină creşterea activităţii sistemului kalikrein-kinină atât circulant cât şi local, contribuind la vasodilataţia periferică prin activarea sistemului prostaglandinelor. Este posibil ca acest mecanism să fie implicat în efectul hipotensor al zofenopril-ului calcic şi să fie responsabil pentru anumite reacţii adverse.

 

La pacienţii cu hipertensiune arterială, administrarea de ZOMEN® determină o reducere comparabilă a tensiunii arteriale atât în clino cât şi în ortostatism, fără o creştere compensatorie a frecvenţei cardiace. După administrarea de ZOMEN®, rezistenţa vasculară sistemică medie tinde să scadă.

 

Obţinerea unei scăderi optime a tensiunii arteriale poate necesita mai multe săptămâni de tratament la unii dintre pacienţi. Efectele antihipertensive sunt menţinute în cursul tratamentului de lungă durată.

 

Oprirea bruscă a tratamentului cu zofenopril nu a fost asociată cu o creştere rapidă a valorilor tensionale. Nu există în prezent date privind efectele ZOMEN® asupra morbidităţii şi mortalităţii la pacienţii hipertensivi.

 

Deşi efectele anti-hipertensive au fost demonstrate pentru toate rasele investigate, pacienţii hipertensivi de culoare (de regulă o populaţie hipertensivă cu activitate reninică spontan scăzută) prezintă un răspuns mediu la monoterapia cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei mai scăzut faţă de celelalte rase. Această diferenţă dispare în cazul asocierii tratamentului diuretic.

 

Efectele clinice ale folosirii precoce a ZOMEN® după infarctul acut de miocard ar putea fi explicate de mai mulţi factori cum ar fi: reducerea concentraţiilor plasmatice de angiotensină II (în acest fel limitându-se procesul de remodelare ventriculară care poate influenţa negativ pronosticul vital al pacientului cu infarct miocardic acut) şi creşterea concentraţiilor plasmatice/tisulare ale unor substanţe vasodilatatoare (legate de sistemul prostaglandine-kinine).

 

A fost efectuat un studiu clinic randomizat, placebo controlat cu zofenopril la un număr de 1556 pacienţi cu infarct miocardic acut anterior care nu au primit tratament trombolitic de reperfuzie. Tratamentul a fost început în primele 24 de ore şi a continuat timp de 6 săptămâni. Incidenţa criteriului final combinat primar (insuficienţă cardiacă severă şi/sau moartea în primele 6 săptămâni) a fost redusă la pacienţii trataţi cu zofenopril (zofenopril 7,1%, placebo 10,6%). După un an, rata de supravieţuire a fost mai bună în grupul tratat cu ZOMEN®.

 

5.2     Proprietăţi farmacocinetice

 

Zofenoprilul calcic este un prodrug deoarece inhibitorul activ la enzimei de conversie a angiotensinei este zofenoprilatul (compusul sulfhidril liber rezultat prin hidrolioza tioesterului).

 

Absorbţia:

Zofenoprilul calcic este absorbit rapid şi complet pe cale digestivă şi suferă o transformare aproape totală în zofenoprilat, care atinge concentraţia plasmatică maximă după 1,5 ore de la administrarea unei doze orale de ZOMEN®. Cinetica în cazul dozelor unice este liniară pentru dozele cuprinse între 10 şi 80 mg de zofenopril calcic şi nu apare acumulare după administrarea timp de 3 săptămâni a unei doze de zofenopril calcic de 15-60 mg. Prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal reduce viteza, dar nu şi gradul de absorbţie, ariile de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru zofenoprilat fiind aproape identice à jeun sau post prandial.

 

Distribuţia:

Aproximativ 88% din radioactivitatea circulantă măsurată ex-vivo după o doză de zofenopril calcic marcat radioactiv este legată de proteinele plasmatice iar volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 96 litri.

 

Metabolizare:

După administrarea la om a unei doze de zofenopril calcic marcate radioactiv, au fost identificaţi în urină 8 metaboliţi, constituind 76% din radioactivitatea urinară. Metabolitul principal este zofenoprilatul (22%), care este la rândul său metabolizat pe mai multe căi, incluzând glucuronoconjugarea (17%), ciclizarea şi glucuronoconjugarea (13%), cisteinconjugarea (9%) şi S-metilarea grupării tiolice (8%). Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al zofenoprilatului este de 5,5 ore iar clearance-ul său total este de 1300 ml/min după administrarea orală de zofenopril calcic.

 

Excreţia:

Zofenoprilatul marcat radioactiv administrat intravenos este eliminat pe cale urinară (76%) şi prin fecale (16%) în timp ce după o doză orală de zofenopril calcic marcat radioactiv, 69% şi respectiv 26% din radioactivitate este regăsită în urină şi respectiv în fecale, ceea ce indică o eliminare duală a produsului (renală şi hepatică).

 

Farmacocinetica la vârstnici:

La persoanele vârstnice nu este necesară ajustarea dozei atâta timp cât funcţia renală este normală.

 

Farmacocinetica la pacienţii cu disfuncţie renală:

Comparând parametrii farmacocinetici cheie ai zofenoprilatului măsuraţi după administrarea orală de zofenopril calcic marcat radioactiv s-a constatat că pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei > 45 şi < 90 ml/min) elimină din organism zofenoprilul cu aceeaşi rată ca şi subiecţii normali (clearance la creatinină 90 ml/min).

 

La pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi gravă (clearance la creatinină 7 – 44 ml/min), rata de eliminare a zofenopril‑ului este redusă la aproximativ 50% din normal. Aceasta indică faptul că aceşti pacienţi trebuie să primească jumătate din doza uzuală folosită pentru iniţierea tratamentului cu ZOMEN®.

 

La pacienţii cu insuficienţă renală în fază terminală aflaţi în hemodializă şi dializă peritoneală rata de eliminare este redusă la 25% din normal. Aceasta indică faptul că aceşti pacienţi trebuie să primească doar un sfert din doza uzuală folosită la iniţierea tratamentului cu ZOMEN®.

 

Farmacocinetica la pacienţii cu disfuncţie hepatică:

La pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară – moderată, administrarea unei doze unice de zofenopril calcic marcat radioactiv a arătat că valorile Cmax şi Tmax pentru zofenoprilat au fost similare cu cele înregistrate la subiecţii normali. Cu toate acestea, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp la pacienţii cu ciroză hepatică a fost aproape dublă faţă de cea înregistrată la subiecţii normali, indicând că doza iniţială de ZOMEN® pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată trebuie să fie redusă la jumătate faţă de cea folosită la pacienţii cu funcţie hepatică normală. Nu există date farmacocinetice referitoare la zofenopril şi zofenoprilat la pacienţii cu disfuncţie hepatică gravă de aceea zofenopril este contraindicat la aceşti pacienţi.    

 

5.3    Date preclinice de siguranţă

 

Studii privind toxicitatea dozelor orale repetate efectuate la trei specii de mamifere au arătat că cele mai multe dintre efectele asociate tratamentului au fost cele raportate în mod obişnuit pentru inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei. Aceste modificări au inclus scăderea parametrilor eritrocitelor, creşterea azotului ureic plasmatic, scăderea greutăţii cordului şi hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale, efecte care au apărut la doze mult mai mari decât dozele maxime recomandate la om. Într-un studiu de toxicitate cu doze orale repetate efectuat la câini, au apărut la doze mari discrazii sanguine mediate imunologic, specifice pentru specie.

 

Nu au fost înregistrate modificări semnificative ale activităţii citocromului P450 într-un studiu de toxicitate cu doze orale repetate cu durata de 1 an efectuat la maimuţe.

 

În studiile de toxicitate asupra reproducerii, zofenopril a determinat o reducere dependentă de doză a ratei de creştere a descendenţilor precum şi nefrotoxicitate şi scăderea viabilităţii postnatale la doze cuprinse între 90 şi 270 mg/kg administrate generaţiei F1. Tratamentul cu zofenopril în cursul perioadei de gestaţie a determinat toxicitate fetală şi de creştere la descendenţii de şobolan precum şi toxicitate embrionară şi fetală la iepuri dar numai la doze toxice pentru mame.

Studiile de toxicitate genetică au arătat că zofenopril nu are efecte mutagene sau clastogene.

 

Studiile de carcinogeneză efectuate la şoarece şi şobolan nu au putut aduce nici o dovadă privind un eventual potenţial carcinogen. Doar în cazul studiului pe şoareci a fost descrisă o incidenţă crescută a atrofiei testiculare, semnificaţia clinică a acestei observaţii nefiind elucidată încă.  

 

6.      PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1    Lista excipienţilor

 

Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, macrogol 6000.

 

6.2    Incompatibilităţi

 

Nu este cazul

 

6.3     Perioada de valabilitate

 

3 ani

 

6.4     Precauţii speciale pentru păstrare

 

A se păstra în ambalajul original.

 

 

6.5     Natura şi conţinutul ambalajului

 

Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere (blistere de PVDC/PVC/aluminiu)

 

Cutie cu 1 blister a 7 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere a câte 7 comprimate filmate.

Cutie cu 4 blistere a câte 7 comprimate filmate. 

 

6.6   Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

 

Nu este cazul

 

7.       DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)      

Glienicker Weg 125-127,

D-12489 Berlin, Germania

 

8.      NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

 

ZOMEN® 7,5 mg

3670/2003/01-02-03

 

ZOMEN® 30 mg

3671/2003/01-02-03

 

9.      DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

 

Autorizare – Iulie, 2003

 

10.    DATA REVIZUIRII TEXTULUI

 

Februarie, 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Mureş: Mortalitatea din infarct miocardic acut în România, aproape dublă faţă de restul Europei Preşedintele Societăţii Române de Cardiologie (SRC), prof. univ. dr. Dan Deleanu, prezent la cea de-a noua Conferinţă Internaţională de Cardiologie de la Târgu Mureş, a declarat joi că în România mortalitatea cauzată de infarct miocardic acut este aproape dublă faţă de alte state europene, adică de 13%...
Vinereanu (MS): Aproximativ 60% dintre pacienţii cu infarct miocardic acut beneficiază de angioplastie Preşedintele Comisiei de cardiologie a Ministerului Sănătăţii, Dragoş Vinereanu, a declarat marţi, în cadrul unei conferinţe de presă, că aproximativ 60% dintre pacienţii cu infarct miocardic acut beneficiază de proceduri de angioplastie, faţă de 6% în 2010 când a început Programul de tratament intervenţional...
Ministerul Sănătăţii a alocat 20 de milioane de lei pentru tratamentul pacienţilor cu infarct miocardic acut ministrul sănătăţii, Nicolae Bănicioiu, a anunţat că 15 spitale care tratează urgenţe cu infarct miocardic (AP-IMA) au la dispoziţie 20 de milioane de lei pentru achiziţii de medicamente şi materiale sanitare.
Cele mai multe decese cauzate de infarct din România se înregistrează în judeţele Sibiu şi Alba În judeţele Sibiu şi Alba se înregistrează cele mai multe decese din România cauzate de infarct miocardic acut şi sindroame coronariene acute, fiind vorba de o medie de 12-15 %, mult peste media naţională de 7 %, a declarat luni, într-o conferinţă de presă, dr. Nicolae Florescu, şeful Secţiei Cardiologie...
Hipertensiunea arterială un pericol Hipertensiunea arterială de obicei nu are simptome. În realitate mulţi oameni au această boală de ani de zile fără să ştie acest lucru, a declarat pentru AGERPRES, prof.dr. Eduard Apetrei, de la Institutul de Cardiologie "C.C. Iliescu".
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.