Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LIPIVIM
Denumire LIPIVIM
Descriere Indicat in tratamentul hipercolesterolemiei (tip II a), si al hipertrigliceridemiei endogene izolate (tip IV) sau asociate (tip II b şi III).
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule pulbere micronizata
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LIPIVIM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LIPIVIM, capsule pulbere micronizata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6530/2006/01

Anexa 1

Prospect

LIPIVIM capsule, 200 mg

Compozitie

O capsulă conţine fenofibrat micronizat 200 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: prosolv HD 90 (celuloză microcristalină 98% şi dioxid de siliciu coloidal 2%), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capul capsulei: dioxid de titan (E171), eritrozină (E127), indigo carmine (E 132), oxid negru de fer (E 172), gelatină; corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), gelatină.

Grupa farmacoterapeutica: hipocolesterolemiante şi hipotrigliceridemiante

Indicatii terapeutice

Tratamentul hipercolesterolemiei (tip II a), hipertrigliceridemiei endogene izolate (tip IV) sau asociate (tip II b şi III), când dieta se dovedeşte insuficientă şi/sau când există factori de risc asociaţi. Respectarea dietei hipolipidice este indispensabilă. În prezent, nu există date suficiente din studii controlate pe termen lung care să demonstreze eficacitatea fenofibratului în profilaxia primară sau secundară a complicaţiilor aterosclerozei.

Contraindicatii

Insuficienţă hepatică; insuficienţă renală; antecedente de reacţii fotoalergice sau fototoxicesau alte reacţii de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu fenofibrat sau cu medicamente înrudite (de exemplu, ketoprofen) sau hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului; asociere cu alt fibrat; copii.

Precautii

Nu se recomandă administrarea medicamentului în asociere cu inhibitori de HMG-CoA reductază (vezi Interacţiuni). Dacă, după o perioadă de administrare de câteva luni (3-6 luni), nu se obţine o reducere satisfăcătoare a concentraţiei plasmatice a lipidelor, tratamentul va fi reevaluat.

Deoarece au fost observate creşteri tranzitorii ale transaminazelor, se impune monitorizare clinică şi biologică (control sistematic al transaminazelor la fiecare 3 luni în timpul primelor 12 luni de tratament). Tratamentul va fi întrerupt în cazul creşterii de cel puţin 3 ori peste valorile normale a TGP şi TGO. În cazul asocierii produsului cu anticoagulante orale, este necesară monitorizarea concentraţiei de protrombină (vezi Interacţiuni). Modificările musculare (rare cazuri de rabdomioliză) au fost raportate în cazul tratamentului cu fibraţi. Acestea apar mai frecvent când albuminemia este scăzută.

Ele trebuie suspectate la toţi pacienţii cu mialgii difuze, dureri musculare şi/sau la creşterea de 5 ori peste nivelul normal CPK de origine musculară; în aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Riscul de afectare musculară este mai mare când se prescrie tratament asociat cu alţi fibraţi sau cu inhibitori de HMG-CoA reductază.

Interactiuni

Asocieri contraindicate: alţi fibraţi: creşterea riscului de reacţii adverse (de exemplu, rabdomioliză), precum şi antagonism farmacodinamic.

Asocieri nerecomandate: inhibitori de HMG-CoA reductază: creşterea riscului de reacţii adverse (de exemplu, rabdomioliză).

Asocieri care necesită precauţii: anticoagulante orale: creşte efectul anticoagulantelor orale, cu creşterea riscului de hemoragie (datorită deplasării acestora de pe proteinele plasmatice). Se recomandă controlul frecvent al timpului de protrombină şi adaptarea dozelor anticoagulantului oral în timpul tratamentului cu fenofibrat şi încă 8 zile după întreruperea acestuia .

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea:

Rezultatele studiilor realizate la animal nu au pus în evidenţă efecte teratogene. Din punct de vedere clinic au fost puse în evidenţă efecte teratogene sau embriotoxice. Totuşi, urmărirea sarcinii în

1

cursul tratamentului cu fenofibrat a fost insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea, nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii, cu excepţia hipertrigliceridemiei majore (> 10 g/l), insuficient corectate prin dietă şi care expune mama riscului de pancreatită acută. Deoarece nu există informaţii privind excreţia fenofibratului în laptele matern, nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Medicamentul este rezervat adulţilor. Doza recomandată este de 200 mg fenofibrat pe zi în timpul unei mese principale. În timpul tratamentului se aplică dieta necesară.

Reactii adverse

Ca şi în cazul celorlalţi fibraţi, s-au observat rare cazuri de afectare musculară (mialgie difuză, slăbiciune musculară) precum şi foarte rare cazuri de rabdomioliză, uneori severe. Toate aceste manifestări sunt de obicei reversibile la oprirea tratamentului. Au fost raportate şi alte manifestări, mai puţin frecvente şi de intensitate moderată: tulburări digestive (gastrice sau intestinale) de tip dispeptic; creşterea tranzitorie a transaminazelor hepatice; reacţii alergice cutanate: erupţii, prurit, urticarie sau reacţii de fotosensibilitate. În unele cazuri, după un tratament îndelungat, pot să apară reacţii de fotosensibilitate: eritem, papule, vezicule sau erupţii eczematiforme pe suprafeţele expuse la lumina soarelui sau la ultraviolete. În acest moment, nu sunt disponibile studii controlate care să permită aprecierea generală a reacţiilor adverse pe termen lung, în special riscul de litiază biliară.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din AL/PVC a câte 10 capsule

Producator

S.C. Vim Spectrum S.R.L.,

Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş, România

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. Vim Spectrum S.R.L.,

Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş, România

Data ultimei verificari a prospectului

Mai, 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...
Drojdia de orez rosu – mentine inima sanatoasa si regleaza colesterolul Stresul, fumatul, consumul de alcool, somnul insuficient, supraponderalitatea si alimentatia haotica, plina de aditivi, sunt factori care conduc la perturbarea echilibrului fiziologic caracteristic unui organism sanatos. Peste 30% din populatia Romaniei sufera de hipertensiune arteriala si...
Ce este bun și sănătos? - Dobrogea-Benecol, pâinea care reduce colesterolul Ultimele date furnizate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii arată că nivelul crescut de colesterol reprezintă cauza pentru o treime din bolile cardiovasculare ischemice, evaluate la nivel mondial. De aceea, ultimele strategii ale OMS vizează promovarea unei alimentaţii sănătoase şi a unui stil...
SUPLIMENTE ALIMENTARE UTILIZATE PENTRU SCĂDEREA COLESTEROLULUI Colesterolul reprezintǎ o substanţǎ necesară organismului fiind produs chiar de către acesta din acizi grasi, în special din grǎsimile saturate din alimentaţie. Colesteroluleste absorbit de asemenea şi din produsele alimentare provenite în special de la animale. Valorile serice crescute alecoles...
Colesterolul marit la copii, un pericol ce poate fi prevenit! Problema greutatii si a colesterolului marit nu mai este demult un semnal de alarma doar pentru adulti, ci si pentru copii! In Romania, unul din doi copii are probleme cu greutatea, principala cauza fiind alimentatia nesanatoasa si lipsa varietatii in dieta.
Colesterolul 'rău' nu este chiar atât de rău, susţin experţii De regulă, se consideră că există colesterolul 'bun' (lipoproteine cu densitate mare /(HDL/) şi colesterolul 'rău' (lipoproteine cu densitate mică /LDL/), însă recente cercetări apărute în Journal of Gerontology vin să răstoarne viziunea încetăţenită până acum, relatează luni The Times of India.