Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DT COQ, vaccin diftero-tetanic-pertussis adsorbit
Denumire DT COQ, vaccin diftero-tetanic-pertussis adsorbit
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERIC,TETANIC, PERTUSSIS, CELULAR (DTPW)
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI PERTUSSIS
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Concentratia 0,5ml/doza
Ambalaj Cutie x 1 seringa preumpluta monodoza x 0,5 ml susp. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07AJ51
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR SA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DT COQ, vaccin diftero-tetanic-pertussis adsorbit ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Loredana (vizitator) : Buna ziua, puteti, va rog frumos, sa-mi spuneti ce diferenta este intre vaccinul DT COQ si vaccinul...
Prospect si alte informatii despre DT COQ, vaccin diftero-tetanic-pertussis adsorbit, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7043/2006/01-02

Anexa 1

Prospect

DT COQ, suspensie injectabilă

vaccin diftero-tetanic-pertussis adsorbit

Compoziţie

0,5 ml (o doză) suspensie injectabilă conţin:

Anatoxină difterică purificată (obţinută prin detoxifierea toxinei cu formaldehidă)…………...≥ 30 U.I. Anatoxină tetanică purificată (obţinută prin detoxifierea toxinei cu formaldehidă)….…..…….≥ 60 U.I. Bordetella pertussis inactivată prin încălzire în prezenţa tiomersalului……...…………………≥ 4 U.I şi excipienţi: hidroxid de aluminiu, tiomersal, hidrogenofosfat de sodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: vaccin difteric, tetanic, pertussis, celular (DTPW).

Indicaţii terapeutice

Acest vaccin combinat este indicat pentru prevenirea difteriei, tetanosului şi tusei convulsive la sugari ca primă vaccinare şi la copii ca doză de rapel.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului.

Encefalopatii cronice cu sau fără convulsii.

Reacţii severe apărute în 48 ore după o vaccinare anterioară:

-     febră ≥ 40°C,

-     sindrom de plâns persistent,

-     convulsii febrile sau afebrile,

-     sindrom de hipotonie-hiporeactivitate. În aceste cazuri, se recomandă continuarea vaccinării cu un vaccin care nu conţine componenta pertussis.

Reacţii de hipersensibilitate imediată după o injectare anterioară (urticarie generalizată, edem Quincke, şoc anafilactic).

Precauţii

A nu se injecta intravascular; se recomandă prudenţă în administrare pentru ca acul să nu pătrundă

într-un vas de sânge.

Antecedentele de convulsii febrile fără legătură cu o vaccinare anterioară nu reprezintă o contraidicaţie

la vaccinare. În aceste cazuri, este important să se monitorizeze temperatura în primele 48 ore după

vaccinare şi să se administreze tratament antipiretic regulat timp de 48 ore.

În caz de antecedente de convulsii afebrile fără legătură cu o vaccinare anterioară, acordul unui

specialist trebuie obţinut înainte de a se decide vaccinarea.

Vaccinarea se poate efectua la copii cu deficit imun congenital sau dobândit, luând în considerare că,

în funcţie de starea sistemului imunitar, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat. La copiii trataţi cu

imunosupresoare (corticosteroizi, chimioterapie antimitotică, etc), se recomandă să se aştepte până la

copletarea tratamentului înainte de a se efectua vaccinarea.

Ca pentru toate vaccinurile injectabile, se recomandă să existe la îndemână un tratament adecvat

pentru tratarea imediată a unui posibil şoc anafilactic care ar putea să apară ca urmare a administrării

vaccinului.

Din cauza utilizării formaldehidei în procesul de fabricaţie, este posibil ca aceasta să se regăsească în vaccin sub formă de urme şi din acest motiv trebuie luate măsuri speciale de utilizare a acestui vaccin la persoanele care prezintă hipersensibilitate la formaldehidă.

Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii alergice.

1

Interacţiuni

Nu se cunoaşte riscul administrării concomitente a acestui vaccin cu alte vaccinuri obişnuite în timpul aceleaşi sesiuni de vaccinare, atâta timp cât se utilizează seringi, ace diferite şi locuri de injectare diferite.

Atenţionări speciale

Vaccinarea trebuie amânată în caz de febră sau boli acute, în special în cazul bolilor infecţioase sau bolilor cronice evolutive.

Sarcina şi alăptarea Nu este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Se recomandă administrarea a 3 doze (a 0,5 ml), succesiv, la intervale de o lună, de exemplu conform programului naţional de vaccinare, câte o administrare la 2, 3 şi 4 luni urmate de o doză de rapel; o administrare la un an după prima vaccinare la vârsta de 16-18 luni.

Deoarece vaccinul este un vaccin adsorbit, se recomandă administrarea intramusculară a acestuia pentru a diminua reacţiile locale. Locul de injectare recomandat este regiunea supero-externă a fesei sau posibil, regiunea antero-laterală a coapsei (treimea medie).

A nu administra intravascular.

Acest vaccin poate fi amestecat în aceeaşi seringă cu vaccinul monovalent Haemophilus influenzae tip b conjugat cu proteină tetanică (Hib). Se utilizează ca solvent la reconstituirea vaccinului Hib liofilizat.

Reacţii adverse

Reacţii locale la nivelul locului de injectare: durere, eritem, induraţie, edem pot fi observate în 48 ore după vaccinare şi pot să persiste câteva zile. Aceste reacţii pot fi însoţite de formarea unui nodul subcutanat care poate să persiste câteva săptămâni. S-au raportat cazuri rare de abces amicrobian.

Reacţii sistemice: febră peste 38°C, plâns persisent şi prelungit în primele 24 până la 48 ore după

vaccinare.

Semne alergice: erupţii cutanate, urticarie şi, în cazuri excepţionale, şoc anafilactic sau edem Quincke.

Foarte rar, episoade de hipotonie-hiporeactivitate, sindom de plâns persistent, convulsii cu sau fără

febră.

În cazuri excepţionale, encefalopatie acută.

Tulburările neurologice apărute după vaccinare sunt cel mai probabil atribuite componentei pertussis.

Supradozaj

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 2ºC - 8ºC în ambalajul original. A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

2

Ambalaj

Cutie cu o seringă preumplută monodoză a 0,5 ml suspensie injectabilă.

Cutie cu 10 flacoane multidoză (10 doze) din sticlă incoloră a câte 5 ml suspensie injectabilă.

Producători

Sanofi Pasteur S.A.

Parc Industriel d' Incarville, 27100 Val De Reuil, Franţa

Sanofi Pasteur S.A.

Campus Mérieux 1541 Avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy L'Etoile, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi Pasteur S.A.

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.