Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TETAVAX, vaccin tetanic adsorbit
Denumire TETAVAX, vaccin tetanic adsorbit
Denumire comuna internationala VACCIN TETANIC ADSORBIT
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI TETANICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Concentratia 0,5ml/doza
Ambalaj Cutie x 10 flacoane x 20 doze (0,5 ml susp. inj.) de vaccin
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J07AM01
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR S.A. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TETAVAX, vaccin tetanic adsorbit ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mihaela (vizitator) : intrebare
>> dr. Oana Iordache : Care e intrebarea??
>> Diana (vizitator) : În cazul unei plăgi cu potenţial tetanigen în cât timp de la accident se efectuează administrarea? Ex...
>> dr. Oana Iordache : Cel mai indicat ar fi sa-l administrati imediat .Daca nu aveti posibilitatea sa ajungeti la un spital...
>> Iuliana (vizitator) : Buna ziua, este un vaccin bun de facut in sarcina?
>> dr. Oana Iordache : Se poate face.
Prospect si alte informatii despre TETAVAX, vaccin tetanic adsorbit, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6540/2006/01-02-03-04-05                                Anexa 1'

Prospect

TETAVAX, suspensie injectabilă vaccin tetanic adsorbit

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tetavax şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tetavax

3.       Cum să utilizaţi Tetavax

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tetavax

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TETAVAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest vaccin este o suspensie injectabilă în flacpane multidoză. Acest vaccin este un antiinfecţios indicat pentru prevenirea tetanosului.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETAVAX

Nu utilizaţi Tetavax

dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele vaccinului,

- dacă aţi prezentat reacţii alergice sau tulburări neurologice ca urmare a unei injectări anterioare cu acest vaccin.

Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tetavax

în caz de febră, boală acută sau cronică în fază evolutivă, este de preferat ca vaccinarea să fie amânată,

- dacă sunteţi imunodeprimat sau urmaţi un tratament imunosupresor,

- dacă sunteţi alergic sau dacă aţi prezentat o reacţie anormală ca urmare a unei administrări anterioare a vaccinului,

- dacă aţi primit un vaccin tetanic în ultimii 5 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

În caz de nevoie acest vaccin poate fi administrat în timpul sarcinii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

1

Tetavax nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Tetavax

Tetavax conţine tiomersal.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ TETAVAX

Doze

Profilaxia tetanosului după expunere.

Se recomandă a se respecta recomandările din schema de mai jos.

Tipul de plagă

Pacient neimunizat sau vaccinare incompletă

Pacient complet imunizat intervalul de la ultimul rapel

5-10 ani > 10 ani

Minoră – curată

Se începe sau se completează vaccinarea: anatoxină tetanică, o doză a 0,5 ml

Nu este cazul

Anatoxină tetanică: o doză a 0,5 ml

Minoră – curată sau tetanigenă

Într-un braţ: imunoglobulină antitetanică umană: 250 U.I. *)

În celălalt braţ: anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml

Anatoxină tetanică: 1 doză a 0,5 ml

Într-un braţ: imunoglobulină antitetanică (umană): 250 U.I. *)

În celălalt braţ: anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml

Tetanigenă Debridare întârziată sau incompletă

Într-un braţ: imunoglobulină antitetanică umană: 500 U.I. *)

În celălalt braţ: anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml

Antibioterapie

Anatoxină tetanică: 1 doză a 0,5 ml

Antibioterapie

Într-un braţ: imunoglobulină antitetanică umană: 500 U.I. *)

În celălalt braţ: anatoxină tetanică**): 1 doză a 0,5 ml

Antibioterapie

Se utilizează seringi, ace şi locuri de injectare diferite.

**) Se completează imunizarea în conformitate cu schema de vaccinare.

Profilaxia tetanosului neonatal

Femeile aflate la vârsta fertilă şi femeile însărcinate neimunizate trebuie să primescă 2 doze succesive de vaccin la un interval de minim 4 săptămâni, prima doză trebuie administrată de preferinţă cu 90 zile sau mai mult înainte de naştere.

Vaccinarea primară

Doza recomandată este de 2 doze Tetavax administrate succesiv, la interval de 1 sau 2 luni urmate de o

doză de rapel la 6-12 luni după a doua injectare.

Rapel

Se recomandă administrarea unei doze de vaccin Tetavax (0,5 ml) la 10 ani după imunizarea primară

şi la fiecare 10 ani după aceea.

Mod de administrare

Tetavax se administrează intramuscular pentru a diminua reacţiile locale. De asemenea, se poate

administra subcutanat profund.

A nu se injecta intradermic.

2

Se agită înaintea injectării până la obţinerea unei suspensii omogene.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tetavax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii locale: durere, roşeaţă, induraţie, umflătură la locul injectării pot să apară şi să persiste timp de

1-2 zile după vaccinare. Aceste reacţii pot fi însoţite de formarea unui nodul subcutanat.

Reacţii generale: febră asociată sau nu cu o reacţie locală şi o creştere în dimensiune a ganglionilor,

manifestări alergice sub formă de mâncărimi generalizate, urticarie sau edem generalizat, senzaţie de

rău, hipotensiune arterială, dureri musculare, dureri articulare, dureri de cap.

Datorită conţinutului în tiomersal (conservant) pot să apară reacţii de hipersensibilitate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TETAVAX

A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C (la frigider). A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tetavax, vaccin tetanic adsorbit după data de expirare înscrisă pe etichetă.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tetavax

Substanţa activă este anatoxina tetanică (≥ 40 U.I. pentru 0,5 ml – o doză).

Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, tiomersal şi soluţie tampon conţinând clorură de

sodiu, fosfat disodic dihidratat, fosfat monopotasic, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tetavax şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 10 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin. Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 20 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin. Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 25 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin. Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 50 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin. Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 100 doze (a 0,5 ml suspensie injectabilă) de vaccin.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Sanofi Pasteur SA,

2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

Producător

Sanofi Pasteur S.A.,

Campus Mérieux, 1541 Avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy L’Etoile, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în

Iunie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.