suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT)
Denumire VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT)
Descriere  
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERIC SI TETANIC ADSORBIT
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI TETANICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 50 fiole din sticla x 0,5 ml susp. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07AM51
Firma - Tara producatoare INST. CANTACUZINO - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata INST. CANTACUZINO - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT) ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Sanatate!
>> lola (vizitator) : daca a facut azi vaccinul poate juca maine fotbal deoarece are meci?
>> ion (vizitator) : Se poate consuma alcool dupa 24 de ore de la vaccin? Am 15 ani.
>> dr. Oana Iordache : Pt lola Da.
>> dr. Oana Iordache : T ion Da.
>> dany80 (vizitator) : fiul meu de 15 ani il pot vaccina cu dt daca face tratament cu orifiril long500,spring,romparkin,actovegin
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu neurologul care il urmareste.Nu ar trebui sa fie probleme dar trebuie avizul neurologului...
>> Liliana (vizitator) : Am un copil de 15 ani si de curand a facut vaccinul diftero-tetanic.As vrea sa stiu daca i-i pot administra...
>> dr. Oana Iordache : Puteti sa ii administrati.
>> dr. Oana Iordache : Ce anume doriti sa ii administrati?
>> VACCIN BCG
Pulbere liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila i.d., 1,5-6x10 UV/ml
>> VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT
Suspensie injectabila
>> VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANO-PERTUSSIS ADSORBIT (VCDTP)
Suspensie injectabila, DT 30 Lf/ml TT 12 UB/ml B.pertussis 40 UIO/ml
>> VACCIN DIZENTERIC VIU ORAL VADIZEN
Suspensie orala, 1,00 mld/ml
>> VACCIN GRIPAL PRE-PANDEMIC GSK BIOLOGICALS
SUSP. + EMULSIE PT. EMULSIE INJ., 3,75µg/0,5ml
>> VACCIN GRIPAL TRIVALENT PURIFICAT SI INACTIVAT
Suspensie injectabila
>> VACCIN MENINGOCOCIC POLIZAHARIDIC A+C
Pulbere si solvent pentru suspensie injectabila
>> VACCIN STAFILOCOCIC
Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml
>> VACCIN STAFILOCOCIC PT.TRAT. ACNEEI SI FOLICULITEI STAFILOCOCICE
Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml,100mil.germ/ml,10mil.germ/ml,1mil.
Prospect si alte informatii despre VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT), suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6995/2006/01

Anexa 1

Prospect

VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULŢI (dT), suspensie injectabilă

Anatoxină difterică purificată/Anatoxină tetanică purificată

Compoziţie

Ficare doză de 0,5 mililitri suspensie injectabilă conţine anatoxină difterică purificată2 UI, anatoxină tetanică purificată≥ 20 UI şi excipienţi: fosfat de aluminiu, tiomersal, formaldehidă, clorură de sodiu soluţie 0,9%.

Grupa farmacoterapeutică

Vaccin difteric şi tetanic adsorbit, codul ATC: J07AM51.

Indicaţii terapeutice

Vaccinul combinat diftero-tetanic adsorbit (VCDT), suspensie injectabilă este un produs imunizant utilizat după vârsta de 14 ani în următoarele situaţii:

-         vaccinarea şi revaccinarea diftero-tetanică a gravidelor în cazul în care se consideră necesară creşterea urgentă a imunităţii anti-difterie-tetanos;

-         revaccinarea diftero-tetanică a adulţilor;

-         imunoprofilaxia tetanosului, în plăgile cu potenţial tetanigen, la pacienţii la care schema de vaccinare anti-difterie-tetanos nu a fost completă sau nu s-a făcut.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la anatoxina difterică, la anatoxina tetanică sau la oricare dintre constituenţii vaccinului;

-         Boli febrile acute; prezenţa unei infecţii minore contraindică vaccinarea.

-         Complicaţii neurologice în antecedente, la vaccinările anterioare cu anatoxină difterică şi/sau anatoxină tetanică;

-         Diabet zaharat decompensat;

-         Cardiopatie decompensată;

-         Nefropatie gravă;

-         Boli ale sângelui.

Precauţii

Se recomandă precauţie în:

-            perioada de convalescenţă a bolilor acute cu sau fără febră;

-            tuberculoza evolutivă;

-            piodermite, eczeme;

-            alte antecedete anafilactice. Acestea sunt considerate contraindicaţii relative.

În cazul apariţiei unei contraindicaţii relative, vaccinarea sau revaccinarea se întrerupe; după încetarea episodului acut se va continua vaccinarea cu dozele restante.

În cazul apariţiei unei contraindicaţii relative, vaccinarea sau revaccinarea se întrerupe; după încetarea episodului acut se va continua vaccinarea cu dozele restante.

Vaccinarea trebuie amânată în caz de febră, boli acute, în special în cazul bolilor infecţioase sau bolilor cronice evolutive.

La bolnavii cu antecedente neurologice (encefalită sau afecţiuni convulsive), în diabetul zaharat compensat prin tratament, la persoanele cu hemofilie, trombocitopenie, tulburări de coagulare şi la pacienţii cu sistem imunitar deficitar administrarea vaccinului se face sub supraveghere medicală.

1

Vaccinarea se poate efectua la persoane cu deficit imun congenital sau dobândit, luând în considerare

că, în funcţie de starea sistemului imunitar, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat. La persoanele

tratate cu imunosupresoare (corticosteroizi, chimioterapie antimitotică, etc), se recomandă să se

aştepte până la completarea tratamentului înainte de a se efectua vaccinarea.

La pacienţii cu imunodeficienţă cronică, cum ar fi SIDA, se recomandă vaccinarea chiar dacă

răspunsul imun poate fi limitat.

A nu se injecta intravascular. Se recomandă prudenţă în administrare pentru ca acul să nu pătrundă

într-un vas de sânge.

Ca pentru toate vaccinurile injectabile, se recomandă să fie disponibil un tratament medical adecvat

pentru tratarea imediată a unui posibil şoc anafilactic care ar putea să apară ca urmare a administrării

vaccinului.

Pentru a prevenii reacţiile de hipersensibilitate, se recomandă evitarea administrării la persoane la care

s-a administrat vaccinul într-o schemă de vaccinare completă sau o doză de rapel în ultimii 5 ani.

Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii alergice.

Interacţiuni

Nu se cunosc interacţiuni specifice cu alte medicamente.

Vaccinul diftero-tetanic poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri sau cu imunoglobuline

dar în locuri de administrare diferite.

Administrarea vaccinului diftero-tetanic la pacienţi cu imunodeficienţă sau la cei aflaţi sub tratament

cu imunosupresive poate să nu fie urmată de răspuns imun adecvat.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Studiile clinice realizate au arătat că nu există efecte negative la femeile însărcinate.

Ca măsură de precauţie se recomandă administrarea vaccinului la femeile însărcinate doar dacă se

consideră necesară creşterea urgentă a imunităţii anti-difterie-tetanos, mai ales în cazul în care

persoanele trăiesc sau călătoresc în zone endemice sau în condiţiile în care se suspicionează

posibilitatea apariţiei tetanosului neonatal. În acest caz, se recomandă utilizarea unui vaccin

monovalent.

Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Se recomandă luarea în considerare a apariţiei vertijului după vaccinare.

Pacienţii vor fi avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă acuză vertij

postvaccinare.

Doze şi mod de administrare

Se recomandă inocularea a 0,5 ml vaccin pe cale strict intramusculară în regiunea deltoidiană sau în

regiunea superioară latero-externă a coapsei la întâlnirea treimii superioare cu treimea mijlocie, la

3 cm în afara liniei mediane.

Pentru a se evita formarea de noduli sau alte reacţii adverse, se utilizează ace de 5-7 cm; produsul se

administrează după omogenizarea conţinutului fiolei. Administrarea intramusculară se va face cu alt

ac decât cel utilizat la prelevarea vaccinului.

Vaccinarea şi revaccinarea diftero-tetanică a gravidelor şi a adulţilor se efectuează conform

Programului Naţional de Imunizare al Ministerului Sănătăţii şi Familiei.

În plăgile cu potenţial tetanigen se recomandă administrarea unei doze de 0,5 ml.

Reacţii adverse

Imunizarea cu vaccin diftero-tetanic este în general bine tolerată.

Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt reacţiile locale, la locul de administrare, de minimă

importanţă, dacă se respectă contraindicaţiile şi condiţiile de administrare ale vaccinului.

2

Pot să apară infiltraţie, eritem, durere spontană sau la apăsare la locul de inoculare, uneori noduli.

Acestea au o evoluţie benignă şi se remit în 24-48 ore de la administrarea vaccinului.

Inocularea accidentală a vaccinului la nivel subcutanat este însoţită de o amplificare a reacţiilor locale,

inclusiv noduli, la locul de inoculare.

Au fost raportate reacţii adverse generale: astenie, sindrom influenza-like, reacţii alergice, reacţii

anafilactice, stare de disconfort, ascensiune febrila (38-39oC), vertij, greaţă, vomă, foarte rar

limfadenopatie.

După rapeluri repetate pot să apară cefalee, mialgii, artralgii, reacţii de hipersensibilitate imediată cum

sunt prurit, urticarie sau edeme generalizate, ameţeli, hipotensiune arterială.

Foarte rar a fost raportată apariţia sindromului Guillain-Barre după imunizarea cu vaccinuri

care conţin anatoxină tetanică.

Orice reacţie postvaccinală apărută va fi semnalată medicului curant.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Suspensia injectabilă se va administra strict intramuscular, în regiunea deltoidiană sau în regiunea

superioară latero-externă a coapsei, la întâlnirea treimii superioare cu treimea mijlocie, la 3 cm în afara

liniei mediane.

Pentru a se evita formarea de noduli sau alte reacţii nedorite, se utilizează ace de 5-7 cm.

Produsul se administrează dupa omogenizarea conţinutului fiolei. Nu se vor utiliza fiole fisurate,

neimprimate sau care nu se omogenizează prin agitare.

Administrarea intramusculară se va face cu alt ac decât cel utilizat la prelevarea vaccinului.

Cantitatea de vaccin rămasă neutilizată dintr-o fiolă va fi eliminată conform legislaţiei în vigoare.

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C, în refrigerator. A nu se congela.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 50 fiole din sticlă incoloră, transparentă, cu capacitate nominală de 1 ml, a câte 0,5 ml suspensie injectabilă.

Producător

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vaccin împotriva virusului Ebola urmează să fie dezvoltat de un consorțiu internațional din care face parte și GSK Un vaccin candidat pentru Ebola urmează să fie administrat unor voluntari sănătoși din Marea Britanie, Gambia și Mali începând cu luna septembrie, ca parte dintr-o serie de studii de siguranță a unor potențiale vaccinuri vizând prevenirea bolii care a generat mai mult de 1.200 de victime în cadrul actualei...
Vaccin contra malariei care reduce la jumătate riscul de îmbolnăvire în rândul copiilor cu vârsta de 5-17 luni Jumătate din populaţia lumii riscă să se îmbolnăvească de malarie, boală ce omoară anual peste 600.000 de oameni, cei mai mulţi fiind copii mai mici de 5 ani şi femei însărcinate din Africa sub-sahariană, se arată într-un comunicat de presă al companiei GlaxoSmithKline (GSK) cu prilejul Zilei Mondiale...
Vaccin terapeutic împotriva SIDA, testat cu rezultatele cele mai bune la Barcelona Medicii de la spitalul Clinic din capitala catalană au obţinut cele mai bune rezultate de până acum, cu un vaccin terapeutic împotriva SIDA, cu acelaşi efect ca tratamentele antiretrovirale folosite în prezent, care combat şi previn infecţia care duce la apariţia bolii, informează marţi Europa Press...
Vaccin împotriva fricii, pe cale să fie inventat în Belarus Un remediu împotriva fricii este pe cale să fie inventat de fiziologi din Belarus. Oameni de ştiinţă din această ţară au elaborat o tehnologie nouă care, în viitor, ar putea sta la baza unui inedit 'vaccin împotriva fricii', informează Utro.
Noul vaccin împotriva cancerului pulmonar, inventat în Cuba, va fi experimentat în Marea Britanie Un vaccin împotriva cancerului pulmonar ce a fost inventat recent în Cuba urmează să fie testat pe pacienţi în Marea Britanie, relatează sâmbătă portalul Medical Xpress.
Un vaccin care previne apariţia Alzheimerului a fost descoperit de cercetători spanioli Madrid, 17 ian /Agerpres/- Un grup de cercetători spanioli a conceput un vaccin împotriva Alzheimerului, care poate preveni apariţia bolii sau atenua simptomele ei atunci când aceasta s-a instalat deja, după cum arată primele teste efectuate pe şoareci transgenetici, relatează agenţia EFE.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.