Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT
Denumire VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERIC SI TETANIC ADSORBIT
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI TETANICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 50 fiole din sticla incolora x 0,5 ml susp.inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07AM51
Firma - Tara producatoare INST. CANTACUZINO - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata INST. CANTACUZINO - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Mari (vizitator) : Este indicat vaccinul diftero-tetanic in cazul persoanelor alergice la Augumentin?
>> dr. Oana Iordache : Se poate face.
>> Petruta (vizitator) : Copilul meu de 14 ani sufera de rinita alergica perena. Administrarea acestui vaccin prezinta riscuri...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> Atudorei Marius (vizitator) : In urma cu 3 ani fetita mea ( acum are 14 ani si 6 luni) a fost muscata de un iepure. Ne-am prezentat...
>> Andreea : Teoretic nu va poate obliga nimeni. Luati legatura cu medicul de familie si cereti-i sa va dea adeverinta...
>> dr. Oana Iordache : Nu va poate obliga nimeni sa-l faceti.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> dr. Oana Iordache : Corect.
>> VACCIN BCG Pulbere liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila i.d., 1,5-6x10 UV/ml >> VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANO-PERTUSSIS ADSORBIT (VCDTP) Suspensie injectabila, DT 30 Lf/ml TT 12 UB/ml B.pertussis 40 UIO/ml >> VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT) Suspensie injectabila >> VACCIN DIZENTERIC VIU ORAL VADIZEN Suspensie orala, 1,00 mld/ml >> VACCIN GRIPAL PRE-PANDEMIC GSK BIOLOGICALS SUSP. + EMULSIE PT. EMULSIE INJ., 3,75µg/0,5ml >> VACCIN GRIPAL TRIVALENT PURIFICAT SI INACTIVAT Suspensie injectabila >> VACCIN MENINGOCOCIC POLIZAHARIDIC A+C Pulbere si solvent pentru suspensie injectabila >> VACCIN STAFILOCOCIC Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml >> VACCIN STAFILOCOCIC PT.TRAT. ACNEEI SI FOLICULITEI STAFILOCOCICE Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml,100mil.germ/ml,10mil.germ/ml,1mil.
Prospect si alte informatii despre VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6996/2006/01

Anexa 1

Prospect

VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT (VCDT), suspensie injectabilă

Anatoxină difterică purificată/Anatoxină tetanică purificată

Compoziţie

Ficare doză de 0,5 mililitri suspensie injectabilă conţine anatoxină difterică purificată30 UI, anatoxină tetanică purificată≥ 40 UI şi excipienţi: fosfat de aluminiu, tiomersal, formaldehidă, clorură de sodiu soluţie 0,9%.

Grupa farmacoterapeutică

Vaccin difteric şi tetanic adsorbit, codul ATC: J07AM51.

Indicaţii terapeutice

Acest vaccin este indicat pentru prevenirea combinată a difteriei şi tetanosului, în special când vaccinurile care includ componenta pertussis sunt contraindicate:

-         la nou născuţi pentru vaccinare primară;

-         la copii ca doză de rapel.

La adulţi, începând cu vârsta de 18 ani, se recomandă un vaccin cu componentă difterică în doză mică pentru a reduce reacţiile la vaccin.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la anatoxina difterică, la anatoxina tetanică sau la oricare dintre constituenţii vaccinului;

-         Boli febrile acute; prezenţa unei infecţii minore contraindică vaccinarea.

-         Complicaţii neurologice în antecedente, la vaccinările anterioare cu anatoxină difterică şi/sau anatoxină tetanică.

Precauţii

Se recomandă precauţie în:

-            perioada de convalescenţă a bolilor acute cu sau fără febră;

-            tuberculoza evolutivă;

-            piodermite, eczeme;

-            alte antecedete anafilactice. Acestea sunt considerate contraindicaţii relative.

În cazul apariţiei unei contraindicaţii relative, vaccinarea sau revaccinarea se întrerupe; după încetarea episodului acut se va continua vaccinarea cu dozele restante.

A nu se injecta intravascular. Se recomandă prudenţă în administrare pentru ca acul să nu pătrundă într-un vas de sânge.

Vaccinarea trebuie amânată în caz de febră, boli acute, în special în cazul bolilor infecţioase sau bolilor cronice evolutive.

Ca pentru toate vaccinurile injectabile, se recomandă să fie disponibil un tratament medical adecvat pentru tratarea imediată a unui posibil şoc anafilactic care ar putea să apară ca urmare a administrării vaccinului.

Vaccinarea se poate efectua la persoane cu deficit imun congenital sau dobândit, luând în considerare că, în funcţie de starea sistemului imunitar, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat. La persoanele tratate cu imunosupresoare (corticosteroizi, chimioterapie antimitotică, etc), se recomandă să se aştepte până la completarea tratamentului înainte de a se efectua vaccinarea.

1

Pentru a prevenii reacţiile de hipersensibilitate, se recomandă evitarea administrării vaccinului la persoanele la care s-a administrat vaccinul într-o schemă de vaccinare completă sau o doză de rapel în ultimii 5 ani. Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii alergice.

Interacţiuni

Nu se cunosc interacţiuni specifice cu alte medicamente.

Vaccinul diftero-tetanic poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri sau cu imunoglobuline

dar în locuri de administrare diferite.

Administrarea vaccinului diftero-tetanic la pacienţi cu imunodeficienţă sau la cei aflaţi sub tratament

cu imunosupresive poate să nu fie urmată de răspuns imun adecvat.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Anatoxina difterică

Nu sunt disponibile date privind riscul teratogen la animale.

Din punct de vedere clinic, până în prezent nu s-a raportat nici un efect fetotoxic sau malformativ. În

prezent nu sunt disponibile date suficiente privind vaccinarea la femeile însărcinate pentru a exclude

riscurile acestei vaccinări.

Deoarece acest vaccin poate induce hipertemie, la femeile însărcinate vaccinate anterior trebuie utilizat

un vaccin cu o concentraţie redusă.

Anatoxina tetanică

Pe baza datelor clinice şi non-clinice disponibile în prezent, vaccinul monovalent poate fi prescris în

orice perioadă a sarcinii.

În consecinţă şi ca o precauţie, utilizarea acestui vaccin combinat se evită în timpul sarcinii, cu

excepţia cazurilor în care persoanele trăiesc sau călătoresc în zone endemice. În acest caz, se

recomandă utilizarea unui vaccin monovalent.

Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Doze recomandate la vaccinarea primară, rapel:

Se recomandă 3 doze (a 0,5 ml), succesiv, la intervale de o lună sau două începând cu vârsta de 2 luni.

A 4-a doză se administrează la un an după a treia doză (primul rapel).

La fiecare 5-10 ani se recomandă o doză de rapel.

Mod de administrare

Deoarece vaccinul este un vaccin adsorbit, se recomandă administrarea intramusculară a acestuia

pentru a diminua reacţiile locale. Locul de injectare recomandat este regiunea antero-laterală a coapsei

sau regiunea deltoidiană. Se poate administra şi subcutanat profund. Nu trebuie administrat

intradermic.

Vaccinarea şi revaccinarea diftero-tetanică se efectuează conform Programului Naţional de Imunizare

al Ministerului Sănătăţii şi Familiei.

Reacţii adverse

Imunizarea cu vaccin diftero-tetanic este în general bine tolerată.

Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt reacţiile locale, la locul de administrare, de minimă

importanţă, dacă se respectă contraindicaţiile şi condiţiile de administrare ale vaccinului.

Pot să apară infiltraţie, eritem, durere spontană sau la apăsare la locul de inoculare, uneori noduli. S-au

raportat cazuri rare de abces aseptic.

2

Acestea au o evoluţie benignă şi se remit în 24-48 ore de la administrarea vaccinului.

Inocularea accidentală a vaccinului la nivel subcutanat este însoţită de o amplificare a reacţiilor locale,

inclusiv noduli, la locul de inoculare.

Au fost raportate reacţii adverse generale: astenie, sindrom influenza-like, reacţii alergice, reacţii

anafilactice, stare de disconfort, ascensiune febrilă (38-39oC), vertij, greaţă, vomă, foarte rar

limfadenopatie.

După rapeluri repetate pot să apară cefalee, mialgii, artralgii, reacţii de hipersensibilitate imediată cum

sunt prurit, urticarie sau edeme generalizate, ameţeli, hipotensiune arterială.

Foarte rar a fost raportată apariţia sindromului Guillain-Barre după imunizarea cu vaccinuri

care conţin anatoxină tetanică.

Orice reacţie postvaccinală apărută va fi semnalată medicului curant.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Suspensia injectabilă se va administra strict intramuscular, în regiunea deltoidiană sau în regiunea

superioară latero-externă a coapsei, la întâlnirea treimii superioare cu treimea mijlocie, la 3 cm în afara

liniei mediane.

Produsul se administrează dupa omogenizarea conţinutului fiolei. Nu se vor utiliza fiole fisurate,

neimprimate sau care nu se omogenizează prin agitare.

Administrarea intramusculară se va face cu alt ac decât cel utilizat la prelevarea vaccinului.

Cantitatea de vaccin rămasă neutilizată dintr-o fiolă va fi eliminată conform legislaţiei în vigoare.

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C, în refrigerator. A nu se congela.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 50 fiole din sticlă incoloră, transparentă, cu capacitate nominală de 1 ml, a câte 0,5 ml suspensie injectabilă.

Producător

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Suceava: Imunizarea cu vaccin diftero-tetanic continuă în judeţ, nefiind semnalate reacţii adverse la elevi Imunizarea elevilor din clasele a VIII-a şi a IX-a cu vaccin diftero - tetanic poate continua în judeţul Suceava, nefiind doze din cele două loturi cu probleme, a declarat, vineri, purtătorul de cuvânt al DSP Suceava, Adrian Popescu.
Ministerul Sănătăţii a oprit de la utilizare două loturi de vaccin diftero-tetanic până la obţinerea rezultatelor analizelor de calitate Ministerul Sănătăţii a decis oprirea de la utilizare a două loturi de vaccin diftero-tetanic după ce au fost înregistrate 53 posibile reacţii adverse post- vaccinare (RAPI) în 5 judeţe, dintre acestea 41 de cazuri fiind vaccinate cu două loturi de vaccin achiziţionate în anii 2013-2014.
Gorj: Campania de imunizare a copiilor, reluată după distribuirea celei de-a doua tranşe a vaccinului diftero-tetanic Peste 2.400 de doze de vaccin diftero-tetanic au fost distribuite medicilor de familie din judeţ pentru a relua imunizarea copiilor până într-un an, după ce campania a fost suspendată timp de două luni din cauza lipsei serului respectiv, a declarat marţi, pentru AGERPRES, purtătorul de cuvânt al Direcţiei...
Gorj: A doua tranşă a vaccinului diftero-tetanic, aşteptată pentru imunizarea copiilor sub şase ani Reprezentanţii Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Gorj aşteaptă cea de-a doua tranşă de vaccin diftero-tetanic pentru a-l repartiza medicilor de familie din judeţ în vederea imunizării copiilor sub 6 ani, a declarat miercuri, purtătorul de cuvânt al instituţiei, Elena Piţian.
Bistriţa-Năsăud: Vaccinul hexavalent, din nou pe stoc; lipsesc vaccinurile tetravalent şi diftero-tetanic Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Bistriţa-Năsăud a primit, marţi dimineaţa, un stoc de vaccin hexavalent care se administrează sugarilor la vârstele de 2, 4 şi 11 luni, după ce acesta a lipsit câteva luni din stoc, însă în continuare nu există doze de vaccinuri tetravalent şi diftero-tetanic, potrivit...
Vaccin împotriva virusului Ebola urmează să fie dezvoltat de un consorțiu internațional din care face parte și GSK Un vaccin candidat pentru Ebola urmează să fie administrat unor voluntari sănătoși din Marea Britanie, Gambia și Mali începând cu luna septembrie, ca parte dintr-o serie de studii de siguranță a unor potențiale vaccinuri vizând prevenirea bolii care a generat mai mult de 1.200 de victime în cadrul actualei...