Prezentare:
Imunostimulentul BCG lichid este o suspensie de bacili Calmette-Guérin vii, in concentratie de 75 mg greutate semiuscata pe ml, in solutie de glutamat de sodiu 1,5%. Imunostimulentul BCG lichid este livrat in flacoane etichetate, continand 37,5 mg masa bacteriana pe flacon.
Continutul flaconului are aspectul unui lichid cu depozit care, prin agitare, devine o suspensie opalescenta omogena. Prezervant: Nu are.
Mod de actiune:
Imunostimulentul BCG lichid este un adjuvant imunologic pentru stimularea nespecifica a mecanismelor de aparare imuna la bolnavii cu tumori maligne ale vezicii urinare.
Indicatii:
Tumori maligne ale vezicii urinare, primare, metastatice sau recidivante, in asociere (alternativ) cu chimioterapie.
Mod de administrare:
Imunostimulentul BCG lichid se administreaza prin instilatii vezicale. Inainte de utilizare, flaconul cu imunostimulent se agita viguros pana la obtinerea unei suspensii omogene. Continutul a 4 flacoane (150 mg) se amesteca cu 50 ml ser fiziologic steril. Intreaga cantitate rezultata se introduce in vezica urinara printr-o sonda urinara, mentinandu-se in vezica timp de 2 ore.
Contraindicatii:
Agamaglobulinemie si aplazie medulara. Tuberculoza activa sau in antecedentele bolnavului.
Efecte secundare:
In timpul terapiei cu imunostimulent BCG pot aparea reactii locale si generale. Reactii locoregionale: in cazul instilatiilor vezicale pot sa apara fenomene de cistita, disurie, hematurie, care au un caracter tranzitoriu. Reactii generale mai frecvent inregistrate: stare de curbatura, splenomegalie, frison, dureri musculare. Au un caracter tranzitoriu si sunt nesemnificative pentru eficacitatea tratamentului. Atunci cand reactiile generale si locale au amploare mai mare, se recomanda intreruperea temporara sau definitiva a tratamentului. Aceasta atitudine o decide medicul care supravegheaza tratamentul. Indicatiile si contraindicatiile tratamentului cu imunostimulent BCG, ca si ritmul aplicatiilor raman la aprecierea medicului care conduce si urmareste tratamentul.
Conditii de pastrare:
Imunostimulentul BCG lichid va fi pastrat la o temperatura de +4 - +8 grade Celsius si la adapost de lumina naturala. Expus chiar pentru scurt timp la lumina directa sau difuza a zilei, produsul se degradeaza, bacilii fiind omorati. Imunostimulentul va fi utilizat imediat dupa deschiderea flaconului, pentru a evita riscul unei contaminari accidentale si scaderea numarului de bacili vii. Termen de valabilitate: Valabilitatea imunostimulentului BCG lichid, pastrat in flaconul nedeschis, in conditiile de pastrare specificate, este de 3 saptamani de la preparare, data limita de expirare fiind marcata pe eticheta flaconului.
Precizari: Acest produs nu se foloseste pentru vaccinarea antituberculoasa.
Producator:
Institutul Cantacuzino