Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VACCIN TETANIC ADSORBIT (VTA)
Denumire VACCIN TETANIC ADSORBIT (VTA)
Descriere Vaccinul tetanic adsorbit este indicat în profilaxia activă a tetanosului.
Denumire comuna internationala VACCIN TETANIC ADSORBIT
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI TETANICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 50 fiole din sticla x 0,5 ml susp. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J07AM01
Firma - Tara producatoare INST. CANTACUZINO - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata INST. CANTACUZINO - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VACCIN TETANIC ADSORBIT (VTA) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Nu ar trebui sa apara reactii secundare.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> Tiberiu (vizitator) : am primit azi dimineata un vaccin.Am voie sa beau un pahar de bere
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> Antonia (vizitator) : Fetita mea de 7 ani s.a zgaraiat de un gard la locul de joaca .Gardul cu pricina este din fier, dat cu...
>> Antonia : Mentionez ca vaccinul DTP l.a facut ultima oara in februarie 2012
>> dr. Oana Iordache : Pt Antonia. Ar fi util sa-l faceti.
>> carmen (vizitator) : la cat timp de la accident trebuie administrat vaccinul antitetanos /
>> Dr. Vladoiu Mirela : se face cat m curand.
>> dr. Oana Iordache : Pt Carmen. Cat mai repede.
>> VACCIN BCG Pulbere liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila i.d., 1,5-6x10 UV/ml >> VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANIC ADSORBIT-VCDT Suspensie injectabila >> VACCIN COMBINAT DIFTERO-TETANO-PERTUSSIS ADSORBIT (VCDTP) Suspensie injectabila, DT 30 Lf/ml TT 12 UB/ml B.pertussis 40 UIO/ml >> VACCIN DIFTERO-TETANIC PENTRU ADULTI (dT) Suspensie injectabila >> VACCIN DIZENTERIC VIU ORAL VADIZEN Suspensie orala, 1,00 mld/ml >> VACCIN GRIPAL PRE-PANDEMIC GSK BIOLOGICALS SUSP. + EMULSIE PT. EMULSIE INJ., 3,75µg/0,5ml >> VACCIN GRIPAL TRIVALENT PURIFICAT SI INACTIVAT Suspensie injectabila >> VACCIN MENINGOCOCIC POLIZAHARIDIC A+C Pulbere si solvent pentru suspensie injectabila >> VACCIN STAFILOCOCIC Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml >> VACCIN STAFILOCOCIC PT.TRAT. ACNEEI SI FOLICULITEI STAFILOCOCICE Suspensie injectabila, 1 mld.germ/ml,100mil.germ/ml,10mil.germ/ml,1mil.
Prospect si alte informatii despre VACCIN TETANIC ADSORBIT (VTA), suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6994/2006/01                                                    Anexa 1

Prospect

VACCIN TETANIC ADSORBIT (VTA), suspensie injectabilă

Anatoxină tetanică purificată

Compoziţie

Ficare doză de 0,5 mililitri suspensie injectabilă conţine anatoxină tetanică purificată≥ 40 UI şi excipienţi: fosfat de aluminiu, tiomersal, formaldehidă, clorură de sodiu soluţie 0,9%.

Grupa farmacoterapeutică

Vaccin tetanic adsorbit, codul ATC: J07AM01.

Indicaţii terapeutice

Vaccinul tetanic adsorbit este indicat în profilaxia activă a tetanosului.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la anatoxina tetanică sau la oricare dintre constituenţii vaccinului;

-         Boli febrile acute; prezenţa unei infecţii minore contraindică vaccinarea.

-         Complicaţii neurologice în antecedente, la vaccinările anterioare cu anatoxină difterică şi/sau anatoxină tetanică;

Nu există contraindicaţii pentru vaccinarea de urgenţă, în cazul în care este aproape sigură contaminarea plăgii cu Clostridium tetani.

Precauţii

Vaccinarea poate fi amânată în caz de febră, boli acute, în special în cazul bolilor infecţioase sau

bolilor cronice evolutive, cu rezerva necesităţii vaccinării de urgenţă.

Vaccinarea se poate efectua la persoane cu deficit imun congenital sau dobândit, luând în considerare

că, în funcţie de starea sistemului imunitar, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat. La persoanele

tratate cu imunosupresoare (corticosteroizi, chimioterapie antimitotică, etc), se recomandă să se

aştepte până la completarea tratamentului înainte de a se efectua vaccinarea.

La pacienţii cu imunodeficienţă cronică, cum ar fi SIDA, se recomandă vaccinarea chiar dacă

răspunsul imun poate fi limitat.

A nu se injecta intravascular. Se recomandă prudenţă în administrare pentru ca acul să nu pătrundă

într-un vas de sânge.

Ca pentru toate vaccinurile injectabile, se recomandă să fie disponibil un tratament medical adecvat

pentru tratarea imediată a unui posibil şoc anafilactic care ar putea să apară ca urmare a administrării

vaccinului.

Pentru a prevenii reacţiile de hipersensibilitate, se recomandă evitarea administrării la persoane la care

s-a administrat vaccinul într-o schemă de vaccinare completă sau o doză de rapel în ultimii 5 ani.

Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii alergice.

Interacţiuni

Nu se cunosc interacţiuni specifice cu alte medicamente.

Vaccinul diftero-tetanic poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri sau cu imunoglobuline

dar în locuri de administrare diferite.

Administrarea vaccinului diftero-tetanic la pacienţi cu imunodeficienţă sau la cei aflaţi sub tratament

cu imunosupresive poate să nu fie urmată de răspuns imun adecvat.

1

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Pe baza datelor clinice şi non-clinice disponibile în prezent, vaccinul monovalent VTA poate fi

prescris în orice perioadă a sarcinii, cu prudenţă în primele 7 luni de sarcină.

Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu s-au constatat efecte negative asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Imunizarea activă se practică, indiferent de vârstă, după schema următoare:

Primovaccinare

Se recomandă prima inoculare de vaccin cu o doză de 0,5 ml VTA, urmată la un interval de 4-5

săptămâni de a doua inoculare de vaccin cu o doză de 0,5 ml VTA. A treia inoculare, de rapel, se

recomandă o doză de 0,5 ml VTA la un interval 6-12 luni. Imunitatea dobândită persistă 5 -10 ani.

Revaccinarea

Se recomandă o doză de 0,5 ml VTA, dacă s-a depăşit intervalul de 5-10 ani de la primovaccinare.

În caz de răni cu potenţial tetanigen se recomandă următoarea schemă de tratament

Tipul leziunii

Pacient nonimunizat

Pacient imunizat

Pacient imunizat

sau cu schemă de

Timp de la ultimul

Timp de la ultimul

vaccinare incompletă

rapel 5-10 ani

rapel >10 ani

Răni minore                    O doză de 0,5 ml VTA Nu se indică vaccinarea O doză de 0,5 ml VTA

Răni majore cu risc tetanigen potenţial

Se recomandă injectarea într-un braţ a unei doze de 250 UI de Ig umană antitetanos iar în celălalt braţ o doză de 0,5 ml VTA

O doză de 0,5 ml VTA

Se recomandă injectarea într-un braţ a 250 UI de Ig umană antitetanos iar în celălalt braţ o doză de 0,5 ml VTA

Răni cu risc tetanigen crescut, cu debridare tardivă sau incompletă

Se recomandă injectarea într-un braţ a unei doze de 500 UI de Ig umană antitetanos iar în celălalt braţ o doză de 0,5 ml VTA, concomitent cu antibioterapie eficace

O doză de 0,5 ml VTA concomitent cu antibioterapie eficace

Se recomandă injectarea într-un braţ a unei doze de 500 UI de Ig umană antitetanos iar în celălalt braţ o doză de 0,5 ml VTA, concomitent cu antibioterapie eficace

Se recomandă inocularea vaccinului pe cale strict intramusculară, profund, în regiunea deltoidiană sau

în regiunea superioară latero-externă a coapsei la întâlnirea treimii superioare cu treimea mijlocie, la

3 cm în afara liniei mediane.

Pentru a se evita formarea de noduli sau alte reacţii adverse, se utilizează ace de 5-7 cm; produsul se

administrează după omogenizarea conţinutului fiolei. Administrarea intramusculară se va face cu alt

ac decât cel utilizat la prelevarea vaccinului.

Se poate utiliza şi calea de administrare subcutanată.

Se contraindică administrarea intravasculară sau intradermică.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt reacţiile locale, la locul de administrare, de minimă importanţă, dacă se respectă contraindicaţiile şi condiţiile de administrare ale vaccinului. Pot să apară infiltraţie, eritem, durere spontană sau la apăsare la locul de inoculare, uneori noduli. Acestea au o evoluţie benignă şi se remit în 24-48 ore de la administrarea vaccinului.

2

Au fost raportate reacţii adverse generale: astenie, sindrom influenza-like, reacţii alergice, reacţii

anafilactice, stare de disconfort, ascensiune febrila (38-39oC), greaţă, vomă, foarte rar limfadenopatie.

După rapeluri repetate pot să apară cefalee, mialgii, artralgii, reacţii de hipersensibilitate imediată cum

ar fi prurit, urticarie sau edeme generalizate, ameţeli, hipotensiune arterială.

Foarte rar a fost raportată apariţia sindromului Guillain-Barre după imunizarea cu vaccinuri

care conţin anatoxină tetanică.

Orice reacţie postvaccinală apărută va fi semnalată medicului curant.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Suspensia injectabilă se va administra strict intramuscular, în regiunea deltoidiană sau în regiunea

superioară latero-externă a coapsei, la întâlnirea treimii superioare cu treimea mijlocie, la 3 cm în afara

liniei mediane.

Pentru a se evita formarea de noduli sau alte reacţii nedorite, se utilizează ace de 5-7 cm.

Produsul se administrează după omogenizarea conţinutului fiolei.

Administrarea intramusculară se va face cu alt ac decât cel utilizat la prelevarea vaccinului.

Cantitatea de vaccin rămasă neutilizată dintr-o fiolă va fi eliminată conform legislaţiei în vigoare.

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 2°C şi 8°C, în refrigerator. A nu se congela.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 50 fiole din sticlă incoloră, transparentă, cu capacitate nominală de 1 ml, a câte 0,5 ml suspensie injectabilă.

Producător

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Institutul Naţional de Cercetare-dezvoltare pentru microbiologie şi imunologie "Cantacuzino", Str. Splaiul Independenţei nr.103, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Botoşani: Criză de vaccin antitetanos la Spitalul Judeţean de Urgenţă Mavromati Spitalul Judeţean de Urgenţă Mavromati Botoşani se confruntă cu lipsa vaccinului antitetanos, a anunţat, miercuri, într-o conferinţă de presă, purtătorul de cuvânt al unităţii, medicul Ştefan Bercea.
Criză de vaccin antitetanos la Spitalul Judeţean de Urgenţă 'Mavromati' din Botoşani Spitalul Judeţean de Urgenţă 'Mavromati' nu dispune de nicio doză de vaccin antitetanos, a declarat, vineri, pentru AGERPRES, directorul de îngrijiri al unităţii medicale, Ioan Asaftei.
Criză de vaccin antirabic şi antitetanos, la Institutul 'Matei Balş' Stocurile de vaccin antirabic şi antitetanos ale Institutului "Matei Balş" s-au epuizat, a declarat luni pentru AGERPRES purtătorul de cuvânt al instituţiei medicale, Cătălin Apostolescu.
MS: Unifarm deţine în depozite 30.000 de doze de vaccin antitetanos; nu există premisa unei crize de vaccin Ministerul Sănătăţii precizează, într-o informare de presă transmisă joi AGERPRES, că "nu există premisele unei crize de vaccin antitetanos".
Dr. Adrian Pană, secretar de stat în MS: Există stocuri de vaccin antitetanos în DSP-uri şi în unităţile sanitare Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, dr. Adrian Pană, precizează, joi, printr-un comunicat transmis AGERPRES, că există stocuri de vaccin antitetanos atât în DSP-uri cât şi în unităţile sanitare cu paturi, potrivit verificărilor efectuate în data de 10 aprilie.
România importă, prin Unifarm, din Bulgaria vaccin antitetanos şi antirabic (surse) România importă vaccin antitetanos şi antirabic, prin Unifarm, de la un producător din Bulgaria, au declarat miercuri, pentru AGERPRES, surse din Ministerul Sănătăţii.