Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire INFANRIX
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERIC,TETANIC, PERTUSSIS ACELULAR (DTPA)
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI PERTUSSIS
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Concentratia 0,5 ml/doza
Ambalaj Cutie cu 25 seringi preumplute monodoza (0,5 ml) fara ac
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07AJ52
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INFANRIX ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Stefan (vizitator) : Unde gasesc vaccinul DTPa in Bucuresti, l-am cautat in mai multe lanturi de farmacii si nu-l aveau!
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> mihaela : bebe a facut vaccinul infanrix hexa de doua luni acum doua zile. eu am facut acum un implant dentar care...
>> Dr. Vladoiu Mirela : depinde de antibiotic, cele mmulte ajung in lapte dar nu interfereaza cu vaccinul.
>> luminita trandafir (vizitator) : In ce zona se administreaza vaccinul?
>> Dr. Vladoiu Mirela : brat sau coapsa.
>> cristina (vizitator) : micutul a facut la 2 luni vaccin infanrix penta +engerix la 4 luni nu am mai gasit in farmacii .Ce putem...
>> Dr. Vladoiu Mirela : urmati sfatul medicului de familie..de obicei se amana administrarea..
>> dr. Oana Iordache : Ce antibiotic?
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul de familie.
>> INFANRIX Suspensie injectabila, 0,5 ml/doza >> INFANRIX HEXA Pulbere si suspensie pentru suspensie injectabila
Prospect si alte informatii despre INFANRIX, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂNR.4815/2004/01-15                                            Anexa 1

Prospect

Infanrix®

(Vaccin combinat diftero-tetanic-pertussis acelular)

Vă rugăm citiţi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului.

    Vă rugăm să păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

    Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adesaţi medicului sau farmacistul dumneavoastră.

În acest prospect puteţi citi:

1.         Ce este Infanrix® şi pentru ce este folosit

2.         Înainte de a administra Infanrix®

3.         Cum se administrează Infanrix®

4.         Reacţii adverse posibile

5.         Cum se păstrează Infanrix®

Numele acestui vaccin este Infanrix®

    Ingredienţii activi din Infanrix® sunt anatoxina difterică, anatoxina tetanică şi antigene pertussis (reprezentate de anatoxina pertussis, hemaglutinina filamentoasă şi pertactina– proteină de 69 kDaltoni din membrana externă).

    Alţi ingredienţi sunt: hidroxidul de aluminiu, clorura de sodiu, fenoxietanolul şi apa pentru preparate injectabile. Conţinutul în sodiu este de 2 mg pentru o doză de 0, 5ml.

1. Ce este Infanrix® şi pentru ce este folosit

Infanrix® este un vaccin care conţine bacterii difterice, tetanice şi Bordetella pertussis (agentul cauzal al tusei convulsive). Vaccinul conţine componente neinfecţioase din cele trei bacterii ce nu pot determina nici o infecţie. Când copilului dvs. îi este administrat vaccinul Infanrix®, organismul lui va începe să producă anticorpi (sistemul natural de apărare al organismului) împotriva bacteriilor difterice, tetanice şi pertussis. Anticorpii vor proteja copilul dvs. împotriva acestor infecţii; câteva informaţii generale sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect.

În urma administrării acestui vaccin, copilul dumneavoastră va fi protejat doar împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive.

Infanrix® este o suspensie densă, albă, condiţionată în seringi preumplute sau în flacoane conţinând doze de 0,5 ml. Fiecare doză de 0,5 ml conţine minimum 30 Unităţi Internaţionale (UI) de anatoxină difterică, minimum 40 Unităţi Internaţionale (UI) de anatoxină tetanică şi antigene pertussis: 25 micrograme anatoxină pertussis, 25 micrograme hemaglutinină filamentoasă şi 8 micrograme de pertactină.

1

2. Înainte de administrarea Infanrix®

Infanrix® nu trebuie administrat dacă răspundeţi “Da” la următoarele întrebări:

    A avut copilul dumneavoastră o reacţie alergică la oricare vaccin împotriva difteriei, tetanosului sau tusei convulsive, inclusiv vaccin cu componenta pertussis celulară?

    Copilul dumneavoastră ar putea fi alergic la Infanrix® sau la oricare din ingredientele enumerate mai sus?

    A făcut copilul dumneavoastră convulsii în perioada de o săptămână după administrarea unui vaccin care conţine componentă pertussis?

    Copilul care trebuie vaccinat are vârsta mai mare de 6 ani? Acest vaccin nu se administrează copiilor peste 6 ani sau adulţilor/persoanelor în vârstă.

Dacă nu sunteţi siguri cu privire la răspunsurile la aceste întrebări, întrebaţi medicul sau asistenta.

Administrarea Infanrix® ar putea fi amânată dacă răspunsul la întrebarea următoare este “Da”:

    Copilul are febră severă (temperatură mare)?

Atenţionări speciale cu privire la Infanrix®

Dacă răspunsul este “Da” la oricare din următoarele întrebări referitoare la copilul căruia urmează să i se administreze vaccinul, discutaţi cu medicul sau asistenta înainte de administrare.

    Copilul are un sistem imun deficitar (de exemplu, vi s-a spus că rezistenţa lui la infecţii este scăzută sau ia cumva medicamente steroidiene sau alte medicamente care pot determina o scădere a imunităţii la infecţii)?

Infanrix® poate fi administrat în această situaţie, dar copilul vaccinat ar putea să nu dezvolte suficienţi anticorpi care să-l protejeze contra infecţiilor după o singură cursă de vaccinare.

    Are copilul tulburări de sângerare sau probleme cu sângele?

Dacă este aşa, la locul de injectare trebuie aplicată presiune minim două minute, imediat după vaccinare.

Utilizarea altor medicamente

În situaţia în care copilul care trebuie vaccinat ia sau a luat recent orice alt medicament, vă rugăm să spuneţi acest lucru medicului sau asistentei. Alte vaccinuri pot

2

fi administrate în acelaşi timp cu Infanrix®, dar într-un alt loc de injectare, cu excepţia vaccinului Hib, care poate fi amestecat cu Infanrix® şi administrat la o singură injectare.

3. Cum se administrează Infanrix®

Infanrix® (0,5 ml) se administrează intramuscular, în partea superioară a braţului sau în muşchii coapsei. Prima doză se administrează uzual la vârsta de două luni, ulterior administrându-se alte două doze cu o pauză de cel puţin o lună între vaccinări.

Infanrix® poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinul Hib, care protejează împotriva bolii determinate de Haemophilus influenzae tip b. Cele două vaccinuri pot fi amestecate, aşa că poate fi făcută o singură injectare. Dacă se procedează aşa, este necesară o doză de rapel cu vaccin Hib. Medicul dumneavoastră vă va sfatui când să aduceţi copilul pentru a fi vaccinat cu această doză.

Infanrix® poate fi administrat de asemenea ca doză rapel la copiii care au fost imunizaţi în prealabil cu 3 doze de vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului şi pertussis.

Vaccinul este destinat administrării copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani. Vaccinul nu se va administra copiilor care depăşesc vârsta de 6 ani.

4. Posibile reacţii adverse

Toate vaccinurile, inclusiv Infanrix®, pot determina reacţii adverse.

Foarte rar, anumiţi copii pot suferi reacţii alergice severe după administrarea vaccinului; aceste reacţii survin de obicei imediat după injectare. Copiii pot prezenta dificultăţi în respiraţie, umflarea gâtului, iritaţii care se întind rapid, ameţeală, pierderea conştienţei datorită unei presiuni foarte scăzute a sângelui şi bătăi foarte rapide ale inimii. Aceste reacţii severe necesită ajutor medical de urgenţă.

Este recomandabil ca orice copil care a primit Infanrix® să fie ţinut sub observaţie în cabinet un scurt interval de timp după vaccinare, pentru a se putea verifica dacă nu apare o reacţie alergică imediată. Vă rugăm comunicaţi medicului sau asistentei dacă după părăsirea clinicii, apare vreunul din simptomele amintite sau oricare efecte îngrijorătoare, pentru că ajutorul medical trebuie acordat urgent.

Extrem de rar, anumiţi copii pot suferi colaps sau pot intra într-o stare de pseudo-şoc sau pot avea convulsii, cel mai adesea în primele zile după vaccinare. Dacă acest lucru se întamplă, anunţaţi imediat medicul.

Cele mai obişnuite efecte adverse cauzate de procedura de injectare sunt: durere uşoară, roşeaţă, umflarea sau întărirea zonei injectate. Aceste simptome durează de obicei câteva zile. În mod mai puţin obişnuit, copilul care a fost vaccinat se poate simţi în general rău, agitat sau somnolent, poate dormi mai mult sau mai puţin decât de obicei,

3

poate mânca sau bea mai puţin decât în mod normal, poate plânge în mod neobişnuit, poate avea mâncărimi, dureri articulare sau musculare, dureri de cap, greaţă sau diaree.

Dacă observaţi orice alte efecte adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm anunţaţi medicul sau asistenta.

5. Cum se păstrează Infanrix®

Medicul sau asistenta dumneavoastră au în mod normal un stoc de Infanrix® păstrat în mod corect. Dacă totuşi dumneavoastră vi s-a dat o reţetă de Infanrix® pe care trebuie să o luaţi de la farmacie, trebuie să păstraţi vaccinul în frigider, la temperaturi între 2 şi 8oC, ferit de lumină ( în ambalajul original), până la momentul în care vaccinul va fi administrat. Vaccinul nu trebuie congelat. Medicul sau asistenta vor verifica dacă data de expirare nu este depăşită.

Nu lăsaţi vaccinul la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 1 seringă preumplută monodoză (0,5 ml) fără ac Cutie cu 1 seringă preumplută monodoză (0,5 ml) cu ac ataşat Cutie cu 1 seringă preumplută monodoză (0,5 ml) şi 1 ac Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) fără ac Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) cu ac ataşat Cutie cu 10 seringi preumplute monodoză ( 0,5 ml) şi 10 ace Cutie cu 25 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) fără ac Cutie cu 25 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) cu ac ataşat Cutie cu 25 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) şi 25 ace Cutie cu 50 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) fără ac Cutie cu 50 seringi preumplute monodoză (0,5 ml) şi 50 ace Cutie cu 1 flacon monodoză (0,5 ml) Cutie cu 10 flacoane monodoză (0,5 ml) Cutie cu 25 flacoane monodoză (0,5 ml) Cutie cu 50 flacoane monodoză (0,5 ml)

Producător

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgia.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de L’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie, 2004

4

Informaţii despre boli: difterie, tetanos şi pertussis

Difteria

Difteria afectează în mod special căile respiratorii şi câteodată pielea. În general, căile respiratorii se inflamează (umflă), cauzând dificultăţi severe de respiraţie şi câteodată sufocare. Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina afectare nervoasă, probleme ale inimii şi chiar moarte.

Introducerea vaccinării împotriva difteriei a condus la o scădere dramatică a numărului de cazuri de difterie şi a morţilor determinate de această boală.

Difteria şi bacteria care determină boala au fost aproape eradicate. Este important pentru copii să fie vaccinaţi pentru a păstra numărul de cazuri de difterie la un nivel scăzut.

Tetanosul

Bacteria care provoacă tetanosul pătrunde în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii. Rănile care sunt în mod special în pericol de a fi infectate sunt arsurile, fracturile, rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte/gunoi de origine animală, sau aşchii de lemn. Bacteria eliberează o toxină (otravă) care determină înţepenirea muşchilor, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte. Spasmele musculare pot fi suficient de puternice pentru a cauza fracturi ale coloanei vertebrale.

Vaccinul antitetanic determină protecţia împotriva acestei infecţii.

Pertussis (tuse convulsivă)

Tusea convulsivă este o boală infecţioasă foarte contagioasă. Boala afectează căile aeriene determinând accese severe de tuse care pot interfera cu respiraţia normală. Tusea este de obicei însoţită de un sunet zgomotos, ca şi cum corpul luptă pentru a respira, de aici şi denumirea de "tuse convulsivă". Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult. Pertussis poate determina de asemenea infecţii ale urechii şi bronşită care pot dura un timp îndelungat, pneumonie, convulsii, afectarea creierului şi chiar moarte.

Introducerea vaccinului pertussis a redus numărul cazurilor de tuse convulsivă. Este important să se efectueze vaccinarea anti-pertussis pentru a se menţine un nivel scăzut al cazurilor de pertussis şi a se evita astfel răspândirea bolii la copiii mici, mai susceptibili de a face boala.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DSP Mureş are nevoie de 20.300 de doze de vaccin, până la sfârşitul anului Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Mureş a solicitat Centrului Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Ministerului Sănătăţii 20.300 de doze de vaccin, necesare până la finele anului 2012.