suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Denumire VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Descriere  
Denumire comuna internationala VACCIN VARICELIC VIU ATENUAT
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI VARICELO-ZOOSTERIENE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
Concentratia 103,3 PFU /0,5 ml
Ambalaj Cutie x 25 flac. liof. monodoza + 25 fiole solv.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J07BK01
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> radu roxana (vizitator) : dupa ce fac vaccinul varilix copilul mai poate fi dus la gradinita imediat
>> ileana maleta (vizitator) : Cit timp da imunitate varilix-ul?
>> antohi ana maria (vizitator) : daca varilrix are valabilitate 2 ani si mai are doar 6 luni din termen...este vreo problema?
>> corina : ai imunitate 5-7 ani, numai sa nu uiti sa faci si rapelul...
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
>> VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat
Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 103,3 PFU /0,5 ml
Prospect si alte informatii despre VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat, liofilizat si solvent pentru solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6174/2006/01-18

Anexa 1

Prospect

VARILRIX, vaccin varicelic viu, atenuat

Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă, ≥ 103,3 PFU/0,5 ml

Ce trebuie să cunoaşteţi despre Varilrix, vaccin împotriva varicelei?

-Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de administrarea acestui vaccin.

-Păstraţi acest prospect până când aţi terminat vaccinarea completă. Este posibil să aveţi

nevoie să îl citiţi din nou.

-Trebuie să urmaţi cu atenţie sfatul medicului dumneavoastră sau al asistentei. Dacă există

ceva ce nu înţelegeţi, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră, asistenta sau

farmacistul.

-Asiguraţi-vă că a-ţi terminat schema completă de vaccinare. În caz contrar, este posibil să

nu fiţi în întregime protejat împotriva infecţiei.

-Înainte să primiţi vaccinul trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi

gravidă (sau credeţi că puteţi fi) sau dacă alăptaţi.

-Ca toate vaccinurile, Varilrix poate determina ocazional reacţii adverse (Veţi afla mai

multe informaţii despre aceasta în acest prospect).

-Vaccinul trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală.

Dacă aveţi alte întrebări sau nu sunteţi siguri despre ceva, întrebaţi medicul sau farmacistul.

Ce este Varilrix?

Varilrix este un vaccin împotriva varicelei. Fiecare doză conţine ca ingredient activ minim 103,3 PFU (unităţi formatoare de colonii) virus varicelo-zosterian viu, atenuat, tulpina OKA.

Varilrix conţine următorii excipienţi: liofilizat: sulfat de neomicină, albumină serică umană, lactoză, sorbitol, manitol, aminoacizi; solvent: apă pentru preparate injectabile.

Varilrix este prezentat ca liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă.

Liofilizatul se prezintă sub formă de pulbere cu nuanţă uşor crem până la gălbui sau slab roz într-un flacon de sticlă monodoză.

Solventul, steril (0,5 ml) este limpede şi incolor şi este ambalat în fiole sau seringi preumplute cu sau fără ace.

Pentru ce este utilizat Varilrix?

Varilrix vă protejează împotriva varicelei. El acţionează ajutându-vă corpul să producă proprii anticorpi care vă protejează împotriva bolii.

Ce ar trebui să verificaţi înainte să utilizaţi vaccinul Varilrix?

Nu trebuie să vi se administreze vaccinul dacă credeţi că aţi avut o reacţie alergică anterioară la Varilrix sau la oricare dintre excipienţi.

Varilrix este contraindicat în timpul sarcinii. Mai mult, sarcina va fi evitată timp de trei luni după vaccinare.

Informaţi medicul:

-Dacă credeţi că sunteţi gravidă.

-Dacă credeţi că aţi avut o reacţie alergică anterioară la Varilrix sau la oricare dintre

constituenţi.

1

-Dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.

-Dacă luaţi orice alt medicament sau aţi primit recent orice alt vaccin.

-Dacă alăptaţi.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l informaţi înainte de a utiliza acest produs.

Cum se administrează Varilrix?

Varilrix va fi administrat subcutanat, în locuri diferite pentru fiecare injecţie.

Medicul dumneavoastră sau asistenta vor administra doza recomandată de vaccin, adică una sau două doze de 0,5 ml, în funcţie de vârstă. Când sunt recomandate două doze, va fi respectat un interval de 6-10 săptămâni între doze.

Este important să urmaţi instrucţiunile medicului/asistentei astfel încât să terminaţi tratamentul.

Dacă uitaţi să mergeţi la medic/asistentă la momentul programat pentru administrarea celei de a doua doze, cereţi sfatul medicului/asistentei.

Care sunt posibilele reacţii adverse?

Ca şi în cazul altor vaccinuri, puteţi simţi durere sau discomfort la locul administrării sau puteţi observa eritem şi umflătură în acest loc. Totuşi, de obicei aceste reacţii dispar după câteva zile.

Alte reacţii care pot să apară sunt eritemul şi febra.

Reacţii mai puţin frecvente pe tegumente şi mucoase: rash specific varicelei (papulo-vezicular).

Dacă aceste reacţii continuă sau devin severe, informaţi medicul dumneavoastră sau asistenta.

Ca şi în cazul altor vaccinuri injectabile, există un risc mic de reacţii alergice severe. Acestea pot fi recunoscute prin simptome cum ar fi eritem pruriginos al mâinilor şi picioarelor, umflarea feţei şi a ochilor şi dificultăţi la respiraţie sau înghiţire. Astfel de reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a părăsi cabinetul medicului, dar în eventualitatea apariţiei acestor reacţii, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Dacă prezentaţi orice alt simptom în zilele următoare vaccinării, informaţi medicul cât mai curând posibil.

Păstrarea Varilrix?

A se păstra la 2°C-8°C (la frigider), în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Informaţii specifice pentru persoanele care administrează vaccinul

-Vaccinarea este contraindicată : -în boala acută febrilă severă;

-la persoanele cu un număr total de limfocite mai mic de 1200/mm3 sau care prezintă semne de deficit al răspunsului imun celular;

-la subiecţii cu hipersensibilitate sistemică cunoscută la neomicină; antecedentele de dermatită de contact la neomicină nu reprezintă o contraindicaţie; -în timpul sarcinii. Mai mult, sarcina va fi evitată timp de trei luni după vaccinare.

2

-     Ca şi în cazul altor vaccinuri injectabile, vor fi disponibile tratament medical şi supraveghere

adecvate în cazul rar al apariţiei unei reacţii anafilactice după administrarea vaccinului

-         A fost demonstrată transmiterea virusului OKA din vaccin, prin izolarea şi identificarea acestuia. Totuşi, erupţia cutanată a fost foarte uşoară.

-        Varilrix nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte vaccinuri. In cazul subiecţilor care au primit imunoglobuline sau transfuzii sangvine, vaccinarea trebuie amânată cel puţin trei luni.

Administrarea salicilaţilor va fi evitata timp de 6 săptămâni după vaccinarea împotriva varicelei.

Vaccinurile inactivate pot fi administrate indiferent de momentul administrării de Varilrix, nefiind stabilită nici o contraindicaţie specifică în acest sens. La subiecţii sănătoşi, Varilrix poate fi administrat simultan cu orice alt vaccin.

Dacă un vaccin cu componentă rujeolică se administrează simultan cu Varilrix, se recomandă respectarea unui interval de minimum o lună între cele două vaccinuri. La pacienţii cu risc crescut, Varilrix nu se administrează simultan cu alte vaccinuri vii, atenuate.

-        0,5 ml soluţie reconstituită conţin o doză imunizantă. Copiii cu vârsta cuprinsă între 9 luni şi 12 ani inclusiv vor primi o doză. Începând cu vârsta de 13 ani, sunt recomandate două doze la un interval de 6 – 10 săptămâni. La pacienţii cu risc crescut, pot fi necesare doze suplimentare de vaccin.

-        Varilrix se administrează prin injecţie subcutanată preferabil în locuri de injectare alternative. Locul preferat de injectare este partea superioară a braţului (regiunea deltoidiană). Varilrix nu trebuie administrat intradermic. În nici o circumstanţă, Varilrix nu trebuie administrat intravenos sau intraarterial.

-        Culoarea soluţiei reconstituite de vaccin poate varia de la galben-portocaliu la roz. Solventul şi soluţia reconstituită trebuie controlate vizual pentru depistarea oricăror particule străine şi/sau variaţii ale aspectului fizic înaintea administrării. În cazul în care oricare dintre acestea sunt observate, aruncaţi solventul sau soluţia reconstituită. Varilrix trebuie reconstituit prin adăugarea solventului la flaconul cu liofilizat. După adăugarea solventului la liofilizat, amestecul va fi agitat bine până când acesta va fi complet dizolvat în solvent.

Alcoolul şi alţi agenţi dezinfectanţi trebuie să se evapore de pe tegumente înainte de injectarea vaccinului deoarece pot inactiva virusul.

După reconstituire, se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat. Totuşi, a fost demonstrat că vaccinul reconstituit poate fi păstrat până la 90 minute la temperatura camerei (25ºC) şi până la 8 ore la frigider (2ºC-8ºC). Dacă nu se foloseşte în aceste intervale de timp, vaccinul reconstituit trebuie aruncat.

Ambalaj

Cutie cu 1 flacon de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 1 fiolă cu solvent.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 10 fiole cu solvent.

Cutie cu 25 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 25 fiole cu solvent.

Cutie cu 100 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 100 fiole cu solvent.

Cutie cu 1 flacon de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 1 seringă preumplută cu solvent cu ac ataşat.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 10 seringi preumplute cu solvent cu ac ataşat.

Cutie cu 25 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 25 seringi preumplute cu solvent cu ac ataşat.

3

Cutie cu 100 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 100 seringi preumplute cu solvent cu ac ataşat.

Cutie cu 1 flacon de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 1 seringă preumplută cu solvent şi 1 ac.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 10 seringi preumplute cu solvent şi 10 ace.

Cutie cu 1 flacon de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 1 seringă preumplută cu solvent şi 2 ace.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 10 seringi preumplute cu solvent şi 20 ace.

Cutie cu 25 flacoane de sticlă de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 25 seringi preumplute cu solvent şi 50 ace.

Cutie cu 100 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 100 seringi preumplute cu solvent şi 200 ace.

Cutie cu 1 flacon de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 1 seringă preumplută cu solvent.

Cutie cu 10 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 10 seringi preumplute cu solvent.

Cutie cu 25 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 25 seringi preumplute cu solvent.

Cutie cu 100 flacoane de sticlă monodoză cu liofilizat pentru soluţie injectabilă + 100 seringi preumplute cu solvent.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart,Belgia

Producatorul

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgia

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie, 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.