Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire VAXIGRIP
Denumire comuna internationala VACCIN GRIPAL INACTIVAT
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI GRIPALE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 50 seringi preumplute monodoza x 0,5 ml susp. inj. + ac
Valabilitate ambalaj 1 an
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07BB02
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VAXIGRIP ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> georgiana (vizitator) : dupa cite stiu polidinul sa retras de pe piata si de curind am aflat de pe internet ca ar exista unul...
>> dr. Oana Iordache : Este util vaxigripul .Daca este la fel de bun nu va pot preciza,Reactiile adverse sunt cele mentionate...
>> remus (vizitator) : am facut un vaccin vaxigrip in 28 februarie si azi 03 martie pe la ora12 au inceput niste stari de m-au...
>> dr. Oana Iordache : Nu stim cat va dura simptomatologia.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dumitru daniela (vizitator) : de unde il putem cumpara pt copil?
>> alexandra (vizitator) : La ce farmacii se poate găsi vaccinul vaxigrip ptr.sezonul 2016-2017
>> Dr. Vladoiu Mirela : in principiu la toate farmaciile, incecati in lanturile cunoscute sau Punct, Tei, academiei
>> Feier Ana (vizitator) : Buna seara,souneti-mi va rog daca pot sa mai fac vaccinul daca dupa ce l-am cumparat l-am tinut 12 ore...
>> Dr. Vladoiu Mirela : il puteti face dar nu stiu daca eficienta lui va mai la fel.
Prospect si alte informatii despre VAXIGRIP, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 1289/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10            Anexa 1΄

Prospect

VAXIGRIP, suspensie injectabilă

Virus gripal purificat şi inactivat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Vaxigrip şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să vi se administreze Vaxigrip

3.       Cum vi se va administra Vaxigrip

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Vaxigrip

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE VAXIGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Vaxigrip este un vaccin. Vaccinurile se administreză pentru a vă proteja împotriva bolilor infecţioase.

Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva gripei, în special la pacienţii care prezintă un risc crescut de complicaţii determinate de gripă. Când vi se administrează Vaxigrip, sistemul dumneavoastră imunitar produce anticorpi care vă protejează împotriva infecţiei gripale.

Vaxigrip va începe să vă protejeze pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva infecţiei gripale după 2- 3 săptămâni de la vaccinare.

Gripa este o boală determinată de mai multe tipuri diferite de virusuri şi care se poate răspândi rapid, în special în case sau instituţii unde este foarte uşor să contractezi şi să răspândeşti infecţia. Cel mai mare risc de a te îmbolnăvi de gripă este în timpul lunilor reci, perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot recomanda perioada optimă pentru a fi vaccinat. Gripa este prezentă în fiecare an chiar dacă nu se raportează epidemii sau pandemii.

Vaccinul vă va ajuta să preveniţi gripa doar dacă aceasta este determinată de una dintre cele trei tulpini ale virusurilor conţinute în vaccin sau alte tulpini similare acestora. Vaxigrip nu va împiedica apariţia gripei dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, înaintea vaccinării, sunteţi în faza de incubaţie a bolii sau dacă aceasta este determinată de alt virus.

Trebuie să ţineţi cont de faptul că multe microorganisme patogene pot determina infecţii asemănătoare gripei şi vaccinul nu vă va proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva acestora.

Vaccinarea anterioară cu vaccin gripal este puţin probabil să vă ofere protecţie împotriva celor mai frecvente tulpini de virus gripal din acest an, de aceea dumneavoastră sau copilului dumneavoastră

1

trebuie să vi se administreze în fiecare an un vaccin antigripal, în special dacă prezentaţi riscul de a contracta gripa.

2.       ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VAXIGRIP

Pentru a fi sigur că administrarea Vaxigrip este adecvată dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului/asistentei medicale dacă vreuna din situaţiile de mai jos vi se potrivesc dumneavoastră sau copilului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, cereţi medicului sau farmacistului/asistentei medicale să vi le explice.

Nu utilizaţi Vaxigrip

-         dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, la oricare dintre celelalte componente ale Vaxigrip, la proteinele din ou, la proteinele de pasăre, la neomicină, formaldehidă sau la 9-octoxinol (pentru celelalte componente ale Vaxigrip vezi pct. 6).

-         Vaxigrip nu conţine mai mult de 0,05 micrograme de ovalbumină pe doza de 0,5 ml.

-         dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală febrilă sau o infecţie acută, vaccinarea trebuie amânată după vindecare.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Vaxigrip

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un răspuns imunitar deficitar (imunosupresie).

Medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se administreze vaccinul antigripal.

Dacă, indiferent de cauză, aţi efectuat o analiză de sânge la câteva zile după vaccinarea antigripală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru, deoarece au fost observate rezultate fals pozitive ale analizelor de sânge la câţiva pacienţi care au fost vaccinaţi recent.

Utilizarea altor medicamente

Vaxigrip poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, dar trebuie administrat în membre diferite. În aceste cazuri reacţiile adverse se pot intensifica.

Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament imunosupresor, cum sunt corticosteroizii, medicamentele citotoxice sau radioterapia.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia sau aţi/a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau

alăptaţi.

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze vaccinul antigripal.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca vaccinul să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3.          CUM VI SE VA ADMINISTRA VAXIGRIP

Dozaj

Adulţilor şi copiilor cu vârsta de 36 de luni şi peste li se va administra o doză întreagă de vaccin (0,5 ml).

2

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 luni li se va administra o doză de 0,5 ml vaccin sau o doză de 0,25 ml vaccin, în conformitate cu ghidurile terapeutice în vigoare.

În cazul în care copilul dumneavoastră nu a mai fost vaccinat anterior, trebuie să se administreze o a doua doză la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni, în conformitate cu ghidurile terapeutice în vigoare.

Mod şi căi de administrare

Vaxigrip este administrat în muşchi sau profund, sub piele.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vaxigrip

Este puţin probabil ca supradozajul să aibă un efect negativ.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Vaxigrip poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul studiilor clinice au fost observate următoarele reacţii adverse frecvente (raportate la mai mult de 1 la 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 10 pacienţi):

-         durere de cap;

-         transpiraţii;

-         dureri musculare (mialgii), dureri articulare (artralgii);

-         febră, stare generală de rău, frisoane, oboseală;

-         reacţii adverse locale: roşeaţă, tumefiere, durere, tendinţa la învineţire (echimoză), zonă dură (induraţie) la locul injectării vaccinului

Aceste reacţii dispar, de obicei, în 1-2 zile, fără tratament.

De asemenea, au fost raportate din datele de supraveghere după punerea pe piaţă, următoarele reacţii adverse:

-         reacţii cutanate care se pot generaliza incluzând mâncărimi ale pielii (prurit, urticarie), erupţie trecătoare pe piele;

-         durere de-a lungul unui nerv (nevralgie), anomalii de percepţie tactilă, a durerii, senzaţiei de cald şi rece (parestezie), convulsii asociate cu febră, tulburări neurologice care pot determina înţepenirea gâtului, confuzie, amorţeală, durere şi slăbiciune la nivelul membrelor, pierderea echilibrului, pierderea reflexelor, paralizia unei părţi sau a întregului corp (encefalomielite, nevrite, sindrom Guillain-Barré);

-         reducerea tranzitorie a numărului unor celule ale sângelui numite plachete sanguine; numărul mic de plachete poate determina tendinţa la învineţire sau sângerare (trombocitopenie tranzitorie), inflamaţia trecătoare a ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilă sau regiunea inghinală (limfadenopatie tranzitorie);

-         reacţii alergice:

-         care pot reprezenta urgenţe medicale, în rare cazuri, cu incapacitatea aparatului circulator de a menţine un flux sanguin corespunzător la nivelul diferitelor organe (şoc);

-         umflare, mai evidentă la nivelul gâtului şi capului, inclusiv la nivelul feţei, buzelor, limbii, gâtului sau oricărei alte părţi a corpului (edem angioneurotic), în cazuri foarte rare;

-         inflamaţia vaselor sanguine (vasculită), care poate determina erupţii pe piele şi în cazuri foarte rare, tulburări la nivelul rinichilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5.        CUM SE PĂSTREAZĂ VAXIGRIP

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la frigider (2ºC-8ºC). A nu se congela.

A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.

A se păstra fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.

Nu utilizaţi Vaxigrip după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Vaxigrip

Substanţa activă

O doză (0,5 ml) suspensie injectabilă conţine:

Antigene * de virus gripal ** purificat şi inactivat, din tulpini similare următoarelor:

- A/Brisbane/59/2007 (H1N1):…………..……………………….. …. …. . 15 ug HA (tulpina utilizată: A/Brisbane/59/2007 (IVR-148)

A/ Brisbane/10/2007 (H3N2) .. … … … … .. . … … … …. … … …         15 ug HA (tulpina utilizată: A/Uruguay/716/2007 (NYMC X-175C)

- B/Florida/4/2006…………………………………….…… … … … ..… 15 ug HA (tulpina utilizată: B/Florida/4/2006)

*hemaglutinină şi neuraminidază; compoziţia pentru sezonul 2008/2009

**cultivat pe ouă de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase

Celelalte componente sunt: soluţie tampon salină, care conţine-clorură de sodiu, clorură de

potasiu, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, apă pentru preparate injectabile.

Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2008/2009.

Cum arată Vaxigrip şi conţinutul ambalajului

Vaxigrip este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0,5 ml şi este ambalat în cutii conţinând

1, 10, 20 sau 50 seringi cu sau fără ac ataşat.

Vaccinul, după agitare uşoară, se prezintă ca un lichid incolor până la slab alburiu şi opalescent.

De asemenea, Vaxigrip se prezintă şi sub formă de suspensie injectabilă în fiolă a 0,5 ml şi este

ambalat în cutii conţinând 1 sau 20 fiole.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sanofi Pasteur S.A.

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon

Franţa

Producător

Sanofi Pasteur S.A.,

Campus Mérieux, 1541, Avenue Marcel Mérieux

69280 Marcy L’Etoile, Franţa

SANOFI PASTEUR S.A.,

Parc Industriel d’ Incarville, 27100 Val-de-Reuil, Franţa

SANOFI PASTEUR S.A.

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

4

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical

     Similar tuturor vaccinurilor injectabile, întotdeauna trebuie să fie disponibil un tratament medical adecvat şi să existe o supraveghere corespunzătoare pentru a se putea interveni în situaţiile rare de evenimente anafilactice la vaccin.

     Aduceţi Vaxigrip la temperatura camerei înainte de utilizare.

     Agitaţi seringa înainte de utilizare.

     Vaxigrip nu trebuie administrat dacă sunt prezente particule în suspensie.

     Vaxigrip nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.

     Nu administraţi vaccinul intravascular.

     La copii, când este indicată doza de 0,25 ml, pistonul trebuie împins cu precizie până la capătul diviziunii pentru a îndepărta jumătate din volum. Volumul rămas va fi injectat.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Afectiuni de sezon ale aparatului respirator Cele mai frecvente afectiuni in sezonul rece sunt guturaiul si gripa. Afectiunea cu cele mai mari implicatii este gripa. Gripa este produsa de o serie de virusuri gripale (Myxovirus influenzae) apartinand familiei Orthomyxoviridae, tipurile A, B, si C cel mai des intalnite la om fiind tipul A...