Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ONCOTICE(R)
Denumire ONCOTICE(R)
Denumire comuna internationala VACCIN BCG
Actiune terapeutica VACCINURI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Pulbere liofilizat pentru suspensie de administrare intravezicala
Concentratia 5X10^8 UFC BCG Tice
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 5x10^8 UFC Tice BCG
Valabilitate ambalaj 12 luni
Cod ATC L03AX03
Firma - Tara producatoare ORGANON NV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata ORGANON NV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ONCOTICE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Mirabela : buna ziua cum pot sa va contactez? un numar de telefon? adresa mea de mail este mirabela_bot@yahoo.co...
>> Angela : mai multe date sa va contactam??
>> laura esteban (vizitator) : Am locuit cu aceasta boala mortala pentru mai mult de un an, soțul meu am descoperit că am fost amândoi...
>> Dr. Toth Noemi : Medicamente BCG Acizitionarea se face cu o cerere prin emailul de mai jos, sau prin acest formular. http...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Mirela : Multumim Doamna Doctor Noemi, azi am primit pachetul! (Brasov) Sarbatori fericite si la multi ani!
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Dr. Toth Noemi : https://youtu.be/rz-YU9zQlYw (subtitrare în limba română)
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Dr. Toth Noemi : Stimate Profesionist din domeniul sanatatii, In numele firmei Canceropharm Limited, as dori sa va inform...
>> ONCOTICE(R) PULB. LIOF. PT. SOL. DE ADM. INTRAVEZICALA, 2-8X10^8 UFC BCG Tice >> ONCOTICE(R) Pulbere liofilizat pentru suspensie de administrare intravezicala, 5X10^8 UFC BCG Tice
Prospect si alte informatii despre ONCOTICE(R), pulbere liofilizat pentru suspensie de administrare intravezicala       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 42/2007/01-02                                                      Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OncoTICE, pulbere pentru soluţie intravezicală, 2-8x108 unităţi formatoare de colonii (UFC)

BCG Tice

Mycobacterium bovis BCG (bacili Calmette-Guérin), tulpina Tice

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este OncoTICE şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi OncoTICE

3.       Cum să luaţi OncoTICE

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea OncoTICE

OncoTICE, pulbere pentru soluţie intravezicală, 2-8x108 unităţi formatoare de colonii (UFC) BCG Tice Un flacon cu pulbere pentru soluţie intravezicală conţine 2-8x108 unităţi formatoare de colonii (UFC) BCG Tice.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, L-asparagină monohidrat, acid citric monohidrat, dihidrogen fosfat de potasiu, sulfat de magneziu heptahidrat, citrat de fer amoniacal, glicerină, formiat de zinc, hidroxid de amoniu.

OncoTICE se prezintă ca o pulbere sau pastilă de culoare albă până la alb-cenuşiu.

OncoTICE este disponibil în cutii cu un flacon sau 3 flacoane din sticlă incoloră cu capacitatea de 2 ml a

2-8x108 (UFC) BCG Tice.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

N.V. ORGANON,

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda

Producător

N.V. ORGANON,

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda

1. CE ESTE ONCOTICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

OncoTICE aparţine grupului de medicamente imunostimulatoare. Aceste medicamente stimulează anumite părţi ale sistemului imun.

OncoTICE este utilizat pentru tratamentul cancerului superficial al vezicii urinare. De asemenea, se utilizează pentru a preveni recidiva bolii dupa operaţia pe vezica urinară.

1

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ONCOTICE

Nu luaţi OncoTICE dacă sunteţi în una dintre următoarele situaţii:

-         Dacă aveţi infecţie a tractului urinar. Dacă suferiţi de cistită, veţi primi mai întâi un tratament cu antibiotice înainte de începerea tratamentului cu OncoTICE. Tratamentul cu antibiotice trebuie să fie finalizat înainte de începerea tratamentului cu OncoTICE.

-         Dacă aveţi sânge în urină.

-         Dacă suferiţi în prezent de tuberculoză activă. Doctorul dumneavoastră s-ar putea să vă facă un test de reacţie a pielii. (Mantoux).

-         Dacă sunteţi tratat cu medicamente anti-tuberculoză.

-         Dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunitate scăzută împotriva bolilor infecţioase), indiferent de cauză.

-         Dacă sunteţi HIV-pozitiv.

-         Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când luaţi OncoTICE:

Înainte de prima instilaţie intravezicală de OncoTICE, probabil ca doctorul dumneavoastră va efectua un

test cutanat (testul Mantoux) pentru a investiga dacă aveţi o tuberculoză activă.

Atunci când peretele vezicii sau uretra sunt lezate în timpul cateterizării, se amână tratamentul până la

vindecarea leziunii.

Este important ca infecţia cu virusul HIV să fie exclusă. Este necesar să se preleveze o mostră de sânge

pentru testul HIV. De asemenea, doctorul vă va întreba dacă există factori de risc, precum: sexul

neprotejat, folosirea de ace murdare, dacă sunteţi consumator de droguri sau aţi avut tratamente cu

transfuzii de sânge.

Pentru a va proteja partenerul de transmiterea bacteriei BCG, se recomandă întreruperea relaţiilor sexuale

pe parcursul săptămânii ce urmează tratamentului cu OncoTICE. Dacă se foloseşte prezervativ, puteţi avea

relaţii sexuale, cu condiţia ca prezervativul să fie intrebuinţat corect şi să nu se rupă.

Daca se efectueaza un test cutanat (testul Mantoux) după tratamentul cu OncoTICE, acesta ar putea fi

pozitiv.

Pentru a evita transmiterea BCG la alte persoane, timp de 6 ore după tratament, trebuie să vă goliţi vezica

urinară din poziţie şezândă pentru a evita stropirea cu urină. Urina eliminată în timpul acestei perioade

trebuie dezinfectată cu un volum egal de dezinfectant (soluţie de hipoclorit nediluată) pentru gospodărie şi

trebuie lăsată în contact cu acesta timp de 15 minute înainte de a trage apa sau de a arunca urina. Dacă nu

există contraindicaţii medicale specifice, trebuie ca timp de câteva ore după tratamentul cu OncoTICE să

consumaţi o cantitate mare de lichide pentru a spăla vezica urinară.

Utilizarea OncoTICE cu alimente şi băuturi:

Nu există contraindicaţii particulare pentru a lua OncoTICE atunci când mâncaţi sau beţi lichide.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

OncoTICE nu trebuie administrat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

OncoTICE nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt cunoscute efecte negative asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

2

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, chiar şi

medicamente luate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente/terapii pot reduce efectul OncoTICE

-         Antibiotice

-         Medicamente care deprimă sistemul imunitar (imunosupresoare)

-         Medicamentele care inhibă producerea de celule în maduva osoasă (supresoare ale măduvei osoase)

-         Terapie cu radiaţii

Dacă utilizaţi oricare dintre aceste medicamente sau urmaţi una dintre aceste terapii, doctorul dumneavoastra va amâna probabil tratamentul cu OncoTICE până în momentul în care veţi înceta acel tratament.

3.       CUM SĂ LUAŢI ONCOTICE

Doza este stabilită de către doctor.

În mod obisnuit, tratamentul constă din instilaţii intravezicale săptămânale pe durata a 6 săptămâni, urmate de instilaţii săptămânale pe parcursul a 3 săptămâni consecutive în lunile 3, 6 şi 12 după iniţierea tratamentului. Dacă este necesar, tratamentul de 3 săptămâni poate fi repetat după aceea din 6 în 6 luni.

OncoTICE trebuie introdus în vezică de către doctor sau asistenta medicală. Conţinutul unui flacon va fi reconstituit cu soluţie de ser fiziologic 50 ml. La început, vezica dumneavoastră va fi golită cu ajutorul unui cateter prin care, ulterior, soluţia OncoTICE va fi instilată în vezică. Este important să nu consumaţi nici un lichid timp de 4 ore înainte de începerea tratamentului. Soluţia OncoTICE trebuie să rămână în vezică timp de două ore pentru a se obţine rezultatul optim al tratamentului. Medicamentul trebuie să vină în contact cu întregul perete al vezicii. Din acest motiv, vi se va cere să vă deplasaţi. Este foarte important să nu urinaţi înainte de sfărşitul tratamentului de două ore.

Dacă aveţi impresia că efectul OncoTICE este prea puternic sau slab adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie OncoTICE:

Suspensia OncoTICE este preparată din conţinutul unui flacon de către personalul medical şi prin urmare este puţin probabil să primiţi prea mult OncoTICE. Dacă acest lucru se petrece totuşi, doctorul dumneavoastră va verifica cu atenţie dacă există simptome de infecţie BCG. Dacă este necesar, veţi primi medicamente împotriva tuberculozei.

Dacă uitaţi să luaţi OncoTICE

Nu se aplică în cazul OncoTICE.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca în cazul tuturor medicamentelor, OncoTICE poate avea efecte secundare.

Efectele secundare care sunt foarte obişnuite (la mai mult de 10% dintre pacienţi) sunt:

-         infecţia vezicii

-         urinare dureroasă, urinare frecventă, nevoia de a urina şi urină cu sânge. În general, aceste simptome dispar în decursul a două zile.

-         simptome specifice gripei, cum ar fi febra şi indispoziţia (senzaţia de disconfort). De obicei, aceste simptome apar în primele 4 ore de la tratament şi durează între 24 şi 48 de ore.

3

Efectele secundare observate în mod obişnuit (la 1%-10% dintre pacienţi) sunt:

-         articulaţii dureroase

-         artrită

-         durere musculară

-         greaţă şi vărsături

-         durere abdominală

-        diaree

-         infecţia tractului respirator

-         anemie

-         pierdere de urină

-         cantitate mare de sânge în urină

-         tremur febril (frison)

Efecte secundare observate care sunt considerate neobişnuite (la 0,1%-1% dintre pacienţi) sunt:

-         erupţii ale pielii

-         hepatită asociată cu icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor)

-         scăderea cantităţii de celule roşii din sânge sau de trombocite care pot fi asociate cu simptome cum ar fi oboseala şi/sau vânătăi

-         puroi în urină

-         dificultate la urinare

-         infecţie BCG în sânge

Efecte secundare observate care sunt foarte rare (la 0,01%-0,1% dintre pacienţi) sunt:

-         tuse

-         inflamarea epididimului

Efecte secundare observate care sunt foarte rare (la mai puţin de 0,01% dintre pacienţi) sunt:

-         căderea părului

-         transpiraţie sporită

-         ameţeală

-         dureri de cap

-         tensiune musculară crescută

-         senzaţii anormale, precum mâncărimi sau înţepături

-         conjunctivită

-         pierderea poftei de mâncare

-         confuzie

-         somnolenţă

-         pierdere în greutate

-         tensiune arterială scăzută

-         bronşită

-         constricţii toracice

-         dureri de gât

-         senzaţia de rece în nas

-        tumefacţia glandelor limfatice

-         funcţionare anormală a rinichilor

-         inflamarea glandelor

-         inflamarea testiculelor

-         inflamarea prostatei

-         durere de spate

-         dureri toracice

-         edeme ale membrelor

4

În caz că aveţi simptome severe sau care durează mai mult de 48 de ore, vă sfatuim să vă contactaţi

doctorul.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul

dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA ONCOTICE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi OncoTICE după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi între 2°C-8°C, în ambalajul original, ferit de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Acest prospect a fost aprobat în

Februarie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Mureş: Operaţie de reconstrucţie a vezicii urinare, în premieră la Târgu Mureş O echipă de medici din cadrul Clinicii de Urologie a Spitalului Clinic Judeţean (SCJ) Mureş, coordonată de dr. Călin Chibelean, a realizat în premieră o intervenţie chirurgicală de reconstrucţie a vezicii urinare din intestinul subţire, precizează un comunicat de presă al instituţiei dat joi publicităţii...
Transplant renal între soţi, realizat cu succes la Centrul de Chirurgie Urologică, Dializă şi Transplant Renal Fundeni O echipă de specialişti de la Centrul de Chirurgie Urologică, Dializă şi Transplant Renal Fundeni, condusă de prof. univ. dr. Ioanel Sinescu a efectuat, săptămâna trecută, un transplant renal între soţi.