Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire ACT-HIB
Denumire comuna internationala VACCIN H. INFLUENZAE TIP B
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE VACCINURI CU HEMOPHILUS INFLUENZAE TIP B
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica PULB. +SOLV. PT.SOL.INJ.
Concentratia 10µg
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla liof. + 1 seringa preumpluta din sticla x 0,5 solv.,cu ac atasat
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J07AG01
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR SA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACT-HIB ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SUZI (vizitator) : EXISTA VACCIN ACT-HIB PT ADULT?
Prospect si alte informatii despre ACT-HIB, pulb. +solv. pt.sol.inj.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5255/2005/01

Anexa 1

Prospect

ACT-HIB, vaccin Haemophilus Influenzae tip b conjugat,

Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Compoziţie

Un flacon cu liofilizat conţine polizaharid Haemophilus influenzae tip b conjugat cu proteină tetanică 10 μg* şi excipienţi: trometamol, sucroză.

O seringă cu solvent conţine clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

* corespunzând la cantitatea de polizaharid purificat

Indicaţii terapeutice

Act-HIB este indicat pentru prevenirea infecţiilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (meningită, septicemie, celulită, artrită, epiglotită etc), la copii începând cu vârsta de 2 luni.

Act-HIB nu conferă protecţie împotriva infecţiilor cauzate de alte tipuri de Haemophilus influenzae ori a meningitelor de altă etiologie.

Contraindicaţii

Acest vaccin NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri:

- Alergii cunoscute la oricare dintre componentele vaccinului, în special la proteina tetanică sau după o injecţie anterioară cu vaccinul Haemophilus influenzae tip b conjugat.

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii

Vaccinul nu trebuie injectat intravascular. Sunt necesare măsuri de precauţie ca acul să nu pătrundă într-un vas de sânge. Vaccinul nu trebuie injectat intradermic.

Atenţionări speciale

Ca în cazul administrării oricărui alt vaccin, în condiţiile unei boli infecţioase acute sau febrile, vaccinarea va fi amânată.

Dacă vaccinul Act-HIB este administrat în acelaşi timp cu vaccinul rujeolă-oreion-rubeolă, vaccinurile vor fi administrate în două locuri diferite.

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacţiuni

Pentru a evita posibilele interacţiuni cu alte medicamente, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, despre orice alte medicamente utilizate concomitent, chiar dacă sunt fără prescripţie medicală.

Doze şi mod de administrare

Doze

Vaccinul se va administra cu stricteţe conform prescripţiei medicale.

1

- Înainte de vârsta de 6 luni, 3 doze succesive de 0,5 ml la un interval de 1 sau 2 luni urmate de o injecţie de rapel (0,5 ml) la vârsta de 18 luni.

- Între 6-12 luni, 2 doze de 0,5 ml la un interval de o lună, urmată de o injecţie de rapel (0,5 ml) la vârsta de 18 luni.

- De la 1-5 ani, o singură doză de 0,5 ml.

Mod de administrare

Liofilizatul din flaconul de Act-HIB (o doză) se reconstituie cu solventul din seringă (soluţie de clorură de sodiu 4‰) sau cu conţinutul unei seringi cu vaccinuri combinate: diftero-tetano-pertussis sau diftero-tetano-pertussis-poliomielitic.

Se agită până la dizolvarea completă a liofilizatului. Aspectul alb tulbure al soluţiei după reconstituirea cu un vaccin diftero-tetano-pertussis sau cu vaccin diftero-tetano-pertussis-poliomielitic, este normal.

Se administrează pe cale intramusculară sau subcutanată ; locurile de administrare recomandate sunt :

- La copii cu vârsta sub 2 ani: faţa antero-laterală a coapsei (în treimea medie) sau fese.

- La copii cu vârsta peste 2 ani: regiunea deltoidiană. A nu se injecta intravascular.

Reacţii adverse

Ca orice produs activ, acest vaccin poate determina la anumite persoane reacţii adverse mai mult sau mai puţin supărătoare.

Dacă observaţi apariţia de reacţii adverse după administrarea vaccinului informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare inscripţionată pe ambalaj.

A se păstra la temperatură între 2 - 8°C (la frigider).

A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon cu liofilizat şi o seringă preumplută a 0,5 ml solvent.

Producător

Aventis Pasteur S.A., Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Aventis Pasteur S.A,

2, Avenue Pont Pasteur, 690007 Lyon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.