Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PENTACT - HIB
 
Denumire PENTACT - HIB
Descriere Vaccin conjugat Haemophilus influenzae tip b si vaccin adsorbit difterie, tetanos, pertussis si poliomielitic inactivat.
Denumire comuna internationala VACCIN COMBINAT DTPA-IPV+HIB
Actiune terapeutica VACCINURI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Liofilizat si suspensie pentru suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 1 flac. liof. + 1 seringa preumpluta x 0,5 ml susp. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J07CA06
Firma - Tara producatoare AVENTIS PASTEUR SA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata AVENTIS PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PENTACT - HIB ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PENTACT - HIB, liofilizat si suspensie pentru suspensie injectabila       

COMPOZITIE

Fiecare doza de vaccin contine:

  • Act-HIB (Pulbere liofilizata pentru o doza imunizanta)
    Polizaharid Haemophilus influenzae  tip b conjugat cu proteina tetanica .............................................................. 10 �g **
  • Trometamol solutie tampon (1)
  • Zaharoza

    (1) Trometamol solutie tampon: trometamol, acid clorhidric, apa pentru preparate injectabile pentru un flacon.

  • TETRACOQ (Suspensie pentru o doza imunizanta):
    • Anatoxina difterica purificata (obtinuta prin detoxifierea toxinei cu formaldehida) ....... min.30 U.I.
    • Anatoxina tetanica purificata (obtinuta prin detoxifierea toxinei cu formaldehida) ......................... min.60 U.I.
      Bordetella pertussis inactivata prin incalzire cu formaldehida si fenoxietanol ................... min. 4 U.I.
    • Virus poliomielitic tip 1, inactivat cu formaldehida ........ 40 D.U.***
    • Virus poliomielitic tip 2, inactivat cu formaldehida ........ 8 D.U.***
    • Virus poliomielitic tip 3, inactivat cu formaldehida ........ 32 D.U.***
    • Hidroxid de aluminiu (cantitate exprimata ca Al)... 0,65 mg
    • Formaldehida
    • Fenoxietanol
    • Tween 80
    • Mediu HANKS 199 ***

pentru o seringa preincarcata

* Tulpina IM 2164
** Cantitate corespunzatoare la cantitatea de oligozaharid purificata
*** Unitate de Antigen D 
**** Mediu Hanks 199 este un amestec de aminoacizi, saruri minerale, vitamine si alte substante, diluate in apa pentru injectie cu un pH ajustat la 6,8 - 7,5 utilizand acid clorhidric sau hidroxid de sodiu.

FORMA FARMACEUTICA

Suspensie injectabila obtinuta prin reconstituirea pudrei dintr-un flacon de Act-HIB cu suspensia dintr-o seringa TETRACOQpentru administrare pe cale intramusculara sau subcutanata profund.

INDICATII

Acest produs medicamentos este un VACCIN.
Acest produs medicamentos este recomandat pentru prevenirea combinata a infectiilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b: meningita, septicemie (boala sangelui), epiglotita (inflamatii acute ale faringelui si laringelui) si impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei la sugari incepand cu varsta de 2 luni.

PentAct-HIB nu protejeaza fata de infectiile produse de alte tipuri de  Haemophilus influenzae si nici impotriva meningitelor de alte origini.

CONTRAINDICATII

Acest produs medicamentos nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:

  • encefalopatii evolutive cu sau fara convulsii (boala neurologica);
  • puternice reactii aparute in 48 ore la o administrare anterioara a vaccinului: febra =40 plans persistent, convulsii febrile sau afebrile, sindrom de hipotonus - hiporeactivitate;
  • hipersensibilitate aparuta la o vaccinare anterioara impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei;
  • alergii cunoscute la una dintre componentele vaccinului.

Daca exista incertitudini consultati medicul sau farmacistul dumneavoastra.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE

  • A nu se injecta pe cale intravasculara: asigurati-va ca acul nu penetreaza un vas de sange. A nu se injecta pe cale intradermica.
  • Vaccinarea se amana in caz de febra sau boli acute, in particular boli infectioase sau boli cronice progresive.
  • In caz de antecedente personale de convulsii febrile fara legatura cu o vaccinare anterioara, este important sa se monitorizeze temperatura timp de 48 ore dupa vaccinare si sa se administreze tratament antipiretic timp de 48 ore.
  • In cazul reactiilor edematoase ale membrelor inferioare ca urmare a injectarii cu un vaccin ce contine componentaHaemophilus tip b, vaccinul difterie-tetanos-pertussis-poliomielitic si vaccinul conjugat Haemophilus tip b trebuie administrate in doua locuri diferite si in doua zile diferite.
  • Un tratament imunosupresor sau imunodeficienta pot conduce la o descrestere a raspunsului imun la vaccin.

Daca aveti incertitudini nu ezitati sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.

PRECAUTII DE UTILIZARE

Datorita utilizarii de neomicina, streptomicina si polimixina B in timpul procesului de fabricatie al vaccinului, urme din aceste substante pot fi prezente. De aceea este recomandat sa se utilizeze acest vaccin cu precautie la subiectii cu hipersensibilitate la aceste produse.

Daca aveti incertitudini nu ezitati sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.
A nu se lasa la indemana copiilor.

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE SI ALTE INTERACTIUNI

Cu scopul de a evita posibile interactiuni intre cateva produse medicamentoase, orice alt tratament in curs trebuie sa fie raportat medicului sau farmacistului dumneavoastra.

POSOLOGIE

A se administra intotdeauna conform prescriptiei medicului.
3 injectii a o doza de vaccin (0,5 ml) la un interval de o luna sau doua, urmate de o injectie de rapel la un an dupa vaccinarea primara.

MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

Se reconstituie liofilizatul din flaconul de Act-HIB cu suspensia din seringa cu TETRACOQ.
Se agita pana la dizolvarea completa a liofilizatului:
aspectul alb tulbure al suspensiei dupa reconstituire este normal.

Vaccinul este administrat: 
in partea antero-laterala a coapsei (in treimea medie) pe cale intramusculara sau subcutanata.

Cu toate acestea, deoarece vaccinul TETRACOQ este adsorbit, calea intramusculara ar trebui preferata, pentru a diminua reactiile adverse.
Atunci cand se administreaza vaccinul asigurati-va ca acul nu penetreaza un vas de sange.

A nu se injecta pe cale intravasculara.

REACTII ADVERSE

Ca orice produs activ, acest produs medicamentos poate sa produca la anumite persoane reactii adverse mai mult sau mai putin jenante:

  • Durere, eritem (roseata), induratie, edem pot fi observate in 48 ore dupa vaccinare, si pot persista cateva zile. Formarea unui nodul subcutanat care persista cateva saptamani, poate acompania aceste reactii. Rare cazuri de abces steril au fost raportate.
  • Febra mai mare de 38oC, plans neobisnuit in 24 de ore pana la 48 de ore dupa vaccinare.
  • Simptome alergice: rash, urticarie si in cazuri exceptionale soc anafilactic sau edemul lui Quincke (varietate de urticarie cu umflarea brusca a fetei si a gatului).
  • Foarte rar, atac de hipotonie-hiporeactivitate, plans persistent, convulsii cu sau fara febra.
  • Exceptional encefalopatie acuta (boala neurologica).
    Probleme neurologice ca urmare a vaccinarii sunt atribuite indeosebi valentei pertussis.
  • Reactii edematoase la membrele inferioare, cateodata insotite de febra, durere si plans. 

Informati medicul sau farmacistul dumneavoastra despre toate reactiile adverse ce pot sa apara si care nu au fost mentionate in acest prospect.

CONSERVARE

A nu se depasi data limita de utilizare mentionata pe ambalajul exterior.

A nu se depasi perioada de valabilitate inscrisa pe ambalaj.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU PASTRARE

Acest produs se va pastra la o temperatura cuprinsa intre +2�C si +8�C (in frigider).
A nu se congela. A se feri de caldura.

TITULARUL AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA

Aventis Pasteur SA
2, avenue Pont Pasteur
Franta -69007 Lyon

Rev. 06/2000

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.