Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TROPIXAL 5mg/ml
Denumire TROPIXAL 5mg/ml
Descriere Tropixal este un medicament care face parte din clasa anticolinergicelor midriatice şi cicloplegice, utilizat în scop diagnostic pentru inducerea midriazei şi cicloplegiei sau terapeutic pentru tratamentul curativ al sinechiilor deja constituite.
Denumire comuna internationala TROPICAMIDUM
Actiune terapeutica MIDRIATICE SI CICLOPLEGICE ANTICOLINERGICE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL.
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC S01FA06
Firma - Tara producatoare DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TROPIXAL 5mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TROPIXAL 5mg/ml, pic. oft., sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 545/2008/01                                                    Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tropixal 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Tropicamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.      Ce este Tropixal şi pentru ce se utilizează

2        Înainte să utilizaţi Tropixal

3        Cum să utilizaţi Tropixal

4        Reacţii adverse posibile

5        Cum se păstrează Tropixal

6        Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TROPIXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tropixal este un medicament care face parte din clasa anticolinergicelor midriatice şi cicloplegice, utilizat în scop diagnostic pentru inducerea midriazei şi cicloplegiei sau terapeutic pentru tratamentul curativ al sinechiilor deja constituite.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TROPIXAL

Nu utilizaţi Tropixal

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tropicamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tropixal.

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid tropic sau la alte substanţe înrudite.

-         dacă aveţi hipertrofie de prostată (mărirea patologică a prostatei), ileus paralitic (obstrucţie intestinală) sau stenoză (îngustare) pilorică.

-         dacă aveţi glaucom cu unghi închis sau sunteţi predispus să faceţi această boală (boală care produce creşterea tensiunii intraoculare, datorită îngustării unghiului iridocornean).

-         dacă trebuie să-l administraţi unui copil cu vârstă sub 7 ani pentru obţinerea cicloplegiei.

-         în primul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tropixal

-         dacă dumneavoastră aveţi o boală care se manifestă prin creşterea frecvenţei cardiace, cum sunt hipertiroidia (hiperfuncţia glandei tiroide), insuficienţa cardiacă (scăderea forţei de contracţie a muşchiului inimii).

-         dacă aveţi ischemie cardiacă sau tensiune arterială crescută.

-         dacă aveţi megacolon toxic (lărgirea patologică a colonului).

-         dacă aveţi miastenia gravis (oboseala patologică pronunţată a unor grupe de muşchi).

1

-        dacă aveţi edem pulmonar acut.

-        dacă aveţi toxicoză gravidică (boală de care suferă femeile gravide).

-         dacă aveţi boli obstructive ale tractului urinar (blocarea căilor urinare).

-         dacă aveţi sindrom Down sau albinism.

-         când trebuie să-l administraţi unui copil sau unui vârstnic (vârstă peste 65 ani).

-         dacă aveţi glaucom cu unghi deschis.

Unii pacienţi pot manifesta o sensibilitate accentuată la lumină. De aceea, ochii trebuie protejaţi de lumina intensă pe durata dilatării pupilei.

Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea administrărilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia canalului nazo-lacrimar.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În urma posibilei absorbţii sistemice a tropicamidei în urma administrării oftalmice, poate să apară intensificarea efectelor parasimpatolitice ale altor medicamente administrate concomitent sistemic: amantadina, memantina, unele antihistaminice, neuroleptice (butirofenone, fenotiazine), antidepresive triciclice, clozapina, disopiramida chinidina, metoclopramida. Administrarea IMAO poate favoriza efectele parasimpatolitice. Reducerea motilităţii tubului digestiv poate afecta absorbţia altor medicamente. Parasimpatoliticele pot determina scăderea eficacităţii nitraţilor administraţi sublingual, deoarece determină uscăciunea gurii.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea tropicamidei la femeile gravide. Datorită efectelor sistemice,

este contraindicată utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină, iar în celelalte două

trimestre acesta poate fi utilizat doar în cazurile în care este absolut necesar şi doar după evaluarea

raportului beneficiu matern/risc fetal. O parte din tropicamida administrată oftalmic se elimină în

laptele matern. De aceea, trebuie întrerupt alăptatul în ziua administrării medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După administrarea Tropixal, ca urmare a dilatării pupilei, pot apărea înceţoşarea vederii şi sensibilitate accentuată la lumină. Nu pot fi excluse nici eventuale reacţii sistemice, cum sunt ameţeli sau efectele asupra aparatului cardiovascular

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări.

Informaţii importante privind unele componente ale Tropixal

Medicamentul conţine clorură de benzalconiu. Acesta poate determina iritaţie oculară. Trebuie evitat contactul acestuia cu lentilele de contact moi, deoarece se ştie că poate determina decolorarea acestora. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi pot fi puse la loc după cel puţin 15 minute.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TROPIXAL

Utilizaţi întotdeauna Tropixal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Midriatic

Doza uzuală este de 1-2 picături Tropixal, administrate în sacul conjunctival, cu 15-20 minute înaintea

examinării.

2

Cicloplegic

Doza uzuală este de 1-2 picături Tropixal, administrarea putându-se repeta după 5 minute. Pentru

prelungirea efectului se recomandă administrarea a încă o picătură după 20-30 minute.

Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea administrărilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia canalului nazo-lacrimar. Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul trebuie păstrat închis între administrări.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la intervale de cel puţin 5 minute.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tropixal

Dacă aţi utilizat, accidental, mai mult Tropixal decât ar fi trebuit, spălaţi ochii cu apă din abundenţă. În cazul în care, din greşeală aţi înghiţit soluţia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tropixal

Dacă aţi uitat să vă administraţi Tropixal, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a recupera doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tropixal poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate sunt urmări ale blocării receptorilor muscarinici şi, în cazul utilizării unor doze mari, a receptorilor nicotinici:

        vedere neclară;

         fotofobie;

         tulburări de acomodare;

         creşterea tensiunii intraoculare, mai ales la persoanele cu predispoziţie;

         puseu acut de glaucom;

         uscăciunea gurii cu tulburări ale deglutiţiei şi sete;

         uscăciunea pielii şi înroşirea bruscă a feţei trecătoare, asociată rar cu senzaţie de arsură sau înţepătură;

         scăderea trecătoare a ritmului bătăilor inimii, urmată de creşterea ritmului bătăilor inimii cu palpitaţii şi ritm neregulat al inimii;

        diminuarea tonusului şi motilităţii intestinale asociate cu meteorism abdominal şi constipaţie;

        urinare dificilă;

        stimularea funcţiei respiratorii;

        înroşirea pleoapelor;

        reacţii de hipersensibilitate manifestate cu înroşire şi umflare a feţei, limbii şi buzelor, respiraţie dificilă şi erupţie pe piele maculo-papulară şi care pot să evolueze către şoc anafilactic;

        halucinaţii, confuzie, agitaţie (mai ales la copii şi vârstnici).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TROPIXAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tropixal după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Tropixal mai mult de 15 zile după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi Tropixal dacă observaţi modificări de culoare sau particule.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tropixal

-Substanţa activă este tropicamida. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tropicamidă 5 mg. -Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, acid boric, borat de sodiu decahidrat, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tropixal şi conţinutul ambalajului

Tropixal se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă.

Cutie cu un flacon picurător din PEJD a 10 ml picături oftalmice, soluţie

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21 st km National Road Atena, Lamia-Athens, 14568 Atena, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.