Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLUCOPHAGE 1000 mg
Denumire GLUCOPHAGE 1000 mg
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1000mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEID. x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare MERCK SANTE SAS - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata MERCK SANTE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLUCOPHAGE 1000 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Implica multe riscuri asa ca mai bine nu.
>> maria (vizitator) : Buna ziua. In sarcina se poate utiliza? Sau ce medicament de diabet se poate utiliza in sarcina?
>> dr. Oana Iordache : Se indica urmărirea in echipa cu un medic diabetolog a sarcinii deoarece pot sa apara multiple complicatii...
>> mitica (vizitator) : este posibil sa creasca TGP si TGO ca reactie adversa de la glucophage 1000 dupa trei luni de administrare...
>> dr. Oana Iordache : Poate sa determine cresterea enzimelor hepatice.Trebuie luat legătura cu diabetologul sa vedeti daca...
>> vlad : mi s-a recomandat glucofage 1000 mg sau metfogama 1000 mg. am luat metfogama, pt ca era reteta gratuita...
>> vlad : revin: este intr-adevar mai usor suportabil din punct de vedere digestiv clorhidratul de metformina decat...
>> adina visan (vizitator) : am zahar in singe 169 si hemoglobina glicozilata 9,6. am diabet?
>> dr. Oana Iordache : Da si nu este corect controlat.
>> dr. Oana Iordache : Se prea poate acest lucru.
>> GLUCOPHAGE 1000 mg Comprimate filmate, 1000 mg >> GLUCOPHAGE 1000 mg Comprimate filmate, 1000mg >> GLUCOPHAGE 500 Comprimate filmate, 500mg >> GLUCOPHAGE 850 mg Comprimate filmate, 850mg
Prospect si alte informatii despre GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1223/2008/01-18                                               Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

GLUCOPHAGE 1000 mg comprimate filmate

Clorhidrat de metformină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Glucophage

3.       Cum să utilizaţi Glucophage

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Glucophage

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLUCOPHAGE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Glucophage Glucophage conţine clorhidrat de metformină, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterioar.

Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Glucophage ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale.

Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi Glucophage o perioadă lungă de timp pentru a scădea riscurile complicaţiilor diabetului zaharat.

Pentru ce se utilizează Glucophage

Glucophage este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (numit, de asemenea, şi diabet non-insulinodependent) atunci când doar dieta şi exerciţiile fizice nu sunt suficiente pentru controlul valorilor glucozei din sângele dumneavoastră. Este utilizat, în special, la adulţii supraponderali.

La adulţi, poate fi prescris singur sau împreună cu un alt medicament antidiabetic (medicamente

administrate oral sau cu insulină).

La copii cu vârste peste 10 ani şi la adolescenţi, Glucophage poate fi prescris singur sau împreună cu

insulina.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOPHAGE

Nu utilizaţi Glucophage

•         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6‘’Ce conţine Glucophage ‘’);

•        dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul ;

•        dacă diabetul zaharat este necontrolat, fiind prezentă hiperglicemia severă sau cetoacidoza. Cetoacidoza este o afecţiune în care substanţe numite ‘’corpi cetonici’’ se acumulează în sânge. Simptomele includ dureri de stomac, respiraţie profundă şi rapidă, somnolenţă sau un miros de fructe neobişnuit al respiraţiei.

•        în cazul în care aţi pierdut prea multă apă din organism (deshidratare) consecinţă a unei diarei persistente sau severe sau după vărsături repetate. Deshidratarea poate conduce la tulburări renale, care pot creşte riscul de acidoză lactică (vezi pct. "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glucophage ")

•        dacă aveţi o infecţie severă, cum este o infecţie care vă afectează plămânii, bronhiile sau rinichii. Infecţiile severe pot determina afecţiuni renale, care pot fi risc de acidoză lactică (vezi pct. ‘’ "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glucophage ‘’)

•        dacă sunteţi tratat pentru insuficienţă cardiacă sau aţi avut de curând un infarct miocardic, dacă aveţi probleme circulatorii severe sau tulburări de respiraţie. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în ţesuturi, care vă poate supune riscului de acidoză lactică (vezi mai jos pct. ‘"Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glucophage ‘’)

•         în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice în cantităţi mari;

•         pe perioada alăptării.

Dacă sunteţi într-una din situaţiile de mai sus, vorbiţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cereţi neapărat sfatul medicului dacă:

•         aveţi nevoie de analize precum razele X sau scanări ce implică injectarea în sânge de substanţe de contrast pe bază de iod.

•         dacă sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale majore.

Glucophage trebuie înterupt pentru o perioadă de timp înainte de sau după examinare sau după intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveţi nevoie de alt tratament în această perioadă. Este important să urmaţi întocmai recomandările medicului dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Glucophage

Glucophage poate determina o complicaţie foarte rară, dar gravă numită acidoză lactică, în special dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător. Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de stomac (durere abdominală) asociată cu crampe musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată şi dificultate în respiraţie.

Dacă aceasta vi se întâmplă dumneavoastră, puteţi avea nevoie imediată de tratament. Opriţi imediat administrarea de Glucophage şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.

Glucophage administrat singur nu produce hipoglicemie (o scădere a valorii glucozei din sânge). Totuşi, dacă luaţi Glucophage cu alte medicamente pentru diabet care pot produce hipoglicemie (cum sunt sulfoniluree, insulină, glinide), există un risc de apariţie a hipoglicemiei. De obicei, dacă prezentaţi simptome ale hipoglicemiei cum sunt slăbiciune, ameţeli, transpiraţie excesivă, puls accelerat, tulburări de vedere sau dificultăţi de concentrare, trebuie să consumaţi sau să beţi ceva ce conţine zahăr.

Utilizarea altor medicamente

Dacă este nevoie de o injectare în sânge de substanţe de contrast pe bază de iod, de exemplu pentru examinare cu raze X sau scanări , trebuie să întrerupeţi administrarea Glucophage pentru o anumită perioadă de timp înainte şi după examinare. (vezi punctul ‘’Cereţi neapărat sfatul medicului’’, de mai sus).

2

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Glucophage. Trebuie să efectuaţi mai frecvent teste ale zahărului din sânge sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Glucophage:

•            inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizaţi în tratamentul unor diverse afecţiuni ale inimii şi vaselor de sânge, precum hipertensiunea arterială sau insuficienţa cardiacă)

•            diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism prin formarea unei cantităţi mari de urină)

•            agonişti beta2-adrenergici, cum sunt salbutamol sau terbutalină (utilizaţi pentru tratamentul astmului bronşic)

•            corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul a diferite afecţiuni cum sunt inflamaţii severe ale pielii sau în astm bronşic).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Glucophage cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool pe durata administrării acestui medicament. Alcoolul poate creşte riscul de acidoză lactică, în special dacă aveţi probleme hepatice sau sunteţi subnutrit. Acest lucru este valabil şi pentru medicamente care conţin alcool.

Sarcina şi alăptarea

În perioada sarcinii, este obligatoriu tratamentul diabetului zaharat cu insulină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, puteţi fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul. Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau dacă plănuiţi să vă alăptaţi nou-născutul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Glucophage singur nu determină hipoglicemie (valoare scăzută a glucozei din sânge). Aceasta înseamnă că nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Totuşi, aveţi gijă deosebită dacă luaţi Glucophage împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat care pot determina hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, glinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, ameţeli, transpiraţie excesivă, bătăi rapide ale inimii, tulburări de vedere sau dificultăţi de concentrare. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje dacă începeţi să prezentaţi aceste simptome.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI GLUCOPHAGE

Luaţi întotdeauna Glucophage exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Glucophage nu poate înlocui beneficiile unui stil de viaţă sănătos. Se impune continuarea regimului alimentar pe care vi l-a indicat medicul dumneavoastră şi efectuarea periodică de exerciţii fizice.

Doza uzuală

La copii cu vârsta de 10 ani sau mai mari şi adolescenţi, se începe obişnuit cu 500 mg sau 850 mg Glucophage o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg fracţionat în 2 sau 3 prize. Tratamentul la copii cu vârste cuprinse între 10 şi 12 ani este recomandat numai cu avizul special al medicului, deoarece exerienţa la acest grup de vârstă este limitată.

Pentru adulţi, doza iniţială este, obişnuit, de 500 mg sau 850 mg Glucophage de 2 sau 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg fracţionată în 3 prize.

Dacă luaţi şi insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeţi tratamentul cu Glucophage.

3

Monitorizare

•            Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Glucophage în funcţie de valoarea glucozei din sânge. Asiguraţi-vă că vorbiţi periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de important pentru copii şi adolescenţi sau dacă sunteţi o persoană în vârstă.

•            Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, cel puţin o dată pe an, buna funcţionare a rinichilor dumneavoastră. Este necesar un control mai frevent dacă sunteţi o persoană în vârstă sau dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal.

Cum să utilizaţi Glucophage

Luaţi comprimatele în timpul sau la sfârşitul mesei. În acest fel evitaţi apariţia reacţiilor adverse la nivel digestiv. Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele. Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar de apă.

•            Dacă luaţi o singură doză pe zi, administrarea se face dimineaţa (mic dejun)

•            Dacă luaţi două doze divizate pe zi, una se va lua dimineaţa (la micul dejun), iar a doua seara (la cină).

•            Dacă luaţi trei doze divizate pe zi, se vor lua dimineaţa (la micul dejun), la prânz şi seara (la cină).

Dacă, după un timp, credeţi că efectul Glucophage este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Glucophage

Dacă aţi luat mai mult Glucophage decât ar fi trebuit, se poate instala acidoza lactică. Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere abdominală) asociată cu crampe musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată, dificultate în respiraţie. Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Glucophage

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la timpul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Glucophage poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

•         tulburări digestive cum sunt greaţă, vărsături, diaree, dureri de burtă (durere abdominală) şi pierderea apetitului alimentar. Aceste reacţii adverse pot apare cel mai frecvent în special la începutul tratamentului cu Glucophage. Va fi utilă administrarea dozelor în mai multe prize de-a lungul zilei şi administrarea comprimatelor în timpul sau imediat după mese. Dacă simptomele persistă, opriţi administrarea Glucophage şi adresaţi-vă medicului.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

•         tulburări ale gustului.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)

•         acidoză lactică. Aceasta este o complicaţie foarte rară, dar gravă, care apare în special dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător. Dacă aveţi această complicaţie aveţi nevoie de tratament urgent. Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, durere de burtă (durere

4

abdominală) asociată cu crampe musculare, stare generală de rău cu stare de oboseală marcată şi dificultate în respiraţie.

Dacă aceasta vi se întâmplă dumneavoastră, opriţi imediat administrarea de Glucophage şi luaţi legătura cât mai repede cu medicul!

•         reacţii cutanate cum sunt roşeaţă a pielii (eritem), mâncărimi sau erupţie pe piele asociată cu mâncărimi (urticarie).

•         concentraţie redusă de vitamină B12 în sânge.

Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută

•         valori anormale ale testelor funcţionale hepatice sau hepatită (inflamaţia ficatului; aceasta poate determina oboseală, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă prezentaţi aceste reacţii, întrerupeţi administrarea medicamentului.

Copii şi adolescenţi

Există date limitate la copii şi adolescenţi care să arate că evenimentele adverse au fost similare ca natură şi severitate cu cele raportate la adulţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLUCOPHAGE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Dacă tratamentul cu Glucophage este pentru un copil, părinţii şi cei responsabili de supravegherea lor sunt sfătuiţi să urmărească modul în care este utilizat acest medicament.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Glucophage după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Glucophage

•            Substanţa activă este clorhidratul de metformină. Un comprimat filmat de Glucophage 1000 mg conţine clorhidrat de metformină 1000 mg, corespunzător la 780 mg metformină.

•            Celelalte componente sunt: povidonă K30, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 400 şi macrogol 8000.

Cum arată Glucophage şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Glucophage sunt ovale, biconvexe, albe, cu o linie mediană pe ambele feţe,

gravate cu “1000” pe una din feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere sau în flacoane din plastic cu 20, 30, 50, 60, 90, 100,

120, 180, 600 de comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

MERCK SANTE s.a.s.

37, rue Saint-Romain

69008 LYON, Cedex 08, Franţa

Producător

Merck Santé s.a.s.

37 rue Saint Romain

69008 Lyon

Franţa

sau

Merck Santé s.a.s.

2 rue du Pressoir Vert

45400 Semoy

Franţa

sau

sau

Merck KGaA

Frankfurter Strasse 250

64293 Darmstadt

Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Dianben: Spania

Glucophage: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, România, Slovacia, Slovenia, Suedia, Marea Britanie Merckformine: Ungaria Risidon: Portugalia

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fitoterapia in diabet In mod special, in ultimii 10 ani, s-au facut cercetari stiintifice amanuntite asupra plantelor utilizate de diverse popoare pentru actiunea lor hipoglicemianta.
Controlul medical anual poate depista multe afecţiuni, inclusiv diabetul Preşedintele Societăţii Române de Nutriţie şi Boli Metabolice, prof. dr. Radu Lichiardopol, a explicat luni, în cadrul conferinţei de presă prilejuite de lansarea campaniei 'Fă PASul corect: Controlează diabetul', că persoanele care au o predispoziţie genetică spre diabet nu înseamnă că se vor îmbolnăvi...
Persoanele cu diabet pot învăţa cum să aibă o viaţă completă prin intermediul unui portal Persoanele diagnosticate cu diabet pot învăţa cum să aibă o viaţă completă prin intermediul portalului www.complete-life.ro, lansat joi de Sanofi România.
Specialiştii în diabet avertizează: Efectul reclamelor de la tv - mâncăm mai prost şi mai nesănătos Preşedintele Societăţii Române de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, prof. dr. Maria Moţa, a declarat miercuri, într-o conferinţă la Sibiu, că românii mănâncă din păcate mai mult şi mai nesănătos, sunt victimele ambalajelor frumoase şi ale reclamelor agresive de la televizor şi, în plus, dorm tot mai...
Societatea Română de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice, premiată pentru Campania Naţională „Controlează-ţi Diabetul!” la Gala Medica 2014 Campania Naţională „Controlează-ţi Diabetul”, organizată ştiinţific de Societatea Română de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice – preşedinte: prof. dr. Maria Moţa, management eveniment Sănătatea Press Group, a câştigat premiul publicului pentru „Cea mai bună campanie de sănătate” oferit de Colegiul...
Suferi de diabet? Menține glicemia la un nivel normal cu Glykofit de la Ropharma! În prezent, complicaţiile diabetului reprezintă principala cauză de deces în rândul persoanelor diagnosticate cu această afecţiune devastatoare dacă nu este bine tratată. Conform Federaţiei Romane de Diabet, Nutriţie şi Boli metabolice, peste 800.000 de romani suferă de diabet zaharat şi se...