Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZANOCIN(R) OD 400
 
Denumire ZANOCIN(R) OD 400
Descriere Indicat in tratamentul infectiilor determinate de germeni sensibili: infectii ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumoniile determinate de H. Influenzae si Streptococcus pneumoniae si acutizarile bronsitelor cronice; infectii ale tractului urinar superior si inferior; gonoree acuta necomplicata, uretrala si cervicala; uretrite si cervicite non - gonococice determinate de Chlamydia trachomatis; infectii mixte ale uretrei si cervixului determinate de Chlamydia trachomatis si Neisseria gonorrhoeae; infectii necomplicate ale pielii si tesuturilor moi; boala inflamatorie acuta pelvina (inclusiv infectii severe); prostatite.
Denumire comuna internationala OFLOXACINUM
Actiune terapeutica CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate eliberare prelungita
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. x 5 compr. film. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01MA01
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY U.K. LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZANOCIN OD 400 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> yaruk (vizitator) : pot consuma alcool,moderat,daca iau zanocin/
>> Dr. Petre : Nu va recomand
>> elena (vizitator) : cit costa o cut.?
>> Dr. Petre : 50RON, 10 comprimate, in farmacii
>> oana (vizitator) : Am 26 de saptamani de sarcina si mi-a fost prescris ofloxacin (200 mg) in urma uroculturei, pentru tratarea...
>> Dr. Petre : Ar fi preferabil o cefalosporina daca germene este sensibil la asa ceva.
>> denisa (vizitator) : Am constatat ca am achizitionat o comprimante Zanocin expirate. Mentionez ca am ingerat deja 2 comprimate...
>> Dr. Petre : In nod normal nu ar trebui sa apara astfel de fenomene. Depinde si de cand sunt expirate.
>> Sorin Anton (vizitator) : Pe mediile de cultura insamantate s-au gasit si dezvoltat colonii de Staphyloccus aureus. Mi s-a recomandat...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie facuta antibiograma si probabil ca ati primit acest tratament in urma efectuarii antibiogramei...
>> ZANOCIN 200 mg Comprimate filmate, 200mg >> ZANOCIN(R) OD 400 Comprimate filmate eliberare prelungita, 400mg
Prospect si alte informatii despre ZANOCIN(R) OD 400, comprimate filmate eliberare prelungita       

ZANOCIN® OD 400
comprimate filmate cu eliberare prelungita
ZANOCIN® OD 800
comprimate filmate cu eliberare prelungita

Compozitie

Zanocin® OD 400
Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine ofloxacina 400 mg si excipienti: intragranulari - crospovidona, hidrogenocarbonat de sodiu, hidroxipropilmetilceluloza, alginat de sodiu, guma xanthan, carbomer, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, extragranulari- stearat de magneziu, film- Opadry 31 B 58910 (White) *, cerneala de inscriptionare : Opacode S-1-17823 (Black) **.
* Compozitia Opadry 31 B 58910 (White): hidroxipropilmetilceluloza, lactoza monohidrat, dioxid de titan (E 171), Macrogol 400.
** Compozitia Opacode S-1-17823 (Black): Shellac, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E 172), alcool N-butilic, propilenglicol, metanol, amoniac.

Zanocin® OD800
Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine ofloxacina 800 mg si excipienti: intragranulari- crospovidona, hidrogenocarbonat de sodiu, hidroxipropilmetilceluloza, alginat de sodiu, guma xanthan, carbomer, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, extragranulari - stearat de magneziu, film - Opadry 31 B 58910 (White)*, cerneala de inscriptionare: Opacode S-1 -17823 (Black)**.
* Compozitia Opadry 31 B 58910 (White): hidroxipropilmetilceluloza, lactoza monohidrat, dioxid de titan (E171), Macrogol 400.
** Compozitia Opacode S-1-17823 (Black): Shellac, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E 172), alcool N-butilic, propilenglicol, metanol, amoniac.

Grupa farmacoterapeutica

Chinolone, fluorochinolone.

Indicatii terapeutice

Zanocin ® OD este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii determinate de germeni sensibili: infectii ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumoniile determinate de H. Influenzae si Streptococcus pneumoniae si acutizarile bronsitelor cronice; infectii ale tractului urinar superior si inferior; gonoree acuta necomplicata, uretrala si cervicala; uretrite si cervicite non - gonococice determinate de Chlamydia trachomatis; infectii mixte ale uretrei si cervixului determinate de Chlamydia trachomatis si Neisseria gonorrhoeae; infectii necomplicate ale pielii si tesuturilor moi; boala inflamatorie acuta pelvina (inclusiv infectii severe); prostatite.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ofloxacina, la alte antibiotice din grupul chinolonelor sau la oricare dintre excipientii produsului.
Antecedente de tendinopatie asociata cu fluorochinolonele.
Epilepsie.
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.

Precautii

La unii pacienti la care s-au administrat fluorochinolone s-a observat fotosensibilizare. In timpul tratamentului cu ofloxacina trebuie sa se evite expunerea excesiva la lumina. Daca apar fenomene de fotosensibilizare, tratamentul trebuie intrerupt.

La pacientii cu antecedente de afectiuni ale sistemului nervos central, ofloxacina trebuie utilizata cu precautie.

Dupa administrarea majoritatii antibioticelor, inclusiv a ofloxacinei, a fost raportata aparitia colitei pseudomembranoase, care poate varia in severitate de la usoara pana la amenintatoare de viata. De aceea, este important sa se ia in considerare acest diagnostic la pacientii care prezinta diaree dupa administrarea de antibiotice.

Interactiuni

Teofilina
Ofloxacina, spre deosebire de alte fluorochinolone, nu pare sa determine interactiuni farmacocinetice cu teofilina.

Antiacide, sucralfat, cationi de metale, multivitamine
Absorbtia chinolonelor este scazuta de aceste produse medicamentoase, de aceea, administrarea lor concomitenta trebuie evitata.

Probenecid
Excretia urinara a anumitor chinolone este scazuta de administrarea concomitenta de probenecid.

Antiinflamatoare nesteroidiene
S-a raportat ca administrarea concomitenta de antiinflamatoare nesteroidiene creste efectele chinolonelor asupra sistemului nervos central.

Ciclosporina
In cazul administrarii concomitente a ciclosporinei cu anumite chinolone, au fost raportate concentratii plasmatice crescute de ciclosporina. Nu a fost studiat potentialul de interactiune intre ofloxacina si ciclosporina.

Substante metabolizate de enzimele citocromului P450
Majoritatea chinolonelor inhiba activitatea enzimelor citocromului P450. Acest fapt poate sa determine prelungirea timpului de injumatatire plasmatica pentru unele substante care sunt, de asemenea, metabolizate de acest sistem (de exemplu: ciclosporina, teofilina/metilxantina, warfarina etc), atunci cand se administreaza impreuna cu chinolonele. Durata perioadei de inhibitie variaza in functie de chinolona.

Warfarina
S-a raportat faptul ca chinolonele potenteaza efectele anticoagulantului oral warfarina sau ale derivatilor sai. Atunci cand aceste produse medicamentoase se administreaza concomitent, trebuie monitorizate cu atentie timpul de protrombina sau alte teste de coagulare.

Cimetidina
S-a dovedit ca cimetidina interfera cu eliminarea unor chinolone. La unele chinolone, aceasta a determinat cresterea semnificativa a timpului de injumatatire plasmatica si a ASC. Nu a fost studiat potentialul de interactiune dintre ofloxacina si cimetidina.

Medicatie antidiabetica
La pacientii tratati concomitent cu chinolone si antidiabetice au fost raportate tulburari ale glicemiei, inclusiv hiperglicemie si hipoglicemie; din acest motiv se recomanda monitorizarea cu atentie a glicemiei.

Modificarea rezultatelor testelor de laborator
Fosfataza alcalina, GOT, GPT si lactat-dehidrogenaza: in timpul tratamentului cu ofloxacina, valorile pot fi crescute.
Determinarea valorilor urinare ale opioidelor si porfirinelor: Pot sa apara reactii fals pozitive.

Doze si mod de administrare

Instructiuni pentru administrarea Zanocin ® OD 400 si 800,
comprimate filmate cu eliberare prelungita

Comprimatele nu trebuie taiate, sfaramate sau mestecate.
Comprimatele trebuie administrate dupa mese si inghitite intregi.

Doza uzuala pentru adulti

Tipul infectiei Doza zilnica Frecventa administrarii ZANOCIN® OD Durata
Infectii ale traclului urinar
Cistite determinate de E.Coli sau K.Pneumoniae 400 mg la intervale de 24 ore 3 zile
Cistite determinate de alti germeni 400 mg la intervale de 24 ore 7 zile
Infectii complicate ale tractului urinar 400 mg la intervale de 24 ore 10zile
Infectii ale pielii si tesuturilor moi 800 mg la intervale de 24 ore 10 zile
Pneumonii si acutizari ale bronsitelor cronice 800 mg la intervale de 24 ore 10 zile
Boli cu transmitere sexuala
Gonoree necomplicata 400 mg doza unica 1 zi
Cervicite si uretrite non- gonococice 400 mg la intervale de 24 ore 7 zile*
Infectii mixte ale uretrei si cervixului determinate de C. Trachomatis si N. Gonorrhoeae 400 mg la intervale de 24 ore 7 zile
Prostatite 400 mg la intervale de 24 ore 6 saptamani
Boala inflamatorie pelvina acuta 800 mg la intervale de 24 ore 10-14 zile

Ajustarea dozei in cazul insuficientei renale
Dupa administrarea unei doze initiale uzuale, dozele trebuie ajustate dupa cum urmeaza:

Clearance-ul plasmatic al creatininei (ml/minut) Doza de intretinere si frecventa administrarii
20-50 In infectiile pielii si ale tesuturilor moi, pneumonii sau acutizarea bronsitelor cronice si boala inflamatorie pelvina acuta - doza recomandata este de 400 mg ofloxacina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita Zanocin® OD 400) la intervale de 24 ore. Pentru alte indicatii, nu exista date suficiente pentru a stabili recomandarile de dozaj.
<20 Nu exista date suficiente pentru a stabili recomandarile de dozaj.

Pentru estimarea clearance-ului plasmatic al creatininei, in cazurile in care se cunoaste doar concentratia plasmatica a creatininei, se va utiliza urmatoarea formula:
Barbati:

  greutate (kg) x (140-varsta)
Clearance-ul plasmatic al creatininei in ml/minut = ----------------------------------------------------------------------------------------
  72 x concentratia plasmatica a creatininei (mg/dl)

Femei: 0,85 x valoarea calculata la barbati

Insuficienta hepatica
La pacientii cu insuficienta hepatica severa cum este in caz de ciroza hepatica cu ascita, eliminarea ofloxacinei poate fi redusa. Ca urmare, nu trebuie depasita o doza maxima de 400 mg ofloxacina pe zi.

Reactii adverse

Frecventa reactiilor adverse din baza de date a studiilor clinice este de aproximativ 7%. Cele mai frecvente evenimente sunt intalnite la nivel gastro-intestinal (aproximativ 5 %) si al sistemului nervos (2 %). Pe baza experientei de dupa punerea pe piata a ofloxacinei au fost inregistrate urmatoarele reactii adverse care prezinta o frecventa de tipul: 0,1-1 % - mai putin frecvente, < 0,1 % - rare, < 0,01 % - foarte rare si cazuri izolate << 0,01 %.

Reactii adverse hepatice si digestive
Mai putin frecvente: greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale, simptome gastrice (uneori, diareea poate sa reprezinte o manifestare a enterocolitei care poate fi, in unele cazuri, de tip hemoragic).
Rare: inapetenta, cresterea valoriior serice ale enzimelor hepatice si / sau bilirubinei.
Foarte rare: pot sa apara icter colestatic si afectare severa hepatica. In cazul administrarii de antibiotice, o forma particulara de enterocolita care poate sa apara este colita pseudomembranoasa (in cele mai multe cazuri se datoreaza Clostridium difficile). Chiar daca prezenta Clostridium difficile este doar suspectata, administrarea ofloxacinei trebuie intrerupta imediat si trebuie sa se instituie un tratament adecvat. In aceste cazuri nu se vor administra substante care inhiba peristaltismul.

Reactii adverse asupra sistemului nervos central
Mai putin frecvente: cefalee, ameteli, tulburari de somn, agitatie.
Rare: confuzie, cosmaruri, anxietate, depresie, halucinatii si reactii psihotice, somnolenta, mers nesigur si tremor (datorate tulburarilor de coordonare musculara), neuropatie, hipoestezii si parestezii sau hiperestezii, tulburari de vedere, tulburari ale gustului si mirosului (inclusiv, in cazuri rare, pierderea gustului si a mirosului), simptome extrapiramidale.
Foarte rare: convulsii, tulburari de auz (inclusiv, in cazuri rare, pierderea auzului). La unii pacienti, aceste reactii au aparut dupa administrarea primei doze de ofloxacina; in aceste cazuri, tratamentul trebuie intrerupt imediat.

Reactii adverse asupra aparatului cardiovascular
S-au raportat tahicardie si scaderea tranzitorie a tensiunii arteriale.
Rare: colaps circulator (datorat unei scaderi marcate a tensiunii arteriale).

Reactii adverse hematologice
Foarte rare: anemie, leucopenie (inclusiv agranulocitoza), trombocitopenie, pancitopenie. Doar in unele cazuri acestea se datoreaza depresiei medulare. In cazuri foarte rare, a aparut anemie hemolitica.

Reactii adverse renale
Cazuri izolate: nefrite interstitiale acute sau cresterea concentratiei plasmatice a creatininei care poate determina insuficienta renala acuta.

Reactii adverse cutanate si de tip alergic
Mai putin frecvente: eruptii cutanate, prurit.
Foarte rare: eruptii cutanate la expunerea la lumina puternica, alte reactii cutanate severe; pot sa apara reactii de hipersensibilitate, imediate sau tardive, localizate de obicei la nivel cutanat (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, vasculite). In conditii exceptionale, vasculitele pot determina leziuni cutanate, inclusiv necroze si pot sa afecteze organele interne.
Rareori, au fost raportate alte semne de anafilaxie, cum sunt: tahicardie, febra, dispnee, soc, edem angioneurotic, reactii vasculitice, eozinofilie. In asemenea cazuri, tratamentul trebuie intrerupt imediat si, daca este necesar trebuie sa se instituie un tratament de sustinere.
Cazuri izolate: pneumonii

Alte reactii adverse
Rare: stare generala alterata
Foarte rare: cresterea sau scaderea excesiva a glicemiei, slabiciune, dureri musculare si articulare (in cazuri izolate acestea pot fi simptome ale rabdomiolizei).
Cazuri izolate: afectare tendinoasa, inclusiv inflamarea si ruptura tendoanelor (de exemplu, tendonul lui Ahile), in special la pacientii tratati concomitent cu corticosteroizi. In cazul aparitiei semnelor de inflamatie a tendonului, tratamentul cu ofloxacina trebuie intrerupt imediat si trebuie instituit un tratament adecvat pentru tendonul afectat.

La pacientii predispusi, nu poate fi exclusa posibilitatea ca ofloxacina sa fie factorul declansator al porfiriei.

Cu exceptia catorva cazuri (de exemplu cazuri izolate de tulburari ale mirosului, gustului sau auzului), la intreruperea tratamentului cu ofloxacina, s-a observat disparitia reactiilor adverse.

Supradozaj

Deoarece nu exista nici un antidot specific pentru ofloxacina, tratamentul supradozajuiui trebuie sa fie simptomatic si de sustinere si poate sa includa urmatoarele masuri:
- inducerea emezei sau lavajul gastric pentru golirea stomacului;
- mentinerea unui nivel optim de hidratare;
- tratament simptomatic si de sustinere.
Ofloxacina nu se elimina eficient prin hemodializa sau dializa peritoneala.

Atentionari speciale

Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii ofloxacinei la copii, adolescenti (cu varste mai mici de 18 ani), gravide si femei care alapteaza.

Copii
La copii si adolescenti (cu varste sub 18 ani), nu se recomanda administrarea fluorochinolonelor.

Varstnici
Pana in prezent, nu au fost evidentiate probleme specifice de tip geriatrie care sa limiteze utilizarea fluorochinolonelor la pacientii varstnici. Totusi, pacientii varstnici sunt predispusi la scaderea functiei renale datorita varstei, ceea ce poate face necesara ajustarea dozelor la pacientii la care se administreaza fluorochinolone (vezi pct. Doze si mod de administrare - Ajustarea dozei in cazul insuficientei renale).

Sarcina si alaptarea
La gravide, nu exista studii adecvate si bine controlate cu ofloxacina. In timpul sarcinii, ofloxacina trebuie utilizata numai daca beneficiul potential matern justifica riscul potential pentru fat. Ofloxacina se excreta in laptele matern. Datorita potentialului de aparitie a unor reactii adverse grave la copiii alaptati de mame la care se administreaza ofioxacina, trebuie luata o decizie cu privire la intreruperea alaptarii sau a tratamentului cu ofloxacina, tinand cont de importanta medicatiei pentru mama.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, pacientii trebuie sa stie cum reactioneaza la ofloxacina, datorita faptului ca ocazional au fost raportate stari somnolenta, afectarea abilitatilor, ameteli si tulburari de vedere. Aceste efecte pot fi potentate de consumul de alcool etilic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la îndemana copiilor.

Ambalaj

Zanocin OD 400
Cutie cu un blister a 5 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Cutie cu 2 blistere a cate 5 comprimate filmate cu eliberare prelungita.

Producator

Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Ranbaxy(UK)Ltd.
20 Balderton Street, W1K 6TL Londra, Marea Britanie

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pneumonia la copii Pneumonia este un termen general care se refera la o infectie a plaminilor, putind fi cauzata de o varietate de microorganisme, inclusiv virusi, bacterii si paraziti .
Suceava: Mai multe pneumonii şi cazuri de gripă comparativ cu anul trecut Numărul cazurilor de pneumonie înregistrate în judeţul Suceava în ultimele şapte zile a scăzut comparativ cu săptămâna anterioară, dar rămâne mai mare faţă de perioada similară a anului trecut, a declarat, joi, directorul adjunct al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Suceava, Cătălina Zorescu. Totodată...
Anual, în lume, sunt un milion de decese din cauza infecţiilor cu pneumococ Bruxelles, 17 iunie - Trimisul special al AGERPRES, Cornelia Stanciu, transmite: Anual, pe plan mondial, infecţiile cu pneumococ sunt cauza a un milion de decese în rândul copiilor cu vârste sub 5 ani.
DSP Olt: Cazurile de pneumonie şi infecţii respiratorii acute, în creştere cu peste 15% Frecvenţa îmbolnăvirilor prin infecţii respiratorii acute şi pneumonii a înregistrat, săptămâna trecută, o tendinţă de creştere cu peste 15% faţă de media ultimelor trei săptămâni, se arată într-un comunicat al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Olt, transmis marţi AGERPRES.
Bistriţa-Năsăud: Un nou deces din cauza unei pneumonii; numărul cazurilor de gripă, în creştere Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Bistriţa-Năsăud a raportat un nou deces provocat de o pneumonie, în cazul unui bărbat de 50 de ani din municipiul Bistriţa, care suferea şi de o boală de inimă cronică.
Constanţa: Mii de viroze şi pneumonii, număr în creştere Aproape 1.900 de cazuri de viroze şi peste 700 de pneumonie s-au înregistrat în perioada 3-9 ianuarie în judeţul Constanţa, număr cu 1,27% mai mare faţă de media din ultimele trei săptămâni.