Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire LOETTE(R)
Denumire comuna internationala COMBINATII (LEVONOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 1 blist. tip calendar x 28 compr. film. (21 compr. film. roz + 7 compr. film. albe)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC G03AA07
Firma - Tara producatoare PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata WYETH LEDERLE PHARMA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LOETTE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> deea (vizitator) : cu ce alte contraceptive se pot inlocui Loette?
>> luminita (vizitator) : am luat ultimul comprimat de loette pana pe 8 iulie 2009.de atunci nu am mai folosit.si as vrea sa stiu...
>> ana yaty (vizitator) : am luat 2 ani de zile Loette dar acum au disparut de pe piata. Cu ce le pot inlocui? ce pot folosi in...
Prospect si alte informatii despre LOETTE(R), comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Loette 100 micrograme / 20 micrograme comprimate filmate
levonorgestrel, etinilestradiol


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Loette şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Loette
3. Cum să utilizaţi Loette
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loette
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LOETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Loette este un contraceptiv oral combinat („pilulă”). Acesta se utilizează pentru prevenirea sarcinii.

Loette se poate prescrie şi pentru tratarea acneei în formă uşoară şi moderată la femei.

Acest contraceptiv conţine două tipuri de hormoni sexuali feminini, estrogen şi progestogen.
Aceşti hormoni previn sarcina printr-o acţiune triplă: împiedică eliberarea ovulului din ovar; îngroaşă consistenţa lichidului (mucoasei) cervical(e), îngreunând pătrunderea spermatozoizilor în uter; şi împiedică îngroşarea învelişului uterin, astfel încât fixarea unui ovul la nivelul uterului să fie mai puţin probabilă.

Pentru a preveni sarcina, Loette trebuie luat conform indicaţiilor.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOETTE

Este important să înţelegeţi beneficiile şi riscurile utilizării pilulei înainte de a începe utilizarea acesteia sau atunci când vă hotărâţi să continuaţi utilizarea ei. Deşi pilula este adecvată pentru majoritatea femeilor sănătoase, nu este adecvată pentru oricine.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre bolile sau factorii de risc menţionate/menţionaţi în acest prospect.

Înainte să începeţi să luaţi pilula

Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale ale dumneavoastră şi ale familiei dumneavoastră şi vă va măsura tensiunea arterială. Este posibil să fie nevoie şi de alte examinări, precum examinarea sânilor.

În timp ce luaţi pilula
- Veţi avea nevoie de controale medicale regulate, efectuate de obicei atunci când aveţi nevoie de o nouă prescripţie pentru pilulă.
- Trebuie să efectuaţi cu regularitate testul Papanicolau.
- Examinaţi-vă sânii şi sfârcurile în fiecare lună, pentru a depista modificările – spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă vedeţi sau simţiţi orice lucru ciudat, precum umflături sau adâncituri la nivelul pielii.
- Dacă aveţi nevoie de o analiză de sânge, spuneţi-i medicului dumneavoastră că luaţi pilula, deoarece aceasta poate afecta rezultatele unor analize.
- Dacă urmează să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale, spuneţi-i medicului dumneavoastră despre aceasta. Este posibil ca înainte de operaţie să fie necesar să întrerupeţi utilizarea pilulei timp de 4-6 săptămâni. Astfel se reduce riscul formării unui cheag de sânge (vezi pct. „Pilula şi cheagurile de sânge”). Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi relua utilizarea pilulei.

Nu luaţi Loette în următoarele cazuri. Utilizarea Loette vă poate pune sănătatea în pericol.

- Dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la levonorgestrel, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale Loette (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)
- Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că aţi putea fi însărcinată
- Dacă suferiţi de cancer legat de hormonii sexuali – precum unele tipuri de cancer de sân, endometrial sau ovarian
- Dacă aveţi sângerări vaginale ale căror cauze nu au fost explicate de medicul dumneavoastră
- Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aţi avut vreodată probleme legate de circulaţia sanguină. Acestea includ cheaguri de sânge (tromboză) la nivelul membrelor inferioare (tromboză venoasă profundă), inimii (atac de cord), creierului (atac vascular cerebral) sau în orice alte părţi ale corpului
- Dacă suferiţi de hipertensiune (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată de medicaţie
- Dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau probleme ale valvelor cardiace, determinate de probleme de coagulare a sângelui (de origine trombogenă).
- Dacă suferiţi de dureri de cap cu simptome neurologice, precum aura
- Dacă suferiţi de diabet însoţit de probleme ale vaselor de sânge
- Dacă suferiţi de orice boală care creşte riscul formării unui cheag de sânge (tromboză – vezi pct. „Pilula şi cheagurile de sânge”)
- Dacă aţi suferit vreodată de o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) legată de niveluri ridicate de grăsime în sânge (niveluri ridicate de trigliceride) Dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune severă a ficatului
Dacă suferiţi de oricare dintre aceste afecţiuni sau dacă acestea apar pentru prima dată în timpul utilizării Loette, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu trebuie să luaţi Loette.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Loette

Pilula şi fumatul
Se recomandă ca femeile care utilizează pilula să nu fumeze.
Fumatul creşte riscul de reacţii adverse cardiovasculare severe datorate utilizării pilulei. Acest risc creşte cu vârsta şi cu numărul de ţigarete şi este accentuat la femeile cu vârste peste 35 de ani.

Pilula şi cheagurile de sânge
Pilula poate creşte uşor riscul formării unui cheag de sânge (denumit tromboză), în special în primul an de utilizare.

Un cheag de sânge format într-o venă a piciorului – tromboză venoasă profundă (sau TVP) – nu este grav în toate cazurile. Însă, dacă se deplasează prin vene până la plămâni, poate determina dureri toracice, dificultăţi de respiraţie, colaps sau chiar deces. Acest fenomen se numeşte
„embolie pulmonară” şi este foarte rar.

Riscul de formare a unui cheag de sânge creşte uşor datorită utilizării pilulei.
- Dintre 100000 de femei care nu iau pilule şi nu sunt însărcinate, aproximativ 5 vor avea un cheag de sânge în decursul unui an.
- Dintre 100000 de femei care iau pilule, spre exemplu Loette, aproximativ 20 vor avea un cheag de sânge în decursul unui an.
- Dintre 100000 de femei care sunt însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge în decursul unui an.

Riscul de a avea un cheag de sânge la nivelul unei vene este crescut în următoarele situaţii:
- pe măsură ce înaintaţi în vârstă
- dacă depăşiţi cu mult greutatea normală
- dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi sau aţi avut anterior cheaguri de sânge
- dacă sunteţi imobilizată la pat timp îndelungat din cauza unei operaţii, leziuni sau boli
- dacă aţi suferit unul sau mai multe avorturi
- dacă aţi născut recent sau aţi suferit un avort după primele 3 luni de sarcină
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre aceşti factori de risc. Utilizarea pilulei poate creşte acest risc, de aceea este posibil ca Loette să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.

Semnele formării unui cheag de sânge includ:
- inflamarea dureroasă a piciorului
- durere toracică bruscă
- dificultăţi în respiraţie
Adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil. Nu mai luaţi Loette până când medicul nu vă spune că puteţi lua medicamentul. Între timp utilizaţi o altă metodă contraceptivă, ca prezervativul.

În cazuri foarte rare, cheagurile de sânge se pot forma în vasele de sânge de la nivelul inimii (determinând un atac de cord) sau creierului (determinând un atac vascular cerebral). La femeile tinere şi sănătoase, riscul de a avea un atac de cord sau un atac vascular cerebral este extrem de scăzut.
Riscul de a avea un atac de cord sau atac vascular cerebral este crescut în următoarele situaţii:
- dacă sunteţi fumătoare
- dacă sunteţi hipertensivă
- dacă aveţi niveluri crescute ale grăsimilor din sânge (niveluri ridicate ale colesterolului sau trigliceridelor)
- dacă depăşiţi cu mult greutatea normală
- pe măsură ce înaintaţi în vârstă
- dacă aveţi un ritm cardiac neregulat (fibrilaţie atrială)
- dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aţi avut un atac de cord sau atac vascular cerebral la o vârstă tânără
- dacă suferiţi de migrene
- dacă suferiţi de diabet
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre aceşti factori de risc. Utilizarea pilulei poate creşte acest risc, de aceea este posibil ca Loette să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.

Semnele unui atac de cord sau atac vascular cerebral includ:
- dureri toracice ascuţite, bruşte, care se pot extinde de-a lungul braţului stâng
- slăbiciune sau amorţeală bruscă pe o latură sau parte a corpului
- dacă aveţi o migrenă pentru prima dată sau dacă aveţi o migrenă mai gravă decât în mod normal
- orice modificare bruscă a vederii (ca pierderea vederii sau vederea înceţoşată)
- ameţeală, leşin, colaps sau convulsii
Adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil. Nu mai luaţi Loette până când medicul nu vă spune că puteţi lua medicamentul. Între timp utilizaţi o altă metodă contraceptivă, ca prezervativul.

Intervenţiile chirurgicale şi imobilizarea prelungită
Utilizarea pilulei trebuie întreruptă timp de patru săptămâni înainte de şi timp de două săptămâni după o intervenţie chirurgicală ce prezintă un risc crescut de tromboză, sau în timpul unei perioade de imobilizare prelungită. În astfel de cazuri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră în privinţa utilizării pilulei.

Naştere, avort sau avort spontan
După naştere, prezentaţi un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge. Nu trebuie să începeţi utilizarea pilulei mai devreme de 28 de zile de la naştere, şi atunci doar dacă nu alăptaţi.
La fel se procedează şi în cazul în care aţi suferit un avort sau un avort spontan după primele trei luni de sarcină.

Pilula şi cancerul
Dacă este utilizată pe termen lung, pilula reduce riscul de cancer ovarian şi uterin. Însă, se pare că în acelaşi timp creşte uşor riscul de dezvoltare a cancerului cervical – deşi acest lucru se poate datora în mai mare măsură faptului că nu utilizaţi prezervative decât pilulei. Cel mai important factor de risc pentru cancerul cervical este infecţia persistentă cu virusul papilloma uman. Toate femeile trebuie să efectueze cu regularitate testul Papanicolau.

Dacă suferiţi sau aţi suferit de cancer de sân nu trebuie să utilizaţi pilula. Pilula creşte uşor riscul de a dezvolta cancer de sân. Riscul creşte odată cu creşterea duratei de utilizare a pilulei, însă revine în limite normale după aproximativ 10 ani de la oprirea utilizării acesteia. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, numărul mare de astfel de cazuri în rândul femeilor care utilizează sau au utilizat recent pilula este mic.
Riscul de a dezvolta cancer de sân este crescut în următoarele situaţii:
- pe măsură ce înaintaţi în vârstă
- dacă aveţi o rudă apropiată (mamă, bunică sau soră) care a avut cancer de sân
- dacă depăşiţi cu mult greutatea normală
- dacă aţi prima dată la o vârstă înaintată sau dacă nu aţi născut niciodată
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi modificări la nivelul sânilor, precum adâncituri la nivelul pielii, modificări ale sfârcurilor sau orice umflături pe care le puteţi vedea sau simţi.

În cazuri foarte rare, pilula a fost asociată cu unele forme de cancer hepatic la femeile care au utilizat medicamentul timp îndelungat.

Pilula şi afecţiunea hepatică

Pilula a fost asociată cu afecţiuni hepatice, precum icterul sau boli hepatice necanceroase, însă în cazuri rare.
Dacă suferiţi de afecţiune hepatică, care v-a fost diagnosticată timpuriu, efectul dăunător asupra ficatului dvs. poate fi redus.Trebuie să opriţi utilizarea pilulei, să utilizaţi alte metode contraceptive şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Este posibil să nu puteţi utiliza pilula până când nu dispar problemele ficatului.

Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă simţiţi dureri severe de stomac sau dacă apare o colorare în galben a pielii şi globilor oculari (icter). S-ar putea să fie necesar să opriţi utilizarea Loette.

Pilula şi vederea
Dacă utilizaţi lentile de contact, este posibil să apară un disconfort sau chiar intoleranţă la purtarea acestora în timp ce utilizaţi pilula. Dacă suferiţi de probleme de vedere mai grave, opriţi utilizarea pilulei şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru examinare.

Tensiune arterială ridicată
În timpul utilizării pilulei, este posibil să apară o creştere a tensiunii arteriale. Dacă aţi avut vreodată probleme cu tensiunea arterială crescută, este posibil să vi se recomande o altă metodă contraceptivă.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie pilula, trebuie să vi se efectueze cu regularitate măsurători ale tensiunii arteriale, iar în cazul unei creşteri semnificative a tensiunii arteriale, trebuie să opriţi utilizarea pilulei şi să utilizaţi metode contraceptive alternative (vezi şi pct. „Nu luaţi Loette în următoarele cazuri”).

Migrene şi dureri de cap
Dacă în timpul utilizării pilulei începeţi să aveţi migrene, sau dacă durerile de cap devin altfel decât de obicei, este posibil ca pilula să nu fie adecvată pentru dumneavoastră. În acest caz, opriţi utilizarea pilulei şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Interacţiuni imunologice
Pilula poate determina sau poate agrava simptomele angioedemului (inflamarea rapidă a ţesuturilor, având drept rezultat dificultăţi în respiraţie, dificultăţi la înghiţire şi urticarie). Dacă dumneavoastră sau o rudă a dumneavoastră aţi avut vreodată angioedeme, riscul este mai mare.
Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Pilula şi efectele asupra glucidelor şi lipidelor
Dacă aţi avut orice probleme privind toleranţa la glucoză sau dacă suferiţi de diabet, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este necesară o monitorizare atentă (vezi şi pct. „Nu luaţi Loette în următoarele cazuri”).
La un număr mic de femei, în timpul utilizării pilulei pot apărea modificări ale nivelurilor grăsimilor din sânge (lipidelor). Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, care va lua în considerare contracepţia nehormonală.
Dacă vă aflaţi sub tratament pentru niveluri crescute ale lipidelor, va trebui să vă prezentaţi pentru controale regulate în timpul utilizării pilulei.

Sângerări genitale
Este posibil să apară sângerări intercurente sau sângerări minime (spotting), în special în primele trei luni de utilizare a pilulei. Dacă astfel de sângerări persistă sau reapar, trebuie să vă adresaţi medicului, pentru a exclude cauzele nehormonale, precum prezenţa unei sarcini sau anumite boli.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie altă pilulă (vezi şi pct. „Sângerarea între menstre”).

Dacă anterior vi s-a întâmplat să nu se producă menstruaţia (amenoree) sau să aveţi cicluri neregulate (oligomenoree), este posibil ca aceste fenomene să apară din nou în timpul utilizării pilulei.

Dacă nu apare menstruaţia normală în timpul utilizării pilulei, vezi, de asemenea, pct. „Dacă aţi uitat să luaţi Loette”.

Depresie
Dacă aţi avut depresie în antecedente, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece trebuie să vă monitorizeze cu atenţie.

În timpul utilizării pilulei, este posibil să observaţi modificări de dispoziţie, în special dacă aţi avut o depresie în antecedente. Dacă observaţi o schimbare majoră de dispoziţie, opriţi utilizarea pilulei şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Este posibil ca pilula să nu fie adecvată pentru dumneavoastră şi să fie necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă alternativă.

Examinări medicale
Înainte de a vă prescrie pilula, medicul va efectua o examinare completă a antecedentelor dumneavoastră individuale şi familiale şi examinări clinice. Trebuie să efectuaţi cu regularitate testul Papanicolau.
La trei luni de la începerea utilizării pilulei, trebuie să vă prezentaţi la prima vizită de urmărire. O
dată pe an, medicul dumneavoastră trebuie să repete toate testele care s-au efectuat la examinarea iniţială.

Copiii şi femeile aflate în postmenopauză
Loette este adecvat pentru utilizarea doar de către femeile de vârstă fertilă. Nu trebuie utilizat la copii sau femei aflate în postmenopauză.


Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De asemenea, verificaţi şi prospectele celorlalte medicamente, pentru a vedea dacă pot fi luate concomitent cu contraceptivele hormonale.
Unele medicamente pot reduce eficacitatea Loette – de exemplu:
- medicamente utilizate pentru tratamentul constipaţiei (laxative)
- unele medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei
- unele medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei
- unele medicamente utilizate în tratamentul HIV sau SIDA
- unele antibiotice şi antifungice
- unele sedative (denumite „barbiturice”)
- unele medicamente antiinflamatoare
- sunătoarea (un remediu naturist)
- atorvastatina (un medicament care reduce nivelurile ridicate ale lipidelor în sânge)
- vitamina C sau paracetamolul
- teofilina (un medicament pentru astm)
- ciclosporina

Dacă trebuie să luaţi unul dintre aceste medicamente, este posibil ca Loette să nu fie adecvat pentru dumneavoastră şi să fie necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare pentru o perioadă de timp. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau dentistul vă pot spune dacă este necesar acest lucru şi pentru cât timp.

De asemenea, Loette poate afecta eficacitatea unor medicamente. De aceea, este foarte important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi pilula în asociere cu alte medicamente.

Utilizarea unui medicament denumit troleandromicină în acelaşi timp cu pilula creşte riscul de probleme ale bilei (reducerea excreţiei lichidului biliar din ficat).

Utilizarea unui medicament denumit flunarizină în acelaşi timp cu pilula poate determina uneori secreţia de lapte (galactoree) la femei care nu au născut recent.


Utilizarea Loette împreună cu alimente şi băuturi

Nu există instrucţiuni speciale privind alimentele şi băuturile în timpul utilizării Loette.


Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Loette dacă sunteţi însărcinată. În cazul în care credeţi că este posibil să fiţi însărcinată, efectuaţi un test de sarcină pentru confirmare, înainte de a opri utilizarea Loette.
Nu există dovezi sigure că Loette va afecta dezvoltarea fătului, dacă are loc concepţia în mod accidental, însă trebuie să opriţi utilizarea Loette în cazul în care se confirmă sarcina.

Dacă alăptaţi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască să nu luaţi Loette. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metode contraceptive alternative. Dacă alăptaţi, acest lucru nu exclude posibilitatea de a rămâne însărcinată.

Informaţii importante privind unele componente ale Loette

Loette conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Loette.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LOETTE

3.1. Cum să utilizaţi Loette

Luaţi întotdeauna Loette exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigură.

Loette are o schemă de administrare de 28 de zile – luaţi câte un comprimat roz în fiecare zi, timp de 21 de zile, apoi luaţi câte un comprimat alb în fiecare zi, timp de 7 zile.
Comprimatele albe nu conţin substanţe active şi au rolul de a vă ajuta să utilizaţi Loette cu regularitate.

Luaţi Loette în fiecare zi, timp de 28 de zile
Loette este ambalat în folii cu 21 pilule roz şi 7 pilule albe, fiecare fiind marcată cu una din zilele săptămânii.
- Luaţi pilula la aceeaşi oră în fiecare zi.
- Începeţi prin a lua pilula roz marcată cu ziua corectă a săptămânii.
- Urmaţi direcţia săgeţilor de pe folie. Luaţi în fiecare zi o pilulă roz, până când terminaţi toate cele 21 de pilule roz.
- Luaţi în fiecare zi o pilulă albă, până când terminaţi folia.
- Înghiţiţi fiecare pilulă întreagă, cu apă, dacă este necesar. Nu mestecaţi pilula.

La câteva zile după ce luaţi ultima pilulă roz din folie, trebuie să apară o sângerare de întrerupere, asemănătoare menstrei. Este posibil ca această sângerare să nu se oprească înainte de momentul când trebuie să începeţi următoarea folie de pilule.

Nu este nevoie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare în timpul utilizării pilulelor albe – atâta timp cât aţi luat pilulele corect şi începeţi următoarea folie la timp.

Apoi începeţi următoarea folie

Începeţi următoarea folie de Loette în ziua următoare celei în care aţi luat ultima pilulă albă – chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Începeţi întotdeauna la timp următoarea folie.

Dacă utilizaţi corect Loette, veţi începe întotdeauna fiecare folie nouă în aceeaşi zi a săptămânii.

3.2. Cum să începeţi utilizarea Loette

Dacă sunteţi la început sau dacă reluaţi utilizarea pilulei după o perioadă de pauză
Luaţi prima pilulă de Loette în prima zi a ciclului menstrual. Dacă începeţi astfel, protecţia contraceptivă va fi valabilă de la prima pilulă.

Sau: începeţi utilizarea Loette în zilele 2-5 ale ciclului menstrual (de exemplu, începeţi într-o duminică). În acest caz, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare, până când luaţi primele şapte pilule în mod corect.

Trecerea de la un alt contraceptiv la Loette

- Dacă luaţi o pilulă de 21 de zile: începeţi Loette în ziua următoare terminării foliei anterioare. Protecţia contraceptivă va fi valabilă de la prima pilulă. Sângerarea va apărea după prima folie de Loette.
- Dacă luaţi o pilulă de 28 de zile: începeţi utilizarea Loette în ziua următoare după ultima pilulă activă. Protecţia contraceptivă va fi valabilă de la prima pilulă. Sângerarea va apărea după prima folie de Loette.
- Dacă utilizaţi un contraceptiv care conţine numai progestogeni (minipilulă, implant, dispozitiv intrauterin [DIU], injecţie):

• pilulă: puteţi întrerupe utilizarea pilulei cu progestogen în orice zi şi începe utilizarea Loette în ziua următoare

• implant sau dispozitiv intrauterin: trebuie să începeţi utilizarea Loette în aceeaşi zi în care se îndepărtează implantul sau dispozitivul

• injecţie: utilizarea trebuie să înceapă în ziua în care este programată următoarea injecţie

În aceste cazuri, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare, ca de exemplu prezervative, până când luaţi primele şapte pilule în mod corect.

Începerea utilizării Loette după un avort spontan sau întrerupere de sarcină
Dacă aţi suferit un avort spontan sau o întrerupere de sarcină în timpul primelor trei luni de sarcină, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să începeţi să luaţi Loette imediat.
Aceasta înseamnă că protecţia contraceptivă va fi valabilă de la prima pilulă.
Dacă aţi suferit un avort spontan sau o întrerupere de sarcină după primele trei luni de sarcină, puteţi să începeţi să luaţi Loette după 28 de zile. Trebuie să utilizaţi metode contraceptive alternative, ca de exemplu prezervative, inclusiv în primele 7 zile de utilizare a Loette. Dacă a avut deja loc un contact sexual neprotejat, se va exclude prezenţa unei sarcini sau nu se va utiliza contracepţia orală până la prima menstră de după avortul spontan sau întreruperea de sarcină.

Contracepţia după naştere
Puteţi să începeţi să luaţi Loette după 28 de zile, în cazul în care nu alăptaţi şi aţi avut o naştere vaginală fără complicaţii şi sunteţi complet mobilă. Trebuie să utilizaţi metode contraceptive alternative, ca de exemplu prezervative, inclusiv în primele 7 zile de utilizare a Loette. Dacă a avut deja loc un contact sexual neprotejat, se va exclude prezenţa unei sarcini sau nu se va utiliza contracepţia orală până la prima menstră de după naştere.

Medicul dumneavoastră vă poate oferi mai multe informaţii despre contracepţie.

3.3. Dacă luaţi mai mult Loette decât trebuie


Este improbabil să vă facă rău dacă luaţi mai mult de o pilulă o dată, însă trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

3.4. Dacă aţi uitat să luaţi Loette

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat alb, protecţia contraceptivă nu este redusă, cu condiţia ca primul comprimat activ din folia următoare să fie luat în ziua corespunzătoare.

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat roz, urmaţi instrucţiunile de mai jos.

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat roz şi vă amintiţi cu cel mult 12 ore înainte de următoarea doză, luaţi comprimatul imediat. Luaţi comprimatele următoare la ora obişnuită. În mod normal, protecţia contraceptivă nu este redusă.

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat roz şi vă amintiţi cu mai mult de 12 ore întârziere, sau dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe comprimate active, este posibil ca protecţia contraceptivă să fie redusă. Astfel, luaţi imediat doar ultimul comprimat pe care aţi uitat să îl luaţi, chiar dacă acest lucru ar putea însemna să luaţi două comprimate în aceeaşi zi. Lăsaţi în blister orice alte comprimate pe care aţi uitat să le luaţi anterior şi respectaţi în continuare modul normal de administrare a comprimatelor. În următoarele şapte zile trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară, ca de exemplu prezervativul.

În continuare, vă rugăm să fiţi atentă la următoarele:

- Dacă aţi uitat unul sau mai multe comprimate din prima săptămână marcată pe folie (zilele 1-7) şi aţi avut contacte sexuale neprotejate, este posibil să rămâneţi însărcinată.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.

- Dacă luaţi ultimul comprimat roz după cele şapte zile în care aţi utilizat o metodă contraceptivă suplimentară, continuaţi cu pilulele albe, în mod obişnuit.

- Dacă luaţi ultimul comprimat roz înainte de încheierea perioadei de 7 zile în care aveţi nevoie de o metodă contraceptivă suplimentară, aruncaţi toate pilulele albe/inactive şi începeţi o nouă folie cu pilule roz în ziua următoare. În mod probabil nu veţi avea o sângerare de întrerupere până la terminarea tuturor comprimatelor roz din folia nouă.

Vă rugăm să reţineţi că dacă aţi uitat să luaţi oricare dintre pilulele dintr-o folie şi nu apare sângerarea în intervalul în care luaţi comprimatele albe, este posibil să fiţi însărcinată. Nu începeţi un nou ambalaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau efectuaţi singură un test de sarcină.

Dacă începeţi o nouă folie de pilule, este posibil să nu fiţi protejată de sarcină. Dacă aţi avut un contact sexual în ultimele şapte zile, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. S-ar putea să fie necesară utilizarea contracepţiei de urgenţă. În următoarele şapte zile trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară, ca de exemplu prezervativul.

3.5. Dacă aveţi vărsături sau diaree


Dacă vă este rău (vomaţi) sau aveţi o diaree severă, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu absoarbă cantitatea obişnuită de hormoni din pilulă. Continuaţi să luaţi pilulele următoare la ora obişnuită în fiecare zi. În timp ce vă este rău şi în următoarele şapte zile după ce vă simţiţi mai bine, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară, ca de exemplu prezervativul.
Urmaţi instrucţiunile valabile pentru cazul în care aţi întârziat mai mult de 12 ore cu administrarea unui comprimat – vezi pct. „Dacă aţi uitat să luaţi Loette”.

Dacă problemele de stomac continuă sau se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Este posibil ca medicul să vă recomande o altă formă de contracepţie.

3.6. Nu se produce sângerarea – înseamnă că sunteţi însărcinată?


Ocazional, este posibil să nu apară o sângerare de întrerupere. Aceasta poate însemna că sunteţi însărcinată, dar acest lucru este foarte puţin probabil în cazul în care aţi luat corect pilulele. În cazul în care credeţi că v-aţi expus riscului de a rămâne însărcinată (de exemplu dacă aţi uitat să luaţi pilulele sau dacă aţi luat alte medicamente), trebuie să efectuaţi un test de sarcină înainte de a începe următorul ambalaj. Dacă sunteţi însărcinată, opriţi utilizarea Loette şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.7. Cum să întârziaţi apariţia menstruaţiei


Dacă doriţi să întârziaţi apariţia menstruaţiei, trebuie să săriţi peste intervalul în care luaţi comprimatele inactive şi să începeţi imediat să luaţi comprimatele dintr-un ambalaj nou de Loette. Puteţi să întârziaţi menstruaţia cât este necesar, până când terminaţi de luat toate comprimatele din ambalajul nou. În timpul întârzierii, este posibil să apară sângerări de întrerupere sau sângerări minime (spotting). Utilizarea obişnuită a Loette va fi reluată după intervalul obişnuit de 7 zile în care se iau comprimatele inactive.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Loette poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse severe asociate cu utilizarea unei pilule contraceptive sunt descrise la pct. 2, la „Pilula şi cheagurile de sânge” şi „Pilula şi cancerul”. Vă rugăm să citiţi aceste puncte dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare.

Ca toate medicamentele, Loette poate provoca reacţii alergice (de hipersensibilitate). Aceste reacţii pot include, în cazuri foarte rare, urticarie, inflamarea rapidă a ţesuturilor şi simptome severe respiratorii şi circulatorii, ca scăderea tensiunii arteriale, ameţeală, greaţă şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi orice simptome de reacţii alergice, încetaţi imediat să luaţi Loette şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau cereţi sfaturi la cel mai apropiat spital.

Alte reacţii adverse posibile:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- dureri de cap, inclusiv migrene (însă, dacă sunt severe, sau dacă durerea de cap este neobişnuită sau durează mult, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil)
- sângerări intercurente sau sângerări minime (spotting) între menstre, în timpul primelor câteva luni (acest lucru încetează de obicei atunci când organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu Loette) – vezi pct. „Sângerările dintre menstre nu trebuie să dureze mult”.

Frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100):
- modificări ale greutăţii corporale (creştere sau scădere),
- modificări ale dispoziţiei, inclusiv depresie, modificări ale libidoului (dorinţa sexuală)
- nervozitate sau ameţeală
- dureri, sensibilitate, mărire sau secreţii la nivelul sânilor; modificări ale fluxului menstrual; modificări ale secreţiei cervicale; absenţa ciclului menstrual (amenoree), menstruaţie dureroasă (dismenoree)
- inflamare vaginală, inclusiv infecţie fungică (candidoză)
- probleme ale stomacului, precum greaţă, vărsături sau dureri abdominale
- acnee
- retenţie de lichide, inflamare (ca de exemplu a gleznei sau gambelor), determinată de reţinerea lichidului în ţesuturi (edem)

Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000):
- modificări ale nivelurilor grăsimilor din sânge (lipidelor serice), inclusiv hipertrigliceridemie; modificări ale apetitului alimentar (creştere sau scădere)
- modificări ale tensiunii arteriale
- crampe abdominale, balonare
- erupţii cutanate; apariţia unor pete neregulate, de culoare maro, pe piele (melasmă/cloasmă), care pot fi persistente; creşterea excesivă a părului pe corp (hirsutism); căderea excesivă a părului (alopecie)

Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000):
- reacţii adverse severe, inclusiv cazuri foarte rare de urticarie, inflamarea rapidă a ţesuturilor (angioedem) şi reacţii severe cu simptome respiratorii şi circulatorii, ca scăderea tensiunii arteriale, ameţeală, greaţă şi dificultăţi în respiraţie
- scăderea nivelurilor de folaţi din sânge, intoleranţă la glucoză
- intoleranţă la lentile de contact
- colorarea în galben a pielii (icter colestatic)
- inflamarea celulelor de grăsime de sub piele (eritem nodos)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- agravarea lupusului eritematos sistemic (o boală autoimună cronică)
- agravarea porfiriei (tulburare determinată de lipsa anumitor enzime)
- agravarea coreei (tulburare a mişcărilor)
- inflamarea nervului optic (nevrită optică), formarea de cheaguri de sânge în interiorul vaselor de sânge ale retinei
- agravarea venelor răsucite şi lărgite (varice)
- inflamarea pancreasului (pancreatită); inflamarea intestinului gros din cauza reducerii fluxului sanguin către intestin (colită ischemică)
- boli ale vezicii biliare, inclusiv pietre la vezica biliară
- eritem polimorf (tulburare la nivelul pielii)
- sindrom hemolitic-uremic (boală renală)
- cancer al celulelor hepatice (carcinoame hepatocelulare)

Loette poate determina, de asemenea, boala inflamatorie a intestinului (de exemplu, boala Crohn, inflamarea colonului) şi lezare hepatocelulară (de exemplu, hepatită, anomalia funcţiei ficatului)
cu o frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă îngrijorează orice reacţii adverse despre care credeţi că se pot datora Loette. De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă orice afecţiuni existente se agravează în timp ce utilizaţi Loette.

Sângerările dintre menstre nu trebuie să dureze mult

La unele femei, este posibil să apară sângerări neaşteptate sau sângerări minime (spotting) în timpul utilizării Loette, în special în primele câteva luni. În mod normal, aceste sângerări nu trebuie să vă îngrijoreze şi vor înceta după o zi sau două. Continuaţi să luaţi Loette ca de obicei.
Problema ar trebui să dispară după primele câteva folii.

De asemenea, este posibil să se producă sângerări neaşteptate dacă nu luaţi pilulele în mod regulat, de aceea încercaţi să luaţi pilula la aceeaşi oră în fiecare zi. De asemenea, sângerările neaşteptate se pot datora uneori şi altor medicamente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sângerări de întrerupere sau sângerări minime (spotting) care:
- nu încetează să apară după primele câteva luni
- încep să apară la un timp după ce aţi început să luaţi Loette
- continuă şi după ce aţi oprit utilizarea Loette

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOETTE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Loette după data de expirare înscrisă pe folie sau pe cutia de carton.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Loette

Substanţele active sunt levonorgestrel şi etinilestradiol.
Fiecare comprimat filmat de culoare roz conţine 100 micrograme levonorgestrel şi 20 micrograme etinilestradiol.

Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.

Celelalte componente ale comprimatelor de culoare roz sunt:
Nucleul comprimatului conţine lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polacrilin potasic, stearat de magneziu.
Învelişul comprimatului conţine Opadry Pale Pink [care conţine hidroxipropil metilceluloză, dioxid de titan (E171), dioxid roşu de fier (E172)], polietilen glicol 1450, montanglicol.

Celelalte componente ale comprimatelor de culoare albă sunt:
Nucleul comprimatului conţine lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polacrilin potasic, stearat de magneziu.
Învelişul comprimatului conţine Opadry White, polietilen glicol 1450, montanglicol.


Cum arată Loette şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate.

Comprimatele filmate active sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu un „W” ştanţat pe o parte şi „912” ştanţat pe cealaltă parte.
Comprimatele filmate inactive sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Fiecare blister de Loette conţine 21 de comprimate roz şi 7 comprimate albe.

Fiecare cutie de Loette conţine 1x28 sau 3x28 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Marea Britanie

Producătorul:
PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
Little Connel, Newbridge, Co. Kildare, Republica Irlanda


Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2012

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pilule contraceptive: 40 de femei însărcinate din Canada au dat în judecată o companie farmaceutică Un grup de femei din Canada, dintre care 40 au rămas însărcinate deşi luau pilule contraceptive, au dat în judecată o societate farmaceutică pentru a cere despăgubiri de 800 de milioane de dolari, au anunţat vineri mass-media locale, relatează AFP.
Unele pilule contraceptive dublează riscul de cancer la sân (studiu) Femeile care iau pilule contraceptive prezintă risc dublu de a dezvolta cancer de sân, iar acest risc creşte în funcţie de doza de hormoni conţinută de tablete, relevă un nou studiu citat vineri de The Telegraph.
Franţa: Suspendarea vânzării unei pilule contraceptive după patru decese Un tratament antiacnee al companiei germane Bayer, utilizat pe scară largă drept contraceptiv, va fi retras de pe piaţă în următoarele trei luni în Franţa, după decesul a patru persoane, a anunţat miercuri Agenţia naţională franceză pentru siguranţa utilizării medicamentelor (ANSM), relatează AFP.
De ce nu există pilulă contraceptivă pentru bărbaţi? Care să fie motivele pentru care nu există o pilulă contraceptivă pentru bărbaţi? Site-ul maxisciences.com încearcă să lămurească această nedumerire.
Pharmatex® – capsule şi Pharmatex® – cremă, beneficiile contracepției locale Pharmatex® capsule este o metodă contraceptivă locală fără limite legate de vârstă, de condiţiile fiziologice sau de o patologie medicală, fiind recomandată de Organizația Mondială a Sănătății ca metodă contraceptivă ce poate fi utilizată fără nicio restricţie medicală.
Bacău: Criza de contraceptive, subminează un program naţional de sănătate Contraceptivele gratuite au dispărut de trei luni din cabinetele de medicină de familie şi din centrele de planificare familială din judeţul Bacău.