Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BISOGAMMA(R) 10
 
Denumire BISOGAMMA(R) 10
Descriere Indicatii :
- hipertensiune arteriala esentiala;
- cardiopatie ischemica (angina pectorala).
Denumire comuna internationala BISOPROLOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) cu prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 10 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C07AB07
Firma - Tara producatoare WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BISOGAMMA 10 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Tatiana (vizitator) : As vrea sa stiu daca este compatibil cu Mildronat.
>> M.G. : Conform prospectului, da, dar intrebati si medicul dvs. curant daca va recomanda acest produs.
Prospect si alte informatii despre BISOGAMMA(R) 10, comprimate filmate       

Compozitie

Un comprimat filmat contine bisoprolol fumarat (2:1) 10 mg si excipienti: nucleu: crospovidona, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu ; film: macrogol 6000, polisorbat 20, dioxid de titan (E 171), carbonat de calciu (E 170), talc, oxid galben de fer (E 172), hidroxipropilmetilceluloza (HPMC 5), hidroxipropilmetilceluloza (HPMC 50).

Grupa farmacoterapeutica

Betablocanti selectivi

Indicatii terapeutice

- hipertensiune arteriala esentiala;
- cardiopatie ischemica (angina pectorala).

Contraindicatii

C�nd nu trebuie sa utilizati Bisogamma 10?
- insuficienta cardiaca manifesta clinic;
- soc cardiogen;
- bloc atrioventricular de gradul II sau III;
- boala nodului sinusal;
- bloc sino-artrial;
- bradicardie (anterioara tratamentului, frecventa cardiaca �n repaus mai mica de 50 batai pe minut);
- hipotensiune arteriala (tensiunea sistolica mai mica de 90 mmHg);
- acidoza;
- hiperreactivitate bronsica (de exemplu bronhopneumopatie cronica obstructiva, astm bronsic);
- fenomen Raynaud si afectiuni arteriale periferice, forme severe;
- administrare concomitenta de inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), cu exceptia inhibitorilor de tip MAO-B;
- hipersensibilitate la blocante beta-adrenergice sau la oricare dintre excipientii produsului;
- copii (nu exista experienta clinica)
- la pacientii la care se administreaza Bisogamma, administrarea intravenoasa a blocantelor canalelor de calciu de tipul verapamilului si diltiazemului sau a altor antiaritmice (de exemplu disopiramida, chinidina, amiodarona) este contraindicata (cu exceptia urgentelor).

Precautii

C�nd nu trebuie sa utilizati Bisogamma 10 dec�t dupa ce ati discutat cu medicul?
Blocantele beta-adrenergice pot sa potenteze susceptibilitatea la alergeni, precum si severitatea reactiilor anafilactice. De aceea, la pacientii cu reactii de hipersensibilitate severe �n antecedente si la pacientii la care se administreaza un tratament de desensibilizare, indicatia va fi stabilita cu rigurozitate (pot aparea reactii anafilactice).

�n plus, �n timpul tratamentul cu Bisogamma s-au raportat cazuri izolate de alopecie, tulburari de auz sau tinitus, crestere ponderala, schimbare totala a starii psihice, pierderi ale memoriei de scurta durata, rinita alergica sau induratie plastica a penisului (boala Peyronie).

Interactiuni

Ce medicamente interactioneaza cu actiunea Bisogamma 10?
Trebuie avute �n vedere urmatoarele interactiuni �ntre acest produs medicamentos si alte medicamente:

Efectul antihipertensiv al Bisogamma poate fi potentat de utilizarea altor antihipertensive (cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, IECA), diuretice, vasodilatatoare, barbiturice, neuroleptice si/sau antidepresive triciclice.

Administrarea concomitenta a Bisogamma si a blocantelor canalelor de calciu de tipul nifedipinei poate determina o scadere marcata a tensiunii arteriale care poate produce �n anumite cazuri insuficienta cardiaca.
�n cazul administrarii concomitente a Bisogamma si a blocantelor canalelor de calciu de tipul verapamilului sau diltiazemului si/sau a altor antiaritmice (cum sunt disopiramida, chinidina, amiodarona), este necesara monitorizarea atenta a pacientilor, deoarece pot sa apara hipotensiune arteriala, bradicardie sau alte aritmii cardiace si/sau insuficienta cardiaca.

La pacientii la care se administreaza Bisogamma, administrarea intravenoasa a blocantelor de calciu de tipul verapamilului si diltiazemului sau a altor antiaritmice (de exemplu disopiramida, chinidina, amiodarona) este contraindicata (cu exceptia urgentelor, vezi si pct. 4.3 Contraindicatii).

Efectul deprimant cardiac al Bisogamma si al antiaritmicelor poate fi cumulativ.

Administrarea concomitenta a Bisogamma si a rezerpinei, alfa-metildopa, guanfacinei, clonidinei sau a glicozidelor cardiace poate determina o scadere semnificativa a frecventei cardiace sau �nt�rzierea conducerii intracardiace.

�n cazul �ntreruperii bruste a tratamentului cu clonidina si a administrarii concomitente a Bisogamma, tensiunea arteriala poate sa creasca brusc. De aceea, tratamentul cu clonidina trebuie �ntrerupt numai dupa ce tratamentul cu Bisogamma a fost �ntrerupt cu c�teva zile �nainte. Ulterior, este posibila �ntreruperea treptata a tratamentului cu clonidina.

Administrarea concomitenta a Bisogamma si a noradrenalinei, adrenalinei sau a altor simpatomimetice (de exemplu, din siropurile pentru tuse sau solutiile pentru ochi sau nas) poate determina cresterea tensiunii arteriale.

Administrarea concomitenta a derivatilor de ergotamina si a Bisogamma poate agrava tulburarile circulatiei periferice.

IMAO nu trebuie administrati concomitent cu Bisogamma, deoarece aceasta asociere determina hipertensiune arteriala (vezi si pct. Contraindicatii).

�n cazul administrarii concomitente a Bisogamma si a insulinei sau a antidiabeticelor orale, efectul poate fi potentat, prelungit sau scazut. Primele semne de hipoglicemie (�n special tahicardie si tremor) vor fi mascate sau diminuate. De aceea, este necesara monitorizarea regulata a glicemiei.

Rifampicina poate sa scada efectul antihipertensiv al Bisogamma 10.

Efectele Bisogamma poate fi potentate de cimetidina, hidralazina si alcool etilic.

Administrarea concomitenta de Bisogamma si anestezice halogenate volatile poate determina intensificarea efectului antihipertensiv. Actiunea inotrop negativa a celor doua medicamente mentionate poate fi cumulativa. De aceea, se recomanda ca medicul anestezist sa fie informat asupra faptului ca pacientului i se administreaza tratament cu Bisogamma.

�n cazul administrarii concomitente cu produse de contrast iodat, beta-blocantul diminua reactiile compensatorii cardiovasculare.

Asocieri de care trebuie sa se tina cont:
- antiinflamatoare nesteroidiene: scaderea efectului antihipertensiv;
- glucocorticoizii, tetracosactid: scaderea efectului antihipertensiv.

Trebuie sa tineti cont ca toate acestea sunt valabile si �n cazul medicamentelor utilizate p�na recent.

Cum influenteaza alimentele si bauturile tratamentul cu Bisogamma 10?
Efectul hipoglicemiant al Bisogamma 10 poate fi intensificat de consumul de alcool etilic.

Atentionari speciale

Se impune monitorizarea atenta medicala �n caz de:
- bloc atrioventricular de gradul I;
- diabet zaharat diagnosticat sau latent (poate determina hipoglicemie severa; simptomele de hipoglicemie pot fi mascate; se impune monitorizarea regulata a glicemiei);
- post sever si prelungit si, de asemenea, efort fizic (datorita posibilitatii de aparitie a hipoglicemiei severe);
- pacienti cu feocromocitom (Bisogamma 10 trebuie administrat numai dupa administrarea de blocante alfa-adrenergice);
- angina Prinzmetal.

La pacientii cu antecedente personale sau heredocolaterale de psoriazis, blocantele beta-adrenergice (de exemplu Bisogamma 10) vor fi prescrise numai dupa o evaluare atenta a raportului risc-beneficiu. �n cazuri izolate, blocantele beta-adrenergice pot determina psoriazis, pot agrava simptomele sau pot determina eruptii psoriaziforme.

Sarcina si alaptarea

Ce trebuie sa stiti daca sunteti gravida sau alaptati?
P�na �n prezent, nu exista date disponibile cu privire la administrarea de bisoprolol fumarat la gravide. �n timpul sarcinii si alaptarii trebuie evaluata cu atentie necesitatea tratamentul cu Bisogamma.
Av�nd �n vedere riscul de aparitie al bradicardiei, hipotensiunii arteriale, hipoglicemiei si deprimarii respiratorii (asfixie neonatala) la nou nascut, tratamentul cu bisoprolol fumarat trebuie �ntrerupt cu 48 p�na la 72 ore �nainte de nastere. �n cazul �n care nu este posibil, nou-nascutul va fi monitorizat atent timp de 48 p�na la 72 ore dupa nastere.
La om, p�na �n prezent, nu a fost studiata excretia bisoprolol fumarat �n laptele matern. Prin uramre, �n timpul alaptarii nu se reomanda tratamentul cu bisoprolol fumarat.

Ce trebuie sa stiti despre tratamentul la copii si v�rstnici?
Bisogamma 10 nu trebuie utilizat la copii la copii �n lipsa experientei terapeutice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Tratamentul cu acest produs medicamentos necesita control medical regulat. Reactiile adverse care variaza individual (tulburari de vedere, vertij, halucinatii) pot afecta capacitatea de reactie �ntr-o asemenea masura �nc�t sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Trebuie acordata o atentie deosebita, �n special la �nceputul tratamentului, la cresterea dozei, la administrarea altui medicament sau �n timpul consumului de alcool etilic.

Doze si mod de administrare

Daca medicul nu va prescrie altfel, Bisogamma 10 trebuie administrat dupa cum urmeaza. Indicatiile trebuie respectate cu stictete, altfel Bisogamma 10 nu va fi eficient pe deplin.

C�t Bisogamma 10 trebuie sa utilizati si c�t de des?
�n general, tratamentul trebuie sa urmeze o schema terapeutica gradata, �ncep�nd cu o doza mica, ce trebuie crescuta treptat. �n fiecare caz, doza trebuie determinata individual, �n functie de frecventa cardiaca si eficacitatea terapeutica.

Hipertensiunea arteriala esentiala

Doza recomandata este de 5 mg bisoprolol fumarat (� comprimat filmat Bisogamma 10), �n priza unica.

�n cazul unei hipertensiuni arteriale usoare (WHO stadiul I; tensiunea diastolica p�na la 105 mm Hg) este suficient tratamentul cu doze de 2,5 mg bisoprolol fumarat, �n priza unica.
Daca este necesar, aceasta doza poate fi crescuta la 10 mg bisoprolol fumarat (1 comprimat filmat Bisogamma 10), �n priza unica. Orice crestere ulterioara a dozajului este permisa numai �n cazuri exceptionale.

Cardiopatie ischemica (angina pectorala)

Doza recomandata este de 5 mg bisoprolol fumarat (� comprimat filmat Bisogamma 10), �n priza unica.
La nevoie, aceasta doza poate fi crescuta p�na la 10 mg bisoprolol fumarat (1 comprimat filmat Bisogamma 10), �n priza unica. Orice crestere ulterioara a dozajului este permisa doar �n cazuri exceptionale.

Insuficienta hepatica si/sau renala

La pacientii cu afectiuni hepatice sau renale usoare sau moderate, ajustarea dozelor nu este, �n general, necesara. La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei: <20 ml/minut) si la pacientii cu insuficienta hepatica severa, doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 10 mg bisoprolol fumarat.

Pentru a �mparti comprimatul �n doua parti, puneti-l cu marcajul de taiere �n sus, pe o suprafata neteda si tare (farfurie de masa sau ceva similar) si apasati cu ambele degete aratatoare pe marginile din dreapta si din st�nga ale marcajului. Astfel, comprimatul filmat se divide usor �n doua jumatati.

Cum si c�nd trebuie sa utilizati Bisogamma 10?

Este preferabil sa se administreze comprimatele filmate dimineata, pe stomacul gol sau �mpreuna cu micul dejun, nemestecate, cu o cantitate suficienta de lichid. Durata tratamentului nu este limitata �n timp si este �n functie de tipul si severitatea bolii.

C�t timp trebuie sa utilizati Bisogamma 10?

Durata tratamentului nu este limitata si depinde de tipul si severitatea bolii.
Nu trebuie sa modificati schema terapeutica dec�t la recomandarea medicului. Orice �ntrerupere a tratamentului cu Bisogamma 10 trebuie facuta numai la indicatia medicului.

�n special la pacientii cu angina pectorala, tratamentul cu Bisogamma nu trebuie �ntrerupt brusc, ci doza trebuie scazuta treptat (de exemplu, �ntr-un interval de timp de 7 p�na la 10 zile), pentru ca scaderea brusca determina o agravare a starii pacientului.

Medicul dumneavoastra va stabili durata tratamentului.

Reactii adverse

Ce reactii adverse pot sa apara �n timpul tratamentului cu Bisogamma 10?
Sistemul nervos central
Ocazional pot sa apara tulburari ale sistemului nervos central cum sunt oboseala, ameteli, cefalee, stari depresive, dezorientare, cosmaruri, tulburari de somn si halucinatii.
Ocazional, pot sa apara parestezii si senzatii dureroase de frig.

Ochiul

S-au raportat cazuri rare de tulburari de vedere, conjunctivite si scaderea secretiei lacrimale (aceasta trebuie monitorizata la pacientii care folosesc lentile de contact).

Aparatul cardio-vascular

Ocazional, tratamentul cu Bisogamma poate determina scaderea brusca a tensiunii arteriale, uneori la trecerea din clino- �n ortostatism (hipotensiune ortostatica), bradicardie, tulburari ale conducerii atrio-venticulare (blocuri atrio-ventriculare) sau agravarea insuficientei cardiace cu edeme periferice si/sau dispnee de efort.
La pacientii cu afectiuni ale circulatiei periferice (incluz�nd pacientii cu sindrom Raynaud) se observa o agravare a simptomelor.

Aparatul respirator

Datorita faptului ca poate determina bronhoconstrictie, la pacientii predispusi la bronhospasm (�n special �n cazurile de bronhopneumopatie cronica obstructiva, astm bronsic) poate sa apara insuficienta respiratorie.
Tractul gastro-intestinal
Ocazional, s-a observat aparitia anorexiei, precum si a tulburarilor gastro-intestinale (cum sunt greata, varsaturi, constipatie, diaree, dureri abdominale si crampe abdominale).

Aparatul locomotor

Ocazional, pot sa apara scaderea fortei de contractie, spasme musculare (de exemplu crampe ale gambei) sau cazuri individuale artropatii afect�nd una sau mai multe articulatii.

Pielea

Ocazional, pot sa apara reactii alergice cutanate (de exemplu eritem, prurit, fotosensibilitate, urticarie) si transpiratii.

Aparatul genital

Au fost raportate cazuri izolate de tulburari ale libidoului si potentei sexuale.

Metabolism

La bolnavii cu daibet zaharat aflati �n tratament cu hipoglicemiante, betablocantele favorizeaza reactiile hipoglicemice. In timpul tratamentului cu Bisogamma, postul sever si prelungit sau efortul fizic pot determina hipoglicemie. Primele semne de hipoglicemie (�n special tahicardia si tremorul) pot fi mascate.
Rar, tratamentul cu Bisogamma determina cresterea valorilor plasmatice ale lipidelor (colesterol, trigliceride).
La pacienti cu hipertiroidism, tratamentul cu Bisogamma poate masca semnele clinice de tireotoxicoza (de exemplu tahicardie ventriculara, tremor).
In timpul tratamentului cu Bisogamma, s-au raportat cazuri izolate de crestere a valorilor plasmatice ale transaminazelor (GOT, GPT) sau a incidentei hepatitei.

�n cazuri izolate, blocantele beta-adrenergice pot determina psoriazis, pot agrava simptomele sau pot determina eruptii psoriaziforme.

Blocantele beta-adrenergice pot sa potenteze susceptibilitatea la alergeni, precum si severitatea (gravitatea) reactiilor anafilactice. De aceea, la pacientii cu reactii de hipersensibilitate severe �n antecedente si la pacientii la care se administreaza un tratament de desensibilizare, pot sa apara reactii anafilactice grave.

�n plus, �n timpul tratamentul cu Bisogamma s-au raportat cazuri izolate de alopecie, tulburari de auz sau tinitus, crestere ponderala, schimbare totala a starii psihice, pierderi ale memoriei de scurta durata, rinita alergica sau induratie plastica a penisului (boala Peyronie).

Daca apar reactii adverse nementionate �n acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Supradozaj

Ce trebuie sa faceti daca ati luat mai mult Bisogamma 10 dec�t trebuie?
In functie de severitatea intoxicatiei, tabloul clinic se caracterizeaza, �n general, prin simptome cardiovasculare si ale sistemului nervos central. Supradozajul poate determina hipotensiune arteriala severa, bradicardie si, �n stadiile avansate, stop cardiac, insuficienta cardiaca si soc cardiogenic. �n plus, pot sa apara dispnee, bronhospasm, varsaturi, tulburari ale constientei si, uneori, crize epileptice.
�n caz de supradozaj, tratamentul cu Bisogamma 10 trebuie �ntrerupt.

Ce trebuie sa faceti daca ati luat mai putin Bisogamma 10 dec�t trebuie?
Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa. Continuati tratamentul dupa schema recomandata de catre medicul dumneavoastra.

Ce trebuie sa faceti daca ati �ntrerupt tratamentul cu Bisogamma 10 mai devreme dec�t trebuie?
Nu se recomanda �ntreruperea tratamentului dec�t dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra.
�n special la pacientii cu angina pectorala, tratamentul cu Bisogamma nu trebuie �ntrerupt brusc, ci doza trebuie scazuta treptat (de exemplu, �ntr-un interval de timp de 7 p�na la 10 zile), pentru ca scaderea brusca determina o agravare a starii pacientului.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare �nscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25�C, �n ambalajul original.
A nu se lasa la �ndem�na copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a c�te 10 comprimate filmate.
Cutie cu 5 blistere a c�te 10 comprimate filmate.
Cutie cu 10 blistere a c�te 10 comprimate filmate.

Producator

Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Strasse 2
82343 P�cking
Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
W�rwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Strasse 7, D-71034 B�blingen, Germania

Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie, 2003

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Angina pectorala Angina pectorala este principala cauza a durerilor toracice dupa varsta de 35-40 de ani. Angina pectorala este una din formele de manifestare a cardiopatiei ischemice dureroase alaturi de angina instabila si infarctul miocardic.
Angina pectorala tratata homeopat Angina pectorala este cea mai frecvent intalnita forma de debut a cardiopatiei ischemice. Ea se poate manifesta prin durere in zona anterioara toracelui (in drepul inimi) sau a sternului, dar si prin alt echivalent clinic: dispnee anxioasa (greutate in respiratie ),disconfort, tulburari de ritm...
CardioFort - revascularizarea miocardului (cardiopatie ischemica, angina pectorala) - CSID Oana Cuzino prezinta in cadrul emisiunii Ce se intampla doctore un reportaj dedicat noii metode de revascularizare a inimii fara operatie - tratamentul CardioFort, disponibil in premiera in Romania in cadrul Clinicii de Diagnostic Gral. Aproape 1 milion de romani sufera de cardiopatie ischemica, bolile...
Revascularizarea inimii cu ajutorul undelor acustice - CardioFort Generalităţi Inima primeşte oxigen şi substanţe nutritive prin arterele coronare. În anumite împrejurări, în deosebi cand peretele arterelor se îngroaşă, lumenul arterelor se micşorează sau se astupă complet. Acest fenomen se produce datorită procesului ce începe din tinereţe numit - ateroscleroză...
O nouă metodă de tratament de revascularizare a inimii O nouă metodă de tratament de revascularizare a inimii va fi utilizată pentru prima dată în cardiologia din România la Clinica de Diagnostic Gral Medical. Tratamentul, o premieră în sistemul privat atât prin inovaţie, cât şi prin caracterul noninvaziv al intervenţiei, se utilizează în cardiologie şi...
“Fără ea nu putem iubi” (Campanie de prevenţie şi tratament a afecţiunilor cardiace) Gral Medical anunţă lansarea campaniei “Fără ea nu putem iubi”, campanie dedicată noilor tratamente folosite în cardiologie. Campania se desfăşoară pe o perioadă de 1 lună şi jumătate (21 Martie - 30 Aprilie 2011) şi va fi dedicată informării şi conştientizării pacienţilor cu privire la ...