Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS
Denumire MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE SISTEMICE PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 28 compr. (21 compr. active x 7 compr. placebo)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03AA09
Firma - Tara producatoare ORGANON NV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata N. V. ORGANON - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> natalia (vizitator) : cum pot procura marvelon?
>> dr. Oana Iordache : De la orice farmacie,
>> dinuleasa andreea (vizitator) : pot lua marvelon chiar daca alaptez?
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> ramona (vizitator) : Buna ziua, ma numesc Ramona si am 32ani, de aproape 3 luni folosesc Marvelon21, am început pe 25martie...
>> dr. Oana Iordache : 7 zile.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> Mirela (vizitator) : Buna dimineata! Am 18 ani si as dori sa va intreb daca pastilele anticonceptionale pe baza de plante...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu exista anticonceptionale pe baza de plante!!! efect contraceptiv o au doar pastilele pe baza de hormoni...
>> dr. Oana Iordache : la ce tablete va referiti?
Prospect si alte informatii despre MARVELON 28 FAMILY PLANNINGS, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1509/2009/01                                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Marvelon 28 Family Plannings, comprimate

Desogestrel/Etinilestradiol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    CE ESTE MARVELON 28 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

2.    ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MARVELON 28 Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 28 Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 28

Marvelon 28 şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor/venelor

Marvelon 28 şi cancerul

Sângerările dintre menstruaţii

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerare în timpul zilelor cu placebo Marvelon 28 şi utilizarea altor medicamente

Analize de laborator

Sarcina

Alăptarea

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Informaţii importante privind unele componente ale Marvelon 28

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră

3.    CUM SĂ UTILIZAŢI MARVELON 28 Când şi cum să luaţi comprimatele

1

Cum să începeţi primul blister Marvelon 28

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Marvelon 28 (supradozaj)

Ce trebuie făcut dacă

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 28

4.    REACŢII ADVERSE POSIBILE

5.    CUM SE PĂSTREAZĂ MARVELON 28

6.    INFORMAŢII SUPLIMENTARE

1. CE ESTE MARVELON 28 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Marvelon 28 este un comprimat contraceptiv combinat. Fiecare dintre cele

21 comprimate mari (active) conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi. Aceştia sunt desogestrelul (un progesteron) şi etinilestradiolul (un estrogen). Comprimatele mici nu conţin hormoni şi se numesc comprimate placebo. Deoarece toate comprimatele active din blister conţin aceiaşi hormoni în aceeaşi doză, se consideră că este un comprimat contraceptiv combinat monofazic.

De ce să utilizaţi Marvelon 28

Marvelon 28 se utilizează pentru a preveni sarcina.

Dacă se administrează conform indicaţiilor (fără a omite comprimate), şansa de a rămâne gravidă este

foarte mică.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MARVELON 28

Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 28

Nu utilizaţi Marvelon 28 dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile enumerate mai jos. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Marvelon 28. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizaţi un alt tip de comprimat contraceptiv combinat sau o metodă contraceptivă total diferită (nehormonală).

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată, în trecut, un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe;

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală care ar putea indica un prim semn de infarct miocardic (cum este angina pectorală sau dureri în piept) sau un accident vascular cerebral (cum este accidentul vascular cerebral tranzitor sau accidentul vascular cerebral uşor, reversibil);

     dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C);

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată migrenă cu tulburări simptome vizuale, incapacitate de vorbire, slăbiciune sau amorţeli pe orice parte a corpului dumneavoastră;

     dacă aveţi o boală care poate creşte riscul formării cheagurilor în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:

o diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine

o tensiune arterială foarte mare

o o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată pancreatită (o inflamaţie a pancreasului) asociată cu valori foarte mari ale lipidelor din sânge;

     dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal

     dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (aveţi insuficienţă renală severă sau acută)

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cancer care poate să apară sub influenţa hormonilor sexuali (de exemplu cancer mamar sau al organelor genitale);

     dacă aveţi sau aţi avut vreodată o tumoră la nivelul ficatului;

2

     dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă;

     dacă aveţi hiperplazie endometrială (creştere anormală a mucoasei uterului).

     dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă

     dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau desogestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Marvelon 28.

Dacă oricare dintre aceste situaţii apare în timp ce luaţi comprimatul contraceptiv pentru prima dată, întrerupeţi imediat utilizarea şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Între timp, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă nehormonală..

Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Marvelon 28

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Marvelon 28 sau în care eficacitatea Marvelon 28 poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Marvelon 28 modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

Marvelon 28, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Marvelon 28 a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor personae.

Marvelon 28 nu trebuie utilizat în mod obişnuit pentru amânarea unui ciclu. Cu toate acestea, dacă în cazuri excepţionale este necesar să amânaţi sângerarea menstruală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 28

Dacă utilizaţi Marvelon 28 în oricare dintre situaţiile menţionate mai jos, s-ar putea să fie nevoie să fiţi atent supravegheat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate explica acest lucru. De aceea, dacă oricare dintre aceste situaţii vi se potrivesc dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte să începeţi utilizarea Marvelon 28.

-         dacă fumaţi;

-         dacă aveţi diabet zaharat;

-        dacă aveţi obezitate;

-        dacă aveţi hipertensiune arterială;

-        dacă aveţi o boală a valvelor inimii sau tulburare de ritm al inimii;

-         dacă aveţi o inflamaţie a venelor (tromboflebită superficială);

-         dacă aveţi varice;

-         dacă o rudă apropiată a avut tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

-         dacă aveţi migrene;

-         dacă aveţi epilepsie;

-         dacă aveţi depresie

-         dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi sau aţi avut vreodată valori ridicate ale colesterolului sau trigliceridelor din sânge (substanţe grase din sânge);

-         dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân;

-         dacă aveţi boli hepatice sau biliare;

-         dacă aveţi boala Crohn sau colită ulceroasă (boli inflamatorii cronice ale intestinului);

-        dacă aveţi LES (o boală cronică a ţesutului conjunctiv care afectează pielea de pe întreg corpul);

-        dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU-o tulburare a coagulării sângelui determinând insuficienţă renală);

-        dacă aveţi anemie cu celule în seceră (o boală rară de sânge);

-        dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară sau s-a agravat în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, o boală de piele denumită herpes gestaţional, o boală denumită coree Sydenham;

3

-        aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete gălbui-maronii pe piele, în special pe faţă aşa-numitele "pete de sarcină”); dacă vă aflaţi în această situaţie, trebuie să evitaţi expunerea îndelungată la soare sau radiaţii ultraviolete.

-        dacă aveţi edem angioneurotic ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele.

Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus apare pentru prima dată, revine sau se agravează în timpul utilizării contraceptivelor orale, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Contraceptivele orale şi tromboza

Tromboză venoasă

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, incluzând Marvelon 28, creşte riscul pacientei de a prezenta tromboză venoasă (formarea unui cheag de sânge în vase) comparativ cu femeile care nu iau niciun comprimat contraceptiv.

Riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

-         cu înaintarea în vârstă;

-         dacă aveţi obezitate;

-         dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la picior (tromboză), plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără;

-         dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp sau dacă aţi avut vreodată un accident grav. Este important să-i spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Marvelon 28, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Marvelon 28. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

Tromboză arterială

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu o creştere a riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţie a unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:

-         cu înaintarea în vârstă;

-         dacă fumaţi. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Marvelon 28, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani;

-         dacă aveţi valori mari ale grăsimilor în sânge (colesterol şi trigliceride);

-         dacă aveţi obezitate;

-         dacă aveţi tensiune arterială crescută;

-         dacă suferiţi de migrenă;

-         dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii);

-         dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără.

Dacă observaţi semne posibile de tromboză (descrise la punctul „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră”), întrerupeţi utilizarea comprimatelor contraceptive combinate şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Contraceptivele orale şi cancerul

Cancerul de sân a fost diagnosticat cu o frecvenţă uşor mai crescută la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, decât la cele de aceeaşi vârstă, care nu utilizează comprimate contraceptive combinate. Aceste mici diferenţe dispar după 10 ani de la întreruperea utilizării. Nu se ştie dacă diferenţa este determinată de contraceptive. Femeile care utilizează contraceptive sunt examinate mai des, astfel încât cancerul de sân este diagnosticat mai devreme.

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la sângerări interne. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului.

4

La femeile care utilizează comprimate contraceptive timp îndelungat s-a raportat apariţia mai frecventă a cancerului de col uterin. Nu se ştie dacă acest fapt este determinat de utilizarea contraceptivelor, de comportamentul sexual sau de alţi factori (cum infecţia cu papilomavirusul uman (HPV).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Marvelon 28. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

Unele medicamente pot afecta eficacitatea contraceptivelor orale combinate în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul:

-         epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină, topiramat, felbamat),

-         tuberculozei (de exemplu rifampicină),

-         infecţiilor cu HIV (ritonavir), altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, ampicilină, tetraciclină),

-         tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (utilizat, în principal, în tratamentul stărilor depresive).

Marvelon 28 poate influenţa efectele altor medicamente de exemplu: o medicamente care conţin ciclosporină;

o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor).

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină

Nu trebuie să luaţi Marvelon 28 dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.

Dacă suspectaţi că aţi rămas gravidă în timpul utilizării Marvelon 28, informaţi-l pe medicul

dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alăptare

În general, utilizarea Marvelon 28 nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Marvelon 28

Marvelon 28 conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră

Controale medicale periodice

5

Când utilizaţi contraceptivul, medicul dumneavoastră vă poate spune să reveniţi periodic la control. În general, trebuie să faceţi un control medical o dată pe an.

Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă:

-         observaţi orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate, în special implicând oricare dintre simptomele menţionate în acest prospect (vezi Când nu trebuie să utilizaţi Marvelon 28 şi Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Marvelon 28); nu trebuie să omiteţi modificările survenite în starea de sănătate a rudelor apropiate;

-         palpaţi un nodul la nivelul sânilor dumneavoastră; trebuie să luaţi alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente);

-         înaintea unei imobilizări sau unei intervenţii chirurgicale planificate majore (adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu cel puţin 4 săptămâni înainte);

-         aveţi o sângerare vaginală puternică, neobişnuită;

-         aţi omis administrarea comprimatelor în prima săptămână a tratamentului sau aţi avut contact sexual în perioada anterioară de 7 zile;

-         aveţi diaree severă;

-         nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând sau suspectaţi că sunteţi gravidă (nu începeţi următoarea cutie până nu vă spune medicul dumneavoastră).

Opriţi utilizarea Marvelon 28 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi următoarele simptome şi stări care posibil pot fi semne de tromboză:

-         dacă aveţi accese neobişnuite de tuse;

-         dacă aveţi dureri severe în piept, care pot iradia sau nu în braţul stâng;

-         dacă aveţi senzaţie de lipsă de aer;

-         dacă aveţi dureri de cap, severe, neobişnuite, de lungă durată sau crize de migrenă;

-         în cazul unei pierderi parţiale sau complete a vederii sau vedere dublă;

-         dacă vorbirea devine greoaie sau dacă apar dificultăţi de vorbire;

-         dacă sesizaţi modificări bruşte de auz, miros sau gust;

-         dacă simţiţi ameţeli sau leşin;

-         dacă simţiţi slăbiciune sau amorţeli în orice parte a corpului;

-         dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului;

-         dacă aveţi dureri severe sau umflături la unul dintre picioare.

Pentru informaţii suplimentare, vezi Contraceptivele orale şi tromboza din acest prospect.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MARVELON 28

Utilizaţi întotdeauna Marvelon 28 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Când şi cum să luaţi comprimatele

Fiecare blister conţine 28 comprimate: 21 comprimate active conţinând substanţa activă (numerele 1-21) şi 7 comprimate placebo care nu conţin substanţa activă (numerele 22-28). Luaţi comprimatul în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este necesar cu suficient lichid. Începeţi cu comprimatul numărul 1 din colţul stânga sus (marcat „start”). Urmaţi direcţia săgeţilor până când aţi luat toate cele 28 de comprimate. Făcând astfel, utilizaţi primele toate comprimatele active şi apoi continuaţi cu comprimatele placebo, care sunt mai mici. Sângerarea trebuie să înceapă în timpul celor 7 zile în care luaţi comprimate placebo (sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat activ (mare). Imediat ce aţi luat ultimul comprimat placebo, trebuie să începeţi cu următorul blister, chiar dacă sângerarea continuă. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Cum să începeţi primul blister Marvelon 28

Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă

Începeţi administrarea Marvelon 28 în prima zi a ciclului, adică în prima zi a ciclului

6

dumneavoastră menstrual. Marvelon 28 va avea efect imediat. Nu trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare.

De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar, în acest caz, trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (metodă tip barieră) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.

     Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate (comprimate contraceptive orale, inel vaginal sau plasture)

Puteţi începe Marvelon 28 în ziua următoare uitlizării ultimului comprimat din blisterul curent (fără o perioadă de pauză). Dacă blisterul curent conţine şi comprimate inactive (fără hormoni), puteţi lua Marvelon 28 în ziua care urmează ultimului comprimat activ (care conţine hormoni); dacă nu sunteţi sigură care dintre comprimate este activ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

De asemenea, puteţi să începeţi mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua care urmează intervalul în care nu se iau comprimate (sau ziua care urmează după ultimul comprimat inactiv din blisterul curent). În cazul în care utilizaţi un inel vaginal sau plasture, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi Marvelon 28 în ziua în care îndepărtaţi inelul sau plasturele. De asemenea, puteţi să începeţi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi început să utilizaţi următorul inel sau plasture.

Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară.

     În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen)

Puteţi să întrerupeţi utilizarea comprimatului în oricare zi şi să începeţi să luaţi Marvelon 28 în ziua următoare, la aceeaşi oră. În cazul unui contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră) în primele 7 zile ale utilizării Marvelon 28. În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen injecţie, implant sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen. Începeţi să luaţi Marvelon 28 în ziua în care este programată următoarea injecţie sau în ziua în care este implantul sau dispozitiul intrauterin (DIU) este îndepărtat. Dar, în cazul unui contact sexual asiguraţi-vă că utilizaţi şi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră) în primele 7 zile ale utilizării Marvelon 28.

-            După ce aţi născut Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să amânaţi începerea utilizării Marvelon 28 până după prima menstruaţie. Este posibil, în unele cazuri, să începeţi utilizarea mai devreme. Medicului dumneavoastră vă va sfătui în acest sens. Dacă alăptaţi şi doriţi să luaţi Marvelon 28, trebuie să-l informaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.

-        După o sarcină pierdută sau după un avort.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Marvelon 28

Nu au existat raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate de Marvelon 28 în acelaşi timp. Dacă aţi luat mai multe comprimate odată, puteţi să prezentaţi greaţă, vărsături sau sângerare vaginală. Dacă descoperiţi că un copil a luat Marvelon 28, adresaţi-vă pentru recomandări medicului dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă

…..uitaţi să utilizaţi Marvelon 28

     Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă este menţinută. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite

     Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.

     Există un risc crescut de a rămâne gravidă dacă omiteţi comprimatele mari (active) de la începutul blisterului sau din a treia săptămână (săptămâna dinaintea celei în care începeţi să luaţi comprimate mici).

7

     Mai mult de 1 comprimat uitat în acest blister Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

     Un comprimat uitat în prima săptămână

     Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte (chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.

În următoarele şapte zile trebuie folosită o metodă contraceptivă suplimentară (metodă tip barieră). Dacă între timp a avut loc contactul sexual în săptămâna anterioară, este posibil să fi rămas gravidă. În acest caz,adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.

     Un comprimat uitat în săptămâna 2

     Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte (chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp şi utilizaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite. Protecţia contraceptivă se menţine. Nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.

     Un comprimat uitat în săptămâna 3 Puteţi alege una dintre următoarele opţiuni, fără să fie necesară utilizarea de măsuri contraceptive suplimentare.

1.    Luaţi comprimatul omis imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru presupune să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.

2.    Următorul blister trebuie început imediat după terminarea comprimatele mari din blisterul curent, adică săriţi peste comprimatele placebo. Este posibil să nu prezentaţi o sângerare de întrerupere până la terminarea comprimatele placebo al celui de-al doilea blister, dar puteţi prezenta mici pete sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi comprimatele active.

Sau

3.    Opriţi utilizarea comprimatelor mari (active) din blisterul curent şi continuaţi imediat cu comprimatele mici, placebo (o pauză de maxim şase zile, luând în considerare zilele cu comprimate placebo, plus zilele în care au fost utilizate comprimatele omise, perioada de pauză nu poate fi mai mare ca şapte). Apoi, continuaţi cu blisterul următor. Când urmaţi această metodă, puteţi începe întotdeauna următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii în care începeaţi de obicei.

4.    Un comprimat uitat în săptămâna 4

5.    Protecţia contraceptivă este menţinută. Luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi şi luaţi următoarele comprimate conform schemei obişnuite.

Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele active din blisterul curent şi nu prezentaţi sângerare de întrerupere în timpul zilelor de administrare a primelor comprimate placebo, poate să însemne că sunteţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe un nou blister de Marvelon 28.

8

Mai mult de un comprimat uitat în cursul unui ciclu

l' i-vui^aaii-vci in^uicuiui uuiuii^avvj&ua

IL

da

opriţi utilizarea blisterului curent păstraţi un interval cu comprimate placebo (nu mai mult de 7 zile, incluzând şi ziua în care aţi uitat comprimatul

tinuaţi cu 1

...suferiţi de tulburări gastro-intestinale (de exemplu vărsături, diaree severă) Dacă aveţi vărsături sau diaree severă este posibil ca substanţele active din comprimatul dumneavoastră de Marvelon 28 să nu fi fost absorbite complet. Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ, această situaţie este identică cu uitarea unui comprimat. Trebuie să urmaţi recomandările pentru comprimate uitate. Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

9

...doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului dumneavoastră menstrual

Dacă administrarea comprimatelor s-a făcut corect, veţi prezenta sângerare menstruală în aproximativ aceeaşi zi, la fiecare 4 săptămâni. Dacă doriţi să amânaţi această zi, pur şi simplu scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) următorul interval cu comprimate placebo. De exemplu, dacă de obicei ciclul dumneavoastră menstrual începe într-o vineri şi veţi dori să înceapă marţi (cu 3 zile mai devreme) începeţi utilizarea următorului blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. Dacă scurtaţi prea mult intervalul dumneavoastră cu comprimate placebo este posibil să nu prezentaţi sângerare în acest interval. Puteţi să sângerare de întrerupere sau mici pete de sânge în timpul utilizării comprimatelor active din următorul blister.

...aveţi sângerare neaşteptată între cicluri

Similar tuturor contraceptivelor orale combinate, în primele câteva luni, este posibil să prezentaţi între cicluri sângerări vaginale neregulate (pete sau sângerări de întrerupere). Este posibil să fie necesară utilizarea de produse de igienă personală, dar continuaţi să vă luaţi comprimatele ca de obicei. În general, sângerarea vaginală neregulată încetează îndată ce organismul dumneavoastră se adaptează efectului contraceptivului oral combinat (în general, după aproximativ 3 luni). Dacă sângerările continuă, devin mai intense sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

... nu apare sângerarea de întrerupere

Dacă aţi administrat corect toate comprimatele şi nu aţi prezentat vărsături sau nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă.. Continuaţi să luaţi Marvelon 28 ca de obicei. Dacă nu aţi avut sângerare menstruală de două ori consecutiv, atunci există posibilitatea să fiţi gravidă Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Nu începeţi următorul blister de Marvelon 28 până când medicul dumneavoastră nu a verificat dacă nu sunteţi gravidă.

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Marvelon 28

Puteţi întrerupe Marvelon 28 în orice moment doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor.

Dacă întrerupeţi Marvelon 28 deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, trebuie să aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru vă va ajuta să calculaţi mai uşor data prevăzută a naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Marvelon 28. poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi orice reacţie nedorită, în special, dacă este severă sau persistentă, sau dacă există o modificare a stării dumneavoastră de sănătate şi credeţi că ar putea fi determinată de contraceptivul oral combinat.

Reacţiile grave observate cu contraceptivul oral combinat, precum şi simptomele asociate, sunt descrise la punctul 2 „Marvelon 28 şi cheagurile la nivelul arterelor/venelor şi Marvelon 28 şi cancerul”.

Frecvente (care apar la mai mult de una din 100 de paciente):

-     stare depresivă, modificări ale dispoziţiei,

-     dureri de cap,

-     greaţă, dureri abdominale,

-     dureri la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor,

-     creşterea greutăţii corporale.

10

Mai puţin frecvente (care apar la mai mult de una din 1000 de paciente, dar la mai puţin de una din 100 de paciente):

-     retenţie de lichid,

-     scăderea apetitului sexual,

-     migrenă,

-     vărsături, diaree,

-     erupţie trecătoare pe piele, urticarie,

-     mărirea sânilor.

Rare (care apar la mai puţin de una din 1000 de paciente):

-     reacţii de hipersensibilitate,

-     creşterea apetitului sexual,

-     intoleranţă la lentilele de contact,

-     eritem nodos, eritem polimorf (acestea sunt afecţiuni ale pielii),

-     secreţie la nivelul mamelonului, secreţie vaginală,

-     scăderea greutăţii corporale.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MARVELON 28

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Marvelon 28 după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Marvelon 28

Substanţele active sunt: desogestrelul şi etinilestradiolul. Un comprimat activ conţine desogestrel 0,150 mg şi etinilestradiol 0,030 mg. Comprimatele placebo nu conţin substanţe active. Celelalte componente sunt:

Comprimat activ: amidon de cartof, povidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, α-tocoferol, lactoză monohidrat.

Comprimat placebo: amidon de cartof, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Cum arată Marvelon 28şi conţinutul ambalajului

Marvelon 28 se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, gravate pe o faţă cu TR şi cu ORGANON pe cealaltă faţă.                                                                                                5

Este ambalat în cutii cu un plic conţinând un blister a câte 28 comprimate (21 comprimate active + 7 comprimate placebo).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

N.V.Organon

11

Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss Olanda

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

12

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pastilele anticoncepţionale au permis evitarea a 200.000 de cazuri de cancer uterin în ultimii zece ani (studiu) Pastilele anticoncepţionale constituie un element de protecţie împotriva cancerului de endometru (sau cancer uterin), care au permis evitarea a circa 200.000 de cazuri de cancer de acest tip în ultimii zece ani în ţările dezvoltate - este concluzia la care a ajuns un studiu realizat de cercetători britanici...
Contraceptivele orale - influenteaza sau nu greutatea Pastilele contraceptive sunt de mai multi ani cele mai „populare” metode de contraceptie, si cu toate acestea printre cele mai controversate. Pastilele anticonceptionale au fost introduse pentru prima oara pe piata in anul 1960, de atunci si pana in prezent calitatea acestora s-a imbunatatit simtitor...
Risc crescut de tromboză confirmat la femeile care iau cele mai noi anticoncepţionale (studiu) Cele mai noi pastile anticoncepţionale prezintă un risc crescut de accidente din cauza trombozei venoase (formare de cheaguri), a confirmat un studiu publicat miercuri în revista medicală British Medical Journal şi menţionat de AFP.
Mituri spulberate despre anticonceptionale! Deoarece tot mai multe femei iau anticonceptionale fara a consulta medicul inainte, miturile despre acestea se transmit de la o persoana la alta. La nivel mondial, peste 100 de milioane de femei folosesc ca metada de contraceptie anticonceptionalele, insa nu toate stiu si adevarul despre miturile...
Ce trebuie sa stii atunci cand iei pentru prima data pilule anticonceptionale? Inainte sa iei pentru prima data pilule anticonceptionale este important sa discuti cu medicul urmatoarele aspecte ale sanatatii tale:
VIRUSUL ZIKA Papa Francisc a făcut aluzie la posibilitatea folosirii mijloacelor anticoncepţionale Papa Francisc a afirmat joi că avortul este ''o crimă'', dar a făcut aluzie la posibilitatea folosirii de mijloace anticoncepţionale, ''un rău mai mic'' în comparaţie cu riscul reprezentat de virusul Zika, despre care se bănuieşte că ar trece de la femeile însărcinate la făt, provocând malformaţii grave...