suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPOLEPT CONSTA 25 mg
Denumire RISPOLEPT CONSTA 25 mg
Descriere Antipsihotic. Utilizat pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei.
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. susp. inj. cu elib. prel. + 1 seringa preumpluta din sticla incolora x 2 ml solv. + 2 ace sterile pt. reconstituire+ 1 ac pt. injectare intramusculara
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPOLEPT CONSTA 25 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dumitrache ioana (vizitator) : ii dau ficei 6ml/zi de rispolept si ia facut si 2 injectii de 25mg pe luna si halucinatiile sunt mai...
>> dr. Oana Iordache : De cat timp faceti tratamentul?
>> Ionut (vizitator) : Buna ziua,mi sa recomandat rispolept consta de 25 in cazul in care am tulburare afectiva bipolara,dar...
>> dr. Oana Iordache : Daca vi s- a recomandat de psihiatru puteti lua.
>> nikole pop : rispolept consta e un medicament de rahat singurul lucru care il face este sa te ingrase si iti stopeaza...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie evaluat raportul intre riscuri si beneficii.
>> Monica : Vand Rispolept Consta, 25 mg., 75 lei cutia. Adresa: monica.s@easynet.ro. Il livrez prin Fan Courier...
>> Magda (vizitator) : Ce riscuri sunt la trecerea de la 25 la 37.5 mg din gresela c Si reactii adverse
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Pot sa se acentueze reactiile adverse.
>> RISPOLEPT
Solutie orala, 1mg/ml
>> RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 37,5mg
>> RISPOLEPT CONSTA 50 mg
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 50mg
>> RISPOLEPT QUICKLET
Comprimate orodispersabile, 1mg
>> RISPOLEPT QUICKLET
Comprimate orodispersabile, 2mg
>> RISPOLEPT(R) 1 mg
Comprimate filmate, 1mg
>> RISPOLEPT(R) 2 mg
Comprimate filmate, 2mg
>> RISPOLEPT(R) 3 mg
Comprimate filmate, 3mg
>> RISPOLEPT(R) 4 mg
Comprimate filmate, 4mg
Prospect si alte informatii despre RISPOLEPT CONSTA 25 mg, pulb. + solv. pt. susp. inj. cu elib. prel.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1693/2009/01

Anexa 1'

1694/2009/01

1695/2009/01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RISPOLEPT CONSTA 25, 37,5 şi 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu

eliberare prelungită

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este RISPOLEPT CONSTA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi RISPOLEPT CONSTA

3.       Cum să utilizaţi RISPOLEPT CONSTA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează RISPOLEPT CONSTA

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE RISPOLEPT CONSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

RISPOLEPT CONSTA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

RISPOLEPT CONSTA se foloseşte pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.

RISPOLEPT este destinat pacienţilor care sunt în mod curent în tratament cu antipsihotice orale (de exemplu comprimate, capsule).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RISPOLEPT CONSTA

Nu utilizaţi RISPOLEPT CONSTA

-           dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă or sau la oricare dintre celelalte componente

ale RISPOLEPT CONSTA (enumerate la punctul 6, mai jos)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RISPOLEPT CONSTA

dacă nu aţi mai luat niciodată nicio formă de RISPOLEPT, trebuie să începeţi cu RISPOLEPT oral înaintea începerii tratamentului cu RISPOLEPT CONSTA.

Înainte de a utiliza RISPOLEPT CONSTA, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

dacă:

Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau sunteţi predispus la o tensiune scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune. RISPOLEPT poate cauza scăderea tensiunii. Doza dumneavoastră poate necesita ajustări.

1

        Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident cerebrovascular, precum tensiune mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului.

        Aveţi boala Parkinson sau demenţă

        Suferiţi de diabet zaharat

        Aveţi epilepsie

        Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă. Dacă aveţi experienţa aceasta în timp ce luaţi RISPOLEPT, contactaţi-vă medicul imediat.

        Aveţi dificulţăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire

        Aveţi probleme cu rinichii

        Aveţi probleme cu ficatul

        Aveţi un nivel anormal de ridicat al hormonului prolactină în sânge sau aveţi o tumoră care este posibil să fie dependentă de prolactină.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă experimentaţi:

         Mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară retragerea risperidonei.

         Febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un nivel scăzut de conştienţă (o tulburare denumită “sindrom neuroleptic malign”). Este necesar tratament medical imediat.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus vi se explică, adresaţi-vă medicului sau farmacistul înainte de a folosi RISPOLEPT.

RISPOLEPT poate determina creşterea dumneavoastră în greutate.

Vârstnici cu demenţă

RISPOLEPT CONSTA nu este destinat vârstnicilor cu demenţă.

Dacă îngrijitorul dumneavoastră observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră mentală sau o slăbiciune bruscă sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, cu precădere pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat ajutor medical imediat. Acestea pot fi semnele unui accident cerebrovascular.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este în mod special important să vorbiţi cu medicul sau cu farmacistul dacă luaţi oricare medicament din următoarea listă:

        Medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi (benzodiazepine), sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona măreşte efectul sedativ al tuturor acestora.

        Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, precum medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul inimii (precum chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale.

        Medicamente care cauzează încetinirea bătăilor inimii.

        Medicamente care cauzează scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu, anumite diuretice)

        Medicamente pentru boala Parkinson (precum levodopa)

        Medicamente care tratează tensiunea mare. RISPOLEPT poate scădea tensiunea.

        Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau probleme cu umflarea unor părţi ale corpului datorită acumulării de prea mult fluid (precum furosemidă sau clorotiazida). RISPOLEPT luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemidă are un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la oamenii vârstnici cu demenţă.

2

Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:

        Rifampicin (un medicament pentru tratarea unor infecţii)

        Carbamazepina, fenitoin (medicamente pentru epilepsie)

        Fenobarbital

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:

        Chinidina (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă)

        Antidepresivele precum paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice

        Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea mare)

        Fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)

        Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale acidităţii stomacului)

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus vi se aplică, vorbiţi cu medicul sau farmacistul înainter de a folosi RISPOLEPT.

Utilizarea RISPOLEPT CONSTA cu alimente şi băuturi

Trebuie să evitaţi consumul de alcool când folosiţi RISPOLEPT CONSTA.

Sarcina şi alăptarea

        Adresaţi-vă medicului înainte de a folosi RISPOLEPT dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament.

         La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat RISPOLEPT în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat tremurături, rigiditate muscualară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu RISPOLEPT pot apărea ameţeli, oboseala şi tulburări de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RISPOLEPT CONSTA

RISPOLEPT CONSTA este administrat sub formă de injecţie intramusculară în fese o dată la două săptămâni, administrată de un personal medical.

Adulţi

Doza iniţială

Dacă doza zilnică de risperidonă orală (de exemplu comprimate) a fost de 4 mg sau mai mică în

ultimele două săptămâni, doza dumneavoastră de început trebuie să fie de 25 mg RISPOLEPT

CONSTA.

Dacă doza zilnică de risperidonă orală (de exemplu comprimate) a fost mai mare de 4 mg în ultimele

două săptămâni, vi se pot administra 37,5 mg RISPOLEPT ca doză de început.

Dacă la momentul de faţă sunteţi în tratament cu alte antipsihotice orale decât risperidona, doza dumneavoastră de început de RISPOLEPT CONSTA depinde de tratamentul în curs. Medicul dumneavoastră va alege RISPOLEPT CONSTA 25 mg sau 37,5 mg.

3

Vi se poate da o doză mai mică, de 12,5 mg. Medicul dumneavoastră va decide doza de RISPOLEPT CONSTA care vi se potriveşte.

Doza de întreţinere

        Doza uzuală este de 25 mg o dată la două săptămâni administrată prin injectare.

        De asemenea, poate fi necesară o doză mai mică, de 12,5 mg sau o doză mai mare, de 37,5 sau de 50 mg. Medicul dumneavoastră va decide doza de RISPOLEPT CONSTA care vi se potriveşte

        Medicul dumneavoastră poate prescrie RISPOLEPT oral pentru primele trei săptămâni care urmează primei injecţii.

Copii şi adolescenţi

RISPOLEPT CONSTA nu este pentru persoane cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din RISPOLEPT CONSTA

        Persoanele cărora li s-a administrat mai mult RISPOLEPT CONSTA decât ar fi trebuit, au avut următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeli de la tensiunea scăzută şi bătăi anormale ale inimii. S-au raportat cazuri de conducere electrică anormală a inimii şi convulsii.

        Prezentaţi-vă imediat la medic.

Dacă încetaţi să utilizaţi RISPOLEPT CONSTA

Veţi pierde efectul medicamentului. Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă spune să o faceţi, deoarece simptomele vor reveni. Asiguraţi-vă că nu pierdeţi nici una din programări atunci când trebuie să vă prezentaţi pentru injectare o dată la două săptămâni. Dacă nu vă puteţi prezenta la programare, contactaţi-vă medicul imediat pentru a stabili o altă dată când vă puteţi prezenta pentru injecţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, RISPOLEPT CONSTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente:                                  afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:                                            afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:                              afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:                                                   afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:                                          afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:                     frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

        Incapacitatea de a dormi, anxietate, depresie, iritabilitate, sentiment de neastâmpăr interior

        Tremor

        Parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom individual poate apărea mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: creşterea secreţiei salivare sau senzaţie de gură apoasă, rigiditate musculo-scheletală, salivare abundentă, contracţii nervoase la îndoirea membrelor, mişcări ale corpului încete, reduse sau afectate, faţă lipsită de expresie, încordare musculară, înţepenirea gâtului, rigiditate musculară, paşi mici, târşâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale de braţe în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la lovituri uşoare peste frunte (un reflex anormal).

4

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

        Incapacitate de a sta liniştit, tulburări de somn, ameţeală, senzaţie de ameţeală în poziţie nemişcată, oboseală, somnolenţă

        Creştere în greutate, dureri de dinţi, scădere în greutate

        Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, uscăciunea gurii, dureri abdominale sau disconfort gastric, infecţii ale stomacului

        Dificultăţi de respiraţie, înfecţii ale plămânilor (pneumonie), manifestări asemănătoare gripei, infecţii ale căilor respiratorii, infecţii de tract urinar, creşterea temperaturii corpului, incontinenţă urinară, infecţii ale sinusurilor, infecţie virală, infecţii ale urechilor, congestie nazală, dureri în gât, conjunctivită epidemică acută (înroşirea ochilor), stare de boală asemănătoare cu gripa, tuse

        Vedere înceţoşată

        Slăbiciunea muşchilor, căderi, dureri de spate, spasm muscular, dureri în braţe şi în picioare, dureri articulare, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri musculare, umflarea braţelor şi a picioarelor

        Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge, valori crescute ale enzimelor hepatice, valori scăzute ale hemoglobinei sau ale numărului celulelor roşii (anemie), glicemie crescută

        Lipsa menstruaţiei, disfuncţie erectilă, secreţii mamare

        Conducţie electrică anormală a inimii, tensiune arterială mare, bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, tensiune arterială scăzută, traseu electric al inimii (ECG) anormal

         Erupţii trecătoare pe piele, dureri la locul injectării, roşeaţă a pielii

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

         Nervozitate, atenţie scăzută, senzaţie foarte accentuată de somn, epuizare sau oboseală, somn excesiv, stare de exaltare (mania), senzaţie de a fi ‘ieşit din comun’, letargie

         Congestie nazală

        Infecţie a vezicii urinare, infecţii ale stomacului şi intestinelor, dureri de urechi

        Umflare bruscă a buzelor şi a ochilor împreună cu dificultăţi de respiraţie, alergie

        Dureri ale gâtului, dureri la nivelul feselor, dureri toracice musculoscheletale, dureri în timpul procedurii de injectare, disconfort toracic, umflarea şi îngroşarea pielii la locul injectării

        Apetit alimentar scăzut, apetit alimentar crescut

        Disfuncţie sexuală, mărirea pieptului la bărbaţi, apetit sexual scăzut

        Măncărimi intense ale pielii, sensibilitate scăzută a pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicătură, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii, abces subcutanat, căderea părului, acnee, uscăciunea pielii

        Leşin, scăderea tensiunii arteriale după statul în picioare, senzaţii de ameţeală după schimbarea poziţiei corpului

        Ritm anormal al inimii, conştientizare a bătăilor inimii, bătăi lente ale inimii

        Tremurături rapide şi necontrolate ale corpului (convulsii)

        Scăderea numărului de globule albe ale sângelui care ajută împotriva infecţiei, reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să opriţi sângerările).

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

         Probleme de respiraţie în timpul somnului

        Obstrucţie intestinală

        Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)

        Secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină

        Inflamarea pancreasului

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) pot include:

        Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care poate pune viaţa în pericol.

Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

        Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc

5

        Absenţa granulocitelor (un tip de globule albe care vă ajută împotriva infecţiei)

        Erecţie prelungită şi dureroasă

        Retenţie de apă excesivă periculoasă

        Pierdere bruscă a vederii sau orbire

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPOLEPT CONSTA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A se păstra în ambalaj original

Nu utilizaţi RISPOLEPT CONSTA după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine RISPOLEPT CONSTA

-         Substanţa activă este risperidona.

Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine risperidonă 25 mg/37,5 mg/ 50 mg.

-            Celălalt component este polimer 75:25 DL JN1 [poli-(d,l-lactid-co-glicolidă]

O seringă preumplută cu solvent conţine: carmeloză sodică, polisorbat 20, hidrogenofosfat disodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată RISPOLEPT CONSTA şi conţinutul ambalajului

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Pulbere (microsfere) albă până la aproape albă Solvent: soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile Suspensie reconstituită: suspensie omogenă

Cutie cu:

- 1 flacon din sticlă incoloră care conţine pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, închis cu dop din cauciuc, capsă din aluminiu şi capac detaşabil;

- 1 seringă din sticlă incoloră pre-umplută cu 2 ml solvent, prevăzută cu piston şi capac din cauciuc;

- 2 ace sterile Hypoint 20 G x 2 TW (0,9 x 50 mm) pentru reconstituire;

- 1 ac pentru injectare intramusculară 20 G x 2 TW (0,9 x 50 mm) prevăzut cu dispozitiv de protecţie a acului

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

6

INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU PERSONALUL MEDICAL

Instrucţiuni pentru Sistemul cu trei ace

RISPOLEPT CONSTA se prezintă sub formă de pulbere care trebuie amestecată numai cu soluţia din seringa prevăzută în ambalaj şi trebuie administrată numai cu acul securizat Needle-Pro prevăzut în ambalaj. Nu înlocuiţi nici o componentă din pachet. Pentru asigurarea întregii doze de risperidonă dorite, trebuie administrat întregul conţinut al flaconului. Administrarea parţială a conţinutului ar putea să nu asigure doza dorită de risperidonă

Scoateţi ambalajul de RISPOLEPT CONSTA din frigider şi lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de

reconstituire.

Conţinutul ambalajului:

     O flacon conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (microsfere) RISPOLEPT CONSTA

     Două ace Hypoint 20G 2” TW pentru reconstituire

     O seringă preumplută conţinând solvent pentru RISPOLEPT CONSTA

     Un ac Pro needle pentru injectare intramusculară (ac securizat 20G 2” TW cu dispozitiv de protecţie a acului).

1. Scoateţi capacul de plastic colorat al flaconului

2. Deschideţi seringa preumplută prin ruperea sigiliului închiderii şi înlăturaţi capacul alb împreună cu dopul de cauciuc din interior

3          Deschideţi ambalajul unuia din acele de reconstituire.

Ţinând aliniate seriga şi acul, ataşaţi acul cu o mişcare uşoară de răsucire în sensul acelor de ceasornic la porţiunea de conectare a seringii.

7

4. Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi.

Injectaţi în flacon întregul conţinut (solvent) al seringii

5.       Retrageţi seringa cu acul de reconstituire din flacon. Deşurubaţi acul din seringă şi aruncaţi acul în condiţii corespunzătoare

6.          Deschideţi ambalajul celui de-al doilea ac de reconstituire.

Ţinând aliniate seringa goală şi acul, ataşaţi al doilea ac cu o mişcare uşoară de răsucire în sensul acelor de ceasornic la porţiunea de conectare a seringii. Nu detaşaţi capacul acului în acest stadiu.

7. Agitaţi flaconul viguros timp de cel puţin 10 secunde până când obţineţi o suspensie omogenă.

Amestecarea este completă atunci când suspensia devine uniformă, densă şi de culoare lăptoasă, iar pulberea este complet dizolvată.

NU PĂSTRAŢI FLACONUL DUPĂ RECONSTITUIRE DEOARECE SUSPENSIA SE VA SEDIMENTA

8. Luaţi seringa şi îndepărtaţi capacul acului de reconstituire – nu răsuciţi.

Introduceţi acul de reconstituire în flaconul ţinut drept în sus.

Retrageţi încet suspensia din flaconîntr-o poziţie verticală, uşor înclinată, după cum se indică în

imagine pentru a vă asigura că întregul conţinut este încărcat în seringă

8

9.       Scoateţi seringa cu acul de reconstituire din flacon. Deşurubaţi acul din seringă şi aruncaţi acul în condiţii corespunzătoare..

Din raţiuni de identificare, rupeţi secţiunea de etichetă a flaconului din zona perforată şi aplicaţi secţiunea detaştă la seringă. Aruncaţi flaconul în condiţii corespunzătoare.

10.     Desfaceţi pe jumătate folia termosudată a acului Needle-Pro. Manipulaţi capacul protector folosind folia de plastic.

Ataşaţi porţiunea de conectare a dispozitivului Needle-Pro la seringă cu o uşoară mişcare de răsucire în sensul acelor de ceasornic. Fixaţi ferm acul la dispozitivul Needle-Pro device prin împinfere şi răsucire în sensul acelor de ceasornic Pregătiţi pacientul pentru injecţie

ÎNAINTE DE ADMINISTRARE VA FI NECESARĂ RESUSPENSIA SOLUŢIEI RISPOLEPT, DEOARECE ÎN TIMP SE POATE PRODUCE SEDIMENTARE ODATĂ CE PRODUSUL ESTE RECONSTITUIT. OBŢINETI RESUSPENSIA MICROSFERELOR DIN SERINGĂ AGITÂND VIGUROS.

11. Înlăturaţi capacul acului – nu răsuciţi capacul, căci poate slăbi contactul acului cu dispozitivul Needle-Pro.

Loviţi uşor seringa pentru ca bulele de aer să se ridice la vârf.

Înlăturaţi bulele de aer din corpul seringii împingând pistonul înainte cu acul în poziţie verticală.

Injectaţi întregul conţinut al seringii intramuscular în fesa pacientului.

NU ADMINISTRAŢI INTRAVENOS.

ATENŢIE: Pentru a evita accidentarea cu un ac contaminat, nu trebuie să:

     Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle-Pro

     Încercaţi să rearanjaţi acul sau să utilizaţi dispozitivul Needle-Pro dacă acul este îndoit sau deteriorat

     Utilizaţi necorespunzător dispozitivul de protecţie a acului, deoarece poate perfora capacul acestuia.

12. După ce procedura este completă, introduceţi prin presare acul în dispozitivul său de protecţie. Realizaţi acest lucru cu o singură mână presând BLÂND dispozitivul protector al acului pe o suprafaţă plană. În timp ce dispozitivul protector al acului este presat, acul este ferm fixat în capac. Confirmaţi vizual dacă acul este introdus complet în dispozitivul protector al acului. Aruncaţi-l imediat în condiţii corespunzătoare.

9

10

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.