Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg
Denumire RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie PR
Forma farmaceutica PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.
Concentratia 37,5mg
Ambalaj Cutie cu un flac.din sticla incolora cu pulb. pentru susp. inj. cu elib. prel., o seringa pre-umpluta din sticla incolora cu 2 ml solvent, un dispozitiv Alaris™ SmartSite +2 ace pentru injectare i.m. în muschiul deltoid si in muschiul gluteal
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> weltschmerz : Ambele medicamente fac parte din clasa antipsihoticelor atipice , dar au mecanisme de actiune putin diferite...
>> Monica Sandu : Sant dispusa sa-ti ofer eu, 200 lei cutia (sigilate, termen de garantie, 2014, 2015). Scrie-mi pe adresa...
>> Monica Sandu : Sant dispusa sa-ti ofer eu, 200 lei cutia (sigilate, termen de garantie, 2014, 2015). Scrie-mi pe adresa...
>> dr. Oana Iordache : Vedeti postarea anterioara.
>> Monica Sandu : Scrie-mi un email pe adresa monica.s@easynet.ro. Iti cer foarte putini bani.
>> Monica Sandu : Scrie-mi un email pe adresa monica.s@easynet.ro. Iti cer foarte putini bani.
>> maria : mai sunt in garantie ? sunt interesata
>> maria : Fiul meu, 26 ani, diagnosticat cu TOC , face de 9 luni injectii cu Rispolept 37, 5 la 2 saptamani . Va...
>> adriana dumitru (vizitator) : cat costa rispolept?
>> Dr. Vladoiu Mirela : http://www.cnas.ro/medication
>> RISPOLEPT Solutie orala, 1mg/ml >> RISPOLEPT CONSTA 25 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 25mg >> RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 37,5mg >> RISPOLEPT CONSTA 50 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 50mg >> RISPOLEPT QUICKLET Comprimate orodispersabile, 1mg >> RISPOLEPT QUICKLET Comprimate orodispersabile, 2mg >> RISPOLEPT(R) 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPOLEPT(R) 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPOLEPT(R) 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPOLEPT(R) 4 mg Comprimate filmate, 4mg
Prospect si alte informatii despre RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg, pulb. + solv. pt. susp. inj. cu elib. prel.       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rispolept Consta 25 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Rispolept Consta 37,5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Rispolept Consta 50 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Rispolept Consta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rispolept Consta
3. Cum să utilizaţi Rispolept Consta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rispolept Consta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Rispolept Consta şi pentru ce se utilizează

Rispolept Consta aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

Rispolept Consta se utilizează pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei, boală în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.

Rispolept Consta este indicat la pacienţii care sunt trataţi în mod curent cu medicamente antipsihotice cu administrare orală (de exemplu comprimate, capsule).

Rispolept Consta poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi împiedică simptomele să revină.

2. Înainte să utilizaţi Rispolept Consta

Nu utilizaţi Rispolept Consta
• dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6, mai jos).


Avertizări şi precauţii
• dacă nu aţi mai luat niciodată nicio formă de Rispolept, trebuie să începeţi cu Rispolept administrat oral înaintea începerii tratamentului cu Rispolept Consta.
Înainte de a utiliza Rispolept Consta, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
• Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteţi predispus la tensiune arterială mică sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială mare.
Rispolept Consta poate determina scăderea tensiunii arteriale. Doza dumneavoastră poate avea nevoie de ajustări.
• Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar determina un accident vascular cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului.
• Aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
• Aţi avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră, rigiditate musculară, transpiraţie sau o scădere a nivelului de conştienţă (cunoscută de asemenea ca "sindrom neuroleptic malign").
• Aveţi boala Parkinson sau demenţă.
• Ştiţi că aţi avut în trecut număr mic de globule albe în sânge (care putea fi determinat sau nu de administrarea altor medicamente).
• Aveţi diabet zaharat.
• Aveţi epilepsie.
• Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
• Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
• Aveţi probleme cu rinichii.
• Aveţi probleme cu ficatul.
• Aveţi concentraţii anormal de mari ale hormonului prolactină în sânge sau dacă există posibilitatea să aveţi o tumoră dependentă de prolactină.
• Dumneavoastră aveţi sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de formare a cheagurilor de sânge, pentru că antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Rispolept Consta.

Deoarece la pacienţii trataţi cu Rispolept Consta s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.

Rispolept Consta vă poate determina creştere în greutate. Creşterea semnificativă în greutate vă poate influenţa negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat greutatea corporală.

Deoarece au fost observate diabet zaharat sau agravare a unui diabet zaharat preexistent la pacienţii trataţi cu Rispolept Consta, medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze pentru semne ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge. La pacienţii cu diabet zaharat preexistent, trebuie măsurată regulat concentraţia zahărului din sânge.

În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul intervenţiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului.
Dacă sunteți planificat pentru a vi se efectua o operaţie la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați acest medicament.


Vârstnici cu demenţă
Rispolept Consta nu este indicat la pacienţii vârstnici cu demenţă.

Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră mintală sau stare de slăbiciune brusc instalată sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.


Utilizarea altor medicamente împreună cu Rispolept Consta
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.

Este important în mod special să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare medicament din următoarea listă:
• Medicamente care acţionează la nivelul creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi (benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona poate creşte efectul sedativ al tuturor acestora.
• Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul bătăilor inimii, pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale.
• Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
• Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (cum sunt anumite diuretice).
• Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
• Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. Rispolept Consta poate scădea tensiunea arterială.
• Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau probleme cu umflarea unor părţi ale corpului determinate de acumularea unei cantităţi prea mari de lichide (cum sunt furosemid sau hidroclorotiazidă). Rispolept Consta luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la persoanele vârstnice cu demenţă.

Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:
• Rifampicină (un medicament pentru tratarea unor infecţii)
• Carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru epilepsie)
• Fenobarbital
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
• Chinidină (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă)
• Antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
• Medicamente cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare)
• Fenotiazină (medicamente folosite pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
• Cimetidină, ranitidină (inhibitoare ale acidităţii stomacului)
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rispolept Consta.


Rispolept Consta cu alimente, băuturi şi băuturi alcoolice
Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice când utilizaţi Rispolept Consta.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a folosi acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament.

• Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rispolept Consta în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de alimentare. În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Rispolept Consta poate creşte valorile unui hormon numit „prolactină“ care poate influenţa fertilitatea (a se vedea Reacţii adverse posibile).


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Rispolept Consta pot apărea ameţeli, oboseală şi tulburări de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului.


Rispolept Consta conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză, practic nu conţine sodiu.

3. Cum să utilizaţi Rispolept Consta

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Rispolept Consta este administrat de personalul medical calificat, sub formă de injecţie intramusculară, în braţ sau în fesă, o dată la interval de două săptămâni. Injecţiile trebuie făcute alternativ în partea dreaptă şi partea stângă a corpului şi nu trebuie administrate intravenos.

Doza recomandată este următoarea:

Adulţi

Doza iniţială
Dacă doza zilnică de risperidonă administrată oral (de exemplu, comprimate) a fost de 4 mg sau mai mică în ultimele două săptămâni, doza dumneavoastră de început trebuie să fie de 25 mg Rispolept Consta.
Dacă doza zilnică de risperidonă administrată oral (de exemplu, comprimate) a fost mai mare de 4 mg în ultimele două săptămâni, vi se pot administra 37,5 mg Rispolept Consta ca doză de început.

Dacă în momentul de faţă sunteţi tratat cu alte antipsihotice decât risperidona, administrate oral, doza dumneavoastră de început de Rispolept Consta depinde de tratamentul în curs. Medicul dumneavoastră va alege dintre dozele de Rispolept Consta 25 mg sau 37,5 mg.

Medicul dumneavoastră va decide doza de Rispolept Consta care vi se potriveşte.

Doza de întreţinere
• Doza uzuală este de 25 mg o dată la două săptămâni, administrată prin injectare.
• Poate fi necesară o doză mai mare, de 37,5 mg sau de 50 mg. Medicul dumneavoastră va decide doza de Rispolept Consta care vi se potriveşte
• Medicul dumneavoastră poate prescrie Rispolept administrat oral pentru primele trei săptămâni care urmează primei injecţii.


Dacă utilizaţi mai mult Rispolept Consta decât trebuie
• Persoanele cărora li s-a administrat mai mult Rispolept Consta decât ar fi trebuit, au avut următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme de a sta în picioare şi de a merge, ameţeli determinate de tensiunea arterială mică şi bătăi anormale ale inimii. S-au raportat cazuri de conductibilitate electrică anormală la nivelul inimii şi convulsii.
• Prezentaţi-vă imediat la medic.


Dacă încetaţi să utilizaţi Rispolept Consta
Veţi pierde efectul medicamentului. Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă spune să o faceţi, deoarece simptomele vor reveni. Asiguraţi-vă că nu pierdeţi niciuna din programări atunci când trebuie să vă prezentaţi pentru injectare o dată la două săptămâni. Dacă nu vă puteţi prezenta la programare, contactaţi-vă medicul imediat pentru a stabili o altă dată când vă puteţi prezenta pentru injecţie. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Copii şi adolescenţi
Rispolept Consta nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
• Aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflare, durere şi înroşire a picioarelor) care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune instalată brusc sau amorţeală la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte sau vorbire încetinită, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
• Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă.
• Prezentaţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, scurtare a respiraţiei, mâncărimi, erupţii pe piele sau scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Chiar dacă în trecut aţi tolerat risperidona administrată oral, apar rar reacţii alergice după administrarea Rispolept Consta. Solicitaţi imediat consult medical dacă prezentaţi erupţie pe piele, umflare la nivelul gâtului, mâncărimi sau probleme de respiraţie, deoarece acestea pot fi semnele unei reacţii alergice grave.

Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
• Simptome de răceală
• Dificultăţi de a adormi sau de a continua somnul
• Depresie. Anxietate
• Parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări încete sau efectuate cu greutate, senzaţie de rigiditate sau încordare musculară (ceea ce face ca mişcările dumneavoastră să fie spastice) şi uneori chiar şi o senzaţie de “îngheţare” a mişcării urmată de reluare a acesteia. Alte semne ale parkinsonismului includ mers încet şi târşâit, tremor în repaus, salivaţie excesivă şi pierdere a expresiei faciale.
• Dureri de cap

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
• Pneumonie, infecţii la nivelul plămânilor (bronşită), infecţii ale sinusurilor
• Infecţii de tract urinar, stare asemănătoare gripei
• Anemie
• Rispolept Consta poate provoca creşterea valorilor unui hormon numit "prolactină", creştere identificată la o analiză a sângelui (care poate provoca sau nu simptome). Dacă apar simptome de creştere a prolactinei, acestea pot include la bărbaţi umflare a sânilor, dificultate la obţinerea sau menţinerea erecţiei sau alte disfuncţii sexuale. La femei, acestea pot include disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a ciclurilor menstruale sau alte probleme cu ciclul menstrual.
• Concentraţii mari ale zahărului în sânge, creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare
• Tulburări de somn, iritabilitate, scădere a apetitului sexual, nelinişte, somnolenţă sau scădere a vigilenţei
• Distonie. Aceasta este o afecţiune care presupune contracţii involuntare, lente sau susţinute ale muşchilor. Deşi poate afecta orice parte a corpului (şi poate avea ca rezultat o poziţie corporală anormală), distonia implică deseori muşchii feţei, inclusiv mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
• Ameţeli
• Diskinezie: aceasta este o afecţiune care implică mişcări musculare involuntare şi poate include mişcări repetitive, spastice sau contracturi sau spasme.
• Tremurături
• Vedere înceţoşată
• Bătăi rapide ale inimii
• Scădere a tensiunii arteriale, dureri toracice, creştere a tensiunii arteriale
• Dificultăţi la respiraţie, dureri în gât, tuse, nas înfundat
• Dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, infecţii la nivelul stomacului sau intestinelor, constipaţie, diaree, indigestie, uscăciune a gurii, dureri de dinţi
• Erupţii pe piele
• Spasme musculare, dureri de oase sau musculare, dureri de spate, dureri articulare
• Incontinenţă (lipsa controlului) urinară
• Disfuncţie erectilă
• Lipsa menstruaţiei
• Scurgere de lapte din sâni
• Umflare a corpului, braţelor sau picioarelor, febră, slăbiciune, senzaţie de oboseală (epuizare),
• Dureri
• O reacţie la locul de injectare, inclusiv mâncărimi, durere sau inflamaţie
• Creştere a valorilor transaminazelor hepatice în sânge, creştere a valorii GGT (o enzimă hepatică numită gama-glutamiltransferază) din sânge
• Căderi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
• Infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţii ale urechii
• Infecţii ale ochilor, amigdalită, infecţii micotice ale unghiilor, infecţii ale pielii, infecţie. O infecţie limitată la o singură zonă pe piele sau parte a corpului, infecţie virală, inflamaţie a pielii cauzată de acarieni, abces sub piele.
• Scădere a numărului de globule albe ale sângelui, scădere a numărului de trombocite (celule ale sângelui care ajută la oprirea sângerărilor), scădere a numărului de globule roşii din sânge
• Reacţii alergice
• Prezenţa zahărului în urină. Diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat existent.
• Scădere a poftei de mâncare ce duce la subnutriţie şi scădere a greutăţii corporale
• Valori crescute ale trigliceridelor (o grăsime) din sânge. Creştere a colesterolului în sânge
• Exaltare (manie), confuzie, incapacitate de a obţine orgasmul, nervozitate, coşmaruri
• Dischinezie tardivă (spasme sau mişcări incontrolabile la nivelul feţei, limbii, sau altor părţi ale corpului). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi mişcări involuntare ritmice la nivelul limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Rispolept Consta
• Oprire bruscă a alimentării cu sânge a creierului (accident vascular cerebral sau accident vascular " ischemic tranzitoriu")
• Pierdere a conştienţei, convulsii (atacuri), leşin
• Nevoia imediată de a mişca părţi ale corpului, tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, ameţeli la ridicarea în picioare, tulburări de atenţie, probleme de vorbire, pierdere a gustului sau senzaţie de gust anormal, senzaţie redusă a pielii la durere şi atingere, o senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală a pielii
• Infecţii oculare sau conjunctivită acută, uscăciune a ochilor, creştere a lacrimaţiei, înroşire a ochilor sau " ochi roșu"
• Senzaţie de învârtire (vertij), zgomote în urechi, dureri de urechi
• Fibrilaţie atrială (un ritm anormal al bătăilor inimii), o întrerupere a conducerii impulsurilor între părţile superioare şi inferioare ale inimii, conducere electrică anormală la nivelul inimii, prelungire a intervalului QT, bătăi lente ale inimii, traseu electric anormal al inimii (electrocardiogramă sau ECG), senzaţie de fâlfâit sau bătăi în piept (palpitaţii)
• Scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (în consecinţă, unii oameni care iau Rispolept Consta pot avea o senzaţie de leşin, ameţeală sau pot leşina atunci când se ridică în picioare sau se ridică brusc)
• Respiraţie rapidă, superficială, congestie a căilor respiratorii, respiraţie şuierătoare, sângerare nazală
• Incontinenţă fecală, dificultăţi la înghiţire, emisie excesivă de gaze sau vânturi
• Mâncărimi, cădere a părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, modificări ale culorii pielii, acnee, cruste pe piele, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii capului sau generalizată
• O creştere a valorii CPK (creatin fosfokinazei) în sânge, o enzimă care este uneori eliberată ca urmare a colapsului muscular
• Rigiditate articulară, umflare a articulaţiilor, slăbiciune musculară, dureri de gât
• Urinare frecventă, incapacitate de a urina, durere la urinare
• Tulburări de ejaculare, întârziere a menstruaţiei, lipsă a menstruaţiei sau alte probleme cu ciclul menstrual (femei), mărire a sânilor la bărbaţi, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul pieptului, disconfort la nivelul sânilor, secreţii vaginale
• Umflare a feţei, gurii, ochilor sau buzelor
• Frisoane, o creştere a temperaturii corporale
• Schimbare a mersului
• Senzaţie de sete, stare generală de rău, disconfort la nivelul pieptului, perceperea unor senzaţii
"neobişnuite"
• Îngroşare a pielii
• Creştere a valorii enzimelor hepatice în sânge
• Dureri asociate cu procedurile efectuate.

Reacţii adverse rare (pot afecta până 1 persoană din 1000):
• Scădere a numărului globulelor albe din sânge care vă protejează împotriva infecţiilor
• Secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină
• Concentraţie mică a zahărului în sânge
• Consum excesiv de apă
• Lipsă a emoţiilor
• Sindrom neuroleptic malign (confuzie, conştienţă redusă sau pierdere a conştienţei, febră mare şi rigiditate musculară severă)
• Nivel scăzut de conştiinţă
• Tremurături ale capului
• Probleme cu mişcarea ochilor, rotirea ochilor, hipersensibilitatea ochilor la lumină
• Tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă. În timpul operaţiei de cataractă, dacă luați sau ați luat Rispolept Consta, poate apărea o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI). Dacă este necesar să vi se efectueze o operaţie de cataractă, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog dacă luați sau ați luat acest medicament.
• Bătăi neregulate ale inimii
• Număr periculos de scăzut al unui anumit tip de celule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor din sânge, creştere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe) din sânge, cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, cheaguri de sânge în plămâni
• Probleme de respiraţie în timpul somnului (apnee în somn)
• Pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor, congestie pulmonară, sunete pulmonare ca nişte pocnituri, tulburări ale vocii, tulburări ale căilor respiratorii
• Inflamare a pancreasului, blocaj la nivelul intestinelor.
• Scaun foarte tare
• Erupţii pe piele induse de utilizarea medicamentului
• Urticarie (erupţie pe piele), îngroşare a pielii, mătreaţă, afecţiuni ale pielii, leziuni ale pielii
• Distrugere a fibrelor musculare şi dureri la nivelul muşchilor (rabdomioliză)
• Postură anormală
• Mărire a sânilor, secreţie mamară
• Scădere a temperaturii corporale, disconfort
• Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter).
• Reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, mâncărimi, erupţii pe piele şi uneori scăderea tensiunii arteriale
• Consum excesiv de apă, care poate fi periculos
• Creştere a concentraţiei de insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge) în sânge
• Probleme la nivelul vaselor de sânge din creier
• Lipsă de răspuns la stimuli
• Comă din cauza diabetului zaharat necontrolat
• Pierdere bruscă a vederii sau orbire
• Glaucom (presiune crescută în interiorul globului ocular), formare de cruste pe pleoape
• Înroşire a feţei, umflare a limbii
• Buze crăpate
• Priapism (o erecţie prelungită, care poate necesita tratament chirurgical)
• Creştere a glandelor mamare
• Scădere a temperaturii corporale, senzaţie de frig la mâini şi picioare
• Simptome de întrerupere a medicamentului.

Reacţii adverse foarte rare ( pot afecta până 1 persoană din 10000):
• Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.
• Reacţie alergică severă, însotiţă de umflare care poate implica gâtul şi poate duce la dificultăţi de respiraţie.
• Absenţă a mişcărilor la nivelul intestinului gros, care poate cauza blocarea acestuia.

Următoarea reacţie adversă s-a observat în cazul utilizării unui alt medicament numit paliperidonă care este foarte asemănător cu risperidona, deci acesta poate să apară şi în cazul tratamentului cu Rispolept Consta: bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rispolept Consta

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra cutia la frigider (2°C - 8°C). Dacă nu poate fi păstrat la frigider, ambalajul poate fi păstrat la temperatura camerei (la temperaturi mai mici de 25°C) maximum 7 zile până la utilizare. A se utiliza în decurs de 6 ore de la reconstituire (dacă este păstrat la o temperatură maximă de 25°C).

A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rispolept Consta

Substanţa activă este risperidona.
Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine risperidonă 25 mg/37,5 mg/ 50 mg.

Alte componente sunt:
Pulbere pentru suspensie injectabilă [poli-(d,l-lactid-co-glicolidă) ].

Solvent (soluţie)

O seringă preumplută cu solvent conţine: polisorbat 20, carmeloză sodică, hidrogenofosfat disodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Rispolept Consta şi conţinutul ambalajului

Cutie cu:

- Un flacon mic din sticlă incoloră care conţine pulbere pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (această pulbere conţine substanţa activă, risperidona)
- O seringă din sticlă incoloră pre-umplută cu 2 ml lichid limpede, incolor ce urmează a fi adăugat pulberii pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
- Un dispozitiv de acces la flacon West-Medimop Vial Adapter pentru reconstituire (menţionat ca Vial Adapter)

- Două ace Terumo SurGuard 3 pentru injectare intramusculară (un ac securizat 21 G UTW (0,8mm x 25 mm) cu dispozitiv de protecţie a acului pentru administrare în muşchiul deltoid şi un ac securizat 20 G TW (0,9mm x 51 mm) cu dispozitiv de protecţie a acului pentru administrare în muşchiul gluteal).


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Janssen Pharmaceutica N.V.,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: RISPERDAL CONSTA

Belgia: RISPERDAL CONSTA

Bulgaria: РИСПОЛЕПТ КОНСТА

Cipru: RISPERDAL CONSTA

Republica Cehia:RISPERDAL CONSTA

Danemarca: RISPERDAL CONSTA

Estonia: RISPOLEPT CONSTA

Finlanda: RISPERDAL CONSTA

Franţa: RISPERDALCONSTA LP

Germania: RISPERDAL CONSTA 25 mg, 37,5 mg, 50 mg

Grecia: RISPERDAL CONSTA

Ungaria: RISPERDAL CONSTA

Islanda: RISPERDAL CONSTA

Irlanda: RISPERDAL CONSTA

Italia: RISPERDAL

Lituania: RISPOLEPT CONSTA

Letonia: RISPOLEPT CONSTA

Liechtenstein: RISPERDAL CONSTA

Luxembourg: RISPERDAL CONSTA

Malta: RISPERDAL CONSTA

Olanda: RISPERDAL CONSTA

Norvegia: RISPERDAL CONSTA

Polonia: RISPOLEPT CONSTA

Portugalia: RISPERDAL CONSTA

România: RISPOLEPT CONSTA

Slovacia: RISPERDAL CONSTA

Slovenia: RISPERDAL CONSTA

Spania: RISPERDAL CONSTA

Suedia: RISPERDAL CONSTA

Marea Britanie: RISPERDAL CONSTA


Acest prospect a fost aprobat în Mai 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alternativă de tratament pentru pacienţii cu schizofrenie Pacienţii cu schizofrenie au de anul trecut o nouă variantă de tratament: injecţia la nivelul braţului, informează într-un comunicat de presă compania producătoare.
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.