Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

METFOGAMMA(R) 500
Denumire METFOGAMMA(R) 500
Descriere Indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip II, în special la persoane supraponderale, în cazurile în care nu se poate mentine controlul metabolic doar prin dieta si activitate fizica
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre METFOGAMMA 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> METFOGAMMA 1000 mg Comprimate filmate, 1000mg >> METFOGAMMA 850 Comprimate filmate, 850mg >> METFOGAMMA 850 mg Comprimate filmate, 850mg >> METFOGAMMA(R) 500 Comprimate filmate, 500mg
Prospect si alte informatii despre METFOGAMMA(R) 500, comprimate filmate       

Stimati pacienti, va rugam sa cititi cu atentie acest prospect. El contine informatii importante despre modul de utilizare al acestui produs medicamentos. Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie
Un comprimat filmat contine clorhidrat de metformina 500 mg si excipienti: nucleu- amidonglicolat de sodiu, amidon de porumb, povidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film- hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, Macrogol 6000, talc.

Grupa farmacoterapeutica: antidiabetice orale, biguanide.

Indicatii terapeutice
Metfogamma 500 este indicat �n tratamentul diabetului zaharat de tip II, �n special la persoane supraponderale, �n cazurile �n care nu se poate mentine controlul metabolic doar prin dieta si activitate fizica.
Metfogamma 500 poate fi administrat concomitent cu sulfonilureice (alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II), cu respectarea contraindicatiilor.

Contraindicatii
Metfogamma 500 este contraindicat �n urmatoarele situatii:
- hipersensibilitate la clorhidratul de metformina sau la oricare dintre excipientii produsului;
- insuficienta renala;
- insuficienta hepatica;
- tulburari ale metabolismlui glucidic (acidoza metabolica decompensata, coma hiperosmolara fara cetoacidoza sau coma cetoacidozica);
- insuficienta cardio-circulatorie severa, incluz�nd boli obstructive ale arterelor periferice;
- insuficienta respiratorie;
- deficienta de oxigen �n tesuturile organismului (hipoxie, de exemplu determinata de anemie, gangrena, colaps, soc);
- retinopatie diabetica (�n afara de stadiul I);
- stari cu catabolism crescut, de exemplu �n afectiuni tumorale;
- infectii severe acute si cronice;
- alcoolism.

Tratamentul cu Mefogamma 500 trebuie �ntrerupt �n urmatoarele situatii:
- �naintea unor interventii chirurgicale, efectuate sub anestezie generala;
- �naintea explorarilor radiologice �n care se utilizeaza substante de contrast administrate intravenos;
- �n cure de slabire cu aport caloric mai mic de 1000 kcal sau 4200 kj/zi;
- �n cazul sarcinii existente sau planificate si �n timpul perioadei de alaptare.
�n aceste cazuri, medicul dumneavoastra va va recomanda un alt tratament hipoglicemiant (de exemplu, insulina).


Metfogamma 500 este contraindicat �n urmatoarele cazuri:
- diabet zaharat tip I;
- diabet zaharat tip II, �n cazul esecului terapeutic secundar cu sulfonilureice.

Precautii
Daca trebuie sa vi se efectueze examene radiologice �n care se utilizeaza substante de contrast administrate intravenos, tratamentul cu Metfogamma 500 trebuie �ntrerupt cu doua zile �nainte de un astfel de examen si poate fi continuat numai dupa alte doua zile.

In cazul interventiilor chirurgicale cu anestezie generala, tratamentul cu Metfogamma 500 trebuie �ntrerupt cu 48 ore �naintea interventiei chirurgicale si reluat dupa 48 ore dupa interventia chirurgicala.

In cazuri exceptionale, tratamentul concomitent cu sulfonilureice sau cu alte medicamente (vezi Interactiuni) poate determina o reactie adversa de scadere semnificativa a glucozei din s�nge (hipoglicemie). Manifestarile clinice ale acesteia sunt: transpiratie brusca, tremor, palpitatii, agitatie, bulimie, parestezii la nivelul cavitatii bucale, paloare, cefalee, insomnie, tulburari de somn, anxietate, tulburari de coordonare a miscarilor, iritabilitate, depresie. Daca hipoglicemia persista, puteti sa va pierdeti constienta. Puteti sa va reveniti dintr-o hipoglicemie usoara prin ingestia imediata de glucoza, zahar sau alimente care contin zahar. Daca nu reusiti sa va reveniti din hipoglicemie rapid, este necesar sa va adresati urgent unui medic.

Consumul de cantitati mari de alcool etilic reprezinta un risc pentru producerea hipoglicemiei si/sau acidozei lactice. De aceea, �n timpul tratamentului cu Metfogamma 500, trebuie sa renuntati la consumul de alcool etilic.

�n anumite cazuri, nu se pot exclude tulburarile metabolismului vitaminei B12. De aceea, medicul va va recomanda efectuarea anuala a unei hemograme. Daca hemograma evidentiaza tulburari ale tabloului sanguin, medicul s-ar putea sa va administreze suplimentar vitamina B12.

Interactiuni
�n timpul tratamentului de lunga durata cu Metfogamma 500, metabolismul glucidic poate fi modificat at�t la initierea, c�t si la �ntreruperea unui tratament asociat.
Efectul de scadere a glicemiei este accentuat �n cazul administrarii concomitente a urmatoarelor medicamente:
- insulina, antidiabetice orale (de exemplu sulfoniluree, acarboza);
- antiinflamatoare nesteroidiene (salicilati si pirazolone);
- inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO);
- oxitetraciclina;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA);
- fibrati;
- ciclofosfamida si derivatii sai, care pot determina (spre deosebire de tratamentul �n care se utilizeaza doar Metfogamma 500) scaderea glicemiei (pentru manifestarile clinice ale hipoglicemiei si contracararea acestora, vezi Precautii).
In cazul tratamentului de lunga durata, chiar si beta-blocantele adrenergice si simpatoliticele cum sunt: clonidina, rezerpina si guanetidina pot sa determine scaderea glicemiei, cu toate acestea, semnificatie clinica are proprietatea lor de scadere a efectului de contracarare hormonal si nervos �n hipoglicemie, masc�nd simptomele care �nsotesc instalarea hipoglicemiei.
Substantele care �ncetinesc excretia clorhidratului de metformina, ca de exemplu cimetidina, cresc riscul de acidoza lactica.
Reducerea efectului de scadere a glicemiei a clorhidratului de metformina, poate fi determinata de administrarea concomitenta a urmatoarelor medicamente:
- glucocorticoizi;
- combinatii estrogeni-progestagene, contraceptive orale;
- epinefrina si alte simpatomimetice;
- glucagon;
- hormoni tiroidieni;
- diuretice tiazidice si de ansa;
- diazoxid;
- fenotiazide;
- derivati de acid nicotinic.
Substantele care scad absorbtia clorhidratului de metformina ca de exemplu guar si colestiramina, reduc, de asemenea, si efectele Metfogamma 500.

�n timpul tratamentului cu Metfogamma 500, excretia cumarinicelor este potentata. In cazul �n care tratamentul cu Metfogamma 500 trebuie initiat sau trebuie �ntrerupt datorita initierii unui tratament cumarinic, este necesara monitorizarea foarte frecventa a testelor de coagulare sanguina.

Acest lucru se aplica si �n cazul medicamentelor utilizate recent.

Consumul acut, precum si cel cronic de alcool etilic pot sa intensifice efectul clorhidratului de metformina de scadere a glicemiei, precum si efectul de crestere a valorilor acidului lactic, �ntr-un mod imprevizibil. De aceea, �n timpul tratamentului cu Metfogamma 500, este recomandat sa renuntati la consumul de alcool etilic.

Atentionari speciale
Datorita faptului ca acumularea clorhidratului de metformina si riscul consecutiv de acidoza lactica depind �n principal de functia renala, tratamentul cu Metfogamma 500 necesita o functie renala normala.
�naintea �nceperii tratamentului si la intervale de 6 luni �n timpul tratamentului (daca este necesar, chiar mai frecvent, de exemplu �n cazul infectiilor intercurente, la v�rstnici) trebuie monitorizata functia renala (creatininemia) si, daca este necesar si clearance-ul creatininei (de exemplu, la v�rstnici).

De asemenea, �naintea �nceperii tratamentului si �n timpul acestuia, trebuie evaluati parametrii functionali hepatici, deoarece riscul de acidoza lactica creste �n cazul disfunctiilor hepatice.
Copii
Nu exista experienta clinica �n ceea ce priveste tratamentul cu clorhidrat de metformina �n cazurile foarte rare de adolescenti cu diabet zaharat de tip II (diabet zaharat MODY).
V�rstnici
Tratamentul cu Metfogamma 500 prezinta un anumit risc la v�rstnici. Pacientii v�rstnici (> 65 ani) au frecvent insuficiente de organ si/sau boli asociate. Aceste afectiuni pot sa creasca riscul de acidoza lactica �n timpul tratamentului cu clorhidrat de metformina. Medicul dumneavoastra va decide daca starea dumneavoastra permite administrarea unui tratament cu Metfogamma 500.
La v�rstnici, av�nd �n vedere faptul ca functia renala este scazuta si ca insuficienta renala creste riscul de acidoza lactica, se recomanda monitorizarea regulata a functiei renale la acesti pacienti (determinarea concentratiei plasmatice a creatininei si, daca este necesar, a clearance-ului creatininei) si continuarea tratamentului daca functia renala este normala. La pacientii v�rstnici, Daca este necesar, se poate avea �n vedere o scadere a dozelor.

Sarcina si alaptarea
Se considera ca nu exista suficiente date referitoare la utilizarea Metfogamma 500 �n timpul sarcinii. Exista indicii cu privire la cresterea mortalitatii perinatale la nou-nascutii mamelor la care s-a administrat metformina; totusi, acest lucru poate fi determinat de controlul insuficient al diabetului zaharat cu clorhidrat de metformina �n timpul sarcinii. De aceea, �n timpul sarcinii este de preferat un tratament cu insulina.
Nu exista date cu privire la utilizarea �n timpul alaptarii. Nu se stie daca clorhidratul de metformina sau metabolitii acestuia se excreta �n laptele matern.
Daca tratamentul este absolut necesar �n timpul alaptarii, se recomanda sa se �ntrerupa alaptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, Metfogamma 500 nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De asemenea, hipoglicemia care afecteaza capacitatea de a participa activ la traficul rutier, este putin probabil sa apara �n cazul monoterapiei. In cazul administrarii concomitente cu sulfonilureice sau cu alte medicamente care au efect de scadere a glicemiei, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influentata negativ, datorita posibilitatii de aparitie a hipoglicemiei.

Doze si mod de administrare
Daca medicul dumneavoastra nu va recomanda altfel, Metfogamma 500 trebuie administrat dupa cum urmeaza. Va rugam sa respectati aceste instructiuni de utilizare, deoarece �n caz contrar, Metfogamma 500 nu va actiona corespunzator.

Dozele necesare de Metfogamma 500 vor fi stabilite de catre medic, �n functie de dieta individuala si de rezultatele examenelor de laborator (glicemie, glicozurie).
Tratamentul trebuie �nceput gradat, cu 500 � 1000 mg clorhidrat de metformina (1 - 2 comprimate filmate Metfogamma 500) pe zi.
�n cazul �n care nu se obtine un control metabolic satisfacator, doza trebuie crescuta sub supraveghere medicala, treptat, �ntr-un interval de timp variind de la c�teva zile la doua saptam�ni, p�na c�nd se atinge doza zilnica optima.
Doza zilnica necesara se situeaza �ntr-un interval cuprins �ntre 500 mg si maxim 3000 mg clorhidrat de metformina (1 - 6 comprimate filmate Metfogamma 500).
In general, o doza zilnica de 1500 mg clorhidrat de metformina (3 comprimate filmate Metfogamma 500) este suficienta. In mod normal, nu se obtine o intensificare a efectului �n cazurile �n care doza administrata depaseste 3000 mg clorhidrat de metformina (6 comprimate filmate Metfogamma 500).

Comprimatele filmate Metfogamma 500 trebuie �nghitite �ntregi, cu putin lichid (de exemplu, un pahar cu apa), concomitent cu ingestia de alimente.
Daca doza dumneavoastra zilnica necesara este de 1000 mg clorhidrat de metformina sau mai mare (2 sau mai multe comprimate filmate Metfogamma 500), atunci trebuie sa o fractionati �n doua sau trei prize individuale, pe care sa le administrati la mesele principale. Aceasta fractionare se realizeaza pentru o mai buna toleranta a produsului medicamentos si mai putin pentru obtinerea unui control glicemic mai bun.

Datorita faptului ca prin �mbunatatirea controlului glicemic necesarul de Metfogamma 500 poate sa scada, este necesar ca medicul dumneavoastra sa evalueze regulat daca doza de Metfogamma 500 administrata continua sa fie adecvata, de exemplu prin scaderea dozelor sau, �n cazul dozelor zilnice mici, prin �ncercarea de a �ntrerupe tratamentul. Aceasta se aplica �n special la pacientii v�rstnici, pentru a scadea riscul de a dezvolta acidoza lactica.
In cazul �n care Metfogamma 500 administrat �n monoterapie nu este suficient pentru obtinerea de valori glicemice normale, acesta poate fi utilizat �n asociere cu sulfonilureice.

Daca alte masuri, cum sunt scaderea �n greutate, activitatea fizica si dieta nu reusesc sa ofere un control metabolic suficient, poate fi necesar un tratament de lunga durata al diabetului zaharat de tip II. Medicul dumneavoastra va decide durata tratamentului cu Metfogamma 500.

Reactii adverse
La �nceputul tratamentului, la aproximativ 5-20% dintre pacientii tratati apar reactii adverse gastro-intestinale cum sunt greata, varsaturi, dureri abdominale, flatulenta, scadere ponderala, diaree si gust metalic. �n general, nu este necesara �ntreruperea tratamentului, deoarece aceste tulburari dispar chiar daca doza nu este modificata. Diareea persistenta dispare la �ntreruperea tratamentului. Prin cresterea progresiva a dozelor si administrarea de Metfogamma 500 �n timpul meselor, frecventa si severitatea tulburarilor gastro-intestinale pot fi diminuate.

Ocazional, pot sa apara cefalee, vertij si fatigabilitate.

In cazuri foarte rare se pot produce reactii de hipersensibilitate cutanate.

Intr-un singur caz, au fost raportate vasculita si pneumonie �n timpul tratamentului cu Metfogamma 500.

In cazuri izolate, datorita scaderii absorbtiei vitaminei B12 si a acidului folic, pot sa apara tulburari ale hematopoiezei sub forma de anemie megaloblastica. De aceea, �n timpul tratamentului cu Metfogamma 500 trebuie efectuata anual o hemograma. Daca hemograma evidentiaza tulburari ale tabloului sanguin, poate fi necesara administrarea suplimentara de vitamina B12.

In cazuri rare, tratamentul cu Metfogamma 500 poate determina aparitia acidozei lactice, care poate fi amenintatoare de viata (de exemplu, determina aparitia comei). In 50% din cazuri o acidoza lactica determinata de clorhidratul de metformina poate duce la deces. Cauzele acidozei lactice pot fi, pe l�nga supradozaj si insuficienta hepatica si renala, consumul de alcool etilic, aparitia altor boli care afecteaza metabolismul oxidativ (cum sunt insuficienta cardiaca, infectiile severe sau starile catabolice), precum si interactiunile cu alte produse medicamentoase. Simptomele de debut ale acidozei lactice pot fi similare cu cele determinate de reactiile adverse ale clorhidratului de metformina asupra tractului gastro-intestinal: greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale. Tabloul clinic complet incluz�nd dureri si crampe musculare, hiperventilatie, obnubilare si coma, poate sa se instaleze �n c�teva ore.
In cazuri exceptionale, tratamentul concomitent cu sulfonilureice poate determina hipoglicemie. Manifestarile clinice ale hipoglicemiei sunt: transpiratie brusca, tremor, palpitatii, agitatie, bulimie, parestezii la nivelul cavitatii bucale, paloare, cefalee, insomnie, tulburari de somn, anxietate, tulburari de coordonare a miscarilor, iritabilitate, depresie. Daca hipoglicemia persista, pacientul poate sa-si piarda constienta.

Daca �n timpul tratamentului cu Metfogamma 500 oricare dintre aceste manifestari apare si la dumneavoastra, �ntrerupeti utilizarea Metfogamma 500 si adresati-va medicului dumneavoastra, pentru a putea fi tratat (daca este necesar, chiar internat urgent �n spital).

Daca aveti reactii adverse care nu sunt incluse �n acest prospect, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Supradozaj si alte greseli de utilizare
Intoxicatia cu clorhidrat de metformina nu determina hipoglicemie, dar prezinta riscul aparitiei acidozei lactice.
In cazul suspectarii instalarii acidozei lactice sau daca pacientul are antecedente de supradozaj cu clorhidrat de metformina, de exemplu �n scop de suicid, este necesara internarea de urgenta �n spital.
In majoritatea cazurilor, acidoza lactica nu este determinata de supradozajul acut, ci de afectiunile mentionate la contraindicatii, cum este insuficienta renala (vezi Contraindicatii).
Semnele de debut ale acidozei lactice includ greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale, dureri musculare, urmate �n c�teva ore de respiratie foarte rapida (hiperventilatie), obnubilare, coma. Mortalitatea �n acidoza lactica manifesta clinic determinata de clorhidratul de metformina apare �n 50% din cazuri.

Tratament
Trebuie sa va prezentati de urgenta la spital pentru a fi internati. Hemodializa (purificarea s�ngelui cu ajutorul unui aparat de dializa) este metoda cea mai eficace pentru eliminarea acidului lactic si a clorhidratului de metformina. Tratamentul simptomatic trebuie sa se axeze pe stabilizarea circulatorie, restabilirea echilibrului acido-bazic si tratamentul hipoxiei.

Ce trebuie sa faceti daca ati utilizat prea putin Metfogamma 500 sau daca ati omis sa-l administrati?
Daca ati omis sa utilizati Metfogamma 500, continuati sa utilizati Metfogamma 500 conform conform programului recomandat de medicul dumneavoastra. Nu �ncercati niciodata sa compensati o doza omisa prin administrarea unui numar mai mare de comprimate filmate.

Ce se �nt�mpla �n cazul �n care �ntrerupeti sau opriti mai devreme administrarea tratamentului?
Daca �ntrerupeti tratamentul fara a discuta �n prealabil cu medicul dumneavoastra, trebuie sa va dati seama ca acest lucru poate determina o crestere necontrolata a glicemiei si ca �n timp pot sa apara complicatii tardive ale diabetului zaharat, inclusiv afectiuni oculare, renale si vasculare.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare �nscrisa pe ambalaj.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la �ndem�na copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere a c�te 10 comprimate filmate.
Cutie cu 12 blistere a c�te 10 comprimate filmate.

Producator
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH&Co.KG, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
W�rwag Pharma GmbH & Co.KG,
Calwer Strasse 7, D-71034 B�blingen, Germania

Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2003

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică, dar, din păcate, această complicaţie a diabetului zaharat este mult subdiagnosticată, susţin reprezentanţii Societăţii de Neuropatie Diabetică, recent înfiinţată.