Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

HALOPERIDOL 1 mg
 
Denumire HALOPERIDOL 1 mg
Descriere Indicaţii terapeutice:
Tulburari psihotice – ca tratament, in manifestari acute si cronice ale unor psihoze, indeosebi schizofrenia; tulburari psihotice induse de medicamente. Poate fi util de asemenea, pentru tratamentulpacientilor agresivi si agitati, in cadrul dementei sau retardarii psihice.
Tulburari grave de comportament la copii – hiperexitabilitate, activitate motorie excesiva insotita de agresivitate, impulsivitate, scaderea atentiei, fluctuatii de dispozitie. Haloperidolul se administreaza numai daca pacientii nu au raspuns la psihoterapie sau la alte tratamente medicamentoase.
Sindrom Gilles de la Tourette – pentru tratamentul ticurilor si vocalizarilor la copii si adulti.
Autism infantil – pentru reducerea stereotipiilor, negativismului, labilitatii afective si pentru imbunatatirea performantelor la invatare.
Denumire comuna internationala HALOPERIDOLUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE BUTIROFENONA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AD01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre HALOPERIDOL 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> HALOPERIDOL Picaturi orale, solutie, 2mg/ml >> HALOPERIDOL 2 mg Comprimate, 2mg >> HALOPERIDOL 2 mg/ml Picaturi orale, solutie, 2mg/ml >> HALOPERIDOL 5 mg Solutie injectabila, 5 mg/ml >> HALOPERIDOL DECANOAT Solutie injectabila, 50mg/ml >> HALOPERIDOL LAROPHARM 0,5 mg Comprimate, 0,5mg >> HALOPERIDOL RANBAXY 2mg/ml Picaturi orale, solutie, 2mg/ml >> HALOPERIDOL RICHTER 5 mg/ml Solutie injectabila, 5mg/ml
Prospect si alte informatii despre HALOPERIDOL 1 mg, comprimate   Prospect       

AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 4123/2003/01; 4124/2003/01

Prospect

HALOPERIDOL 1 mg comprimate

HALOPERIDOL 2 mg comprimate

Compoziţie

HALOPERIDOL 1 mg, comprimate

Un comprimat conţine haloperidol 1 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

HALOPERIDOL 2 mg, comprimate

Un comprimat conţine haloperidol 2 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, derivati de butirofenona.

Indicaţii terapeutice

Tulburari psihoticeca tratament, in manifestari acute si cronice ale unor psihoze, indeosebi schizofrenia; tulburari psihotice induse de medicamente. Poate fi util de asemenea, pentru tratamentulpacientilor agresivi si agitati, in cadrul dementei sau retardarii psihice.
Tulburari grave de comportament la copiihiperexitabilitate, activitate motorie excesiva insotita de agresivitate, impulsivitate, scaderea atentiei, fluctuatii de dispozitie. Haloperidolul se administreaza numai daca pacientii nu au raspuns la psihoterapie sau la alte tratamente medicamentoase.
Sindrom Gilles de la Tourettepentru tratamentul ticurilor si vocalizarilor la copii si adulti.
Autism infantil pentru reducerea stereotipiilor, negativismului, labilitatii afective si pentru imbunatatirea performantelor la invatare.

Coree Huntington.
Greata si varsaturi induse de terapia cu chimioterapice anticanceroase, ca profilaxie si tratament de linia a doua.

Contraindicaţii :hipersensibilitate la haloperidol sau la oricare dintre excipienţii produsului;deprimare toxica severa a sistemului nervos, provocata de aclool etilic sau de medicamente deprimante centrale;coma;leziuni ale ganglionilor bazali; tulburari neurologice insotite de manifestari piramidale sau extrapiramidale.

Precauţii

Haloperidolul trebuie administrat cu prudenta si numai dupa evaluarea raportului risc-beneficiu cand
exista in antecedente urmatoarele afectiuni:cardiopatii grave, indeosebi angina pectorala (risc de hipotensiune tranzitorie si durere anginoasa); epilepsie (poate sa scada pragul convulsiilor);glaucom (poate fi favorizat de efectele anticolinergice);
 hipertiroidism sau tireotoxicoza (pot sa apara efecte neurotoxice grave, cum sunt rigiditate musculara,disbazie si afazie); afectiuni respiratorii grave, cum sunt astmul bronsic, emfizemul pulmonar, pneumopatiile acute (deprimare respiratorie)  retentia urinara (poate fi favorizata). Este necesar controlul stomatologic repetat, in special la adulti si varstnici, deoarece inhiba secretia salivara ( prin efecte anticolinergice periferice), favorizeaza aparitia cariilor, afectiunilor odontale, candidozei si disconfortului bucal.

La pacientii varstnici sunt necesare doze mai mici si supravegherea atenta a tratamentului, deoarece exista risc mai mare de hipotensiune ortostatica, manifestari extrapiramidale, diskinezie tardiva.In cursul tratamentului cronic sau cu doze mari este necesara monitorizarea elementelor figurantesanguine, a eventualelor manifestari precoce ale diskineziei tardive, a manifestarilor de supra-sau subdozaj si a functiilor hepatice. Tratamentul trebuie intrerupt imediat in cazul in care se produce o
deprimare semnificativa a hematopoiezei.
Au fost raportate cazuri rare de moarte subita la pacienti care au primit medicatie antipsihotica, inclusiv haloperidol. Deoarece in timpul tratamentulului cu haloperidol s-a observat prelungirea intervalului QT,se recomanda prudenta la pacientii cu risc cardiovascular (hipokalemie, asociere de medicamente cunoscute pentru efectul de prelungire a intervalului QT).
Datorita posibilei fotosensibilizari se va evita expunerea la soare sau radiatii ultraviolete.
Se recomanda evitarea consumului de alcool etilic.
Trebuie evitate eforturile fizice mari, datorita riscului cardiovascular.

Interacţiuni

Intentia de a folosi diferite alte medicamente, inclusiv cele care se utilizeaza fara prescriptie medicala(mai ales decongestive nazale si antialergice) trebuie anuntata medicului.

Principalele interactiuni sunt cu:amfetaminele: haloperidolul scade efectul stimulant al acestora, iar efectele sale antipsihotice pot fidiminuate;anticolinergicele si antihistaminicele: potenteaza efectele secundare anticolinergice ale haloperidolului,cresc presiunea intraoculara, pot provoca tulburari gastro-intestinale (constipatie mergand pana la ileus paralitic), micsoreaza absorbtia haloperidolului si ii pot scadea eficacitatea (se impune adaptarea dozei);antiepilepticele: haloperidolul favorizeaza accesele epileptice;alcoolul etilic si medicamentele deprimante centrale (sedative, hipnotice, tranchilizante, analgezice
opioide): efectele deprimante centrale sunt crescute, risc de deprimare respiratorie si hipotensiune;metildopa: risc crescut de reactii adverse nervos centrale;levodopa: haloperidolul ii anuleaza efectele antiparkinsoniene;antidepresivele triciclice: prelungirea si intentificarea efectelor sedative si anticolinergice;carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul si rifampicina (inductoare enzimatice), in administrare cronica scad semnificativ concentratia plasmatica a haloperidolului, facand necesara cresterea dozelor;litiu: risc crescut de tulburari neurologice, se intrerupe imediat tratamentul;anticoagulantele orale: haloperidolul le scade efectul;adrenalina si alte simpatomimetice: haloperidolul antagonizeaza efectele alfa adrenergice;blocantele terminatiilor simpatice ( de ex. guanetidina): produsul le scade efectul hipotensor.Inaintea interventiilor chirurgicale sau stomatologice folosirea haloperidolului trebuie semnalata medicului chirurg si anestezist, din cauza unor riscuri crescute implicate de unele interactiuni medicamentoase.

Atenţionări speciale

Haloperidolul trebuie administrat cu prudenta si numai dupa evaluarea raportului risc-beneficiu cand exista in antecedente urmatoarele afectiuni:

-disfunctie hepatica (scade metabolizarea haloperidolului);

-insuficienta renala (scade excretia haloperidolului);

Sarcina şi alăptarea

Au fost raportate cazuri izolate de malformatii congenitale, de aceea haloperidolul trebuie folosit in timpul sarcinii numai daca beneficiul terapeutic justifica riscul potential pentru fat. Haloperidolul este excretat in laptele matern si poate provoca manifestari extrapiramidale la sugari. Daca administrarea este considerata absolut necesara trebuie intrerupta alaptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule si sa nu foloseaca utilaje in timpul tratamentului, datorita efectului sedativ si scaderii reflectivitatii prin haloperidol.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul trebuie individualizat in functie de situatia clinica si reactivitatea pacientului; administrarea se face sub supraveghere medicala. Dupa obtinerea unui raspuns favorabil (de obicei in decurs de 3 saptamani), doza minima eficace trebuie stabilita prin scaderea gradata pana la cea mai mica valoare a dozei care produce un raspuns clinic favorabil.

Intreruperea tratamentului trebuie facuta treptat, in special in cazul dozelor mari.

La pacientii varstnici este necesara administrarea unor doze de aproximativ jumatate din doza adultului si cresterea acestora lent, la 2-3 zile, pana la obtinerea efectului dorit.

Halopridolul nu este recomandat copiilor sub 3 ani (risc crescut de reactii extrapiramidale).

Psihoze si tulburari de comportament asociate

La adulti doza uzuala este de 0,5-5 mg de 2-3 ori pe zi; in cazurile severe se poate creste , la nevoie, pana la 75-100 mg pe zi.

Pacientilor cu stare generala alterata li se vor administra initial 0,5-1,5 mg pe zi, in doze divizate.

La copii peste 3 ani doza uzuala este de 25-50 µg /kg si zi, in doua prize; la nevoie se poate creste pana la 150 µg /kg si zi.

In sindromul Gilles de la Tourette pot fi necesare pana la 10 mg pe zi.

Pentru combaterea varsaturilor se recomanda 1-5 mg de 2 ori pe zi.

Administrarea comprimatului Haloperidol cu lapte sau alimente reduce reactiile adverse gastrice.

Reacţii adverse

La doze mici (1-2 mg/zi) reactiile adverse ale haloperidolului sunt rare, usoare si tranzitorii.

Tulburari neurologice

Tulburarile extrapiramidale sunt frecvente la pacientii care primesc doze mari, necesare in psihiatrie, in special la persoanele in varsta, femei, bolnavi cu leziuni cerebrale, la cei cu hipocalcemie si la marii consumatori de bauturi alcoolice. Tulburarile se pot manifesta prin sindrom parkinsonian, acatisie, reactii distonice acute si diskinezie tardiva. Riscul tulburarilor extrapiramidale obliga la controlul dozelor si evitarea tratamentului indelungat nejustificat.

Sindrom neuroleptic malign

Ca si alte neuroleptice haloperidolul poate provoca rareori sindrom neuroleptic malign (hipertermie, fenomene vegetative), care obliga la oprirea tratamentului.

Alte reactii la nivelul sistemului nervos central

Sedare, somnolenta (frecvent), agitatie, insomnie, confuzie, cefalee, vertij, crize epileptice (ocazional sau rareori).

Reactii gastro-intestinale

Greata si varsaturi

Reactii endocrine

Hiperprolactinemie cu galactoree, oligo-sau amenoree la femei si ginecomastie la barbati; relativ frecvent cresteri in greutate.

Reactii cardiovasculare

Ocazional tahicardie si hipotensiune, rareori alungirea intervalului QT si/sau aritmii ventriculare.

Alte reactii adverse

Ocazional constipatie, tulburari de vedere, uscaciunea gurii, tulburari de termoreglare, retentie urinara, tulburari de erectie, edeme periferice, sudoratii profunde, senzatii de arsuri gastrice, scaderea tranzitorie a numarului elementelor figurate sanguine; rareori agranulocitoza si trombocitopenie (mai ales in cazul tratamentului asociat); rareori disfunctii hepatice si hepatita (indeosebi colestaza); foarte rar reactii de hipersensibilitate-rash cutanat, urticarie sau fenomene anafilactice.

Supradozaj

In cazul supradozajului pot sa apara tulburari extrapiramidale severe, rigiditate musculara, tremor, sedare,hipotensiune, mai rar hipertensiune arteriala.In cazuri extreme, bolnavul intra in coma cu deprimare respiratorie, hipotensiune, stare de soc,. Pot sa
apara
, de asemenea, aritmii ventriculare, insotite de prelungirea intervalului QT sau torsade de varf.Nu exista antidot specific.
Se recomanda provocarea de varsaturi si lavaj gastric, administrarea de carbune activ (cu exceptia pacientilor obnubilati in coma sau in timpul acceselor convulsive). Tractul respirator al pacientilor comatosi va fi pastrat permeabil. In cazul deprimarii respiratorii marcate, este necesara respiratie artificiala. In caz de hipotensiune arteriala si insuficienta circulatorie se administreaza intravenos plasma sau concentrat de albumina si perfuzii cu norepinefrina (va fi evitata administrarea de epinefrina).

Pentru reducerea tulburarilor extrapiramidale, se administreaza parenteral antiparkinsoniene anticolinergice (de ex. benzatropina metansulfonat sau biperiden).Este necesara monitorizarea EKG pana la obtinerea de trasee normale.
Aritmia severa va fi tratata cu medicamente antiaritmice.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

SC Arena Group S.A.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

SC ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31,Sector 2, 024022-Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului: Septembrie 2006.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Aceleaşi gene care predispun la schizofrenie favorizează şi consumul de canabis (studiu) Aproximativ o persoană din o sută, la nivel mondial, suferă de schizofrenie, iar conform unui nou studiu, genele care măresc riscul de apariţie a acestei boli psihice favorizează şi consumul de canabis, informează marţi Reuters.
Iuliana Dobrescu: Cinci din zece copii pot avea o boală psihică, potrivit statisticilor OMS Cinci din zece copii pot avea o boală psihică, potrivit statisticilor din 2002 ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, ceea ce nu înseamnă neapărat schizofrenie, ci orice altă tulburare de dezvoltare, a declarat miercuri, în deschiderea Congresului Mondial de Psihiatrie, prof. dr. Iuliana Dobrescu de...
Iaşi: Aproape 1.200 de persoane cu schizofrenie internate la Neuropsihiatrie, de la începutul anului De la începutul anului la Spitalul de Neuropsihiatrie Socola, cea mai mare unitate de profil din zona de Est a României, au fost internate 1.147 de persoane care suferă de 'tulburări de schizofrenie', potrivit directorului instituţiei, dr Lucian Burlea.
Vaslui: O profesoară a ajuns la psihiatrie în urma unei presupuse crize de schizofrenie suferite la ora de curs Vaslui, 4 nov Agerpres/ - Inspectoratul Şcolar Judeţean (ISJ) Vaslui a demarat joi o anchetă la o şcoală din judeţ, după ce o profesoară a făcut o presupusă criză de schizofrenie în timpul orelor de curs.
MB: Oamenii de ştiinţă au identificat o genă ale cărei mutaţii măresc de 35 de ori riscul de îmbolnăvire de schizofrenie O serie de mutaţii suferite de gena SETD1A pot creşte exponenţial riscul de îmbolnăvire de schizofrenie, susţine o echipă de oameni de ştiinţă de la Institutul Sanger, din Marea Britanie, într-un studiu publicat de revista Nature Neuroscience, care poate deschide noi căi pentru prevenirea şi tratarea...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.