Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFORT 500 mg
Denumire CEFORT 500 mg
Denumire comuna internationala CEFTRIAXONUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie cu 50 din sticla incolora, capacitatea 10 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01DD04
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFORT 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> laurian constantinescu (vizitator) : In cat timp se poate alapta in cazul administrarii de CEFORTRIX? In cat timp se elimina complet din...
>> cami : abcesul de la masea mi-a spart prin exterior iar eu ma simt naspa ca imi curge puroi incontinu,cam de...
>> Dr. Petre : Va sfatuiesc sa ajungeti la medic. Clar nu e cazul sa luati medicamente de una singura.
>> CEFORT 1 g Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 1g >> CEFORT 2 g Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 2g >> CEFORT 250 mg Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, 250mg
Prospect si alte informatii despre CEFORT 500 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2360/2001/01-02-03;

Anexa 1

4234/2004/01-02-03;

2361/2001/01

4235/2004/01-02-03

Prospect

CEFORT 250 mg

Ceftriaxonă, 250 mg

CEFORT 500 mg

Ceftriaxonă, 500 mg

CEFORT 1 g

Ceftriaxonă, 1 g

CEFORT 2 g

Ceftriaxonă, 2 g

Compoziţie

Cefort 250 mg

Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftriaxonă 250 mg (sub formă de sare de sodiu).

Cefort 500 mg

Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftriaxonă 500 mg (sub formă de sare de sodiu).

Cefort 1 g

Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftriaxonă 1 g (sub formă de sare de sodiu).

Cefort 2 g

Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine ceftriaxonă 2 g (sub formă de sare de sodiu).

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice beta-lactamice, cefalosporine şi substanţe înrudite.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul infecţiilor moderat-severe produse de microorganisme sensibile la ceftriaxonă, de exemplu: infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţii ale tractului urinar, gonoree necomplicată, infecţii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii osteo-articulare, septicemie, meningită.

Profilaxia infecţiilor chirurgicale.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cefalosporine.

Precauţii

Excepţional, în timpul tratamentului, poate să apară diaree severă şi persistentă; în acest caz se impune întreruperea administrării antibioticului. Dacă simptomatologia persistă trebuie suspectată colita pseudomembranoasă; în această situaţie se recomandă instituirea tratamentului specific.

Ca şi în cazul altor antibiotice, folosirea necorespunzătoare a ceftriaxonei poate determina selecţionarea unor tulpini bacteriene rezistente.

Au fost semnalate anomalii ecografice la nivelul vezicii biliare la pacienţii trataţi cu ceftriaxonă. Aceste anomalii, care pot simula calculi biliari, sunt tranzitorii şi reversibile la întreruperea tratamentului.

Studii in vitro au indicat că ceftriaxona, ca şi alte cefalosporine, poate deplasa bilirubina de pe proteinele plasmatice. Ceftriaxona nu trebuie administrată la nou-născuţii cu hiperbilirubinemie, mai ales la prematuri.

1

Interacţiuni

Asocierea cu diazepam sau cu furosemidă determină scăderea eficacităţii acestora. Administrarea concomitentă cu ciclofosfamidă şi dexametazonă creşte efectul imunosupresor al acestora.

Au fost raportate efecte antagoniste in vitro între cloramfenicol şi ceftriaxonă.

Cefalosporinele, inclusiv ceftriaxona, pozitivează rareori testul Coombs.

Ceftriaxona poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin metode neenzimatice. În timpul tratamentului cu ceftriaxonă au fost semnalate uneori pozitivarea testelor de măsurare a galactozemiei.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă extremă la pacienţii alergici la peniciline (5-10% prezintă reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine). La aceşti pacienţi tratamentul se iniţiază sub supravegherea medicului, deoarece eventuala reacţie alergică poate fi de mare gravitate.

Apariţia oricărei reacţii alergice impune oprirea tratamentului.

Obişnuit nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (inclusiv sub dializă) şi la cei cu insuficienţă hepatică şi renală nu se folosesc doze mari; se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice de ceftriaxonă.

Rareori, la pacienţii trataţi cu ceftriaxonă scade timpul de protrombină. La pacienţii cu deficit de vitamină K poate fi necesară monitorizarea timpului de protrombină în timpul tratamentului cu ceftriaxonă.

Datorită conţinutului în sodiu (3,6 mEq sodiu/g ceftriaxonă) se recomandă prudenţă la pacienţii care au tendinţă la retenţie hidrosalină.

Sarcina şi alăptarea

Nu au fost evidenţiate efecte embriotoxice, fetotoxice sau teratogene la şoarece şi şobolan. Deoarece nu s-au efectuat studii controlate adecvate la gravide, administrarea ceftriaxonei în perioada sarcinii impune evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Deşi ceftriaxona se excretă în laptele matern în cantităţi mici, se recomandă prudenţă la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cefort nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Doza zilnică recomandată este de 1-2 g ceftriaxonă, o dată pe zi (sau fracţionat în 2 doze egale), în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. În infecţiile severe se pot administra până la 4 g ceftriaxonă/zi.

În infecţiile gonococice necomplicate, se recomandă o doză unică de 250 mg ceftriaxonă.

Pentru profilaxia infecţiilor chirurgicale, se administrează o doză unică de 1 g ceftriaxonă, cu 1/2-2 ore înainte de intervenţie.

Copii

Meningită: 100 mg ceftriaxonă/kg şi zi, fără a depăşi 4 g ceftriaxonă. Doza zilnică poate fi administrată o dată sau fracţionat în 2 injecţii, la interval de 12 ore.

Alte infecţii: 50 - 75 mg ceftriaxonă/kg şi zi, administrat în doză unică sau în două doze egale. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 2 g ceftriaxonă.

În general, tratamentul cu ceftriaxonă trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie. Durata obişnuită este de 4 - 14 zile; în meningită 7-14 zile, în infecţiile cu Streptococcus pyogenes, cel puţin 10 zile. În infecţiile complicate, poate fi necesară prelungirea tratamentului.

2

Insuficienţă hepatică sau renală

Obişnuit nu este necesară adaptarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. La pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică şi renală asociate sau insuficienţă renală severă, doza de ceftriaxonă nu trebuie să depăşească 2 g ceftriaxonă/zi.

Mod de administrare

Prepararea soluţiei injectabile

Pentru administrarea intramusculară

Pentru injecţie intramusculară

Cefort 250 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 2 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă distilată pentru preparate injectabile.

Cefort 500 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând con¡inutul unui flacon cu 2 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă distilată pentru preparate injectabile.

Cefort 1 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 10 ml clorhidrat de lidocaină 1% sau apă distilată pentru preparate injectabile.

Soluţia trebuie injectată imediat după preparare. Se recomandă să nu se administreze mai mult de 1 g soluţie preparată în acelaşi loc.

Soluţia preparată nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Pentru administrarea intravenoasă

Cefort 250 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 5 ml apă distilată pentru preparate injectabile.

Cefort 500 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 5 ml apă distilată pentru preparate injectabile.

Cefort 1 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 10 ml apă distilată pentru preparate injectabile.

Cefort 2 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 19,2 ml apă distilată pentru preparate injectabile.

Soluţia preparată se administrează intravenos lent, direct sau în tubul de perfuzie, în 2-4 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă

După prepararea soluţiei după indicaţiile de mai sus, 1 ml soluţie conţine între 50 - 100 mg ceftriaxonă. Această soluţie trebuie diluată în continuare pentru a realiza concentraţii cuprinse între 10 mg ceftriaxonă/ml şi 40 mg ceftriaxonă/ml. Pentru diluare, pot fi utilizate următoarele soluţii:

- soluţie de clorură de sodiu 0,9%;

- soluţie de dextroză 5%;

- soluţie de dextroză 10%;

- soluţie de dextroză 5% + soluţie de clorură de sodiu 0,9%;

- soluţie de dextroză 5% + soluţie de clorură de sodiu 0,45%. Perfuzia trebuie administrată în cel puţin 30 minute. Soluţia injectabilă/perfuzabilă intravenoasă trebuie administrată imediat după preparare.

Soluţia rămasă nefolosită se aruncă.

Reacţii adverse

In general, ceftriaxona este bine tolerată. Reacţiile adverse sunt, de obicei, uşoare şi tranzitorii; dispar spontan sau după oprirea tratamentului.

In cazul administrării intravenoase, pot să apară fenomene inflamatorii (flebită) la locul injectării; este puţin probabil ca aceste fenomene să impună întreruperea tratamentului.

In cazul administrării intramusculare, pot să apară dureri, dacă administrarea se face fără lidocaină.

Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt:

- gastro-intestinale: diaree, greaţă, vărsături, stomatită şi glosită;

- cutanate: erupţii cutanate, prurit, urticarie;

- hematologice: eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică;

- pseudolitiază biliară.

3

Foarte rar, pot să apară cefalee şi vertij, colită pseudomembranoasă, candidoze ale tractului genital. In unele cazuri izolate, s-au raportat frisoane, şoc anafilactic, flebită (după administrarea intravenoasă).

Rareori, au fost raportate creşterea concentraţiei plasmatice a transaminazelor (ALAT, ASAT) şi a creatininei.

Supradozaj

Nu există un antidot specific. In caz de supradozaj, se va institui tratament simptomatic şi de susţinere.

Hemodializa şi dializa peritoneală nu sunt utile.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cefort 250 mg

Cutie cu un flacon conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 50 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 100 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cefort 500 mg

Cutie cu un flacon conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 50 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 100 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cefort 1 g

Cutie cu un flacon conţinând 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cefort 2 g

Cutie cu un flacon conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 50 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Cutie cu 100 flacoane conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă.

Producător

S.C. Antibiotice S.A., Iaşi 6600, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi 6600, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Streinu Cercel: Antibioticele nu se pot folosi ca tratament împotriva virusurilor Bucureşti, 18 nov /Agerpres/ - Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, prof.dr. Adrian Streinu Cercel a declarat, miercuri, într-o conferinţă prilejuită de Ziua Europeană a informării despre antibiotice, că aproximativ 80% din prescripţiile din ambulator sunt pentru antibiotice, iar 60% sunt luate...
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
Antibiotice SA a înregistrat un profit brut în creştere cu 13%, de aproape 19 milioane lei, în S1 Valoarea veniturilor din vânzări, înregistrată în primul semestru de Antibiotice SA, a fost de 143,8 milioane lei, în creştere cu 9% faţă de perioada similară din 2015, iar profitul brut aferent aceluiaşi interval de timp a crescut cu 13%, până la valoarea de 18,85 milioane lei, conform rezultatelor...
Antibiotice Iaşi, profit net de 17,8 milioane lei, în creştere cu 22%, la 9 luni Antibiotice Iaşi a înregistrat un profit net de peste 17,8 milioane lei, în primele nouă luni din acest an, în creştere cu 22,2% comparativ cu perioada similară a anului precedent, se arată într-un raport al companiei transmis Bursei de Valori Bucureşti (BVB).
Antibiotice Iaşi a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam pentru dezvoltarea afacerilor în Asia de Sud-Est Compania ieşeană Antibiotice a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam, în condiţiile în care exporturile sale au atins, anul trecut, 22,98 milioane de dolari, în creştere cu 7% raportat la 2014, iar profitul brut a ajuns la 32 de milioane de lei, mai mare cu 23% comparativ cu profitul estimat...
Antibiotice: Cercetătorii avertizează asupra pericolului unei crize mondiale a sănătăţii Numărul mic de proiecte de cercetare privind descoperirea şi sinteza de noi antibiotice mai puternice pentru a lupta împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele convenţionale ar putea avea efectul de a aduce lumea medicală la situaţia de dinainte de descoperirea penicilinei, la începutul secolului...