Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOLEPTIL(R) 100 mg
Denumire ZOLEPTIL(R) 100 mg
Denumire comuna internationala ZOTEPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 draj.
Valabilitate ambalaj 42 luni
Cod ATC N05AX11
Firma - Tara producatoare KNOLL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata KNOLL LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOLEPTIL 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ZOLEPTIL(R) 100 mg, drajeuri   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4274/2004/01; 4275/2004/01; 4276/2004/01                   Anexa 1

Prospect

ZOLEPTIL® 25 mg

drajeuri

ZOLEPTIL® 50 mg

drajeuri

ZOLEPTIL® 100 mg

drajeuri

Informaţii pentru pacienţii care utilizează Zoleptil

Acest prospect conţine informaţii importante. Vă rugăm să citiţi cu atenţie întreg acest prospect înainte de a începe să utilizaţi medicamentul. Dacă aveţi nelămuriri sau doriţi informaţii suplimentare sau sfaturi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest prospect conţine informaţii doar despre Zoleptil. Vă rugăm să păstraţi acest prospect, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

Ce este medicamentul dumneavoastră?

Numele medicamentului dumneavoastră este Zoleptil şi substanţa sa activă este zotepina. Drajeurile Zoleptil sunt rotunde şi învelite cu zahăr. Există trei concentraţii:

- drajeuri albe care conţin 25 mg zotepină şi sunt marcate cu Z şi cu 25;

- drajeuri galbene care conţin 50 mg zotepină şi sunt marcate cu Z şi cu 50;

- drajeuri roz care conţin 100 mg zotepină şi sunt marcate cu Z şi cu 100.

Zoleptil 25 mg, 50 mg şi 100 mg este ambalat în cutii cu 3 blistere a câte 10 drajeuri. Zoleptil face parte dintr-o grupă de medicamente numite antipsihotice sau neuroleptice. Acestea sunt folosite pentru a corecta dezechilibrele chimice din creier, pentru a îmbunătăţii gândirea, sentimentele şi tulburările de comportament în anumite condiţii medicale.

La ce se foloseşte medicamentul dumneavoastră

Zoleptil este folosit pentru a corecta dezechilibrele chimice din creier, ceea ce va influenţa modul în care gândiţi şi acţionaţi. Acest dezechilibru poate crea o stare de confuzie, de supersensibilitate şi vă face conştient de lucruri de care în mod normal nu aţi fi conştient. Se poate întâmpla să vi se pară că auziţi voci, să aveţi gânduri sau idei ciudate, sentimentul că sunteţi controlat de cineva sau de ceva, ceea ce vă face să vă simţiţi foarte neliniştit şi suspicios în privinţa celor întâmplate, simţindu-vă altfel decât cei din jur. De asemenea, vă puteţi simţi deprimat, puteţi pierde interesul pentru activităţile dumneavoatră de zi cu zi şi vă puteţi retrage într-o lume a dumneavoastră.

Zoleptil vă ajută în cazul acestor simptome, când acestea apar brusc (acute) sau sunt de lungă durată (cronice). Când vă simţiţi bine Zoleptil poate reduce şansa unui nou atac (recădere).

Amintiţi-vă! Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal.

1

Înainte de a utiliza medicamentul

Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dumneavoastră dacă:

- sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi;

- încercaţi să deveniţi gravidă;

- alăptaţi;

-  sunteţi sensibil la zotepină sau la oricare dintre componentele medicamentului (acestea sunt menţionate la pct. Ce altceva mai conţine medicamentul dumneavoastră)

- suferiţi de o intoxicaţie indiferent de cauză;

- aveţi o boală de inimă, inclusiv hipertensiune arterială;

- prezentaţi dificultate în eliminarea apei (cum sunt boli ale prostatei la bărbaţi);

- aveţi glaucom (o boală de ochi);

- aveţi ileus paralitic (întreruperea severă a tranzitului intestinal);

- dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi epilepsie;

- aveţi o boală de rinichi sau de ficat;

- aveţi boală Parkinson (tulburări de mişcare);

- aţi avut pietre la rinichi sau gută;

-  aveţi hipertensiune arterială datorită unei tumori lângă rinichi;

-  urmaţi un tratament cu un alt medicament în special pentru boli de inimă (inclusiv diuretice), modificări ale tensiunii arteriale, tulburări emoţionale (tranchilizante, antipsihotice şi antidepresive) şi gută.

Atenţionări

Zoleptil poate afecta reactivitatea dumneavoastră, de aceea, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu observă medicul dumneavoastră modul în care vă afectează medicamentul.

Foarte rar, Zoleptil poate provoca febră, respiraţie rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi reducerea conştienţei. În acest caz, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat unui medic.

Ca şi în cazul altor medicamente de acest tip, Zoleptil poate produce mişcări necontrolate ale feţei sau ale limbii. În acest caz, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Ca şi în cazul altor medicamente de acest tip, pot să apară creşteri în greutate şi creşterea apetitului, de aceea trebuie să mâncaţi moderat în timpul tratamentului.

În cazul în care aveţi dureri în gât, febră sau o infecţie care nu se ameliorează în decurs de o săptămână, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Este de preferat să evitaţi alcoolul etilic în timpul tratamentului cu Zoleptil. Efectul alcoolului etilic combinat cu Zoleptil vă poate face să vă simţiţi somnoros.

Uneori, pot să apară simptome ca tremurături, rigiditate musculară pronunţată, spasme musculare, lentoare sau dificultate în mişcare şi în vorbire, salivaţie excesivă, mişcări intermitente sau nelinişte. În aceste cazuri trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece aceste simptome pot să dispară dacă doza de Zoleptil este redusă sau dacă medicul dumneavoastră vă prescrie un medicament suplimentar.

Unii oameni pot simţi ameţeală când se ridică din poziţie şezândă (în acest caz ridicaţi-vă uşor). Acest simptom va trece de la sine, în caz contrar, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Aceste drajeuri conţin mici cantităţi de potasiu şi pot fi periculoase la pacienţii care trebuie să aibă o dietă săracă în potasiu. Concentraţiile mari de potasiu pot produce tulburări stomacale şi diaree atunci când se administrează oral.

Acest medicament conţine 1,12 mg glucoză (Zoleptil 25 mg), 2,53 mg(Zoleptil 50 mg), 4,42 mg (Zoleptil 100 mg). Când se utilizează dozele recomandate, fiecare doză poate să furnizeze până la 5,06 mg glucoză.

2

Cum se utilizează medicamentul

Înghiţiţi numărul corect de drajeuri cu puţină apă. Nu mestecaţi drajeurile. Nu are importanţă dacă administraţi drajeurile cu sau fără alimente.

Ce cantitate trebuie să utilizaţi

Medicul dumneavoastră vă va spune câte drajeuri şi cât timp trebuie să utilizaţi Zoleptil. Doza variază individual. Din când în când puteţi utiliza drajeuri diferit colorate pentru a vă încadra în doza corectă. Este foarte important să utilizaţi doza corectă.

Doza iniţială recomandată este de 25 mg zotepină (Zoleptil 25 mg) de 3 ori pe zi, totuşi, uneori medicul dumneavoastră vă poate iniţia tratamentul cu 50 mg zotepină (Zoleptil 50 mg) de 3 ori pe zi. Ulterior, doza va fi ajustată de către medic în funcţie de necesităţile dumneavoastră, dar în mod normal aceasta este de 25 mg, 50 mg sau 100 mg zotepină de 3 ori pe zi (un drajeu dimineaţa, unul la prânz, unul seara).

Important!

Nu depăşiţi niciodată doza prescrisă de medicul dumneavoastră.

Zoleptil se recomandă numai pacienţilor cu vârsta peste 18 ani.

Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi o disfuncţie la ficat sau rinichi, doza va fi mai mică decât pentru alţi adulţi. Vi se va spune câte drajeuri să utilizaţi.

Nu încetaţi tratamentul numai pentru că vă simţiţi mai bine. Este foarte important să nu schimbaţi doza sau să nu încetaţi tratamentul decât dacă vă va spune medicul dumneavoastră.

Citiţi întotdeauna prospectul medicamentului dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce trebuie să faceţi în cazul în care aţi uitat să utilizaţi medicamentul

În cazul în care aţi uitat să utilizaţi o doză, administraţi următoarea doză în mod normal. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte numărul de drajeuri ce trebuie utilizate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă administraţi o doză prea mare

Dacă aţi utilizat accidental prea multe drajeuri Zoleptil, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi la spital şi luaţi drajeurile cu dumneavoastră.

Va produce Zoleptil tulburări?

Ca şi în cazul altor medicamente pot exista reacţii adverse când Zoleptil este administrat conform prescripţiei.

Următoarele reacţii adverse au fost observate la pacienţii care urmau tratamentul cu Zoleptil deşi, nu toate dintre acestea au fost provocate de acest medicament.

Reacţiile adverse cel mai frecvent întâlnite includ oboseală sau nelinişte, senzaţie de frig, infecţii, dureri de cap sau alte dureri, constipaţie, indigestie, tensiune arterială scăzută (senzaţie de ameţeală la ridicarea din poziţia şezândă), modificări ale testelor sanguine, puls accelerat, agitaţie, anxietate, senzaţie de tristeţe, ameţeli, gură uscată, tulburări hepatice, tremurături, rigiditate musculară pronunţată sau spasme, încetinire sau dificultate în mişcare, dificultate în vorbire, salivaţie intensă, mişcări necontrolate sau agitaţie motorie, tulburări de somn, somnolenţă, nas înfundat, transpiraţii şi vedere înceţoşată.

3

Ocazional, puteţi avea febră, stare de disconfort, probleme cu inima sau dureri în piept, tensiune arterială mare, pierderea apetitului, tulburări digestive (de exemplu diaree, greaţă şi stare de rău), umflarea feţei, mâinilor şi picioarelor, sete, pierdere în greutate, dureri articulare sau musculare, leşin, impotenţă sexuală, tuse, dificultate în respiraţie, modificări ale pielii, inflamarea ochilor, tulburări de urinare.

Rareori, puteţi prezenta modificări ale temperaturii corpului. Pot să apară convulsii şi, ocazional, s-au raportat dificultăţi în respiraţie sau întreruperea bruscă a tranzitului intestinal. În cazul apariţiei unuia dintre aceste simptome trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Rareori, după administrare îndelungată, femeile pot observa secreţie lactată sau tulburări ale ciclului menstrual. Bărbaţii pot prezenta tumefierea sânilor. Dacă aceste simptome persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Alte simptome rar întâlnite sunt slăbiciune musculară, amnezie, căderea părului, sângerări nazale, reacţii alergice, sensibilitate la lumină.

Dacă medicamentul vă afectează într-un alt mod trebuie să vă informaţi medicul sau farmacistul.

Ce altceva mai conţine medicamentul dumneavoastră

Zoleptil 25 mg conţine şi:

Nucleu: lactoză, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Strat de drajefiere: zahăr, dihidrogen fosfat de potasiu, macrogol 20000, dioxid de titan (E171), povidonă K30, glucoză lichidă, carbonat de calciu, ceară Carnauba, Opacode S-1-8100 HV Black sau Markem black ink.

Zoleptil 50 mg conţine şi:

Nucleu: lactoză, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Strat de drajefiere: zahăr, dihidrogen fosfat de potasiu, macrogol 20000, Mastercote Yellow, povidonă K30, glucoză lichidă, carbonat de calciu, ceară Carnauba, Opacode S-1-8100 HV Black sau Markem black ink.

Zoleptil 100 mg conţine şi:

Nucleu: lactoză, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Strat de drajefiere: zahăr, dihidrogen fosfat de potasiu, macrogol 20000, Mastercote Pink, povidonă K30, glucoză lichidă, carbonat de calciu, ceară Carnauba, Opacode S-1-8100 HV Black sau Markem black ink.

Cum păstraţi medicamentul

Ca în cazul tuturor medicamentelor Zoleptil trebuie păstrat în loc sigur, care să nu fie la îndemâna copiilor.

Păstraţi drajeurile la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu folosiţi drajeurile după data expirării înscrisă pe ambalaj.

Producător

Knoll AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Knoll Ltd.

9 Castle Quai, Castle Boulevard, Nottingham NG7 1FW, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.