Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TISASEN(R) A + B 10 mg
Denumire TISASEN(R) A + B 10 mg
Denumire comuna internationala GLICOZIDE DIN SENNA
Actiune terapeutica LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A06AB06
Firma - Tara producatoare ICN HUNGARY CO LTD. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata ICN HUNGARY CO. LTD. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TISASEN A + B 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TISASEN(R) A + B 10 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4311/2004/01

Anexa 1

Prospect

TISASEN® A + B 10 mg

comprimate filmate

Compozitie

Un comprimat filmat contine senozide A + B 10 mg sub forma de concentrat de senozide A + B 40 mg si excipienti: nucleu - dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, film - etilceluloza dispersie apoasa 30%, hidroxipropilmetilceluloza 2910, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), talc, dimeticona emulsie 30%.

Grupa farmacoterapeutica: laxative de contact.

Indicatii terapeutice

Tratamentul de scurta durata al constipatiei ocazionale.

Pentru pregatirea pacientilor inaintea examinarilor radiologice sau endoscopice abdominale, precum si preoperator.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.

Afectiuni inflamatorii ale colonului, rectocolita ulcerohemoragica, maladie Crohn.

Sindrom dureros abdominal de cauze nedeterminate, varsaturi.

Sindrom ocluziv sau subocluziv.

Copii sub 12 ani.

Sarcina si alaptare.

Precautii

Tratamentul medicamentos al constipatiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic, care consta in imbogatirea alimentatiei in fibre vegetale si apa, activitate fizica si reeducarea reflexului de defecatie.

Nu se recomanda utilizarea prelungita a Tisasen A + B 10 mg, datorita:

-     riscului de dependenta, cu nevoia periodica de laxative, necesitatea de a creste dozele si constipatie severa in caz de intrerupere;

-    “maladia laxativelor” care este foarte rara si se manifesta prin colopatie functionala severa, melanoza recto-colica, tulburari hidroelectrolitice cu hipokaliemie.

Interactiuni

Datorita hipokaliemiei care poate sa apara mai ales in cazul administrarii prelungite sau in doze mari, se recomanda evitarea utilizarii concomitente a Tisasen A + B 10 mg cu produse medicamentoase care pot produce torsada varfurilor (amiodarona, astemizol, bepridil, bretilium, disopiramida, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, chinidinice, sparfloxacina, sotalol, sultoprida, terfenadina, vincamina) si utilizarea cu prudenta in cazul asocierii cu digitalice, diuretice care elimina potasiu, amfotericina B (intravenos), corticoizi (gluco-, mineralocorticoizi administrati sistemic), tetracosactida.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Tisasen A + B 10 mg este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii.

1

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Tisasen A + B 10 mg nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti

Tratamentul constipatiei ocazionale: doza recomandata este de 2 comprimate filmate Tisasen A + B 10 mg (20 mg senozide A + B). Comprimatele se administreaza cu un pahar cu apa, seara la culcare sau dupa recomandarea medicului. Daca este necesar, doza zilnica poate fi crescuta la 3 comprimate filmate Tisasen A + B 10 mg (30 mg senozide A + B). Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 8 - 10 zile.

Pregatirea pacientilor inaintea examinarilor radiologice sau endoscopice abdominale, precum si preoperator: doza zilnica recomandata este de 2 - 4 comprimate filmate Tisasen A + B 10 mg (20 - 40 mg senozide A + B).

Copii peste 12 ani

Doza zilnica recomandata este de 2 comprimate filmate Tisasen A + B 10 mg (20 mg senozide A + B). Comprimatele se administreaza cu un pahar cu apa, seara la culcare sau dupa recomandarea medicului.

Reactii adverse

In timpul tratamentului cu Tisasen A + B 10 mg pot sa apara diaree, dureri abdominale, indeosebi la persoanele cu colon iritabil; exista risc posibil de hipokaliemie.

In cazul tratamentului prelungit se poate produce diaree, cu pierdere de apa si electroliti, in special potasiu, precum si atonie intestinala. S-au raportat modificari ale musculaturii intestinale asociate cu malabsorbtie si distensii intestinale, similare colitei ulcerative si megacolonului. Pot sa apara melanoza recto-colica si modificari de culoare ale materiilor fecale. Senozidele pot colora urina in galben - brun la pH acid si in rosu la pH alcalin.

Supradozaj

Supradozajul poate determina diaree cu pierderea in exces a apei si electrolitilor (in special kaliu). Tratamentul consta in evacuarea continutului gastric prin provocarea de varsaturi sau aspiratie si lavaj. De asemenea, tratamentul trebuie sa fie simptomatic si de sustinere, cu reechilibrare hidroelectrolitica.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Producator

ICN Hungary Company Limited, Ungaria

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

ICN Hungary Company Limited

H – 4440 Tiszavasvari, Pf. 1. Kabay utca 29, Ungaria

Data ultimei verificari a prospectului

Martie 2004

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.