Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire OMACOR(R)
Descriere Indicat ca tratament adjuvant dupa infarct miocardic si in hipertrigliceridemie.
Denumire comuna internationala ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE ALTE HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule moi
Concentratia 1000mg
Ambalaj Falc. din PEID x 60 caps. moi
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AX06
Firma - Tara producatoare PRONOVA BIOPHARMA NORGE A.S. - NORVEGIA
Autorizatie de punere pe piata PRONOVA BIOPHARMA NORGE A.S. - NORVEGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OMACOR ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : da, este ok. daca nu scad va trebui adaugat alt tratament.
>> Jamriska (vizitator) : In ce masura influenteaza administrarea zilnica a unei capsule de AMACOR,asupra nivelului de glicemie...
>> Dr. Vladoiu Mirela : omacorul influienteaza mai mult nivelul grasimilor din sange, nu prea influienteaza glicemia
>> Claudia (vizitator) : Buna seara va rog daca ma poate ajuta cineva cu un raspuns la intrebarea mea.Am un copil de 13 ani putin...
>> dr. Oana Iordache : Pt Claudia. Trebuie sa discutati pediatrul.
>> mara (vizitator) : administrarea oermanenta de omacor, duce la cresterea in greutate?
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu!
>> stefan (vizitator) : Buna ziua,am facut analize toate sunt in limite normale,doar trigliceridele sunt 1080...nu stiu care-i...
>> Dr. Vladoiu Mirela : poate avea componenta genetica! tineti regim! colesterolul total si LDL colesterolul cum este luati...
>> Florian (vizitator) : Am avut hepatita A in urma cu 32 de ani. Pot folosi acest medicament?
Prospect si alte informatii despre OMACOR(R), capsule moi   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 4325/2004/01-02                                                                Anexa 1

Prospect

OMACOR®

Capsule moi, 1000 mg

Cititi cu atentie acest prospect inainte de a utiliza acest medicament, deoarece va furnizeaza informatii importante. Daca aveti intrebari sau neclaritati privind acest medicament, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Compoziţie

O capsula moale contine esteri etilici 90 ai acidului omega-3 1000 mg (840 mg ester etilic al acidului eicosapentenoic 46% si ester etilic al acidului docosahexenoic 38%) si excipienti: continutul capsulei - α-tocoferol, capsula - gelatina, glicerol; excipienti utilizati pentru procesul de fabricaţie- lecitină, ulei de cocos fractionat.

Grupa farmacoterapeutică: alti agenti hipocolesterolemianti si hipotrigliceridemianti.

Indicaţii terapeutice

Post infarct miocardic

Ca tratament adjuvant dupa infarct miocardic pentru profilaxia secundara a accidentelor coronariene, in asociere cu terapia standard (de exemplu, statine, antiagregante plachetare, beta-blocante, inhibitori ai ECA).

Hipertrigliceridemie

- hipertrigliceridemie endogena ca supliment nutritional atunci cand masurile dietetice singure sunt insuficiente pentru a produce un raspuns adecvat:

- hipertrigliceridemie tip IV, in monoterapie,

- hipertrigliceridemie tip II b/III in asociere cu statine, cand controlul valorilor trigliceridelor este insuficient.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului.

Precauţii

Monitorizarea functiei hepatice (ASAT si ALAT) este necesara la pacientii cu insuficienta hepatica (in special la doze mari, de exemplu 4 capsule moi Omacor).

Interacţiuni

Anticoagulante orale: vezi pct. Atentionari speciale.

Omacor a fost administrat in asociere cu warfarina, fara complicatii hemoragice. Totusi, trebuie monitorizat timpul de protrombina la asocierea Omacor cu warfarina sau cand tratamentul cu Omacor este intrerupt.

Atenţionări speciale

Datorita cresterii moderate a timpului de sangerare (la doza cea mai mare, de exemplu, 4 capsule moi Omacor), pacientii care urmeaza terapie anticoagulanta trebuie monitorizati si, daca este necesar, se va ajusta doza de anticoagulant (vezi Interacţiuni). Utilizarea acestui medicament nu elimina necesitatea supravegherii recomandata in mod normal la acesti pacienti.

Trebuie luata in considerare cresterea timpului de sangerare la pacientii cu risc crescut de hemoragii (datorita unor traumatisme severe, interventii chirurgicale).

1

Omacor nu este indicat in hipertrigliceridemia exogena (hiperchilomicronemie de tip I). Experienta clinica in hipertrigliceridemia endogena secundara (in special diabet zaharat necontrolat), este limitata.

Nu exista experienta clinica privind tratamentul in asociere cu fibrati al hipertrigliceridemiei.

Copii

Deoarece nu sunt disponibile date privind eficacitatea si siguranta, nu se recomanda utilizarea acestui medicament la copii.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Nu exista suficiente date clinice privind administrarea Omacor la gravide. Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul potential pentru om nu este cunoscut si, prin urmare, Omacor nu este recomandat in timpul sarcinii, decat in caz de stricta necesitate.

Alaptare

Nu exista suficiente date privind excretia Omacor in lapte la animale si om. Omacor nu este recomandat in timpul alaptarii.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Omacor nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Post infarct miocardic

Doza recomandata este de o capsula moale Omacor pe zi.

Hipertrigliceridemie

Doza recomandata in tratamentul initial este de 2 capsule moi Omacor pe zi. Daca nu se obtine raspunsul adecvat, doza poate fi crescuta la 4 capsule moi Omacor pe zi.

Capsulele pot fi administrate cu alimente, pentru a se evita tulburarile gastro-intestinale.

Nu exista date privind administrarea Omacor la copii, pacienti peste 70 ani sau la pacienti cu insuficienta hepatica. Experienta clinica la pacienti cu insuficienta renala este limitata.

Reacţii adverse

Reactiile adverse cel mai frecvent raportate sunt tulburarile gastro-intestinale cum sunt: reflux gastro-esofagian sau eructatii cu miros sau gust de peste, greata, varsaturi, distensie abdominala, diaree sau constipatie. De asemenea, au fost raportate rar cazuri de eczema sau acnee.

La pacientii cu hipertrigliceridemie a fost raportata cresterea moderata a valorilor transaminazelor hepatice (ASAT si ALAT).

Supradozaj

Nu exista recomandari speciale in caz de supradozaj. Se administreaza tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

2

Ambalaj

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) a 28 capsule moi. Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) a 100 capsule moi

Producător

Pronova Biocare a.s., Norvegia Cardinal Health, Marea Britanie

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Pronova Biocare a.s., Lysaker Torg 8, Norvegia

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie, 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Omega 3 din peşte nu încetineşte boala Alzheimer, susţine un studiu Washington, 2 nov /Agerpres/ - Uleiurile din gama Omega 3, care se găsesc în peşte, nu încetinesc procesul de demenţă senilă asociat cu Alzheimerul, potrivit unui nou studiu care pune sub semnul întrebării efectele beneficiile raportate de cercetările anterioare, transmite marţi Efe.
Suplimentele de omega 3 sunt inutile în cazul subiecţilor cu ridicat risc cardiac Suplimentele alimentare de ulei de peşte, bogat în omega 3, nu au niciun efect în cazul persoanelor cu risc cardiovascular ridicat care primesc deja un tratament medicamentos, conform concluziilor unui vast studiu realizat în Italia şi publicat miercuri în SUA, informează AFP.
Vitaminele şi omega 3 contribuie la o mai bună funcţionare a creierului O alimentaţie bogată în vitamine şi omega 3 contribuie la o mai bună funcţionare a creierului un timp mai îndelungat. Cercetători de la Oregon State University au măsurat markerii sanguini (biomarkeri), care reflectă precis comportamentul alimentar (şi sunt mai fiabili decât informaţiile nutriţionale...
Consumul de acizi graşi Omega 3 'reduce semnificativ' dependenţa de nicotină (studiu) Consumul de acizi graşi Omega 3 "reduce semnificativ" dependenţa de nicotină şi numărul de ţigări fumate zilnic, potrivit unui studiu elaborat la Universitatea israeliană din Haifa, publicat luni, informează EFE.
Suplimentele bogate în Omega 3 nu împiedică degenerescenţa cerebrală (studiu) Suplimentele alimentare pe bază de untură de peşte, bogate în acizi graşi Omega 3, nu previn degenerescenţa creierului, se arată într-un studiu publicat marţi în Journal of the American Medical Association şi preluat de AFP.
Mureş: Mortalitatea din infarct miocardic acut în România, aproape dublă faţă de restul Europei Preşedintele Societăţii Române de Cardiologie (SRC), prof. univ. dr. Dan Deleanu, prezent la cea de-a noua Conferinţă Internaţională de Cardiologie de la Târgu Mureş, a declarat joi că în România mortalitatea cauzată de infarct miocardic acut este aproape dublă faţă de alte state europene, adică de 13%...