suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REMOTIV 250
Denumire REMOTIV 250
Descriere Adjuvant in :
- Tulburari neurovegetative;
- Tulburari depresive de intensitate usoara/medie;
- Tulburari de anxietate.
Denumire comuna internationala PLANTE
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 6 blist. din folie Al/PVC-PE-PVDC x 20 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AXN1
Firma - Tara producatoare EWOPHARMA - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata EWOPHARMA INTERNATIONAL SRO - SLOVACIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REMOTIV 250 ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Cat timp doriti sa luati?
>> vasilica (vizitator) : se poate elibera si fara prescriptie medicala?da dependenta?
>> lovasz gavril (vizitator) : cum sam iau medicamentele Remotiv in nainte de ezamen am ezamen pe 8 ianuare ie casasi faca efectul...
>> dr. Oana Iordache : Nu cred ca este util acest medicament.
>> caut pacea : buna ziua, se paote luan removit dimineata si seara si i un imovanne 7,5..e bine sa le luam pe cele 2...
>> dr. Oana Iordache : Doar cu acordul medicului curant.
>> liliana (vizitator) : remotivul se ia pe perioada indelungata in tulburari depressive,pe prospect tratamentul apare de 3 pana...
>> lili (vizitator) : as dori sa stiu pentru ce durata are efect remotivul,daca se poate relua tratamentul cind sintomele reapar...
>> dr. Oana Iordache : De cat timp luati?
>> dr. Oana Iordache : Durata terapiei este de 3-6 saptamani.
>> REMOTIV 500
Comprimate filmate, 500mg
>> REMOTIV 250
Comprimate filmate, 250mg
>> REMOTIV 250
Comprimate filmate, 250mg
>> REMOTIV 500
Comprimate filmate, 500mg
Prospect si alte informatii despre REMOTIV 250, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4415/2004/01-02-03; 4416/2004/01-02                          Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

REMOTIV 250 REMOTIV 500

2.   COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Remotiv 250

Un comprimat filmat conţine 250 mg extract uscat în alcool etilic 45-65% (m/m) de

Hyperici herba (iarbă de sunătoare) 4-7 : 1, corespunzător la 0,5 mg hipericină totală.

Remotiv 500

Un comprimat filmat conţine 500 mg extract uscat în alcool etilic 45-65% (m/m) de Hyperici herba (iarbă de sunătoare) 4-7 : 1, corespunzător la 0,75-1,25 mg hipericină totală.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Adjuvant în :

-Tulburări neurovegetative

-Tulburări depresive de intensitate uşoară/medie

-Tulburări de anxietate

4.2 Doze si mod de administrare

Remotiv este un medicament destinat adulţilor. Doza recomandată este de 1 comprimat

filmat Remotiv 250 de doua ori pe zi, dimineata si seara sau 1 comprimat Remotiv 500 o

dată pe zi (dimineaţa sau seara), administrarea făcandu-se cu o cantitate de lichid (un pahar

mare cu apă), de preferinta in timpul mesei sau dupa aceasta; comprimatele nu trebuie

sfaramate.

Varstnici: dozele sunt identice ca pentru adulti.

Medicamentul trebuie administrat cel putin 14 zile pentru a se instala efectul terapeutic. Se recomanda un tratament pe o durata de 4-6 saptamani. Utilizarea în cazul tulburărilor depresive, necesită avizul medicului de specialitate.

4.3 Contraindicaţii

-hipersensibilitatii cunoscute la substanta activa sau oricare dintre excipienţi. -tratament concomitent cu :

-anticoagulantele orale

-ciclosporina

-antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers

transcriptazei.

4.4 Atenţionări speciale si precauţii

1

Deoarece exista interactiuni cu alte grupe de substante, nu se recomandă administrarea

Remotiv in asociere cu alte medicamente decât după aviz medical (a se vedea pct.4.5.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni).

Foarte rar si mai ales în cazul persoanelor cu tegumente deschise la culoare au fost

semnalate reactii de tip eritematos, aceasta aparând dupa administrarea Remotiv urmata de

o expunere la soare. In astfel de cazuri tratamentul trebuie intrerupt.

Deoarece nu există studii clinice privind administrarea produsului la pacienţi cu

insuficienţă renală sau hepatică, se recomandă prudenţă în cazul administrării Remotiv la

aceşti pacienţi.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la lactoză.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Interacţiuni farmacocinetice

Asocieri contraindicate:

-Anticoagulantele orale si ciclosporina

In timpul tratamentului cu extracte de sunatoare apare reducerea efectelor

anticoagulantelor orale de tip cumarinic si ciclosporinei urmata de o reducere a

concentratiei acestora in plasma.

La pacientii sub tratament cu ciclosporina, trebuie controlată mai frecvent concentraţia

acesteia in plasma si monitorizata activitatea imunosupresivă a acesteia.

-Antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers

transcriptazei.

Un studiu experimental a aratat ca administrarea de produse conţinând extract standardizat

de sunatoare pe o perioada mai mare de 2 saptamani micşorează semnificativ concentratia

plasmatică a indinavir. Se poate dezvolta rezistenţa virală la pacienţii infectaţi cu HIV.

Este posibil ca extractele de sunatoare sa conduca de asemenea la o scadere a concentraţiei

plasmatice si o scadere a efectelor altor inhibitori de proteaza (al caror metabolism este in

mare parte dependent de CYP3A4). De aceea nu se administraza produse pe baza de

extracte de sunatoare in timpul tratamentului cu inhibitori de proteaza.

Asocieri nerecomandate:

-Digoxina: în cazul administrarii concomitente cu digoxina s-a observat scaderea

semnificativa a nivelului acesteia.

-Contraceptive orale

Este posibila, o reducere a efectului contraceptivelor orale administrate concomitent cu

Remotiv. În Elvetia au fost raportate cateva cazuri de oprire a sangerarii la pacientele care

utilizau anticonceptionale orale cu conţinut de etinilestradiol, 30 μg).

-Teofilina

-Carbamazepina

-Fenitoina

-Nu se pot exclude efectele asupra metabolizarii si a altor substante (de exemplu. alte

substante antiretrovirale, unele antiepileptice, hormoni steroidici).

Datele existente până în prezent despre interactiunile aparute in mod frecvent indica faptul ca extractul uscat de sunatoare determină o inducţie enzimatică la nivelul sistemului citocromului P450 (in special CYP 3A4), acestă interacţiune conducând la o diminuare a concentraţiei plasmatice şi a efectelor terapeutice a acestor medicamente. De asemenea, întreruperea bruscă a administrării produsului conţinând extract de sunătoare poate determina o creştere a concentraţiei plasmatice şi a efectului terapeutic al acestor medicamente datorită întreruperii efectului enzimatic al extractului de sunătoare.

Interacţiuni farmacodinamice: Asocieri nerecomandate:

2

-antidepresive inhibitoare ale recaptării serotoninei.

-antimigrenoase din familia triptanilor.

Interacţiunea farmacodinamică între aceste medicamente şi produse conţinând extract de

sunătoare poate determina reacţii adverse de tipul sindromului serotoninergic.

4.6 Sarcina si alăptarea

Studii la animale privind funcţia de reproducere au aratat ca nu exista riscuri asupra fătului, dar nu există date suficiente în legătură cu administrarea Remotiv la gravide sau la femeile care alaptează. De aceea, administrarea Remotiv în timpul sarcinii sau alaptarii nu este recomandată decât după analiza raportului: beneficiu terapeutic matern / risc potenţial asupra fătului respectiv sugarului.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Remotiv nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei ameţelilor.

4.8 Reacţii adverse

In cadrul studiilor clinice au fost raportate urmatoarele evenimente adverse: ameţeli, astenie uscaciunea gurii, simptome gastrointestinale, cefalee si transpiratii. Daca apar reactii cutanate de fotosensibilitate, trebuie intrerupt tratamentul cu Remotiv şi investigate simptomele aparute.

4.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice, alte antidepresive

Cod ATC: N06A XN1

Efectul terapeutic este in concordanta cu experimentele efectuate la animale si se bazeaza

pe inhibarea recaptarii noradrenalinei si serotoninei in neuronii presinaptici. De asemenea

datele experimentale au demonstrat efectul asupra receptorilor beta-adrenergici la nivel

central.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

In concordanta cu cunostintele actuale, extractul de sunătoare, din punct de vedere al compozitiei este un sistem complex si este considerat ca fiind substanta activa. Extractul de sunătoare contine un mare numar de componente fitochimice, fiind luata ca etalon hipericina pentru a determina proprietatile farmacocinetice.

Concentraţia plasmatică maximă de hipericina masurată in cadrul studiilor facute pe subiecti barbati la care s-au administrat doze de 250 mg si 500 mg Remotiv este de 0,67 mg/l si respectiv 1,3 mg/l, iar valorile T max au fost de 7,1 ore si respectiv 7,0 ore.Timpul de injumatatire plasmatică la doze de 250 mg si 500 mg Remotiv a fost de 21,4 ore si respectiv 24,6 ore.

Pana in prezent nu au fost efectuate studii privind distributia, metabolizarea si eliminarea hipericinei, astfel incat substantele active terapeutic continute in extractul uscat de sunatoare nu au fost identificate complet.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor

3

Remotiv 250

Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 6000, stearat de magneziu.

Strat de filmare: macrogol 400, macrogol 20000, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172), soluţie de filmare (Opadry Y-1-7000) (hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)).

Remotiv 500

Nucleu: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Strat de filmare: suspensie de filmare albă nr. 2 (acid stearic, hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171)), oxid roşu de fer (E172), macrogol 20000.

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Remotiv 250

Cutie cu 2 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 15 comprimate filmate.

Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.

Remotiv 500

Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.

6.6  Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Ewopharma AG,

Vordegasse 43, CH 8200 Schaffhausen, Elveţia

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

Remotiv 250 4415/2004/01-02-03 Remotiv 500 4416/2004/01-02

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Autorizare– Mai, 2004

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Mai, 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Din farmacia bunicii - Sunătoarea Cunoscută în popor şi sub denumirile de: buruiană-de-năduf, buruiană-de-foc, iarba crucii, iarba spaimei, floarea-lui-Ion, iarba sângelui, lemnie, închegătoare, osul-iepurelui, pojarniţă, sburătoare, sunaică, şovârvariţă etc., sunătoarea este o planta erbacee recunoscută pentru proprietăţile...
Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiei Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiilor, susţin reprezentanţii Fundaţiei Ana Aslan Internaţional.
Tratamente naturale pentru depresie Medicamentele utilizate impotriva depresiei, desi sunt eficiente, vin cu un pret destul de mare: efectele adverse pe care le pot provoca sunt importante, pornind de la insomnie, senzatie de ameteala, cresterea tensiunii arteriale, pana la diminuarea apetitului sexual si impotenta.
Depresia tratata cu plante Tratata de multe ori cu superficialitate, depresia nu este doar o toana a femeilor, ci o afectiune in toata regula, care face foarte multe victime la nivel mondial. Depresia afecteaza in mod egal femeile si barbatii, indiferent de varsta. Poate avea drept cauze predispozitia genetica, o trauma emotionala...
O treime din români suferă de depresie! Plantele medicinale sunt un ajutor la îndemână Numită „boala secolului XXI”, la momentul actual depresia este una dintre cele mai grave probleme de sănătate ale societății moderne, în condițiile în care proporțiile celor afectați de o formă ușoară sau medie de depresie sunt de 18-20%. Adică, o persoană din cinci la nivel mondial.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.