Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REMOTIV 500
Denumire REMOTIV 500
Denumire comuna internationala PLANTE
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. din folie Al/PVC/PE/PVDC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AXN1
Firma - Tara producatoare EWOPHARMA - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata EWOPHARMA INTERNATIONAL SRO - SLOVACIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REMOTIV 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> REMOTIV 250 Comprimate filmate, 250mg >> REMOTIV 500 Comprimate filmate, 500mg
Prospect si alte informatii despre REMOTIV 500, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4415/2004/01-02-03; 4416/2004/01-02                          Anexa 1

Prospect

REMOTIV 250

Comprimate filmate, 250 mg

REMOTIV 500

Comprimate filmate, 500 mg

Compoziţie:

Remotiv 250:

Un comprimat filmat conţine 250 mg extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare), corespunzător la 0,5 mg hipericină totală şi excipienţi :

Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 6000, stearat de magneziu.

Strat de filmare: macrogol 400, macrogol 20000, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172), soluţie de filmare (Opadry Y-1-7000) (hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)).

Remotiv 500:

Un comprimat filmat conţine 500 mg extract uscat de Hyperici herba (iarbă de sunătoare), corespunzător la 0,75-1,25 mg hipericină totală şi excipienţi :

Nucleu: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Strat de filmare: suspensie de filmare albă nr. 2 (acid stearic, hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171)), oxid roşu de fer (E172), macrogol 20000.

Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice, alte antidepresive

Indicatii terapeutice

Adjuvant în :

-Tulburări neurovegetative

-Tulburări depresive de intensitate uşoară/medie

-Tulburări de anxietate

Contraindicaţii

-hipersensibilitatii cunoscute la substanta activa sau oricare dintre excipienţi. -tratament concomitent cu :

-anticoagulantele orale

-ciclosporina

-antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei.

Precauţii

Deoarece exista interactiuni cu alte grupe de substante, nu se recomandă administrarea Remotiv in asociere cu alte medicamente decât după aviz medical (a se vedea Interactiuni).

Foarte rar si mai ales în cazul persoanelor cu tegumente deschise la culoare au fost semnalate reactii de tipul inrosirea pielii, aceasta aparand dupa administrarea Remotiv urmata de o expunere la soare. In astfel de cazuri tratamentul trebuie intrerupt.

Interactiuni

Interacţiuni farmacocinetice Asocieri contraindicate: -Anticoagulantele orale si ciclosporina

1

In timpul tratamentului cu extracte de sunatoare apare reducerea efectelor anticoagulantelor orale de tip cumarinic si ciclosporinei urmata de o reducere a concentratiei acestora in plasma.

La pacientii sub tratament cu ciclosporina, trebuie controlată mai frecvent concentraţia acesteia in plasma si monitorizata activitatea imunosupresivă a acesteia.

-Antiretrovirale inhibitoare ale proteazei şi inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei.

Un studiu experimental a aratat ca administrarea de produse conţinând extract standardizat de sunatoare pe o perioada mai mare de 2 saptamani micşorează semnificativ concentratia plasmatică a indinavir. Se poate dezvolta rezistenţa virală la pacienţii infectaţi cu HIV.

Este posibil ca extractele de sunatoare sa conduca de asemenea la o scadere a concentraţiei plasmatice si o scadere a efectelor altor inhibitori de proteaza (al caror metabolism este in mare parte dependent de CYP3A4). De aceea nu se administraza produse pe baza de extracte de sunatoare in timpul tratamentului cu inhibitori de proteaza.

Asocieri nerecomandate:

-Digoxina: în cazul administrarii concomitente cu digoxina s-a observat scaderea semnificativa a nivelului acesteia.

-Contraceptive orale

Este posibila, o reducere a efectului contraceptivelor orale administrate concomitent cu Remotiv. În Elvetia au fost raportate cateva cazuri de oprire a sangerarii la pacientele care utilizau anticonceptionale orale cu conţinut de etinilestradiol, 30 μg).

-Teofilina

-Carbamazepina

-Fenitoina

-Nu se pot exclude efectele asupra metabolizarii si a altor substante (de exemplu. alte substante antiretrovirale, unele antiepileptice, hormoni steroidici).

Datele existente până în prezent despre interactiunile aparute in mod frecvent indica faptul ca extractul uscat de sunatoare determină o inducţie enzimatică la nivelul sistemului citocromului P450 (in special CYP 3A4), acestă interacţiune conducând la o diminuare a concentraţiei plasmatice şi a efectelor terapeutice a acestor medicamente.

De asemenea, întreruperea bruscă a administrării produsului conţinând extract de sunătoare poate determina o creştere a concentraţiei plasmatice şi a efectului terapeutic al acestor medicamente datorită întreruperii efectului enzimatic al extractului de sunătoare.

Interacţiuni farmacodinamice: Asocieri nerecomandate:

-antidepresive inhibitoare ale recaptării serotoninei. -antimigrenoase din familia triptanilor.

Interacţiunea farmacodinamică între aceste medicamente şi produse conţinând extract de sunătoare poate determina reacţii adverse de tipul sindromului serotoninergic.

Atentionări speciale

Deoarece nu există studii clinice privind administrarea produsului la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică, se recomandă prudenţă în cazul administrării Remotiv la aceşti pacienţi.

Datorită conţinutului în lactoză al produsului, se recomandă prudenţă la pacienţii cu

intoleranţă la lactoză.

Sarcina si alăptarea:

Studii la animale privind funcţia de reproducere au aratat ca nu exista riscuri asupra fătului, dar nu există date suficiente în legătură cu administrarea Remotiv la gravide sau la femeile care alaptează. De aceea, administrarea Remotiv în timpul sarcinii sau alaptarii nu este recomandată

2

decât după analiza raportului: beneficiu terapeutic matern / risc potenţial asupra fătului respectiv sugarului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Remotiv nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei ameţelilor.

Doze si mod de administrare

Remotiv este un medicament destinat adulţilor. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Remotiv 250 de doua ori pe zi, dimineata si seara sau 1 comprimat Remotiv 500 o dată pe zi (dimineaţa sau seara), administrarea făcandu-se cu o cantitate de lichid (un pahar mare cu apă), de preferinta in timpul mesei sau dupa aceasta; comprimatele nu trebuie sfaramate.

Varstnici: dozele sunt identice ca pentru adulti.

Medicamentul trebuie administrat cel putin 14 zile pentru a se instala efectul terapeutic. Se recomanda un tratament pe o durata de 4-6 saptamani. Utilizarea în cazul tulburărilor depresive, necesită avizul medicului de specialitate.

Reactii adverse

In cadrul studiilor clinice au fost raportate urmatoarele evenimente adverse: ameţeli, astenie uscaciunea gurii, simptome gastrointestinale, cefalee si transpiratii.

Daca apar reactii cutanate de fotosensibilitate, trebuie intrerupt tratamentul cu Remotiv şi investigate simptomele aparute.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Remotiv 250

Cutie cu 2 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 15 comprimate filmate.

Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 20 comprimate filmate.

Remotiv 500

Cutie cu 3 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din folie AL/PVC/PE/PVDC a câte 10 comprimate filmate.

Producător

Max Zeller Söhne AG, Elveţia

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Ewopharma AG,

Vordegasse 43, CH 8200 Schaffhausen, Elveţia

Data ultimei verificări a prospectului

Mai, 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antidepresiv ce nu a fost lansat pe piaţă, ar putea fi echivalentul pilulei albastre, pentru femei Un medicament conceput ca antidepresiv, dar care nu a fost lansat pe piaţă pentru că nu îndeplineşte funcţia pentru care a fost creat, ar putea fi echivalentul pentru femei al celebrei pastile de Viagra, micuţa pilulă albastră împotriva disfuncţiilor erectile, a anunţat marţi o echipă de medici germani...
Cafeaua, puternic antidepresiv pentru femei Femeile care beau multă cafea suferă mai rar de depresie, au descoperit oameni de ştiinţă americani. Înainte, o asemenea legitate a fost demonstrată şi în cazul bărbaţilor, informează WebMD.
Treizeci de minute de meditaţie pe zi - un antidepresiv eficient Efectuarea a circa 30 de minute de meditaţie pe zi contribuie la atenuarea simptomelor de anxietate şi depresie, rezultă dintr-o analiză realizată pe baza a 50 de studii clinice, informează cotidianul La Libre Belgique.
Medicii avertizează asupra riscurilor întreruperii tratamentului antidepresiv Doctorii avertizează asupra riscurilor la care se expun, mai ales în perioada de primăvara-toamnă, pacienţii care iau medicamente antidepresive în momentul în care întrerup tratamentul fără avizul medicului. Astfel, la o treime din pacienţii aflaţi în această situaţie, apar aşa-numitele 'simptome de...
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Medicamentul Prozac ar putea fi folosit şi împotriva cancerelor Medicamentul Prozac ar putea ajuta şi la combaterea unor cancere şi mai ales a leucemiilor, potrivit unor cercetători de la Universitatea din Birmingham. Într-un studiu publicat în buletinul Leukaemia Research, acest antidepresiv ar scădea cu 90% dezvoltarea unor cancere şi ar putea completa tratamentele...