Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

STREVITAL 1 g
Denumire STREVITAL 1 g
Denumire comuna internationala STREPTOMYCINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ANTIBIOTICE STREPTOMICINE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie injectabila
Concentratia 1g
Ambalaj Cutie x 10 flac. din sticla continand pulb. pt. sol. inj.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC J01GA01
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre STREVITAL 1 g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> camelia (vizitator) : am un bebe mic de 4 luni si tot are diaree cred ca e lichid si face caca de 4 sau 5 ori pe zi cateodata...
>> dr. Oana Iordache : Mergeti cu copilul la pediatru.
>> mihaela (vizitator) : de unde se p[oate procura acest medicament?
>> carmen (vizitator) : Unde pot gasi aceste medicamente? am nevoie urgent de ele.Va rog ajutatima
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Ionita (vizitator) : De unde pot cumpara 50 buc. strevital 1g fara reteta? Multumesc.
>> Dr. Vladoiu Mirela : incercati la farmacia Tei Bucuresti
>> Manole Costel (vizitator) : Pt. prepararea unui flacon de streptomycina 1g ce doza de ser trebuie introdusa pt preparare caci m-am...
>> Dr. Vladoiu Mirela : intoduceti 3/4 din flacon ser si agitati pana se dizolva continutul; trageti in seringa si se administreaza...
>> dr. Oana Iordache : Pt Ionita. Incercati la farmacia Academiei.
Prospect si alte informatii despre STREVITAL 1 g, pulbere pentru solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6692/2006/01-02; 6693/2006/01                          Anexa 1

Prospect

STREVITAL 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă STREVITAL 5 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Streptomicină (sub formă de sulfat)

Compoziţie

STREVITAL 1 g

Un flacon conţine streptomicină 1 g (sub formă de sulfat).

STREVITAL 5 g

Un flacon conţine streptomicină 5 g (sub formă de sulfat).

Grupa farmacoterapeutică: Antibiotice aminoglicozidice, antibiotice streptomicine

Indicaţii terapeutice

-          tuberculoză, în asocieri polichimioterapice;

-          tularemie;

-          pestă;

-          bruceloză;

-          endocardită bacteriană produsă de Streptococcus viridans şi de Enterococcus faecalis– în asociere cu penicilina;

-          granuloma inguinale (donovanioză);

-          şancru moale.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la streptomicină.

Precauţii

Administrarea streptomicinei trebuie evitată la pacienţii cu hipersensibilitate la alte antibiotice

aminoglicozidice (pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată).

În cazul tratamentului prelungit se recomandă supravegherea funcţiilor renală, vestibulară si auditivă.

Interacţiuni

Se recomandă evitarea asocierii streptomicinei cu alte antibiotice aminoglicozidice, furosemid, acid etacrinic, manitol sau alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto - şi nefrotoxicităţii).

Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu anestezice generale din grupa hidrocarburilor halogenate şi curarizante (cresc riscul blocului neuromuscular şi al deprimării respiraţiei până la apnee). Nu este recomandată asocierea aminoglicozidelor cu polimixine administrate parenteral, cu cefaloridina, paramomicina, viomicina, colistin şi ciclosporine (creşte riscul nefrotoxicităţii şi al blocului neuromuscular).

1

Atenţionări speciale

Deoarece aminoglicozidele sunt medicamente cu indice terapeutic mic, se recomandă monitorizarea

concentraţiei plasmatice a antibioticului, în special la persoanele cu leziuni otice sau renale

preexistente, la vârstnici, la bolnavii cu infecţii severe (unde sunt necesare doze mari) ca şi în situaţiile

caracterizate printr-un volum aparent de distribuţie redus (bolnavi cu arsuri întinse, şoc, febră etc) sau

mărit (ascită, obezitate).

La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară mărirea intervalului dintre doze în funcţie de gradul

afectării funcţiei renale.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu botulism, miastenia gravis, boală Parkinson, hipocalcemie

marcată, deoarece în aceste situaţii, streptomicina creşte riscul blocului neuromuscular.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Streptomicina traversează bariera placentară realizând concentraţii plasmatice la făt de 25-50% din

concentraţia plasmatică la mamă.

Experienţa clinică a demonstrat că administrarea streptomicinei la femeile însărcinate poate determina

nefrotoxicitate şi surditate bilaterală ireversibilă la copil. În cazul infecţiilor severe care nu pot fi

tratate cu alte chimioterapice antibacteriene, administrarea streptomicinei în perioada sarcinii impune

evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Alăptarea

Aminoglicozidele se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului antibiotic. secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării nu este recomandată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorită riscului de a produce reacţii adverse vestibulare şi oculare (scotom), streptomicina poate

influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Tuberculoză

Dozele recomandate sunt următoarele:

Adulţi: 15 mg/kg şi zi, fără a depăşi 1 g/zi, în injecţii intramusculare, zilnic sau de 2 - 3 ori pe

săptămână, în asociere cu alte chimioterapice antituberculoase.

Copii: 15 - 20 mg/kg şi zi, fără a depăşi 1 g/zi, în injecţii intramusculare, zilnic sau de 2 - 3 ori pe

săptămână, în asociere cu alte chimioterapice antituberculoase.

Doza maximă zilnică va fi redusă la 500 – 750 mg la pacienţii cu vârsta peste 40 de ani şi la cei cu

greutatea mai mică de 50 kg, datorită riscului crescut de toxicitate.

Dozele vor fi reduse la pacienţii cu insuficienţă renală, iar concentraţiile plasmatice a medicamentului

vor fi monitorizate.

Insuficienţărenală: Iniţial, administrarea unei doze de 15 mg/kg, urmată de doza de 7,5 mg/kg după

cum urmează:

la 24 ore la un clearance al creatininei cuprins între 50 – 80 ml/min.;

la 48 ore la un clearance al creatininei cuprins între 10 – 50 ml/min.;

la 48 – 72 ore la un clearance al creatininei mai mic sau egal cu 10 ml/min.

Tularemie

Doza uzuală este de 1-2 g pe zi, în injecţii intramusculare, fracţionat la intervale de 12 ore, timp de 7 –

10 zile.

Bruceloză

Doza uzuală este de 2 g pe zi, în injecţii intramusculare, fracţionat la intervale de 12 ore, timp de 2 – 3

săptămâni.

Pestă

Doza uzualăeste de 2 g/zi în injecţii intramusculare, fracţionat la 12 ore, pentru minim 10 zile.

Endocardita bacterianăcu enterococi

2

Doza uzuală este de 2 g/zi, timp de 2 săptămâni în injecţii intramusculare, apoi 1 g/zi următoarele 4

săptămâni fracţionat la intervale de 12 ore, în asociere cu penicilină.

Endocardita bacteriană cu streptococi

Doza uzuală este de 2 g/zi, în injecţii intramusculare, fracţionat la 12 ore, timp de o săptămână şi 1 g/zi

fracţionat la 12 ore pentru următoarea săptămână, în asociere cu penicilină.

În alte infecţii:

adulţi: doza uzuală este de 500 mg - 1 g pe zi, în injecţii intramusculare, la intervale de 12 ore (în insuficienţa renală intervalele se măresc la 24 ore, 48 de ore sau mai mult, în funcţie de gradul afectării renale şi concentraţia plasmatică a streptomicinei va fi monitorizată).

copii: doza uzuală este de 20 - 40 mg/kg şi zi, până la maxim 1 g/zi, în injecţii intramusculare, la intervale de 12 ore.

Streptomicina se administrează injectabil intramuscular profund. Locul injecţiilor trebuie alternat, iar concentraţia soluţiei injectate nu trebuie să fie mai mare de 500 mg/ml. Injectarea intrarahidiană a streptomicinei nu este recomandată, deoarece poate produce dureri radiculare şi fenomene de mielită.

Informaţii privind prepararea medicamentului înainte de utilizare

STREVITAL 1 g

Pentru prepararea soluţiei, conţinutul unui flacon se dizolvă cu 3-4 ml ser fiziologic sau apă pentru

preparate injectabile.

STREVITAL 5 g

Pentru prepararea soluţiei conţinutul unui flacon se dizolvă cu 15-20 ml ser fiziologic sau apă pentru

preparate injectabile.

Înaintea introducerii solventului, dopul de cauciuc al flaconului trebuie şters cu un tampon de vată cu alcool.

Reacţii adverse

Reacţiile alergice sunt frecvente şi se evidenţiază îndeosebi prin erupţii cutanate, însoţite uneori de

prurit, febră, adenopatie şi eozinofilie. Au fost semnalate cazuri rare de dermatită exfoliativă, şoc

anafilactic, neutropenie, trombocitopenie şi anemie aplastică.

Ototoxicitatea streptomicinei este relativ mică în comparaţie cu a altor aminoglicozide, dar riscul este

mare în cazul tuberculozei care presupune tratament prelungit. Antibioticul provoacă predominant

leziuni vestibulare.

Nefrotoxicitatea este redusă.

Manifestări toxice, mai rare, constau în scotoame (prin afectarea nervului optic), parestezii - mai ales

circumoral şi la extremităţi şi alte tulburări nevritice.

Injectarea intrarahidiană poate determina dureri radiculare şi fenomene de mielită.

Supradozaj

În caz de supradozaj sau în cazul apariţiei reacţiilor toxice se recomandă oprirea administrării antibioticului şi instituirea tratamentului de susţinere a funcţiilor vitale. Hemodializa şi dializa peritoneală pot fi eficiente.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

3

Ambalaj

STREVITAL 1 g

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml conţinând streptomicină 1 g.

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml conţinând streptomicină 1 g.

STREVITAL 5 g

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitate de 10 ml conţinând streptomicină 5 g.

Producător

Antibiotice SA,

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Antibiotice SA,

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România Telefon: + 40 - 0232 - 220040 Fax: + 40 - 0232 -211020

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.