Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ORTANOL S 10 mg
Denumire ORTANOL S 10 mg
Descriere Inhibitor al pompei de protoni din mucoasa gastrică.
Reduce secreţia gastrică acidă în celulele mucoasei gastrice, scăzând astfel aciditatea sucului gastric.
Denumire comuna internationala OMEPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule gastrorezistente
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC01
Firma - Tara producatoare LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ORTANOL S 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ORTANOL 40 mg Capsule gastrorezistente, 40mg >> ORTANOL S 10 mg Capsule gastrorezistente, 10mg >> ORTANOL(R) 20 mg Capsule gastrorezistente, 20mg
Prospect si alte informatii despre ORTANOL S 10 mg, capsule gastrorezistente   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4467/2004/01-02-03                                          Anexa 1

Prospect

ORTANOL® S

Capsule gastrorezistente, 10 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect in intregime înainte sa incepeti sa utilizati acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recitiţi.

- Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi şi altcuiva. Îi poate face rău, chiar dacă simptomele sunt aceleaşi cu ale dumneavoastră.

În acest prospect :

1. Ce este Ortanol S şi la ce este utilizat

2. Inaintea începerii tratamentului cu Ortanol S

3. Cum să utilizati Ortanol S

4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea produsului Ortanol S

Ortanol® S 10 mg capsule gastrorezistente OMEPRAZOL

Substanţa activă este omeprazolul.

Excipienti:

Continutul capsulei: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, lactoză anhidră,

croscarmeloză sodică, povidonă, polisorbat 80, ftalat de hipromeloză, dibutil sebacat, talc.

Capsula: hipromeloză, dioxid de titan E 171, oxizi de fer (E 172)

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Producător:

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

1. CE ESTE ORTANOL S ŞI LA CE ESTE UTILIZAT

Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 10 mg.

Mărimea ambalajului :

Cutii cu 7, 14 sau 28 capsule gastrorezistente, ambalate în blistere de Al/Al.

Ortanol S este un inhibitor al pompei de protoni din mucoasa gastrică. El reduce secreţia gastrică acidă în celulele mucoasei gastrice, scăzând astfel aciditatea sucului gastric.

1

Când se utilizeaza Ortanol S ?

Ortanol S, capsule gastrorezistente se utilizeaza pentru tratamentul următoarelor boli:

-     Arsuri esofagiene şi refluxul conţinutului gastric acid, în esofag (regurgitare)

-    Prevenirea recurenţei ulcerului duodenal

-     Prevenirea recurenţei bolii de reflux gastroesofagian (refluxul excesiv al conţinutului gastric acid, în esofag)

-     Dispepsie (discomfort sau dureri în regiunea gastrică)

-     Cazuri severe de esofagită de reflux la copii mai mari de 1 an

2.         ÎNAINTE DE ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI CU ORTANOL S

Nu luaţi Ortanol S dacă:

-Aveţi hipersensibilitate (alergie) la omeprazol sau la alţi excipienti ai produsului medicamentos.

Sunt necesare precauţii speciale pentru utilizarea Ortanol S dacă:

-  Sunteţi vârstnic sau aveţi insuficienţă hepatică. Medicul dumneavoastră va reduce probabil doza zilnică maximă (20 mg). În cazul insuficienţei renale nu este necesară ajustarea dozei.

- Dacă sunteţi alergic sau dacă luaţi alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Anunţaţi medicul despre toate acestea.

Administrarea Ortanol S împreună cu alimente şi băuturi:

Luaţi Ortanol S capsule gastrorezistente înainte de micul dejun. Înghiţiţi capsulele întregi, cu puţin lichid.

Sarcina

Siguranţa utilizării în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită. Dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că sunteţi, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră. Omeprazolul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul justifică potenţialul risc asupra fătului. Tratamentul trebuie urmat sub stricta supraveghere a medicului.

Alăptarea

Nu sunt disponibile date privind trecerea omeprazolului în laptele matern, de aceea alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi utilizarea de utilaje

Nu sunt cunoscute efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.

Administrarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice produs medicamentos pe care îl luaţi concomitent cu Ortanol S, chiar dacă este luat pe bază de prescripţie medicală sau nu. Anunţaţi medicul dacă luaţi oricare din următoarele medicamente, deoarece în acest caz este necesară o monitorizare mai frecventă sau ajustarea dozei:

- Diazepam, fenitoina, warfarină, ciclosporină, disulfiram (Ortanol S scade eliminarea acestor medicamente)

- Ketoconazol, itraconazol, esteri ai ampicilinei, săruri de fier, ciancobalamina (vitamina B 12), digoxin (Ortanol S interferă cu absorbţia acestor medicamente din tubul digestiv)

- Medicamente deprimante ale măduvei osoase

3.   CUM SĂ UTILIZATI ORTANOL S

Medicul vă va sfătui câte capsule să luaţi şi cât timp va dura tratamentul. Doza şi durata tratamentului depind de starea dumneavoastră, de aceea trebuie să respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră.

2

Înghiţiţi capsulele gastrorezistente întregi, cu puţină apă. Capsulele gastrorezistente nu trebuie zdrobite sau mestecate. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire, puteti să desfaceţi capsula şi să amestecaţi conţinutul într-o linguriţă de suc de mere sau portocale şi să o înghiţiţi imediat, fără să mestecaţi.

Arsuri esofagiene şi refluxul conţinutului gastric acid, în esofag (regurgitare)

Doza recomandată este de 10 mg omeprazol o dată pe zi, înainte de micul dejun. Dacă este necesar, medicul poate creşte doza zilnică la 20 mg omeprazol.

Durata recomandata a tratamentului este de 4 săptămâni. Dacă este necesar, medicul poate prelungi tratamentul cu încă 4 săptămâni. Dacă nu apar ameliorări după 4 săptămâni, anunţaţi medicul, care vă va examina din nou.

Prevenirea recurenţei ulcerului duodenal

Doza zilnică recomandată este de 10 mg omeprazol (o capsula Ortanol S) o dată pe zi, înainte de

micul dejun.

Dacă simptomele reapar, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 20 mg sau 40 mg

omeprazol zilnic.

Prevenirea recurenţei bolii de reflux gastroesofagian (refluxul excesiv al conţinutului gastric acid, în esofag)

În cazurile severe de reflux gastroesofagian, doza recomandată este de 20 mg omeprazol (2 capsule Ortanol S) o dată pe zi, înainte de micul dejun. În cazurile uşoare, doza recomandată este de 10 mg omeprazol (o capsula Ortanol S) o dată pe zi, înainte de micul dejun. Dacă este necesar, medicul poate creşte doza la 20 mg sau 40 mg omeprazol pe zi.

Dispepsia

Ortanol S este utilizat pentru uşurarea discomfortului datorat dispepsiei la pacienţii care nu

prezintă semne şi simptome de tulburări gastro-intestinale severe (scădere în greutate, anemie,

sângerări gastro-intestinale, scaun sanghinolent, persistenţa vărsăturilor).

Doza recomandată este de 10 mg omeprazol (o capsula Ortanol S) o dată pe zi, înainte de micul

dejun.

Dacă este necesar, medicul poate creşte doza la 20 mg omeprazol pe zi.

Durata recomandata a tratamentului este de 2 săptămâni. Dacă este necesar, medicul poate

prelungi tratamentul cu încă 2 săptămâni. Dacă nu apar ameliorări după 2 săptămâni anunţaţi

medicul, care vă va examina din nou.

Esofagită de reflux severă, la copii

Doza recomandată la copiii cu greutate între 10 şi 20 kg este de 10 mg omeprazol (o capsula

Ortanol S) o dată pe zi, înainte de micul dejun. Dacă este necesar, medicul poate creşte doza la

maximum 20 mg omeprazol.

Doza recomandată la copiii cu greutate mai mare de 20 kg este de 20 mg omeprazol (2 capsule

Ortanol S) o dată pe zi, înainte de micul dejun. Dacă este necesar, medicul poate creşte doza la

maximum 40 mg omeprazol.

Durata recomandata a tratamentului este de 4 săptămâni. Dacă este necesar, medicul poate

prelungi tratamentul cu încă 4 săptămâni.

Dacă aţi luat mai mult Ortanol S decât ar trebui

Dacă aţi luat mai mult Ortanol S decât ar trebui, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Dacă aţi luat prea multe capsule odată, puteţi prezenta dureri de cap, uscaciune a gurii, greaţă, vărsături, transpiraţii, paliditate, somnolenţă, confuzie, tulburări vizuale, bătăi rapide ale inimii.

Dacă aţi uitat să luaţi Ortanol S

Luaţi capsula imediat ce vă amintiţi, în afara cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.

3

Dacă sunteţi în această situaţie, săriţi peste doza omisă şi luaţi următoarea doză la ora stabilită.

Efecte posibile la înteruperea tratamentului cu Ortanol S

Urmaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi tratamentul mai devreme, boala poate reapărea.

4.         REACŢII ADVERSE POSIBILE

Asemeni celorlalte medicamente, Ortanol S poate determina reacţii adverse, pe lângă efectele benefice pe care le are. Reacţiile adverse sunt rare şi în general uşoare şi dispar după întreruperea tratamentului.

Greaţă, vărsături, dureri abdominale, dureri de spate, diaree, constipaţie, flatulenţă, dureri de cap, ameţeală, tuse, regurgitarea sucului gastric acid, slăbiciune, modificări ale pielii, sunt reacţii adverse ce pot apărea.

În cazuri foarte rare pot apărea reacţii de hipersensibilitate, în special modificări ale pielii (mâncărimi, urticarie, sensibilitate la lumină, umflarea buzelor, reacţii anafilactice), erupţie cutanată, căderea părului, modificări ale gustului, uscaciunea gurii, inflamaţii ale mucoasei bucale, dureri toracice (dureri asemănătoare celor din angina pectorală), umflături ale membrelor, dureri musculare şi ale articulaţiilor, somnolenţă sau tulburări ale somnului, confuzie, agitaţie, depresie, delir, ameţeală, vertij, modificări ale tabloului sanguin, disfuncţii hepatice sau renale, impotenţă sau temperatură crescută.

Dacă observaţi orice reactie adversa, chiar dacă nu este menţionata în acest prospect, vă rugăm să va adresati medicului dumneavoastră.

5.         PĂSTRAREA PRODUSULUI ORTANOL S

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data ultimei revizuiri a prospectului

Iunie 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Regimul de sărbători Starea de normalitate a oamenilor este sănătatea. Ne naștem dotați de natură cu tot ceea ce ne trebuie pentru a fi sănătoși pe parcursul întregii vieți. Sănătatea este și dorința cea mai fierbinte a fiecărui om, urarea cea mai frecventă în toate limbile este „Sănătate!”.
Unele medicamente sunt dăunătoare pentru dinţi Unele medicamente prezintă riscuri pentru dinţi, favorizând apariţia cariilor. Există diferite mecanisme implicate în acest proces, se arată în revista medicală Prescrire, preluată de passionsante.be. Printre ele se numără nivelul de zahăr, uscăciunea bucală, aciditatea din gură, demineralizarea, etc...
Băuturile gazoase şi sucurile de fructe pot ataca smalţul dinţilor în 30 de secunde Consumul de băuturi gazoase, energizante şi sucuri de fructe trebuie limitat nu numai pentru că are un considerabil aport caloric, ci şi pentru că aceste lichide foarte acide pot altera smalţul dinţilor, mai ales la copii şi tineri, într-un timp extrem de scurt, de numai 30 de secunde, atrage atenţia...
Afla totul despre alimentatia alcalina de la specialistul Ropharma, dr. Tania Bejan O alimentatie saraca in saruri induce deficiente in structurile tesuturilor, in functionarea corecta a proceselor metabolice, dar si o mineralizare insuficienta, care determina aparitia starilor de oboseala, tremurul pleoapelor, putere de concentrare scazuta, iar in cazul celor mici, dezvoltarea...
Alimentaţia sănătoasă – Împărţirea raţiei calorice pe principii alimentare Pe lângă stabilirea necesarului caloric, se impune asigurarea acestuia din anumite principii alimentare, într-o anumită proporţie. Dacă se respectă raportul optim dintre diferitele grupe alimentare, necesarul caloric al organismului va fi asigurat de proteine (12-15%), lipide (28-30%) şi glucide (55-60%)...