Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLIPIZID LPH 5 mg
Denumire GLIPIZID LPH 5 mg
Denumire comuna internationala GLIPIZIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BB07
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLIPIZID LPH 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> serban (vizitator) : Stiti cumva o farmacie unde gasesc acest produs? Multumesc.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
Prospect si alte informatii despre GLIPIZID LPH 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6914/2006/01-02

Anexa 1

Prospect

GLIPIZID LPH 5 mg, comprimate

Glipizida

Compoziţie

Un comprimat conţine glipizidă 5 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antidiabetice orale, sulfonamide, derivaţi de uree.

Indicaţii terapeutice

Glipizida este un derivat de sulfoniluree cu proprietăţi hipoglicemiante, activ pe cale orală. Este recomandată în tratamentul formelor stabile, uşoare până la moderate de diabet non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2), care nu prezintă risc de cetoacidoză şi care nu pot fi controlate eficient numai prin dietă.

Tratamentul cu Glipizid LPH 5 mg este indicat numai în cazurile în care o scădere satisfăcătoare a glicemiei nu a fost obţinută prin alte măsuri ca, de exemplu, respectarea dietei recomandate, scăderea în greutate a pacienţilor supraponderali şi un program adecvat de exerciţii fizice. La pacienţii cu necesar mare de insulină exogenă, administrarea concomitentă de Glipizid LPH 5 mg poate permite scăderea dozelor zilnice de insulină.

Contraindicaţii

Absolute

Alergie la derivat de sulfoniluree sau sulfamide.

Glipizid LPH 5 mg este contraindicat în sarcină, alăptare, diabet insulino-dependent (de tip 1, juvenil),

forme severe sau instabile de diabet zaharat, cetoacidodoza diabetică, coma diabetică, disfuncţii

tiroidiene severe,insuficienţa hepatică sau renală severă, stări febrile, infecţii, traumatisme severe,

intervenţii chirurgicale majore, tratament concomitent cu miconazol.

Relative

Tratament concomitent cu fenilbutazonă, danazol.

Precauţii

Ca în cazul altor derivaţi de sulfoniluree, glipizida poate determina reacţii hipoglicemice. Pentru a preveni acest risc trebuie luate măsuri speciale ce includ ajustarea atentă a dozei şi instruirea adecvată a pacientului: necesitatea meselor regulate, evitarea eforturilor fizice excesive în absenţa unui aport alimentar suplimentar, recunoaşterea circumstanţelor predispozante la reacţii hipoglicemice, simptomele hipoglicemiei şi măsurile terapeutice ce trebuie luate. Acţiunea hipoglicemiantă a glipizidei scade cu timpul.

Valorile glucozei sanguine şi urinare trebuie măsurate periodic. Monitorizarea hemoglobinei glicozilate poate fi de asemenea utilă.

Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu ciclofosfamidă sau derivaţi ai acesteia( au fost raportate fie creşterea, fie diminuarea efectului hipoglicemiant al derivaţiilor de sulfonilureee). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau de sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Acţiunea hipoglicemiantă a Glipizid LPH 5 mg este potenţată de asocierea cu antiinflamatorii nesteroidiene, salicilaţi, sulfamide, cloramfenicol, probenecid, anticoagulante cumarinice, inhibitori de

1

monoaminooxidază, betablocante adrenergice, biguanide antidiabetice, clofibrat, diazoxid,

sulfinpirazona, inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei.

Asocierea miconazolui, fluconazolului,pe cale orală, cu sulfamide antidiabetice favorizează apariţia

accidentelor hipoglicemice.

Alte medicamente pot scădea eficacitatea Glipizid LPH 5 mg: barbituricele, diureticele tiazidice,

simpatomimeticele, glucocorticoizii, contraceptivele orale, blocantele canalelor de calciu, fenitoina,

izoniazida, acidul nicotinic, fenotiazinele, hormonii tiroidieni, neuroleptice, danazolul. Asocierea unor

asemenea medicamente trebuie, după caz, fie evitată, fie obligă la supravegherea glicemiei şi,

eventual, la ajustarea dozelor de Glipizid LPH 5 mg.

Administrarea în timpul meselor poate întârzia absorbţia medicamentului, de aceea se recomandă

administrarea cu 15-20 minute înaintea meselor principale.

Se recomandă evitarea băuturilor alcoolice.

În timpul tratamentului cu Glipizid LPH 5 mg pot apare creşteri uşoare, tranzitorii ale transaminazelor

serice (TGO, TGP), LDH, fosfatazei alcaline, bilirubinei urinare; osmolaritatea urinară, sodiul

plasmatic pot avea valori moderat scăzute.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă în cazul bolnavilor cu insuficienţă hepatică şi renală severă (creşte riscul

reacţiilor hipoglicemice).

Când există factori favorizanţi ai reacţiilor hipoglicemice (infecţii, stări febrile, intervenţii

chirurgicale, traumatisme) poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Glipizid LPH 5 mg şi

administrarea de insulină.

Dacă glicemia nu poate fi controlată prin tratament cu Glipizid LPH 5 mg, se poate asocia o biguanidă

antidiabetică.

Toate situaţiile care necesită tratament cu insulină impun prudenţă când se asociază Glipizid LPH 5

mg.

Copii

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii.

Vârstnici

La bolnavii vârstnici se recomandă prudenţă deosebită, deoarece reacţiile hipoglicemice sunt mult mai

frecvente la vârstnici decât la tineri.

Sarcina şi alăptarea

Folosirea în timpul sarcinii trebuie evitată (risc de anomalii fetale).

Nu se ştie dacă glipizida se excretă în laptele matern, de aceea Glipizid LPH 5 mg este contraindicat în

perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Tratamentul diabetului cu Glipizid LPH 5 mg necesită controale regulate. Până la stablizarea afecţiunii, de exemplu în perioada trecerii de la un alt medicament sau în timpul administrării neregulate, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusă.

Doze şi mod de administrare

Glipizida se administrează în mod uzual în doze cuprinse între 2,5-30 mg pe zi. Dacă glicemia nu poate fi controlată, doza poate fi crescută până la 40 mg.

Pentru pacienţii care primesc pentru prima dată un tratament antidiabetic oral. Doza de atac este de 2,5-5 mg pe zi. Dozele de 2,5 mg se administrează într-o singură priză înainte de micul dejun sau de masa de prânz. Dozele de 5 mg se pot administra fie într-o singură priză înainte de micul dejun sau masa de prânz, fie fracţionat în două prize, dimineaţa şi seara înainte de masă.

Pentru pacienţii care înlocuiesc un alt antidiabetic oral cu Glipizid LPH 5 mg. Doza de atac recomandată este de 5 mg pe zi, fie în priză unică, fie fracţionată în două prize. Toate ajustările de doză (fie că reprezintă creşteri sau scăderi) vor fi efectuate în trepte de câte 2,5-5 mg săptămânal, până la echilibrarea glicemiei.

2

Doza unică maximă recomandată este de 15 mg. Dozele mai mari de 15 mg se administrează în două

prize, înainte de masă. Dozele fracţionate în mai multe prize sunt recomandate la pacienţii cu valori

deosebit de mari ale glicemiei post-prandiale.

Administrarea medicamentului în timpul mesei poate întârzia absorbţia acestuia medicamentului, de

aceea administrarea se face cu 15-20 minute înaintea meselor principale.

Efectul terapeutic apare de regulă după 30 de minute şi atinge intensitatea maximă după aproximativ

60 de minute de la administrare.

Este nerecomandabilă administrarea altor medicamente, fără avizul medicului, precum şi întreruperea

din proprie iniţiativă a tratamentului (creşte riscul reacţiilor hiperglicemice).

Reacţii adverse

Glipizida fiind metabolizată rapid, apariţia unor reacţii hipoglicemice tardive este puţin probabilă.

Reacţiile adverse sunt rare şi afectează în principal tractul gastrointestinal: greaţă, vărsături, dureri

epigastice, constipaţie. De regulă, aceste efecte se atenuează fie prin fracţionarea dozei, fie prin

reducerea ei. Poate apare icter colestatic, hepatită toxică.

Pot apare modificări ale parametrilor biologici: creşteri uşoare până la moderate ale SGOT, LDH,

fosfatazei alcaline, uremiei, creatininemiei.

Reacţiile alergice cutanate: erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, prurit, erupţii maculopapulare si

morbiliforme; aceste reacţii alergice sunt mai frecvente la începutul tratamentului şi de obicei dispar

pe parcursul tratamentului. Dacă aceste reacţii persistă, tratamentul trebuie înterupt.

Alte reacţii adverse sunt: cefalee, vertij, porfirie hepatică şi cutanată, fotosensibilitate

Tulburări hematologice: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, aplazie

medulară, pancitopenie.

Incidenta reacţiilor de tip disulfiram la consumul de alcool este foarte mică.

Hiponatriemie.

Supradozaj

Supradozajul poate provoca hipoglicemie. Aceasta trebuie tratată prin administrare orală sau

intravenoasă de glucoză.

Dacă hipoglicemia este uşoară, este necesară administrarea orală de glucide, modificarea dozei

medicamentului şi/sau ajustarea dietei. Până când este în afara oricărui pericol, pacientul va fi ţinut

sub supraveghere atentă.

Dacă hipoglicemia este severă, se impune spitalizarea imediată. În cazul ingestiei unui număr excesiv

de comprimate, se vor face spălături gastrice în cel mai scurt timp posibil. Pacientului i se va

administra în bolus o doză mare de glucoză intravenos, urmată de o perfuzie lentă de glucoză

intravenos, astfel încât să se menţină glicemia în limite normale. Se recomandă ca pacientul să rămână

sub supraveghere atentă timp de cel puţin 1-2 zile.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate. Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate.

Producător

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bucureşti, România Splaiul Independentei 319 E, Sector 6, Bucureşti, România

3

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

Splaiul Independentei 319 E, Sector 6, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică, dar, din păcate, această complicaţie a diabetului zaharat este mult subdiagnosticată, susţin reprezentanţii Societăţii de Neuropatie Diabetică, recent înfiinţată.