Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REMINYL(R) 8 mg
Denumire REMINYL(R) 8 mg
Denumire comuna internationala GALANTAMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 8mg
Ambalaj Cutie x 4 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA04
Firma - Tara producatoare JANSSEN-CILAG SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN-PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REMINYL 8 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> LUMINITA (vizitator) : STITI, VA ROG, IN CE FARMACII DE GASESTE REMINYL 8 MG CAPSULE ???? AM RETETA, AM APROBAREA DE LA CASA...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> REMINYL 16 mg Capsule eliberare prelungita, 16mg >> REMINYL 24 mg Capsule eliberare prelungita, 24mg >> REMINYL 8 mg Capsule eliberare prelungita, 8mg >> REMINYL 8+16 mg Capsule eliberare prelungita, 8 + 16mg >> REMINYL(R) 12 mg Comprimate filmate, 12mg >> REMINYL(R) 4 mg Comprimate filmate, 4mg >> REMINYL(R) 4 mg/ml Solutie orala, 4mg/ml
Prospect si alte informatii despre REMINYL(R) 8 mg, comprimate filmate       

REMINYL® 4 mg
Comprimate filmate, 4 mg

REMINYL® 8 mg
Comprimate filmate, 8 mg

REMINYL® 12 mg
Comprimate filmate, 12 mg

REMINYL® 4 mg/ml
Soluţie orală, 4 mg/ml


Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect in intregime înainte sa incepeti sa utilizati acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi şi altcuiva.
Îi poate face rău, chiar dacă simptomele sunt aceleaşi cu ale dumneavoastră.

În acest prospect :
1. Ce este Reminyl şi pentru ce este utilizat
2. Inaintea începerii tratamentului cu Reminyl
3. Cum se utilizează Reminyl
4. Reacţii adverse posibile
5. Păstrarea Reminyl

REMINYL se prezintă sub formă de comprimate filmate şi soluţie orală.
Substanţa activă este galantamina sub formă de bromhidrat de galantamină.

Comprimatele filmate se prezintă în 3 concentraţii diferite, fiecare putând fi recunoscută prin culoarea şi inscripţionarea ei :

-comprimate rotunde şi albe care conţin galantamină 4 mg sub formă de bromhidrat de galantamină 5,127 mg şi sunt marcate G4 pe o faţă şi JANSSEN pe cealaltă faţă ;

-comprimate rotunde şi roz care conţin galantamină 8 mg sub formă de bromhidrat de galantamină 10,254 mg şi sunt marcate G8 pe o faţă şi JANSSEN pe cealaltă faţă;

-comprimate rotunde şi portocalii-maro care conţin galantamină 12 mg sub formă de bromhidrat de galantamină 15,38 mg şi sunt marcate G12 pe o faţă şi JANSSEN pe cealaltă faţă;

Comprimatele filmate conţin ca excipienţi:

Reminyl 4 mg
Nucleu: lactoză monohidrat şi celuloză microcristalină dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, propilenglicol, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fier (E172).
Reminyl 8 mg
Nucleu: lactoză monohidrat şi celuloză microcristalină dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, propilenglicol, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fier (E172).
Reminyl 12 mg
Nucleu: lactoză monohidrat şi celuloză microcristalină dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, propilenglicol, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fier (E172) şi
Orange Yellow S–aluminium lake(E 110).
Soluţia orală se prezintă în flacoane a 100 de mililitri. Fiecare mililitru conţine galantamină 4 mg sub formă de bromhidrat de galantamină 5,124 mg

Soluţia conţine ca excipienţi : parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de n-propil, hidroxid de sodiu, zaharină sodică şi apă purificată.

1. CE ESTE REMINYL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Reminyl conţine ca substanţă activă galantamina sub formă de bromhidrat de galantamină.

Se crede că demenţa Alzheimer se datorează unui deficit de acetilcolină, substanţa responsabilă de transmisia mesajelor între celulele creierului. Reminyl creşte cantitatea de acetilcolină, în acest mod având un efect benefic asupra simptomelor.

Ambalaj
Reminyl 4 mg se prezintă în cutii a 14 comprimate, Reminyl 8 mg în cutii a 14 sau 56 de comprimate filmate şi Reminyl 12 mg în cutii a 56 comprimate filmate.
Reminyl 4 mg/ml se prezintă în flacoane din sticlă brună a 100 de mililitri soluţie orală.

Reminyl este utilizat pentru tratarea simptomelor uşoare şi moderat-severe ale demenţei Alzheimer, boala care alterează funcţia creierului.

Simptomele includ pierderea progresivă a memoriei, creşterea confuziei şi modificări ale comportamentului, având ca rezultat efectuarea din ce în ce mai dificilă a activităţilor zilnice.

2. INAINTEA INCEPERII TRATAMENTULUI CU REMINYL

Reminyl nu trebuie utilizat:
- în caz de hipersensibilitate cunoscută la galantamină sau la oricare dintre excipienţii produsului ;
- în cazul unor boli severe ale ficatului sau rinichilor.

Ce precauţii speciale trebuie luate?

Utilizarea Reminyl necesită recomandarea unui medic specialist în tratarea acestor afecţiuni şi tratamentul se va face sub supravegherea medicului.

Când este necesară prudenţă la utilizarea Reminyl?

Reminyl, ca şi alte medicamente din aceeaşi clasă, poate influenţa în mod defavorabil următoarele:
-unele afecţiuni ale inimii;
-ulcerul gastric prezent sau anterior;
-dureri acute abdominale;
-unele afecţiuni ale sistemului nervos (de exemplu epilepsia);
-boli ale aparatului respirator cu obstrucţie a căilor respiratorii (de exemplu astmul bronşic);
-intervenţie chirurgicală recentă la nivelul vezicii urinare sau organelor interne sau dificultaţi în eliminarea urinii.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră trebuie să informaţi medicul dumeavoastră, deoarece, în acest caz, tratamentul trebuie să fie urmărit mai atent si dozele vor trebui adaptate.

Medicul dumneavoastră va monitoriza, de asemenea, greutatea în timpul tratamentului.
Dacă în timpul tratamentului cu Reminyl, este necesară o intervenţie chirurgicală cu anestezie generală, informaţi medicul anestezist despre utilizarea Reminyl.
-Ficat şi rinichi

Întotdeauna informaţi medicul dumneavoastră despre orice problemă a ficatului sau rinichilor. În funcţie de severitatea problemei, medicul va decide dacă tratamentul cu Reminyl este adecvat sau dacă dozele trebuie adaptate.

Excipienţi cu efect cunoscut
Pe lângă substanţa activă, produsul conţine ingrediente inactive necesare pentru formulare (excipienţi).
Unii dintre aceşti excipienţi pot uneori determina reacţii adverse. De exemplu, parahidroxibenzoatul de metil şi n-propil, care sunt prezente în soluţia orală, uneori determină (posibil întârziat) reacţii alergice.

Comprimatele conţin lactoză, o zaharidă care nu trebuie luată de pacienţii cu afecţiuni rare, cum ar fi intoleranţa la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbţie de glucoza-galactoză.
Comprimatele maro-portocalii (12 mg) conţin ca agent colorant Orange Yellow S (E 110) –
aluminium lake. La persoanele sensibile, acest colorant poate determina reacţii alergice, de exemplu astm bronşic. Posibilitatea ca aceasta să se întample este mai mare la persoanele care sunt alergice la produsele care conţin acid acetilsalicilic, de exemplu calmante ale durerii.

Copii
Reminyl nu este recomandat copiilor.

Sarcina
În cazul sarcinii sau eventualitatea unei sarcini, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Reminyl.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă galantamina trece în laptele matern. De aceea, femeile care utilizează Reminyl nu trebuie să alapteze.

Conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje

Reminyl, la fel ca şi boala însăşi, poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje. De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.

Administrarea concomitentă a altor medicamente

Întotdeauna spuneţi medicului, asistentei sau farmacistului daca utilizaţi si alte medicamente, deoarece medicamentele luate împreună pot fi dăunatoare. Reminyl nu trebuie să fie utilizat concomitent cu alte medicamente care acţioneaza în acelaşi mod. Daca luaţi medicamente pentru diaree, boală Parkinson sau spasm al căilor respiratorii, spuneţi medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă acestea influenţează efectul Reminyl.

Medicul trebuie, de asemenea, să fie informat dacă utilizaţi medicamente pentru afecţiuni cardiace sau hipertensiune arterială (de exemplu digoxină sau betablocante).

Dacă utilizaţi anumite medicamente concomitent cu Reminyl, doza necesară de Reminyl poate fi mai mică. Un exemplu sunt anumite antidepresive (ca paroxetina, fluoxetina sau fluvoxamina), chinidinele (utilizate pentru tratamentul unor tulburări de ritm cardiac), ketoconazolul - un antimicotic sau ritonavirul – inhibitor al proteazei HIV.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ REMINYL

Reminyl se prezintă sub formă de comprimate filmate şi soluţie orală şi se administrează pe cale orală.
Reminyl se administrează de 2 ori pe zi, preferabil în timpul mesei de dimineaţă şi de seară.

Trebuie să beţi cantităţi mari de lichide, pentru a asigura hidratarea organismului în timpul tratamentului cu Reminyl.

Tratamentul cu Reminyl se începe cu o doză mică şi apoi se creşte treptat pâna la doza potrivită. Medicul dumneavoastră vă va explica ce doză iniţială trebuie să luaţi şi când trebuie crescută doza.
- tratamentul începe cu 4 mg galantamină (1 comprimat filmat alb Reminyl 4 mg sau 1 ml de soluţie orală), de două ori pe zi.
- după 4 săptămâni de tratament doza se va creşte la 8 mg galantamină (2 comprimate filmate albe Reminyl 4 mg sau 1 comprimat filmat roz Reminyl 8 mg sau 2 ml de soluţie orală), de două ori pe zi.
- cel mai devreme după alte 4 săptămâni de tratament medicul dumneavoastă poate decide să crească doza la 12 mg (3 comprimate filmate albe Reminyl 4 mg sau 1 comprimat filmat roz Reminyl 8 mg şi 1 comprimat filmat alb Reminyl 4 mg sau 1 comprimat filmat maro-portocaliu Reminyl 12 mg sau 3 ml de soluţie), de două ori pe zi.

Mod de utilizare

Comprimatele filmate

Fiecare blister conţine 14 comprimate filmate: câte 2 pentru fiecare zi a săptămânii.
Numele zilei este tipărit pe ambalaj între cele 2 comprimate pe care trebuie să le luaţi într-o anumită zi. Întotdeauna alegeţi comprimatul de lânga ziua potrivită.
În acest caz, se poate vedea uşor care comprimate au fost utilizate.

Soluţia orală

Flaconul cu soluţia orală are ataşată o pipetă, cu care se poate extrage cantitatea exactă necesară din flacon.

Indicaţii pentru deschiderea flaconului şi utilizarea pipetei

Pentru a deschide flaconul şi a utiliza pipeta:

Fig. 1: Flaconul are capac cu sistem de siguranţă pentru copii şi trebuie deschis astfel :

- Se apasă capacul de plastic în jos în timp ce se roteşte în sensul opus acelor de ceasornic.
- Se îndepărtează capacul deşurubat.

Fig.2: Se introduce pipeta în flacon.
În timp ce se ţine de inelul inferior, se trage de inelul superior în sus până la marcajul care corespunde numărului de ml care se doreşte a fi extras.

Fig.3: Se ţine de inelul inferior şi se trage pipeta din flacon.

Se goleşte pipeta într-un pahar cu lichid (orice băutură nealcoolică) prin împingerea în jos a inelului superior şi se bea imediat.
Se închide sticla.
Se clăteşte pipeta cu puţină apă.

Ce se întamplă dacă uitaţi să luaţi o doză de Reminyl?

Dacă se observă că o doză de Reminyl a fost uitată, acea doză trebuie omisă şi tratamentul trebuie continuat în modul obişnuit. Dacă mai multe doze au fost omise, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Supradozaj
Dacă aţi luat prea mult Reminyl, pot apărea una din următoarele: greaţă severă, vărsături, slăbiciune musculară, dureri abdominale, pierderi de urină şi fecale, lăcrimare, transpiraţii, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, respiraţie dificilă, convulsii sau colaps.

Într-un caz, un pacient care a luat prea mult Reminyl a prezentat o tulburare severă de ritm cardiac cu o creştere rapidă a frecvenţei cardiace şi a leşinat pentru scurt timp.

Dacă apar oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece este necesară îngrijire medicală.

Informaţii pentru medici în caz de supradozaj
Ca în orice caz de supradozaj, sunt necesare măsuri generale de susţinere.
În cazurile severe, se pot folosi anticolinergice precum atropina ca antidot general pentru colinomimetice. Se recomandă o doza iniţială de 0,5 până la 1,0 mg i.v., apoi alte doze consecutive în funcţie de răspunsul clinic.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Dacă apar reacţii adverse, ele survin în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Apoi tind să dispară treptat, pe măsură ce organismul se adaptează la tratament; de exemplu, greaţa şi vărsăturile dispar în general după câteva zile. Alte posibile reacţii adverse includ: durere abdominală, diaree, indigestie, scăderea apetitului, , dificultăţi la înghiţire, sâgerări digestive, scăderea în greutate, scăderea concentraţiei sangvine de potasiu, scăderea tensiunii arteriale, deshidratare, uneori severă) şi tulburări de comportament ca agitaţie, agresivitate şi halucinaţii. De asemenea mai pot apărea dureri de cap, oboseală, ameţeală, somnolenţă sau insomnie, confuzie, precum şi secreţie apoasă nazală, infecţia tractului urinar şi căderi, uneori rezultând leziuni.

În cazuri foarte rare, au apărut tremurături,transpiraţie excesivă, erupţii cutanate, convulsii şi au fost cazuri de rărire a bătăilor inimii sau pierdere a cunoştinţei. Dacă apar asemenea simptome, adresaţi-vă medicului, deoarece poate fi necesară asistenţă medicală

Ca o regulă, informaţi medicul despre oricare reacţie adversă care apare în perioada tratamentului cu Reminyl.

5. PASTRAREA REMINYL

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Reminyl, comprimate filmate

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Reminyl, soluţie orală
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:

Janssen-Cilag N.V.,
Uitbredingstrat 2, B-2600 Berchem, Belgia

Producător
Reminyl, comprimate filmate
Janssen-Cilag S.p.A., Italia

Reminyl, soluţie orală
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia

Data ultimei revizuiri a prospectului

Iunie 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Demenţa este mai costisitoare pentru societatea americană decât cancerul sau bolile cardiace (studiu) Demenţa, ca şi boala Alzheimer, costă mai mult societatea din Statele Unite decât cancerul sau bolile cardiovasculare, arată un studiu apărut miercuri în revista medicală americană New England Journal of Medicine şi preluat de AFP.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Demenţă: medicamentele neuroleptice şi antidepresive nu sunt eficiente Două studii distincte publicate în reviste ştiinţifice britanice aduc în discuţie folosirea medicamentelor neuroleptice şi antidepresive pentru tratarea bolnavilor de demenţă, în cadrul unei Conferinţe internaţionale pe tema maladiei Alzheimer ce se desfăşoară la Paris, transmite luni AFP.
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.