Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DOXAZOSIN AL 2 (vezi G04CAN1)
Denumire DOXAZOSIN AL 2 (vezi G04CAN1)
Denumire comuna internationala DOXAZOSINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC G04CAN1
Firma - Tara producatoare ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALIUD® PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DOXAZOSIN AL 2 (vezi G04CAN1) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DOXAZOSIN AL 2 (vezi G04CAN1), comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4595/2004/01-02-03                                               Anexa 1

Prospect

DOXAZOSIN AL 2

Comprimate, 2 mg

Stimate pacient,

Citeste cu atentie acest prospect, deoarece contine informatii importante despre administrarea acestui medicament, in conditii de siguranta si eficacitate. Daca ceva este neclar, nu ezita sa intrebi medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Compozitie

Un comprimat contine: mesilat de doxazosin 2,43 mg, echivalent cu 2 mg doxazosin si excipienti: celuloza microcristalina, lactoza anhidra, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: Doxazosin AL 2 apartine clasei de medicamente antihipertensive (adrenolitice cu acţiune periferică, blocante ale receptorilor alfa-adrenergici).

Indicatii terapeutice

Doxazosin AL 2 este indicat in tratamentul hipertensiunii arteriale nedatorata unor afectiuni organice (hipertensiune arteriala esentiala).

Contraindicatii

Cand nu trebuie sa utilizati Doxazosin AL 2?

Doxazosin AL 2 nu trebuie administrat in oricare din urmatoarele cazuri:

- hipersensibilitate la substanta activa, mesilat de doxazosin, la alte chinazoline (de ex. prazosin, terazosin) sau la oricare alt compus al acestui produs

- in cursul perioadei de alaptare

Nota:

Pacientii cu hiperplazie prostatica benigna, care prezinta si obstructia tractului urinar superior, infectii cronice urinare sau calculi vezicali, nu vor utiliza Doxazosin AL 2.

Doxazosin AL 2 nu va fi administrat pacientilor cu incontinenta vezicala, diureza mai mica de 100 ml/24 ore (anurie) sau alterare importanta a functie renale (insuficienta renala).

Precautii

Cand trebuie sa utilizati Doxazosin AL 2, numai dupa ce ati consultat in prealabil medicul?

In urmatoarele conditii, Doxazosin AL 2 trebuie sa fie utilizat cu deosebita precautie. Discutati cu medicul dumneavoastra si daca una din urmatoarele conditii a existat anterior.

Datorita actiunii sale vasodilatatoare, Doxazosin AL 2 trebuie utilizat cu precautie in cazul pacientilor cu oricare din urmatoarele urgente datorate patologiei cardiace:

- acumulare anormala de lichid la nivelul plamanilor (edem pulmonar) datorata ingustarii orificiilor valvulare stangi (stenoza aortica sau mitrala)

- insuficienta cardiaca de ejectie severa

- insuficienta cardiaca ventriculara dreapta, ca urmare a unui embolism pulmonar sau revarsat pericardic

- insuficienta cardiaca ventriculara stanga, cu presiune de umplere scazuta

1

Trebuie luate precautii si in cazul pacientilor carora li se administreaza concomitent medicamente care pot influenta metabolismul hepatic (de exemplu cimetidina – medicament folosit in tratamentul afectiunilor gastro-intestinale).

Interactiuni

Ce trebuie sa retineti in cazul administrarii concomitente a altor medicamente?

Doxazosin AL 2 mareste efectul hipotensor al altor medicamente antihipertensive.

Efectul antihipertensiv poate fi crescut de administrarea concomitenta a unor medicamente care maresc lumenul vascular (vasodilatatoare si nitrati).

Efectul doxazosin de scadere a tensiunii arteriale, ca si in cazul altor antihipertensive, poate fi redus de anumite medicamente antialgice antiinflamatorii (antiinflamatoare nesteroidiene) si hormoni (estrogeni).

Medicamentele simpatomimetice (medicamente care actioneaza asupra sistemului nervos vegetativ, de exemplu antitusivele si cele ce diminueaza simptomele racelii, medicamente care diminueaza apetitul) pot reduce efectul hipotensor al doxazosin.

Doxazosin poate reduce efectul dopaminei, efedrinei, adrenalinei, metaraminol, metoxamina si fenilefrina (substante continute in medicamentele antitusive si antigripale) asupra presiunii arteriale si a vaselor.

Nu au fost realizate studii asupra interactiunii cu medicamentele care influenteaza metabolismul hepatic (de exemplu cimetidina, medicament pentru tratamentul afectiunilor gastro-intestinale).

Doxazosin poate creste activitatea unei enzime produse in principal in rinichi (renina) si excretia urinara a acidului vanil mandelic (un produs de metabolizare a unor hormoni). Acest fapt trebuie avut in vedere cand se interpreteaza rezultatele unor teste de laborator.

Retineti ca aceste interactiuni pot apare si in cazul medicamentelor administrate recent.

Atentionări speciale

In cazul pacientilor cu boala coronariana severa, scaderea prea rapida sau excesiva a presiunii arteriale arteriale poate agrava simptomele anginoase.

In faza initiala a tratamentului sau cand se maresc dozele, pacientii pot prezenta tulburari circulatorii cu tendinta de prabusire a tensiunii arteriale, dupa modificari posturale (efect ortostatic). Pentru a preveni riscul de prabusire a tensiunii arteriale sau pierderea starii de constienta la modificari posturale, pacientii trebuie monitorizati la inceputul tratamentului. Deoarece probabilitatea aparitiei unor astfel de reactii adverse este mai crescuta in cazul dozelor initiale mai mari decat cele recomandate, regimul de dozare recomandat va fi urmat cu strictete.

Se pare ca pacientii cu dieta hiposodata sau care fac tratament cu diuretice nu prezinta risc de prabusire a presiunii arteriale la modificari posturale. Pacientii cu tulburari ereditare ale metabolismului glucidic (intoleranta la galactoza, deficit de lactaza si malabsorbtie de glucoza-galactoza) nu trebuie sa utilizeze Doxazosin AL 2.

Administrarea la pacientii cu functie hepatica alterata

Doxazosin AL 2 va fi utilizat cu precautii deosebite in cazul pacientilor cu alterare a functiei hepatice (insuficienta hepatica). Deoarece nu exista experienta clinica la pacientii cu alterare severa a functiei hepatice, utilizarea Doxazosin AL 2 la acestia nu este recomandata.

2

Copii

Ce trebuie sa aveti in vedere in cazul administrarii Doxazosin AL 2 la copii?

Deoarece exista o experienta limitata, administrarea Doxazosin AL 2 la copii nu este recomandata.

Sarcina si alăptarea

Ce trebuie sa stie femeile gravide si mamele care alapteaza?

Deoarece siguranta administrarii la gravide nu a fost stabilita, Doxazosin AL 2 va fi administrat la acestea numai la indicatia stricta a medicului, atunci cand beneficiile materne depasesc riscurile fetale.

Doxazosin nu trebuie administrat mamelor care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ce trebuie sa stiti cand conduceti vehicule, folositi utilaje sau lucrati fara a avea o baza larga de sustinere?

In timpul tratamentului hipertensiunii arteriale cu Doxazosin AL 2 este necesara monitorizarea clinica regulata. Diferentele individuale de reactie pot afecta atentia in asemenea masura, incat sa altereze capacitatea de a participa activ la trafic, de a folosi utilaje sau de a lucra fara a avea o baza larga de sustinere, mai ales la inceputul tratamentului, cand se maresc dozele, cand se schimba medicatia sau daca se consuma concomitent alcool.

Doze si mod de administrare

Informatiile prezentate mai jos sunt valabile numai in cazul in care medicul care v-a prescris Doxazosin AL 2 nu a indicat altfel. Va rugam sa urmati cu strictete aceste indicatii, pentru a putea beneficia de tratamentul cu Doxazosin AL 1 in conditii de siguranta si eficacitate.

Cate comprimate de Doxazosin AL 2 trebuie sa luati si cat de des?

Inceputul tratamentului se va face cu doxazosin 1 mg (1/2 comprimat Doxazosin AL 2) o data pe zi. In functie de efectul asupra presiunii arteriale, daca este necesar, doza poate fi crescuta, dupa 1-2 saptamani la 2 mg doxazosin (1 comprimat Doxazosin AL 2) o data pe zi, apoi la 4 mg doxazosin (2 comprimate Doxazosin AL 2) o data pe zi, si eventual, la 8 mg doxazosin (4 comprimate Doxazosin AL 2) o data pe zi.

Doza medie zilnica in terapia de intretinere este de 2-4 mg doxazosin, o data pe zi.

Doza zilnica maxima este de 16 mg doxazosin.

Regim de dozare initial recomandat pentru tratamentul cu Doxazosin AL 2:

Ziua 1-8: 1/2 comprimat Doxazosin AL 2 (echivalentul a 1 mg doxazosin), dimineata

Ziua 9-14: 1 comprimat Doxazosin AL 2 (echivalentul a 2 mg doxazosin), dimineata

Apoi, se fac ajustari individuale ale dozelor, pana la atingerea dozei de intretinere necesara.

Pentru aceasta sunt disponibile si comprimate continand 1 mg si 4 mg doxazosin.

Administrarea la pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala

In cazul pacientilor care prezinta un grad de alterare a functiei renale (insuficienta renala) se recomanda, in mod obisnuit, administrarea unor doze normale. Totusi, dozele trebuie pastrate la un nivel cat mai redus posibil, iar cresterea lor se va face cu monitorizare atenta.

Doxazosin este legat in proportie crescuta de proteinele plasmatice si de aceea nu poate fi eliminat prin dializa.

Administrarea la pacientii cu insuficienta hepatica

Doza de doxazosin va fi stabilita cu deosebita atentie la pacientii cu insuficienta hepatica. Nu exista experienta clinica in cazul pacientilor cu afectare severa a functiei hepatice.

3

Cum trebuie administrat Doxazosin AL 2?

Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa, independent de mese.

Cat timp trebuie administrat Doxazosin AL 2?

Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist.

Ce trebuie sa faceti daca ati luat mai putin sau ati uitat administrarea unei doze?

Daca ati uitat administrarea unei doze, luati-o de indata ce va amintiti. Daca va amintiti in ziua urmatoare, continuati tratamentul asa cum v-a fost prescis, fara a tine seama de doza uitata. Nu dublati doza.

Ce trebuie sa faceti daca ati intrerupt sau ati oprit prematur tratamentul?

In mod obisnuit, tratamentul hipertensiunii arteriale trebuie continuat o perioada indelungata. De aceea, niciodata nu trebuie sa intrerupeti sau sa opriti prematur tratamentul cu Doxazosin AL 2, fara sa consultati inainte medicul.

Reactii adverse

Ce reactii adverse pot sa apara in cursul tratamentului cu Doxazosin AL 2?

La inceputul tratamentului, in special daca dozele administrate sunt prea mari, sau cand tratamentul este reluat dupa o scurta intrerupere, pot apare o crestere a tendintei la hipotensiune la modificari posturale (simptome ortostatice) si, rar, sincope.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate:

Frecvente (adica mai mult de 1 caz la 100 pacienti care iau acest medicament):

Oboseala, greata, slabiciune, cefalee, somnolenta, ameteli, scaderea presiunii arteriale la modificari posturale (hipotensiune ortostatica), stare usoara de confuzie, acumulare de lichid in tesuturi (edem), palpitatii, crampe musculare, constipatie, disconfort epigastric (dispepsie), dificultati ale respiratie (dispnee), ,,nas infundat”, tulburari de ejaculare, apatie, nervozitate, senzatie de mictiune imperioasa, urinare frecventa, tulburari de acomodare vizuala.

Mai putin frecvente (adica mai mult de 1 caz raportat la 1000 pacienti care iau acest medicament):

Acumulare de apa la nivelul fetei sau al intregului corp (edem facial/edem generalizat), pierderea temporara a starii de constienta (sincopa), inrosirea fetei, febra/frison, paloare, durere precordiala, batai cardiace neregulate (aritmii), scaderea fluxului sanguin la nivelul mainilor si picioarelor (ischemie periferica), alterarea fluxului vascular in muschiul cardiac (angina pectorala), ritm cardiac crescut în mod anormal (tahicardie), infarct miocardic, tremor, rigiditate musculara, scadere ponderala, cresterea apetitului, gura uscata, caderea parului, epistaxis, contractii ale musculaturii bronhiolare determinand ingustarea lumenului bronhiolar (bronhospasm), tuse, inflamarea cailor respiratorii (faringita), sete, concentratii sanguine de potasiu anormal de scazute (hipokaliemie), guta, dureri/slabiciune musculare, dureri articulare (artralgii), cosmaruri, amnezie, labilitate emotionala, incontinenta urinara, tulburari ale mictiunii, mictiune dureroasa si dificila, secretie lacrimala anormala, fotofobie, zgomote in urechi (tinitus), alterarea gustului.

Rare (adica mai mult de 1 caz raportat la 10.000 pacienti care iau acest medicament): Tulburari cerebrovasculare, depresie, agitatie, senzatii anormale si neplacute, edem laringeal, rash, prurit, sangerari cutanate (purpura), durere gastrica, diaree, varsaturi, icter, cresterea concentratiei plasmatice a enzimelor hepatice, scaderea glicemiei (hipoglicemie), vedere incetosata, impotenta, erectie prelungita si dureroasa (priapism) si, la pacientii varstnici, scaderea temperaturii corporale.

4

Foarte rare (adica 1 sau mai putin de 1 caz raportat la 10.000 pacienti care iau acest medicament):

Reactii alergice, rinita, cresterea azotului ureic in sange si a creatininei plasmatice, scaderea excesiva a numarului de hematii, globule albe sau plachete sanguine (eritrocitopenie, leucopenie, trombocitopenie).

De asemenea, au existat rapoarte rare de hematurie, colestaza si inflamatie hepatica.

Daca apar reactii adverse care nu au foast descrise in acest prospect, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Ce trebuie sa faceti daca au aparut reactii adverse?

Cea mai comuna reactie adversa la Doxazosin AL 2 este legata de sistemul cardiovascular si este determinata de scaderea tensiunii arteriale. In cazul aparitiei unor reactii adverse mai severe, contactati imediat medicul dumneavoastra si el va decide daca trebuie sa continuati administrarea si/sau daca trebuie aplicate masuri terapeutice. Aceasta se aplica in special in cazul aparitiei reactiilor adverse de hipersensibilitate. In cazul unor astfel de reactii, nu mai utilizati Doxazosin AL 2 din nou, decat la indicatia explicita a medicului.

Supradozaj

Ce trebuie sa faceti in caz de supradozaj (accidental sau voluntar) cu Doxazosin AL 2?

Supradozajul Doxazosin AL 2 determina o scadere accentuata a tensiunii arteriale, cu mult mai mare decat cea dorita.

In acest caz, pacientul va fi intins pe spate, pe un plan drept, cu picioarele ridicate deasupra nivelului corpului, pentru a determina reducerea tensiunii arteriale si normalizarea frecventei cardiace.

In cazul unei prabusiri severe a tensiunii arteriale, care poate fi insotita de pierderea starii de constienta (sincopa), trebuie chemat de urgenta medicul, care poate considera necesara instituirea uneia dintre urmatoarele interventii terapeutice: tratamentul socului cu administrarea de inlocuitori de volum plasmatic si vasopresoare, monitorizare si daca este necesar, suport al functiei renale. Deoarece doxazosin prezinta un grad mare de legare de proteinele plasmatice, dializa nu este indicata sau utila.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Cutie cu 5 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 10 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Producător

Siegfried Pharma AG, Elveţia

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Aliud® Pharma GmbH & Co. KG

Gottlieb-Daimler-Strasse 19, D-89150 Laichingen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2004

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă