Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLIFORMIN
Denumire GLIFORMIN
Denumire comuna internationala COMBINATII(METFORMINUM+GLIBENCLAMIDUM)
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENERALE, EXCLUSIV INSULINE COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 400mg + 2,5mg
Ambalaj Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BD02
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLIFORMIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GLIFORMIN, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8225/2006/01-02                                                Anexa 1

Prospect

GLIFORMIN, comprimate filmate 400 mg/2,50 mg

Clorhidrat de metformină/glibenclamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Gliformin şi pentru ce se utilizează?

2.       Înainte să utilizaţi Gliformin

3.       Cum să utilizaţi Gliformin

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Gliformin

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GLIFORMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Gliformin este un produs care conţine o combinaţie de două antidiabetice orale – glibenclamidă 2,5 mg şi

clorhidrat de metformină 400 mg.

În plus, Gliformin mai conţine următorii excipienţi: în nucleu - povidonă, celuloză microcristalină, amidon

de porumb, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, iar în

film - Opadry II85F18378 White: alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, talc, dioxid de titan

(E171).

Medicamentul este indicat în tratamentul diabetului zaharat non-insulino-dependent (de tip 2) al adulţilor

în cazul în care dieta, exerciţiile fizice şi tratamentul anterior cu metformină sau sulfoniluree nu au

restabilit echilibrul glicemic sau ca tratament de înlocuire a terapiei combinate cu metformină şi o

sulfoniluree dacă aceasta nu a restabilit echilibrul glicemic.

Ce este diabetul zaharat de tip 2?

Organismul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 nu mai este capabil să producă o cantitate suficientă de insulină şi/sau să răspundă normal la insulina secretată de pancreas, având ca efect creşterea cantităţii de glucoză din sânge (glicemia). Ca urmare a creşterii glicemiei, apar modificări în toate structurile organismului, fiind afectate aproape toate organele. Un nivel crescut al glicemiei agravează în timp aceste modificări, cu consecinţe grave ca: insuficienţa renală severă, orbire, amputaţii, boli cardiovasculare etc. Toate aceste procese anormale pot fi prevenite menţinând glicemia în limitele valorilor normale.

De ce este important să ţineţi sub control diabetul zaharat de tip 2?

Un control corespunzător al nivelului glucozei din sânge poate preveni sau întârzia complicaţiile diabetului.

1

Cum este controlat diabetul zaharat de tip 2 în general?

Nivelul crescut al glucozei din sânge poate fi scăzut cu ajutorul dietei, exerciţiului fizic şi al medicaţiei. Înainte de începerea tratamentului cu Gliformin, trebuie în primul rând să încercaţi să restabiliţi nivelul glicemiei prin dietă, exerciţiu fizic şi, dacă este cazul, prin reducerea greutăţii corporale. Chiar dacă aţi început tratamentul cu Gliformin, va trebui să continuaţi să urmaţi dieta şi exerciţiile fizice recomandate de medicul dumneavoastră.

Gliformin acţionează diferit faţă de alte tipuri de medicamente antidiabetice?

DA, este diferit! Gliformin este o combinaţie de două antiabetice orale - glibenclamidă şi clorhidrat de metformină – cu mecanisme de acţiune complementare. Glibenclamida stimulează eliberarea insulinei din pancreas, în timp ce metformina scade rezistenţa la insulină ajutând organismul să o utilizeze mai eficient.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLIFORMIN

Nu utilizaţi Gliformin în caz de:

-         alergie la clorhidratul de metformină, la glibenclamidă, la alte sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

-         diabet zaharat insulino-dependent (de tip 1), diabet de sarcină, acidoză metabolică decompensată, inclusiv cetoacidoză diabetică, precomă, comă diabetică;

-         insuficienţă renală sau hepatică;

-         afecţiuni acute în care este posibilă afectarea funcţiei renale (deshidratare, infecţii severe, şoc) sau în caz de examinări radiologice cu administrare de substanţe de contrast iodate;

-         boli acute sau cronice care pot determina hipoxie (scăderea aportului de oxigen la nivelul ţesuturilor): anemii, insuficienţă cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, colaps, şoc;

-         boală arterială ocluzivă periferică;

-         intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism;

-         porfirie: acumulare de pigmenţi (porfirină) în organism.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gliformin

Înainte de a începe tratamentul cu Gliformin şi periodic în timpul acestuia este indicat să vă verificaţi

funcţia renală şi hepatică pentru a înlătura posibilitatea dezvoltării unei acidoze lactice.

Medicul trebuie să vă instruiască să recunoaşteţi primele manifestări ale acidozei lactice (greaţă, vărsături,

dureri abdominale, diaree, stare generală de rău). La apariţia acestor manifestări trebuie să luaţi imediat

legătura cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, medicul trebuie să vă instruiască să recunoaşteţi primele manifestări ale hipoglicemiei

(senzaţie de foame imperioasă, transpiraţii bruşte, iritabilitate, tremor, tulburări vizuale, bătăi neregulate al

inimii). În general, acestea se pot corecta prin administrarea de glucide (zahăr). Dacă manifestările nu

dispar, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Pentru prevenirea apariţiei episoadelor hipoglicemice trebuie respectat cu stricteţe orarul meselor,

cantitatea de glucide să fie corespunzătoare, exerciţiile fizice să fie moderate şi să se evite consumul de

alcool etilic.

În caz de traumatisme, intervenţii chirurgicale, boli infecţioase şi febră poate fi necesară întreruperea

tratamentului cu Gliformin şi instituirea temporară a terapiei cu insulină, pentru a menţine un control

adecvat al glicemiei.

Deoarece nu pot fi excluse tulburări ale metabolismului vitaminei B12, este necesară determinarea anuală a

hemogramei.

Utilizarea Gliformin cu alte medicamente şi alcool etilic

2

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi sau aţi utilizat de curând alte

medicamente, chiar dacă se eliberează fără prescripţie medicală, deoarece anumite medicamente pot să

crească, să scadă sau să altereze efectul Gliformin.

Creşterea riscului de hipoglicemie poate să apară în cazul administrării concomitente a produsului

Gliformin cu anumite medicamente cum sunt antidiabetice (insulină şi alte antidiabetice orale), unele

antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu salicilaţi, fenilbutazonă), antidepresive inhibitoare ale

monoaminooxidazei (IMAO), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, anticoagulante orale,

fibraţi (clofibrat, fenofibrat), oxitetraciclină, fluorochinolone, ciclofosfamidă şi derivaţii săi,

cloramfenicol, sulfamide antibacteriene, fluconazol, miconazol, pentoxifilină, disopiramidă.

Alcoolul etilic creşte riscul de hipoglicemie şi de acidoză lactică. Evitaţi consumul băuturilor alcoolice şi

al medicamentelor ce conţin alcool etilic.

Beta-blocantele pot masca simptomele de avertizare a hipoglicemiei. Marea majoritate a beta-blocantelor

neselective duc la creşterea incidenţei şi severităţii hipoglicemiei.

Administrarea pe perioade lungi a antihipertensivelor cum sunt clonidina, rezerpina şi guanetidina poate

să determine scăderea glicemiei.

Diminuarea efectului de scădere a glicemiei este determinată de administrarea concomitentă a produsului

cu: danazol (efect diabetogen), glucocorticoizi, anticoncepţionale orale, adrenalină şi alte

simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, tiazide şi diuretice de ansă, diazoxid, fenotiazine,

barbiturice, clorpromazină, acid nicotinic şi derivaţii acestuia, ritodrină, salbutamol şi terbutalină

intravenos.

Glibenclamida scade efectul diuretic al desmopresinei.

Substanţele de contrast iodate folosite pentru anumite examene radiologice pot determina acidoză lactică

prin insuficienţă renală. Medicul vă va sfatui să întrerupeţi tratamentul cu Gliformin înainte şi în timpul

examenului şi să-l reluaţi după 48 ore, după ce este sigur că funcţia renală este normală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu se recomandă administrarea medicamentului Gliformin în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Se recomandă să aveţi în vedere riscul de apariţie a hipoglicemiei, care poate influenţa negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI GLIFORMIN

Gliformin este destinat administrării la adulţi.

Doza zilnică şi durata tratamentului cu Gliformin vor fi stabilite de medicul dumneavoastră. Veţi începe

tratamentul cu o doză mică, urmând ca aceasta să fie crescută treptat dacă este cazul.

De regulă, doză zilnică este de 1-2 comprimate filmate Gliformin. În cazul în care va fi nevoie să se

crească doza, aceasta nu trebuie să depăşească 5 comprimate filmate Gliformin pe zi, administrate în 1-3

prize.

Comprimatele se înghit întregi, nesfărâmate, cu un pahar de apă, la începutul meselor principale.

Administrarea medicamentului Gliformin trebuie urmată de o masă cu un conţinut corespunzător de

glucide pentru prevenirea episoadelor hipoglicemice.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gliformin

3

O cantitate mare de Gliformin poate determina apariţia manifestărilor hipoglicemice (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gliformin„) necesitând tratament imediat. De asemenea, pot să apară manifestări de acidoză lactică (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gliformin„), care necesită îngrijiri medicale imediate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gliformin

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.

Nu vă administraţi o doză dublă!

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca orice alt medicament, şi Gliformin poate avea reacţii adverse.

Hipoglicemia poate să apară în special la vârstnici, persoane debilitate, în caz de traumatisme, efort fizic

intens, dietă neregulată sau cu aport insuficient de glucide, persoane cu insuficienţă renală sau/şi hepatică

gravă.

Acidoza lactică apare rar, însă poate fi severă (chiar fatală). Aceasta este datorată acumulării în timp de

metformină şi acid lactic, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (deteriorarea funcţiei renale) severă.

Consumul de alcool favorizează apariţia acidozei lactice. Manifestările iniţiale sunt: greaţă, vărsături,

dureri abdominale, diaree, stare generală de rău. Ulterior pot să apară: tulburări respiratorii, hipotensiune

arterială, scăderea temperaturii corpului, dureri şi spasme musculare, somnolenţă marcată, pierderea

conştienţei, comă. În momentul în care se semnalează aceste manifestări, prima măsură ce trebuie luată

este întreruperea administrării medicamentului. Acidoza lactică este o urgenţă medicală şi trebuie tratată

în spital.

Frecvent, pot să apară tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, scăderea poftei de

mâncare, diaree) în special la începutul tratamentului; de regulă, acestea dispar spontan. Rareori, s-au

observat gust metalic, erupţii cutaneo-mucoase (mâncărime, urticarie, foarte rar vasculite alergice), cazuri

de fotosensibilizare. Ocazional, se pot produce dureri de cap, ameţeli, oboseală.

Tulburările hematologice apar rar şi sunt, de regulă, reversibile - leucopenie, trombocitopenie; foarte rar,

pot să apară anemie hemolitică, agranulocitoză, aplazie medulară, pancitopenie. Creşterea enzimelor

hepatice (risc de hepatită citolitică sau colestatică) necesită întreruperea tratamentului. S-au mai observat

porfirie şi ocazional, hiponatremie, creşteri uşoare-moderate ale uricemiei şi creatininemiei, reacţii de tip

disulfiram (în cazul asocierii cu alcool etilic).

Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră despre apariţia reacţiilor adverse descrise mai sus sau

despre manifestările neobişnuite de orice tip.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ GLIFORMIN

Nu utilizaţi Gliformin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii

respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Cum arată Gliformin şi conţinutul ambalajului

Gliformin se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm.

4

Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. LaborMed Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319 E, sector 6, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament antidiabetic ajută şi la slăbit Un nou medicament împotriva diabetului le poate ajuta şi pe persoanele care suferă de obezitate să slăbească, având o acţiune complementară regimurilor alimentare hipocalorice şi exerciţiilor fizice, conform unui studiu publicat în ultimul număr al revistei medicale britanice The Lancet, informează AFP...
O substanţă reduce cu 30% mortalitatea din cauza diabetului de tip 2 (studiu) Un studiu de mare importanţă pentru cercetările în domeniul diabetului, prezentat joi la Stockholm (Suedia) la Congresul anual de diabetologie şi publicat simultan în New England Journal of Medicine, demonstrează pentru prima oară efectul benefic al unui produs antidiabetic asupra sistemului cardiovascular...
SUA: FDA a ridicat restricţiile privind antidiabeticul Avandia Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a ridicat luni importantele restricţii impuse împotriva medicamentului antidiabetic Avandia, invocând rezultatele unui nou test clinic care indică faptul că acest medicament nu prezintă un risc cardiovascular mai ridicat decât celelalte medicamente...
Prin mişcare, Pokemon Go ajută la lupta împotriva diabetului de tip 2 Cercetători britanici s-au ocupat de fenomenul Pokemon Go şi au găsit avantaje certe ale practicării acestui joc. Ei consideră că este un mijloc inovator de a îndemna la o activitate fizică regulată, constituind un evident factor antidiabetic, relatează metronews.fr.
Piciorul diabetic, tema Seminarului internaţional organizat la Spitalul Judeţean de Urgenţă Suceava Zeci de medici din ţară şi din străinătate participă, joi şi vineri, la un seminar organizat la Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Suceava, tema fiind piciorul diabetic.
Prevenție și depistare precoce: factori cheie în abordarea piciorului diabetic - Primul workshop&hands-on din România pe tema tratamentului minim invaziv 10-11 martie 2016, Suceava Societatea de Neuropatie Diabetică, în colaborare cu Asociația de Podiatrie, își propune, și anul acesta, o serie de inițiative menite să atragă atenția asupra complicațiilor diabetului zaharat și a riscurilor implicate de piciorul diabetic. În vederea susținerii acestor obiective, sub coordonarea științifică...