Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PIROXICAM 3%
Denumire PIROXICAM 3%
Denumire comuna internationala PIROXICAMUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 3%
Ambalaj Cutie x 1 tub x 35 g crema
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M02AA07
Firma - Tara producatoare FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre PIROXICAM 3% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PIROXICAM 3%, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4620/2004/01                                                                Anexa 1

Prospect

PIROXICAM 3% cremă

cremă 3%

Compoziţie

100 g cremă conţin piroxicam 3 g şi excipienţi: alcool cetilstearilic, vaselină albă, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene.

Indicaţii terapeutice

Piroxicam 3% cremă este indicat în tratamentul:

-  afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilite);

-   afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi periartritei scapulo-humerale.

Piroxicam 3% cremă se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculo-articulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).

Contraindicaţii

Piroxicam 3% cremă este contraindicat în următoarele cazuri:

- hipersensibilitate la piroxicam, acid acetilsalicilc, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- leziuni cutanate cum sunt dermatite supurative, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;

- copii sub 15 ani.

Precauţii

Piroxicam 3% cremă nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor şi ochilor. În caz de aplicare accidentală se recomandă spălarea cu apă din abundenţă.

Se recomandă evitarea administrării sub pansament ocluziv. În cazul apariţiei de reacţii la locul administrării, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Interacţiuni

In cazul în care Piroxicam 3% cremă este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru forma orală sunt puţin probabile.

Atenţionări speciale

Piroxicam 3% cremă se administrează cu prudenţă la pacienţii:

- cu afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii digestive;

- cu afecţiuni cardiace, renale şi tulburări de coagulare;

-  deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, datorită riscului potenţial de creştere a toxicităţii renale.

Pacienţii cu astm bronşic, rinită alergică, polipoză nazală şi sinuzită cronică prezintă un risc crescut de reacţii alergice la acidul acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Sarcina şi alăptarea

In primele 5 luni de sarcină Piroxicam 3% cremă se va administra pe suprafeţe cutanate mici, pentru o perioadă scurtă de timp şi numai după evaluarea atentă de către medic a raportului

1

beneficiu terapeutic matern/risc potenţial pentru făt. In ultimul trimestru de sarcină administrarea Piroxicam 3% cremă este contraindicată. Se recomandă evitarea administrării Piroxicam 3% cremă în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Piroxicam 3% cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Dacă nu se recomandă altfel, la nivelul suprafeţei dureroase se aplică aproximativ 3 – 4 cm cremă (0,5 - 1 g) de 3-4 ori pe zi (preferabil după o baie caldă) şi se masează uşor.

Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 2 săptămâni de la începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului care va reevalua tratamentul.

Reacţii adverse

Piroxicam 3% cremă poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. În timpul tratamentului cu Piroxicam 3% cremă pot să apară reacţii cutanate:

-     alergice – erupţii cutanate, prurit, eritem, reacţii de fotosensibilizare;

-     hiperpigmentare. Aplicarea Piroxicam 3% cremă pe suprafeţe întinse, timp îndelungat, sub pansament

ocluziv sau pe leziuni cutanate poate produce reacţii adverse sistemice, în funcţie de cantitatea de piroxicam absorbită: dureri epigastrice, hematurie (accentuată de administrarea concomitentă a unui anticoagulant oral), ameţeli, vedere înceţoşată. În plus, poate să apară retenţie hidrosalină manifestată prin edeme.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, tratamentul trebuie întrerupt, şi, cât mai curând posibil, zona pe care a fost aplicată crema va fi spălată cu săpun şi apă caldă.

În cazul apariţiei altor reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Piroxicam 3% cremă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15-25oC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub a 35 g cremă.

Producător

S.C. Mark International S.R.L., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Ozone Laboratories Ltd.

180 Tottenham Court Road, Queens House

W1T7PD, Londra, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2004

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.