Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIMVAHEXAL(R) 20 mg
Denumire SIMVAHEXAL(R) 20 mg
Descriere Medicament hipocolesterolemiant; acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol produsă în organism.
Denumire comuna internationala SIMVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani; Dupa prima deschidere a flac.: 6 luni
Cod ATC C10AA01
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HEXAL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIMVAHEXAL 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> any (vizitator) : ce contraindicatii are simvaxenal
>> i.c. : - hipersensibilitate la simvastatină, alte statine sau la oricare dintre excipienţii produsului; - boli...
>> dana tunduk (vizitator) : Cat timp trebuie luate aceste medicamente? Toata viata? Mentionez ca provin din fam cu antecedent de...
>> Dr. Petre : Daca alta varianta pentru scaderea colesterolului nu exista atunci va trebuit luat toata viata.
>> stefan : .....care poate fi explicatia,avand în vedere faptul că colesterolul este în limtele valorii de referinţă...
Prospect si alte informatii despre SIMVAHEXAL(R) 20 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4708/2004/01-02; 4709/2004/01-02                            Anexa 1

Prospect

SIMVAHEXAL® 10 mg

Comprimate filmate, 10 mg

SIMVAHEXAL® 20 mg

Comprimate filmate, 20 mg

-   Acest prospect conţine informaţii importante despre modul de utilizare al SimvaHEXAL.

-   Dacă, după ce aţi citit prospectul, aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

-   Acest medicament poate fi administrat numai la recomandarea medicului şi nu poate fi dat spre utilizare altei persoane chiar dacă prezintă aceleaşi simptome cu alte dumneavoastră.

Care este compoziţia acestui medicament?

Un comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg sau 20 mg.

Excipienţii sunt: nucleu: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, stearat de magneziu; film : hipromeloză 5 cps, hipromeloză 15 cps, talc, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

PENTRU CE ESTE UTILIZAT SIMVAHEXAL?

SimvaHEXAL este un medicament hipocolesterolemiant. Aparţine clasei inhibitorilor de HMGCoA reductază. Acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol produsă în organism. O concentraţie crescută de colesterol în sânge poate fi determinată de mulţi factori printre care o dietă concentrată în acizi graşi saturaţi, anumite afecţiuni existente, predispoziţie ereditară şi lipsa exerciţiului fizic.

Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va consta intr-o combinaţie între o dietă săracă în colesterol şi SimvaHEXAL, astfel putând fi controlate cantitatea de colesterol ingerată şi cea produsă în ficat.

SimvaHEXAL este utilizat pentru tratamentul hipercolesterolemiei (nivele sanguine crescute de colesterol).

Colesterolul poate determina afecţiuni cardiace prin blocarea vaselor sanguine ce transportă oxigenul şi substanţele nutritive. Blocarea sau îngroşarea arterelor este numită ateroscleroză. Ateroscleroza poate determina dureri toracice (angina pectorală) şi infarct miocardic. Dacă suferiţi de angină sau afecţiuni cardiace coronariene, medicul dumneavoastră vă va poate recomanda SimvaHEXAL pentru reducerea riscului unor alte infarcte miocardice şi pentru reducerea riscului de a necesita o intervenţie chirurgicală pentru creşterea fluxul sanguin către inimă. SimvaHEXAL încetineşte progresia aterosclerozei şi poate reduce apariţia de noi leziuni aterosclerotice.

INAINTE DE A UTILIZA SIMVAHEXAL SimvaHEXAL nu trebuie utilizat dacă:

- sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului

- aveţi insuficienţă hepatică

- aveţi o boală musculară numită miopatie

- sunteţi gravidă sau planificaţi o sarcină; dacă sunteţi femeie şi aveţi o vârstă la care puteţi rămâne gravidă trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive adecvate.

- alăptaţi

- utilizaţi concomitent, pe cale orală, antifungice ce conţin itraconazol sau ketoconazol

- sunteţi în tratament cu medicamente de tipul inhibitorilor de protează HIV

- suferiţi de porfirie

1

SimvaHEXAL nu trebuie utilizat la copii.

Se recomandă consultarea medicului în cazul manifestării uneia dintre cazurile de mai sus.

Ce precauţii trebuie luate la administrarea de SimvaHEXAL

Este necesară atenţie deosebită dacă:

-apar dureri musculare neaşteptate

-aveţi insuficienţă renală severă

-aveţi probleme hepatice sau consumaţi cantităţi mari de alcool

Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră deoarece poate fi necesară scăderea dozei.

Evitaţi consumul de suc de grapefruit deoarece acesta poate influenţa efectul SimvaHEXAL.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi însărcinată, nu este recomandată administrarea rămâneţi gravidă trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului medicului dumneavoastră.

Alăptarea este interzisă în timpul tratamentului cu simvastatină.

Excipienţi cu efect cunoscut

SimvaHEXAL conţine butilhidroxianisol (E 320) în cantităţi foarte mici. Butilhidroxianisolul este iritant pentru ochi, piele şi membrane mucoase.

Puteţi utiliza alte medicamente împreună cu SimvaHEXAL ?

Nu este recomandată administrarea concomitentă de simvastatină şi alte medicamente, inclusiv a celor fără prescripţie medicală, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă.

Anumite medicamente pot influenţa efectul simvastatinei şi efectul acestora poate fi

influenţat de simvastatină. Unele dintre acestea sunt menţionate mai jos: -medicamente pentru afecţini cardiace (de exemplu, digoxină) -medicamente ce scad vâscozitatea sângelui (de exemplu, warfarina) -hipocolesterolemiante de tipul fibraţilor (de exemplu, bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil)

şi cantităţi mari de niacină (acid nicotinic)

- imunosupresive(de exemplu, ciclosporina)

- antifungice orale ce conţin itraconazol sau ketoconazol

- inhibitori ai proteazei HIV

- antibiotice denumite eritromicină sau claritromicină

- antidepresive ce conţin nafazodonă

Informaţi medicul dumneavoastră înaintea administrării de SimvaHEXAL dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi unul dintre medicamentele mai sus menţionate.

Este permis consumul de alcool etilic?

Alcoolul etilic poate afecta acţiunea simvastatinei, de aceea este recomandat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră referitor la consumul de alcool.

Este permisă conducerea vehiculelor în timpul tratamentului cu SimvaHEXAL?

De obicei, simvastatina nu afectează capacitatea de a conduce. Dacă vă simţiţi ameţit, confuz sau obosit, nu trebuie sa conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Dacă apar astfel de simptome adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

de SimvaHEXAL. Dacă şi trebuie să cereţi sfatul

2

ÎN CE DOZE SI CUM TREBUIE SA UTILIZATI SIMVAHEXAL?

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de SimvaHEXAL pe care trebuie să o utilizaţi.

Adulţi şi vârstnici: Doza iniţială uzuală în cazul hipercolesterolemiei este de 10 mg simvastatină pe zi şi, în cazul afecţiunilor coronariene, 20 mg simvastatină pe zi, administrată ca doză unică, seara. Medicul dumneavoastră poate creşte doza la maximum 40 mg simvastatină pe zi, iar în cazuri excepţionale, 80 mg pe zi, ca doză unică, seara.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda doze mai mici, în special dacă luaţi şi alte medicamente sau aveţi afecţiuni renale severe. Medicul dumneavoastră poate decide asupra schimbării dozei în scopul obţinerii unui efect optim. Nu trebuie să utilizati un număr mai mare sau mai mic de comprimate decât cel prescris de medicul dumneavoastră şi trebuie să continuaţi administrarea pe perioada recomandată de acesta. Nu întrerupeţi administrarea de simvastatină fără acordul medicului dumneavoastră.

Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.

Copii: Utilizarea de simvastatină la copii nu este recomandată.

Nu utilizaţi o doză mai mare decât cea prescrisă de medicul dumnevoastră.

Cât timp trebuie administrat SimvaHEXAL?

Trebuie să continuaţi administrarea de SimvaHEXAL pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră.

Dacă trebuie să întrerupeţi administrarea acestui medicament, vă rugăm intrebaţi medicul dumneavoastră.

Ce se întâmplă în cazul unui supradozaj sau în cazul administrării întâmplătoare la copii?

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau la cea mai apropiată unitate sanitară de urgenţe.

Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia sau comprimatele rămase.

Ce se întâmplă dacă aţi omis o administrare?

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doza dublă pentru compensarea celei omise. Continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.

Ce reacţii adverse poate avea SimvaHEXAL?

Ca orice medicament, simvastatina poate avea reacţii adverse. Dacă prezentaţi una dintre reacţiile adverse menţionate mai jos vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră: -constipaţie -dureri stomacale -flatulenţă -indigestie -diaree

-senzaţie de slăbiciune -dureri de cap - erupţii cutanate -prurit -eczeme

-tulburări ale funcţiei hepatice -vărsături -anemie

-căderea părului -icter

3

-hepatită

-pancreatită

-crampe musculare

-boli musculare care se manifestă ca dureri

-parestezii

-ameţeală

În cazuri rare, administrarea de simvastatină a fost asociată cu disfuncţia erectilă şi o gamă largă de simptome datorate unor reacţii de tip alergic. Aceste simptome includ urticaria, edeme faciale, simptome asemănătoare lupusului (boală a sistemului imun), dureri musculare şi articulare, inflamaţii severe ale muşchilor şi vaselor sanguine, diverse tulburări ale vaselor sanguine (acestea pot determina anemie, infecţii sanguine şi tulburări de coagulare), fotosensibilitate (reacţii ce apar ca urmare a expunerii la soare sau luminii artificiale UV), febră, dificultăţi de respiraţie.

Dacă prezentaţi durei musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră deoarece în cazuri rare, acestea pot fi grave.

Dacă prezentaţi oricare dintre acestea sau orice simptome neaşteptate, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastă.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se utiliza în cel mult 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Ambalaj

SimvaHEXAL 10 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

SimvaHEXAL 20 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

Producător

Salutas Pharma GmbH, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Hexal AG,

Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen – Germania

Data ultimei verificări a prospectului

August 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...
Colesterolul bun si rau Dr.Nelu Merliu-medic primar medicină internă, Centrul Medical Medsana vorbeşte despre colesterol şi fracţiunile lui. Colesterolul este util în menţinerea integrității celulare şi are de asemenea un rol important în reglarea vâscozității fluidelor celulare.
Majoritatea americanilor care au probleme cu hipertensiunea şi colesterolul nu se tratează Doi americani adulţi din trei care prezintă nivele excesive de colesterol în sânge şi jumătate din cei care suferă de hipertensiune, cei mai importanţi factori de risc cardiovascular, nu se tratează de aceste afecţiuni, potrivit unui raport publicat marţi de Ministerul Apărării de la Washington, citat...
Colesterolul mărit se tratează cu Anghinare de la Ropharma Anghinarea este una dintre cele mai cunoscute plante din regiunea mediteraneană, fiind utilizată nu doar în gastronomie, ci şi în scopuri medicinale datorită proprietăţilor curative extrem de variate. Beneficiile nutriţionale ale acesteia se menţin atât în stare naturală, cât şi în cazul în...
ALimente care scad colesterolul Un stilul de viata sedentar si un regim alimentar dezordonat duc la probleme cu colesterolul.
După sărbători, colesterolul poate creşte cu peste 15% Excesele din perioada sărbătorilor de iarnă, consumul de alimente cu aport mai mare de calorii şi sedentarismul măresc colesterolul cu peste 15 la sută, a avertizat un medic de la Unitatea de lipide şi arterioscleroză a Spitalului Universitar Reina Sofía din Cordoba, Francisco Pérez Jiménez, potrivit...