Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ECOSAL Easi-Breath
Denumire ECOSAL Easi-Breath
Descriere Utilizat ca :
Tratament simptomatic al crizei de astm bronşic.
Tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive.
Tratament profilactic al astmului de efort.
Denumire comuna internationala SALBUTAMOLUM
Actiune terapeutica ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Suspensie de inhalat presurizata
Concentratia 100µg/doza
Ambalaj Cutie x 1 flacon presurizat x 200 doze prevazut cu valva dozatoare + dispozitiv de adm. actionat prin inspiratie
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R03AC02
Firma - Tara producatoare NORTON WATERFORD (IVAX PHARM. IRELAND) - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ECOSAL Easi-Breath ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ECOSAL Easi-Breath, suspensie de inhalat presurizata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4727/2004/01

Anexa 1

Prospect

ECOSAL Easi-Breath

Suspensie de inhalat presurizată, 100 μg

Compoziţie

O doză (un puf) conţine sulfat de salbutamol micronizat 100 μg şi excipienţi: alcool etilic, HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan).

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice inhalante, agonişti selectivi beta2-adrenergici.

Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al crizei de astm bronşic.

Tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive, atunci când există o componentă reversibilă. Tratament profilactic al astmului de efort. Test de reversibilitate al obstrucţiei bronşice în cadrul explorărilor funcţionale respiratorii.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la salbutamol sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Pacienţi la care administrarea inhalatorie produce tuse şi/sau bronhospasm paradoxal.

Precauţii

Pacienţii trebuie instruiţi să se prezinte imediat la medic dacă nu observă o ameliorare rapidă după administrarea produsului pentru tratamentul crizei de astm bronşic, precum şi atunci când consumul de simpatomimetic creşte rapid.

La pacienţii adulţi care prezintă mai mult de o criză de astm bronşic pe săptămână, este necesară asocierea unui tratament antiinflamator continuu.

În caz de infecţie bronşică sau bronhoree abundentă este necesar tratament adecvat, astfel încât produsul să se distribuie optim în căile respiratorii.

În timpul tratamentului cu salbutamol, se recomandă determinarea periodică a kaliemiei, îndeosebi în cazurile severe de astm bronşic.

Interacţiuni

Deoarece, după administrarea inhalatorie a produsului în dozele recomandate, concentraţiile plasmatice de salbutamol sunt neglijabile, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor medicamentoase. Totuşi, se recomandă prudenţă la asocierea Ecosal Easi-Breath cu medicamente care pot produce hipokaliemie.

Atenţionări speciale

Trebuie acordată atenţie deosebită respectării dozelor recomandate la pacienţii cu hipertiroidie, coronaropatii, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, aritmii ventriculare, hipertensiune arterială şi diabet zaharat.

Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul conţine un principiu activ aflat pe lista substanţelor dopante.

1

Sarcina şi alăptarea

Deoarece raportările privind tahicardia şi afectarea glicemiei la făt sunt foarte rare, salbutamolul poate fi administrat în timpul sarcinii dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial asupra fătului.

Studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte nocive datorate excipientului HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan).

Simpatomimeticele beta2 se excretă în lapte; se recomandă prudenţă la administrarea produsului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ecosal Easi-Breath nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Tratament simptomatic al crizei de astm bronşic şi al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive, atunci când există o componentă reversibilă: doza uzuală este de 1 - 2 pufuri Ecosal Easi-Breath (100 - 200 μg salbutamol) o dată; dacă este necesar, doza se poate repeta la cel puţin 4 ore de la ultima administrare, fără a depăşi 8 pufuri Ecosal Easi-Breath (800 μg salbutamol) pe zi.

Tratament profilactic al astmului de efort: doza uzuală este de 1-2 pufuri Ecosal Easi-Breath (100 - 200 μg salbutamol) cu 15-30 minute înaintea efortului.

Copii cu vârsta peste 5 ani

Tratamentul simptomatic al criezi de astm bronşic: un puf Ecosal Easi-Breath (100 μg salbutamol)

Tratament profilactic al astmului de efort: un puf Ecosal Easi-Breath (100 μg salbutamol) cu 15-30 minute înaintea efortului.

Instrucţiuni de utilizare

A se citi cu atenţie înainte de utilizare!

1) Agitaţi flaconul prin mişcări verticale energice.

2) Menţineţi flaconul vertical şi deschideţi capacul.

3) Expiraţi normal cât timp este confortabil. Introduceţi piesa bucală în cavitatea bucală şi strângeţi între buze. Asiguraţi-vă ca mâna nu blochează orificiile superioare şi că poziţia dispozitivului de administrare este verticală.

4)  Inspiraţi lent prin piesa bucală. Nu opriţi respiraţia în momentul în care dispozitivul de administrare pulverizează o doză (un puf) în cavitatea bucală. Continuaţi până la realizarea unei inspiraţii profunde.

5)  Ţineţi respiraţia aproximativ 10 secunde sau atât timp cât este confortabil, îndepărtaţi dispozitivul de administrare din cavitatea bucală şi apoi expiraţi lent.

6)  După utilizare, ţineţi dispozitivul de administrare în poziţie verticală şi puneţi imediat capacul.

7)  Dacă trebuie să inhalaţi mai mult de o doză (un puf), închideţi capacul, aşteaptaţi cel puţin un minut şi apoi repetaţi procedeul de administrare începând de la punctul 1).

8)  Este foarte important să păstraţi curat dispozitivul de administrare, cu precădere în regiunea piesei bucale, pentru a preveni formarea depozitelor de medicament. Se recomandă să spălarea săptămânală.

Instrucţiuni pentru curăţare

1. Ţineţi dispozitivul de administrare vertical (cu partea inferioară în sus). Deşurubaţi partea superioară din plastic a recipientului şi scoateţi-o. Deci, această parte nu trebuie spălată!

2

2. Scoateţi recipientul de aluminiu. Acesta nu trebuie să vină în contact cu apa.

3. Spălaţi partea inferioară a recipientului de plastic şi piesa bucală în apă fierbinte şi apoi usucaţi-le.

4. După uscare, puneţi recipientul de aluminiu în partea inferioară a recipientului de plastic, puneţi partea protectoare a piesei bucale şi înşurubaţi partea superioară a recipientului din plastic.

Citiţi cu atenţie!

Când se utilizează acest sistem de administrare, pulverizarea dozei apare automat, simultan cu inhalarea, fără a apăsa cu mâna pe partea inferioară.

Înainte de prima administrare sau după o pauză lungă de utilizare, este necesar să vă asiguraţi că apăsarea pe partea inferioară a recipientului va declanşa pulverizarea.

Copiii trebuie să fie învăţaţi şi ajutaţi de părinţi.

Spălaţi recipientul din plastic o dată pe săptămână.

Reacţii adverse

Tratamentul cu beta-simpatomimetice poate determina hipokaliemie.

Rareori, au fost raportate tremor al extremităţilor, crampe musculare, palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace şi dureri de cap.

În cazul administrării oricărui produs inhalator este posibilă apariţia tusei sau/şi bronhospasmului paradoxal. În acest caz se recomandă întreruperea tratamentului şi administrarea altei forme farmaceutice.

Supradozaj

În caz de supradozaj creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic; se administrează cu prudenţă beta-blocante cardioselective.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, ferit de lumina directă a soarelui şi îngheţ.

A nu se perfora, sparge sau arde, chiar dacă flaconul este gol.

A nu se pulveriza în apropierea ochilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon presurizat, conţinând 200 doze prevăzut cu valvă dozatoare şi dispozitiv de administrare acţionat prin inspiraţie.

Producător

Norton (Waterford) Ltd., Irlanda

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Republica Cehă

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Ivax Pharmaceuticals s.r.o.,

Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Galaţi: Voluntarii de la Crucea Roşie distribuie ajutoare în comuna Costache Negri Voluntarii de la filiala din Galaţi a Asociaţiei Crucea Roşie distribuie, marţi, ajutoare localnicilor din comuna Costache Negri unde apa a inundat 28 de case, 100 de curţi şi 59 de anexe.