Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ECOSAL Inhaler
Denumire ECOSAL Inhaler
Descriere Utilizat ca tratament simptomatic al crizelor de astm bronşic şi al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive.
Utilizat ca tratament profilactic al astmului de efort.
Denumire comuna internationala SALBUTAMOLUM
Actiune terapeutica ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Suspensie de inhalat presurizata
Concentratia 100µg/doza
Ambalaj Cutie x 1 flacon presurizat x 200 doze prevazut cu valva dozatoare + dispozitiv de adm. actionat manual
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R03AC02
Firma - Tara producatoare NORTON WATERFORD (IVAX PHARM. IRELAND) - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ECOSAL Inhaler ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ECOSAL Inhaler, suspensie de inhalat presurizata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4728/2004/01

Anexa 1

Prospect

ECOSAL Inhaler

Suspensie de inhalat presurizată, 100 μg

Compoziţie

O doză (un puf) conţine sulfat de salbutamol micronizat 100 μg şi excipienţi: alcool etilic, HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan).

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice inhalante, agonişti selectivi beta2-adrenergici.

Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al crizei de astm bronşic.

Tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive, atunci când există o componentă reversibilă. Tratament profilactic al astmului de efort. Test de reversibilitate al obstrucţiei bronşice în cadrul explorărilor funcţionale respiratorii.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la salbutamol sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Pacienţi la care administrarea inhalatorie produce tuse şi/sau bronhospasm paradoxal.

Precauţii

Pacienţii trebuie instruiţi să se prezinte imediat la medic dacă nu observă o ameliorare rapidă după administrarea produsului pentru tratamentul crizei de astm bronşic, precum şi atunci când consumul de simpatomimetic creşte rapid.

La pacienţii adulţi care prezintă mai mult de o criză de astm bronşic pe săptămână, este necesară asocierea unui tratament antiinflamator continuu.

În caz de infecţie bronşică sau bronhoree abundentă este necesar tratament adecvat, astfel încât produsul să se distribuie optim în căile respiratorii.

În timpul tratamentului cu salbutamol, se recomandă determinarea periodică a kaliemiei, îndeosebi în cazurile severe de astm bronşic.

Interacţiuni

Deoarece, după administrarea inhalatorie a produsului în dozele recomandate, concentraţiile plasmatice de salbutamol sunt neglijabile, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor medicamentoase. Totuşi, se recomandă prudenţă la asocierea Ecosal Inhaler cu medicamente care pot produce hipokaliemie.

Atenţionări speciale

Trebuie acordată atenţie deosebită respectării dozelor recomandate la pacienţii cu hipertiroidie, coronaropatii, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, aritmii ventriculare, hipertensiune arterială şi diabet zaharat.

Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul conţine un principiu activ aflat pe lista substanţelor dopante.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece raportările privind tahicardia şi afectarea glicemiei la făt sunt foarte rare, salbutamolul poate fi administrat în timpul sarcinii dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial asupra fătului.

1

Studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte nocive datorate excipientului HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan).

Simpatomimeticele beta2 se excretă în lapte; se recomandă prudenţă la administrarea produsului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ecosal Inhaler nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Tratament simptomatic al crizei de astm bronşic şi al exacerbărilor astmului bronşic sau bronşitei cronice obstructive, atunci când există o componentă reversibilă: doza uzuală este de 1 - 2 pufuri Ecosal Inhaler (100 - 200 μg salbutamol) o dată; dacă este necesar, doza se poate repeta la cel puţin 4 ore de la ultima administrare, fără a depăşi 8 pufuri Ecosal Inhaler (800 μg salbutamol) pe zi.

Tratament profilactic al astmului de efort: doza uzuală este de 1 - 2 pufuri Ecosal Inhaler (100 - 200 μg salbutamol) cu 15-30 minute înaintea efortului.

Copii cu vârsta peste 5 ani

Tratamentul simptomatic al criezi de astm bronşic: un puf Ecosal Inhaler (100 μg salbutamol)

Tratament profilactic al astmului de efort: un puf Ecosal Inhaler (100 μg salbutamol) cu 15-30 minute înaintea efortului.

Instrucţiuni de utilizare

A se citi cu atenţie înainte de utilizare!

1)  Îndepărtaţi capacul protector de pe dispozitivul de administrare şi verificaţi dacă piesa bucală este curată; dacă este nevoie, curăţaţi piesa bucală.

2)  Ţineţi flaconul cu partea inferioară în sus, ţinând degetul mare pe această parte şi arătătorul pe marginea superioară. Agitaţi energic flaconul.

3)  Expiraţi adânc, introduceţi piesa bucală în cavitatea bucală şi strângeţi-o între buze. Evitaţi expirarea în piesa bucală - umezeala din respiraţie se poate condensa în piesa bucală şi o poate bloca.

4) Inspiraţi lent şi adânc. Simultan, apasaţi partea inferioară a flaconului, pentru a pulveriza o doză (un puf). Continuaţi până la realizarea unei inspiraţii profunde.

5)  După îndepărtarea dispozitivului de administrare din cavitatea bucală, ţineţi respiraţia cât mai mult posibil, cel puţin 10 secunde. Apoi expiraţi lent.

6) Dacă trebuie administrată mai mult de o doză, aşteaptaţi cel puţin un minut, apoi repetaţi procedeul începând cu punctul 2). Puneţi la loc capacul protector

Înainte de prima administrare sau dacă medicamentul nu a fost utilizat o perioadă lungă de timp, este necesar să verificaţi dacă apăsarea în jos a părţii inferioare a flaconului realizează eliberarea unei dozei.

Notă

Este extrem de important ca medicamentul să fie pulverizat în gură simultan cu inhalarea. La început este recomandat să exersaţi paşii 3) şi 4) fără apăsarea părţii inferioare a flaconului..

Dacă aveţi dificultăţi în administrare prin utilizare unei singure mâini, puteţi apăsa partea inferioară a flaconului cu ambele mâini.

Dacă produsul este administrat copiilor, aceştia necesită îndrumarea şi ajutorul părinţilor.

2

Instrucţiuni de curăţare

Este necesar ca piesa bucală să fie păstrată curată şi în condiţii optime care să împiedice deteriorarea sa. Îndepărtaţi flaconul din dispozitivul de administrare, scoateţi capacul protector şi spălaţi dispozitivul de administrare din plastic cu apă caldă. Uscaţi-l bine, dar nu la căldură. După uscare, puneţi capacul protector. Curăţaţi dispozitivul de administrare o dată pe săptămână.

Flaconul nu trebuie spălat sau pus în apă.

Reacţii adverse

Tratamentul cu beta-simpatomimetice poate determina hipokaliemie.

Rareori, au fost raportate tremor al extremităţilor, crampe musculare, palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace şi dureri de cap.

În cazul administrării oricărui produs inhalator este posibilă apariţia tusei sau/şi bronhospasmului paradoxal. În acest caz se recomandă întreruperea tratamentului şi administrarea altei forme farmaceutice.

Supradozaj

În caz de supradozaj creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic; se administrează cu prudenţă beta-blocante cardioselective.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, ferit de lumina directă a soarelui şi îngheţ.

A nu se perfora, sparge sau arde, chiar dacă flaconul este gol.

A nu se pulveriza în apropierea ochilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon presurizat, conţinând 200 doze prevăzut cu valvă dozatoare şi dispozitiv de administrare acţionat prin inspiraţie.

Producător

Norton (Waterford) Ltd., Irlanda

IVAX PHARMACEUTICALS s.r.o., Republica Cehă

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

IVAX PHARMACEUTICALS s.r.o.,

Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Galaţi: Voluntarii de la Crucea Roşie distribuie ajutoare în comuna Costache Negri Voluntarii de la filiala din Galaţi a Asociaţiei Crucea Roşie distribuie, marţi, ajutoare localnicilor din comuna Costache Negri unde apa a inundat 28 de case, 100 de curţi şi 59 de anexe.
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
Astmul Bronsic Cele mai caracteristice simptome sunt: crizele de sufocare, crizele de tuse insotite de eliminarea de sputa muco-gelatinoasa, greutate in respiratie, senzatie de apasare toracica, respiratie suieratoare.
Numărul cazurilor de astm la copii, în creştere Astmul este una dintre cele mai frecvente afecţiuni cronice din întreaga lume, a subliniat luni într-o conferinţă de presă prof. dr. Florin Mihălţan, preşedintele Societăţii Române de Pneumologie, cu prilejul marcării Zilei Mondiale a Astmului.
Campanie de educare în privinţa astmului Bucureşti, 26 aprilie /Agerpres/ - Bucureştenii vor găsi, din ziua de 27 aprilie, în tot oraşul afişe informative despre importanţa unui aer respirabil, în cadrul campaniei de educare şi sensibilizare a opiniei publice cu titlul "Astmul poate fi controlat", campanie prilejuită de Ziua Mondială a Astmului...
Astmul, o maladie cronică tot mai răspândită Astmul este o maladie cronică tot mai răspândită, care afectează 334 de milioane de persoane din întreaga lume şi poate fi chiar fatală dacă nu este tratată corespunzător, avertizează medicii cu prilejul Zilei mondiale de combatere a astmului, marcată anual în prima zi de marţi a lunii mai, transmite...