Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire SOTAGAMMA 80
Descriere Indicat in: tahiaritmii ventriculare simptomatice severe; profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice
Denumire comuna internationala SOTALOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 80mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C07AA07
Firma - Tara producatoare WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOTAGAMMA 80 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> i.c. : Nu este acelasi medicament, au doar aceeasi substanta activa.
>> ELLA (vizitator) : BUNA SEARA! AM LUAT UN AN DE ZILE ATENOLOL 50 MG, ,UN COMPRIMAT DIMINEATA. ACUM, MEDICUL ENDOCRINOLOG...
>> Dr. Petre : Chiar nu am de unde sa stiu, nu stiu ce probleme aveti si ce a intervenit in ultima perioada.
>> anetta (vizitator) : salut.unde pot gasi si procura sotagamma?
>> geo : Buna seara.Va rog sa imi spuneti si mie,daca am circulatia periferica putin deficitara(am si varice)...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Nu cred ca va este util acest medicament.
>> dumitru oana lavinia (vizitator) : buna ziua...sunt ff panicata deoarece iau darob de 80 de la 17 ani si cu timpul a inceput sa mi cada...
>> dr. Oana Iordache : Mergeti la dermatolog.
>> Dr. Vladoiu Mirela : Buna ziua! Este posibil,faceti un control dermatologic..e posibil sa existe alte cauze de chelire !
Prospect si alte informatii despre SOTAGAMMA 80, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

Compozitie
Un comprimat contine clorhidrat de sotalol 80 mg si excipienti: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: beta-blocante neselective.

Indicatii terapeutice
Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe (batai ale inimii cu frecventa peste valoarea normala induse de la nivelul ventriculilor).
Profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice (tulburari ale ritmului cardiac manifestate prin batai ale inimii cu frecventa peste valoarea normala, initiate din tesutul cardiac de deasupra ventriculilor), care necesita interventie terapeutica, de exemplu:
- fibrilatia atriala cronica (tulburare cronica a ritmului cardiac datorata excitabilitatii crescute a atriilor) dupa cardioversie;
- fibrilatia atriala paroxistica (tulburare acuta a ritmului cardiac datorata excitabilitatii crescute a atriilor).

Contraindicatii
Administrarea Sotagamma este contraindicata �n urmatoarele situatii:
- hipersensibilitate cunoscuta la sotalol, sulfonamide sau la excipientii produsului;
- slabiciune accentuata a muschiului cardiac (clasa III-IV de insuficienta cardiaca �n clasificarea NYHA);
- infarct miocardic acut;
- soc cardiogen;
- grad �nalt de tulburare a conducerii impulsului �ntre atrii si ventricule (bloc atrio- ventricular de gradul II sau III);
- bloc sinoatrial (bloc de conducere manifestat �ntre nodul sinoatrial si atrii);
- boala de nod sinusal;
- torsada v�rfurilor;
- frecventa cardiaca mai mica de 50 batai/minut �nainte de �nceperea tratamentului (bradicardie <50 batai/minut);
- interval QT alungit pre-existent;
- concentratii sub valoarea normala a potasiului �n s�nge (hipokaliemie);
- valori ale tensiunii arteriale sub valoarea normala (hipotensiune arteriala);
- stadii avansate ale tulburarilor circulatiei periferice;
- acumulare de acizi �n s�nge, legata de tulburari metabolice (acidoza metabolica);
- afectiuni respiratorii obstructive severe.

Precautii
Ce precautii trebuie luate c�nd utilizati acest medicament?
La pacientii cu angina pectorala, tratamentul concomitent cu sotalol nu trebuie �ntrerupt brusc; administrarea produsului nu este recomandata la pacientii cu angina Prinzmetal.

Pacientii �n perioada post-infarct miocardic si cei cu performante cardiace micsorate semnificativ trebuie supravegheati cu deosebita atentie, �ndeosebi �n perioada de stabilire a dozei de antiaritmic (de exemplu monitorizare ECG continua), deoarece prezinta risc crescut de agravare a aritmiilor (efect pro-aritmogen).

�n cazul pacientilor cu afectiuni coronariene si/sau aritmii sau celor care au primit tratament de lunga durata cu antiaritmice, �ntreruperea administrarii trebuie facuta treptat, pentru a se evita agravarea manifestarilor.

Pacientii cu tumori ale medularei suprarenale care secreta hormoni (feocromocitom) necesita tratament concomitent cu blocante alfa-adrenergice; nu se recomanda administrarea sotalolului la pacientii cu feocromocitom netratat.

La pacientii cu antecedente personale sau familiale de psoriazis, medicamentele cu proprietati blocante beta-adrenergice (de exemplu Sotagamma 80) trebuie utilizate numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic/risc potential.

Av�nd proprietati blocante beta-adrenergice, sotalolul poate creste sensibilitatea la alergeni si severitatea reactiilor alergice sistemice acute (reactii anafilactice). La pacientii cu antecedente de reactii severe de hipersensibilitate si la cei care primesc tratament care induce atenuarea sau abolirea reactivitatii alergice (terapie de desensibilizare), sotalolul trebuie utilizat numai daca este absolut necesar, datorita riscului de exagerare a reactiilor anafilactice. Ca urmare, la aceasta categorie de pacienti se recomanda o evaluare atenta a indicatiilor.

Sotalolul poate masca semnele cardiovasculare ale tireotoxicozei.

Se recomanda supraveghere medicala atenta �n caz de regim dietetic strict si la pacientii diabetici care prezinta variatii mari ale glicemiei (mascarea simptomelor hipoglicemiei).

�n cazul utilizarii lentilelor de contact �n timpul tratamentului cu sotalol se poate produce reducerea secretiei lacrimale.

La pacientii tratati concomitent cu diuretice care elimina potasiu este necesara monitorizarea atenta a potasemiei.

Sportivii trebuie atentionati ca produsul poate produce o reactie pozitiva la testele antidoping.

Interactiuni
Ce medicamente interfera cu efectul Sotagamma 80 ?
�n cazul administrarii orale concomitente de sotalol si blocante ale canalelor calciului de tipul verapamilului si diltiazemului se poate produce scaderea accentuata a tensiunii arteriale. De asemenea, datorita efectului aditiv asupra nodului sinoatrial si a celui atrioventricular se pot produce tulburari de ritm de tip bradicardic si tulburari de conducere atrioventriculara de grad �nalt.

Este contraindicata administrarea intravenoasa a blocantelor canalelor calciului de tipul diltiazemului si verapamilului la pacientii tratati cu sotalol, cu exceptia cazurilor de terapie intensiva.
�n cazul asocierii cu antiaritmice de clasa I (mai ales medicamente de tip chinidinic) sau cu alte aritmice de clasa III exista pericolul prelungirii intervalului QT cu risc crescut de aritmii ventriculare.

Utilizarea concomitenta a sotalolului si a medicamentelor care prelungesc intervalul QT cum sunt antidepresive tri� si tetraciclice (imipramina, maprotilina), antihistaminice (astemizol, terfenadina), antibiotice macrolidice (eritromicina), probucol, haloperidol, halofantrina si terodilina, prezinta risc crescut de aritmii (torsada v�rfurilor).

Administrarea concomitenta a blocantelor canalelor calciului de tipul nifedipinei poate determina scaderea accentuata a tensiunii arteriale; de asemenea, trebuie luata �n considerare accentuarea deprimarii nodului sinoatrial.

�n cazul utilizarii concomitente a sotalolului si noradrenalinei sau a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO), precum si dupa �ntreruperea brusca a administrarii asociate de clonidina se poate produce cresterea accentuata a tensiunii arteriale.

Administrarea concomitenta a sotalolului si antidepresivelor triciclice, barbituricelor, fenotiazinelor, opioidelor, precum si a antihipertensivelor, diureticelor si vasodilatatoarelor, poate determina scaderea accentuata a tensiunii arteriale.

Efectul sotalolului de reducere a contractilitatii miocardice (inotrop negativ) se poate suma cu cel al opioidelor, respectiv cu cel al antiaritmicelor.

Efectele sotalolului de reducere a frecventei cardiace si a conductibilitatii (cronotrop si dromotrop negative) pot fi accentuate �n cazul administrarii concomitente de rezerpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina si glicozide cardiace.

Blocada neuromusculara indusa de tubocurarina poate fi accentuata de inhibarea receptorilor beta-adrenergici.

�n cazul administrarii concomitente de sotalol si insulina sau antidiabetice orale, mai ales �n conditii de efort fizic, se poate produce hipoglicemie, cu mascarea simptomelor acesteia.

Retineti ca aceste interactiuni pot avea loc si �n cazul utilizarii recente a medicamentelor mentionate mai sus.

Ce alimente si bauturi trebuie evitate?
Se recomanda evitarea asocierii consumului de alcool cu administrarea de sotalol, datorita riscului de aritmii ventriculare.

Atentionari speciale
Se recomanda supraveghere medicala atenta si reducerea dozei �n caz de afectare a functiei renale.

Ce trebuie sa aveti �n vedere la copii si v�rstnici?
La copii nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea administrarii sotalolului.
La v�rstnici, trebuie avuta �n vedere posibilitatea alterarii functiei renale (vezi pct. Doze si mod de administrare).

Ce trebuie sa aveti �n vedere daca sunteti �nsarcinata sau alaptati ?
Deoarece siguranta administrarii sotalolului nu a fost �nca stabilita �n timpul sarcinii, acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, �n special �n primele trei luni de sarcina, numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Administrarea sotalolului trebuie �ntrerupta cu 48-72 ore �nainte de data probabila a nasterii, datorita riscului de bradicardie si hipotensiune arteriala la nou-nascuti; �n caz contrar, nou-nascutii trebuie monitorizati cu atentie timp de 48-72 ore dupa nastere.
Clorhidratul de sotalol se excreta �n laptele matern; se recomanda evitarea administrarii medicamentului �n perioada de alaptare. Daca tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie monitorizati pentru depistarea posibilelor reactii adverse.

Ce trebuie sa aveti �n vedere c�nd conduceti vehicule, folositi utilaje sau lucrati fara a avea o baza larga de sustinere?
Chiar daca este administrat conform recomandarilor medicale, acest medicament poate afecta reactivitatea, alter�nd capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fara o baza larga de sustinere. Aceste manifestari apar mai ales la �nceputul tratamentului, la cresterea dozei, la schimbarea medicatiei sau c�nd se consuma concomitent etanol.

Doze si mod de administrare
�n cazul �n care medicul nu v-a recomandat altfel, urmati instructiunile prezentate mai jos.
Pentru un tratament sigur si eficace cu Sotagamma 80 urmati cu strictete instructiunile de dozaj.

C�te comprimate de Sotagamma 80 trebuie administrate si c�t de des?
Stabilirea dozei la pacientii cu tahiaritmii ventriculare necesita supraveghere cardiologica atenta si existenta echipamentelor de interventie pentru urgente cardiace, precum si a celor de monitorizare continua ECG. �n timpul tratamentului se recomanda efectuarea unor examene regulate (de exemplu la intervale de o luna se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung si, daca este necesar, un ECG de efort). �n cazul modificarii unui parametru ECG, de exemplu largirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %, alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al cresterii frecventei si agravarii aritmiilor cardiace, se recomanda reconsiderarea schemei terapeutice.

Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Doza initiala este de un comprimat Sotagamma 80 (80 mg clorhidrat de sotalol) de 2 ori pe zi, administrata oral. �n lipsa unui raspuns terapeutic adecvat, doza poate fi crescuta la un comprimat Sotagamma 80 (80 mg clorhidrat de sotalol) de 3 ori pe zi sau p�na la 2 comprimate Sotagamma 80 (160 mg clorhidrat de sotalol) de 2 ori pe zi.
� n cazul aritmiilor cu potential letal, daca raspunsul este inadecvat, doza poate fi crescuta la 480 mg clorhidrat de sotalol pe zi, administrata fractionat �n 2-3 prize. �n aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai daca beneficiile potentiale depasesc riscul crescut de reactii adverse severe (�n special efectul pro-aritmogen).

Fibrilatie atriala
Doza initiala este de un comprimat Sotagamma 80 (80 mg clorhidrat de sotalol) de 2 ori pe zi, administrata oral. �n lipsa unui raspuns terapeutic adecvat si daca medicamentul este bine tolerat, doza zilnica poate fi crescuta la un comprimat Sotagamma 80 (80 mg clorhidrat de sotalol) de 3 ori pe zi. Aceasta doza nu trebuie depasita �n fibrilatia atriala paroxistica.
La pacientii cu fibrilatie atriala cronica, �n lipsa unui raspuns terapeutic adecvat si daca medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescuta p�na la cel mult 2 comprimate Sotagamma 80 (160 mg clorhidrat de sotalol) de 2 ori pe zi.

Daca este necesara cresterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.

Doza la pacientii cu disfunctii renale
Deoarece la pacientii cu disfunctie renala exista risc de acumulare dupa administrarea de doze repetate, doza trebuie ajustata �n functie de clearance-ul renal, av�nd �n vedere frecventa cardiaca (aceasta nu trebuie sa scada sub 50 batai/minut) si raspunsul clinic. �n cazul �n care clearance-ul creatininei este cuprins �ntre 10-30 ml/min (creatininemia cuprinsa �ntre 2-5 mg/dl), se recomanda reducerea dozei de sotalol la jumatate din doza uzuala. La pacientii cu clearance-ul creatininei < 10 ml/min (creatininemia >5 mg/dl), doza de sotalol trebuie micsorata la un sfert din doza uzuala. Pacientii cu insuficienta renala severa trebuie tratati cu sotalol numai �n conditiile monitorizarii frecvente a ECG si determinarii periodice a concentratiei plasmatice a antiaritmicului.

Cum si c�nd trebuie administrat Sotagamma 80?
Comprimatele trebuie �nghitite �ntregi, cu putin lichid, cu � ora �nainte de sau cu 2 ore dupa mese.
Sotalolul nu trebuie administrat �n timpul mesei, deoarece absorbtia medicamentului poate fi micsorata �n prezenta alimentelor (�n special lapte si produse lactate).

C�t timp trebuie sa utilizati Sotagamma 80?
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul curant.
Tratamentul oral prelungit cu Sotagamma 80 nu trebuie �ntrerupt brusc, ci redus treptat.

Supradozaj si alte erori de administrare
Ce trebuie sa faceti daca ati luat prea multe comprimate Sotagamma 80?
Daca suspectati un supradozaj cu Sotagamma 80, anuntati de urgenta medicul. �n functie de manifestari, el va decide masurile care trebuie luate. Intoxicatia si/sau simptomele severe necesita interventie medicala imediata.
�n functie de gravitatea intoxicatiei, tabloul clinic este dominat de simptome cardiovasculare si manifestari nervos centrale, incluz�nd oboseala, pierderi ale constientei, marirea pupilelor si, ocazional, crize generalizate, hipotensiune arteriala, bradicardie p�na la asistolie (ECG poate arata frecvent un ritm de scapare); uneori pacientii pot prezenta tahicardii ventriculare atipice (torsada v�rfurilor) si simptome de soc cardiovascular.

Ce trebuie sa faceti daca ati luat o doza mai mica dec�t cea prescrisa sau ati uitat administrarea unei doze?
La urmatoarea administrare nu veti lua o doza dubla sau mai mare, ci veti continua tratamentul conform orarului stabilit.
Daca tulburarile cardiace de ritm reapar, anuntati imediat medicul.

Ce trebuie sa stiti daca �ntrerupeti sau opriti prea repede tratamentul?
Nu modificati dozele fara sa �ntrebati �nainte medicul.
La pacientii cu afectiuni coronariene sau dupa un tratament prelungit cu acest medicament, dozele de Sotagamma 80 trebuie micsorate progresiv, �ntreruperea brusca a administrarii put�nd agrava manifestarile clinice.

Reactii adverse
Ce reactii adverse pot sa apara �n timpul tratamentului cu Sotagamma 80?
Ocazional, �n timpul tratamentului cu sotalol pot sa apara: oboseala, ameteli, obnubilare (stare de apatie, cu tulburarea starii de constienta), dureri de cap, confuzie, halucinatii, cresterea perioadelor de somn cu vise, parestezii si senzatie de extremitati reci.
Rareori, s-au raportat simptome gastrointestinale (de exemplu, greata, varsaturi, diaree), declansarea dispneei la pacientii cu tulburari respiratorii obstructive, reactii cutanate (eritem, m�ncarime, eruptii), alopecie (caderea parului) si tulburari ale somnului.
De asemenea, s-au semnalat agravari ale tulburarilor circulatiei periferice, stari depresive, crampe musculare, slabiciune musculara sau impotenta sexuala.
S-au raportat cazuri rare de scadere marcata a tensiunii arteriale, agravarea insuficientei cardiace, bradicardie si tulburari ale conducerii atrioventriculare. Izolat, s-au raportat sincope.
Izolat, s-au semnalat cazuri de agravare a crizelor de angina pectorala.
Efectele pro-aritmogene, manifestate prin modificari sau agravari ale aritmiilor, pot sa afecteze semnificativ activitatea cardiaca si pot duce chiar la stop cardiac. Efectele pro-aritmogene pot sa apara �n special la pacientii cu aritmii grave (cu potential letal) si insuficienta ventriculara st�nga.
Alungind intervalul QT, sotalolul poate produce tahiaritmii ventriculare (inclusiv torsada v�rfurilor) �ndeosebi �n caz de supradozaj, duc�nd astfel la bradicardie marcata.
Rareori, s-au raportat senzatie de uscaciune a gurii, conjunctivita sau reducerea secretiei lacrimale si, �n cazuri izolate, tulburari ale vederii si keratoconjunctivita.
S-a raportat un caz de bronsita alergica cu fibroza pulmonara.
Tratamentul cu sotalol se poate asocia cu hipoglicemie. �n timpul tratamentului cu sotalol manifestarile hipoglicemiei (�n special tahicardia) pot fi mascate. Aceste fenomene trebuie avute �n vedere �ndeosebi la diabeticii cu instabilitate marcata a glicemiei si la persoanele cu dieta restrictiva.
Tratamentul cu sotalol se poate asocia cu tulburari ale metabolismului lipidic (cresteri ale colesterolului total, trigliceridelor si scaderea HDL-colesterolului).
�n cazuri izolate, medicamentele cu proprietati blocante beta-adrenergice pot precipita aparitia unui psoriazis, agravarea simptomelor de psoriazis sau eruptii cutanate psoriaziforme.

�n cazul �n care apar reactii adverse, mai ales care nu au fost prezentate �n acest prospect, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare �nscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25�C, �n ambalajul original.
A nu se lasa la �ndem�na copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a c�te 10 comprimate.
Cutii cu 5 blistere din Al/PVC-PVDC a c�te 10 comprimate.
Cutii cu 10 blistere din Al/PVC-PVDC a c�te 10 comprimate..

Producator
W�rwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
W�rwag Pharma GmbH&Co.KG
Calwer Stra�e 7, 71034 Boblingen, Germania

Data ultimei verificari a prospectului
Septembrie 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Aritmiile cardiace pot prefaţa îmbolnăvirile de demenţă Bătăile neregulate ale inimii pot reprezenta un semnal de alarmă care anunţă instalarea demenţei, conform unui nou studiu medical publicat de LiveScience.com.
Mureş:Demonstraţie cu cel mai modern aparat din lume pentru tratarea aritmiilor, la Conferinţa de Cardiologie O demonstraţie cu cel mai modern aparat din lume pentru tratarea aritmiilor va fi efectuată săptămâna viitoare, în cadrul Conferinţei de Cardiologie cu Participare Internaţională, găzduită de Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Târgu Mureş, a declarat Medicul Imre Benedek de la Secţia de Cardiologie...
Premieră în România: O pacientă face un tratament complet pentru aritmie cardiacă În premieră în România, o pacientă face vineri un tratament complet, în două etape, pentru aritmie cardiacă, a anunţat, într-o conferinţă de presă, Iulian Pleşcan, director operaţional al Centrelor de Excelenţă Ares.
Bolnavii de aritmie au o nouă alternativă de tratament în România: ablaţia epicardică spitalul Monza din Capitală, centru specializat în chirurgie cardiovasculară, a anunţat o nouă intervenţie realizată în premieră pentru România: ablaţia epicardică în cazul bolnavilor de aritmie ventriculară, procedură efectuată de dr. Radu Vătăşescu, medic specialist cardiologie-aritmologie, informează...
Cazul Ekeng: Medicul de pe ambulanţă, audiat de procurori Mihaela Duţă, medicul de pe ambulanţa Puls care l-a preluat de la stadion pe fotbalistul dinamovist Patrick Ekeng, este audiată miercuri de procurorii Parchetului Capitalei.
Cazul Ekeng: Control judiciar pentru medicul de pe ambulanţă, cu interdicţia de a profesa Procurorii Parchetului Capitalei au dispus ca Mihaela Duţă, medicul de pe ambulanţa Puls care l-a preluat de la stadion pe fotbalistul dinamovist Patrick Ekeng, să fie cercetată sub control judiciar, ea având şi interdicţia de a profesa pe o durată de 60 de zile.