Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIMVAHEXAL(R) 30 mg
Denumire SIMVAHEXAL(R) 30 mg
Denumire comuna internationala SIMVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani; Dupa prima deschidere a flac.: 6 luni
Cod ATC C10AA01
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HEXAL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIMVAHEXAL 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> i.c. : NU, in nici un caz.
>> diana (vizitator) : in caz de varsaturi, dureri de cap si stomac, trebuie sa intrerupem administrarea?
>> i.c. : Doar daca simptomele sunt secundare acestui medicament.
>> angi (vizitator) : este si pt trigliceride?
>> angi (vizitator) : merge asociat si cu lipanthil 160mg?
>> i.c. : -angi (vizitator)-are efect si asupra trigliceridelor intr-o oarecare masura -angi (vizitator)-DA
>> DOCHITA (vizitator) : CE INTREBUINTARI ARE SIMVAHEXAL 30
>> silvia (vizitator) : scade colesterolul.
>> ciprian (vizitator) : de ce trebuie administrat seara?
>> Dr. Neagoe : Se apreciaza ca sinteza de colesterol se face preponderent pe timpul noptii, administrarea seara a m...
Prospect si alte informatii despre SIMVAHEXAL(R) 30 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4708/2004/01-02; 4709/2004/01-02                            Anexa 1

4786/2004/01-02; 4787/2004/01-02                           Prospect

SIMVAHEXAL® 10 mg

Comprimate filmate, 10 mg

SIMVAHEXAL® 20 mg

Comprimate filmate, 20 mg

SIMVAHEXAL® 30 mg

Comprimate filmate, 30 mg

SIMVAHEXAL® 40 mg

Comprimate filmate, 40 mg

-   Acest prospect conţine informaţii importante despre modul de utilizare al SimvaHEXAL.

-   Dacă, după ce aţi citit prospectul, aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

-    Acest medicament poate fi administrat numai la recomandarea medicului şi nu poate fi dat spre utilizare altei persoane chiar dacă prezintă aceleaşi simptome cu alte dumneavoastră.

Care este compoziţia acestui medicament?

Un comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg, 20 mg, 30 mg sau 40 mg.

SimvaHEXAL 10 mg

Excipienţii sunt: nucleu: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, stearat de magneziu; film : hipromeloză 5 cps, hipromeloză 15 cps, talc, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

SimvaHEXAL 20 mg

Excipienţii sunt: nucleu: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, stearat de magneziu; film : hipromeloză 5 cps, hipromeloză 15 cps, talc, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

SimvaHEXAL 30 mg

Excipienţii sunt: nucleu: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, stearat de magneziu; film : hipromeloză 5 cps, hipromeloză 15 cps, talc, dioxid de titan (E 171).

SimvaHEXAL 40 mg

Excipienţii sunt: nucleu: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, butilhidroxianisol, acid ascorbic, acid citric monohidrat, stearat de magneziu; film : hipromeloză 5 cps, hipromeloză 15 cps, talc, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

PENTRU CE ESTE UTILIZAT SIMVAHEXAL?

SimvaHEXAL este un medicament hipocolesterolemiant. Aparţine clasei inhibitorilor de HMG CoA reductază. Acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol produsă în organism. O concentraţie crescută de colesterol în sânge poate fi determinată de mulţi factori printre care o dietă concentrată în acizi graşi saturaţi, anumite afecţiuni existente, predispoziţie ereditară şi lipsa exerciţiului fizic.

1

Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va consta într-o combinaţie între o dietă săracă în colesterol şi SimvaHEXAL, astfel putând fi controlate cantitatea de colesterol ingerată şi cea produsă în ficat.

SimvaHEXAL este utilizat pentru tratamentul hipercolesterolemiei (nivele sanguine crescute de colesterol).

Colesterolul poate determina afecţiuni cardiace prin blocarea vaselor sanguine ce transportă oxigenul şi substanţele nutritive. Blocarea sau îngroşarea arterelor este numită ateroscleroză. Ateroscleroza poate determina dureri toracice (angina pectorală) şi infarct miocardic. Dacă suferiţi de angină sau afecţiuni cardiace coronariene, medicul dumneavoastră vă poate recomanda SimvaHEXAL pentru reducerea riscului unor alte infarcte miocardice şi pentru reducerea riscului de a necesita o intervenţie chirurgicală pentru creşterea fluxul sanguin către inimă. SimvaHEXAL încetineşte progresia aterosclerozei şi poate reduce apariţia de noi leziuni aterosclerotice.

ÎNAINTE DE A UTILIZA SIMVAHEXAL SimvaHEXAL nu trebuie utilizat dacă:

- sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- aveţi insuficienţă hepatică;

- aveţi o boală musculară numită miopatie;

- sunteţi gravidă sau planificaţi o sarcină; dacă sunteţi femeie şi aveţi o vârstă la care puteţi rămâne gravidă trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive adecvate;

- alăptaţi;

- utilizaţi concomitent, pe cale orală, antifungice ce conţin itraconazol sau ketoconazol;

- sunteţi în tratament cu medicamente de tipul inhibitorilor de protează HIV;

- suferiţi de porfirie.

SimvaHEXAL nu trebuie utilizat la copii.

Se recomandă informarea medicului în cazul manifestării uneia dintre cazurile de mai sus.

Ce precauţii trebuie luate la administrarea de SimvaHEXAL

Este necesară atenţie deosebită dacă:

-apar dureri musculare neaşteptate;

-aveţi insuficienţă renală severă;

-aveţi probleme hepatice sau consumaţi cantităţi mari de alcool etilic.

Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră deoarece poate fi necesară scăderea dozei.

Evitaţi consumul de suc de grapefruit deoarece acesta poate influenţa efectul SimvaHEXAL.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi însărcinată, nu se recomandă administrarea de SimvaHEXAL. Dacă rămâneţi gravidă trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Alăptarea este interzisă în timpul tratamentului cu simvastatină.

Excipienţi cu efect cunoscut

SimvaHEXAL conţine butilhidroxianisol (E 320) în cantităţi foarte mici. Butilhidroxianisolul este iritant pentru ochi, piele şi membrane mucoase.

2

Puteţi utiliza alte medicamente împreună cu SimvaHEXAL ?

Nu este recomandată administrarea concomitentă de simvastatină şi alte medicamente, inclusiv a celor eliberate fără prescripţie medicală, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă.

Anumite medicamente pot influenţa efectul simvastatinei şi efectul acestora poate fi influenţat de simvastatină. Unele dintre acestea sunt menţionate mai jos:

-medicamente pentru afecţini cardiace (de exemplu, digoxină);

-medicamente ce scad vâscozitatea sângelui (de exemplu, warfarina);

-hipocolesterolemiante de tipul fibraţilor (de exemplu, bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil) şi cantităţi mari de niacină (acid nicotinic);

- imunosupresive (de exemplu, ciclosporina);

- antifungice orale ce conţin itraconazol sau ketoconazol;

- inhibitori ai proteazei HIV;

- antibiotice denumite eritromicină sau claritromicină;

- antidepresive ce conţin nafazodonă.

Informaţi medicul dumneavoastră înaintea administrării de SimvaHEXAL dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi unul dintre medicamentele mai sus menţionate.

Este permis consumul de alcool etilic?

Alcoolul etilic poate afecta acţiunea simvastatinei, de aceea este recomandat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră referitor la consumul de alcool etilic.

Este permisă conducerea vehiculelor în timpul tratamentului cu SimvaHEXAL?

De obicei, simvastatina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule. Dacă vă simţiţi ameţit, confuz sau obosit, nu trebuie sa conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Dacă apar astfel de simptome adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

ÎN CE DOZE ŞI CUM TREBUIE SĂ UTILIZAŢI SIMVAHEXAL?

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de SimvaHEXAL pe care trebuie să o utilizaţi.

Adulţi şi vârstnici: Doza iniţială uzuală în cazul hipercolesterolemiei este de 10 mg simvastatină pe zi şi, în cazul afecţiunilor coronariene, 20 mg simvastatină pe zi, administrată ca doză unică, seara. Medicul dumneavoastră poate creşte doza la maximum 40 mg simvastatină pe zi, iar în cazuri excepţionale, 80 mg pe zi, ca doză unică, seara.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda doze mai mici, în special dacă utilizaţi şi alte medicamente sau aveţi afecţiuni renale severe. Medicul dumneavoastră poate decide asupra schimbării dozei în scopul obţinerii unui efect optim. Nu trebuie să utilizaţi un număr mai mare sau mai mic de comprimate decât cel prescris de medicul dumneavoastră şi trebuie să continuaţi administrarea pe perioada recomandată de acesta. Nu întrerupeţi administrarea de simvastatină fără acordul medicului dumneavoastră.

Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.

Copii: Utilizarea de simvastatină la copii nu este recomandată.

Nu utilizaţi o doză mai mare decât cea prescrisă de medicul dumnevoastră.

Cât timp trebuie administrat SimvaHEXAL?

Trebuie să continuaţi administrarea de SimvaHEXAL pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră.

3

Dacă trebuie să întrerupeţi administrarea acestui medicament, vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră.

Ce se întâmplă în cazul unui supradozaj sau în cazul administrării întâmplătoare la copii?

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau la cea mai apropiată unitate sanitară de urgenţe.

Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia sau comprimatele rămase.

Ce se întâmplă dacă aţi omis o administrare?

Dacă aţi uitat să administraţi o doză, nu utilizaţi o doza dublă pentru compensarea celei omise. Continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.

Ce reacţii adverse poate avea SimvaHEXAL?

Ca orice medicament, simvastatina poate avea reacţii adverse. Dacă prezentaţi una dintre reacţiile adverse menţionate mai jos vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră:

- constipaţie;

- dureri stomacale;

- flatulenţă;

- indigestie;

- diaree;

- senzaţie de slăbiciune;

- dureri de cap;

- erupţii cutanate;

- prurit;

- eczeme;

- tulburări ale funcţiei hepatice;

- vărsături;

- anemie;

- căderea părului;

- icter;

- hepatită;

- pancreatită;

- crampe musculare;

- boli musculare care se manifestă ca dureri;

- parestezii;

- ameţeală.

În cazuri rare, administrarea de simvastatină a fost asociată cu disfuncţia erectilă şi o gamă largă de simptome datorate unor reacţii de tip alergic. Aceste simptome includ urticarie, edeme faciale, simptome asemănătoare lupusului (boală a sistemului imun), dureri musculare şi articulare, inflamaţii severe ale muşchilor şi vaselor sanguine, diverse tulburări ale vaselor sanguine (acestea pot determina anemie, infecţii sanguine şi tulburări de coagulare), fotosensibilitate (reacţii ce apar ca urmare a expunerii la soare sau luminii artificiale UV), febră, dificultăţi de respiraţie.

Dacă prezentaţi durei musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, acestea pot fi grave.

Dacă prezentaţi oricare dintre acestea sau oricare simptome neaşteptate, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră.

4

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se utiliza în cel mult 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Ambalaj

SimvaHEXAL 10 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

SimvaHEXAL 20 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

SimvaHEXAL 30 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

SimvaHEXAL 40 mg

Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate a 30 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

Producător

Salutas Pharma GmbH, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Hexal AG

Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen – Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2004

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...
Risc crescut de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune la femeile care consumă tăiţei instant (studiu) Femeile care consumă tăiţei instant ('noodles'), de cel puţin două ori pe săptămână, prezintă un risc cu 68% mai mare de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune, se arată într-un studiu realizat de cercetători de la Universitatea Harvard şi publicat în Journal of Nutrition, în ediţia din august.
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Predispoziţiile genetice la colesterol foarte ridicat sunt rare (studiu) Numai o mică parte din populaţia SUA, aproximativ 2 la sută, are o mutaţie genetică ce predispune la un colesterol foarte mare, conform celui mai extins studiu de secvenţiere genetică realizat vreodată, ale cărui rezultate au fost prezentate la conferinţa anuală a American College of Cardiology (ACC)...
Mulţi americani sunt predispuşi genetic la un nivel ridicat de colesterol rău (studiu) Proporţia de americani predispuşi genetic la un nivel ridicat de colesterol rău ar putea fi de două ori mai mare decât cea estimată, fiind afectat un adult din 250, potrivit unui studiu realizat de 'American Heart Association', publicat luni în revista 'Circulation', informează agenţia France Presse...
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...