Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DILTIAZEM SR 90 mg
Denumire DILTIAZEM SR 90 mg
Denumire comuna internationala DILTIAZEMUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DE BENZOTIAZEPINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 90mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C08DB01
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DILTIAZEM SR 90 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> serbanica marinela (vizitator) : fac tratament cu diltiazem si aspenter si as dori sa stiu daca pot sa iau biseptol impreuna ?
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> Vivisor (vizitator) : Va rog ft.mult ! Dacă iau diltiazem pot face injecții IM?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, puteti face.
>> dr. Oana Iordache : Pt Vivisor. Da.
>> DILTIAZEM ARENA 60 mg Comprimate, 60mg >> DILTIAZEM BIOEEL 60 mg Comprimate, 60mg >> DILTIAZEM 60 mg Comprimate, 60 mg >> DILTIAZEM ALKALOID 60 mg Comprimate, 60mg >> DILTIAZEM ALKALOID 90 mg Comprimate, 90mg >> DILTIAZEM EIPICO 60 mg Comprimate, 60mg >> DILTIAZEM LPH 60 mg Comprimate, 60mg >> DILTIAZEM SR 120 mg Capsule eliberare prelungita, 120mg >> DILTIAZEM SR 180 mg Capsule eliberare prelungita, 180mg >> DILTIAZEM SR 90 mg Capsule eliberare prelungita, 90mg
Prospect si alte informatii despre DILTIAZEM SR 90 mg, capsule eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4791/2004/01-02; 4792/2004/01-02;

4793/2004/01-02                                                 Anexa 1

Prospect

DILTIAZEM SR 90 mg

Capsule cu eliberare prelungită, 90 mg

DILTIAZEM SR 120 mg

Capsule cu eliberare prelungită, 120 mg

DILTIAZEM SR 180 mg

Capsule cu eliberare prelungită,180 mg

Compoziţie

Diltiazem SR 90 mg

O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de diltiazem 90 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: microgranule de zahăr şi amidon de porumb (zahăr, amidon de porumb), povidonă K30, zahăr, etilceluloză, talc, etilceluloză dispersie (Aquacoat E CD 30), sebacat de dibutil ; capacul capsulei: indigotină (E 132), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină; corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatină.

Diltiazem SR 120 mg

O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de diltiazem 120 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: microgranule de zahăr şi amidon de porumb (zahăr, amidon de porumb), povidonă K30, zahăr, etilceluloză, talc, etilceluloză dispersie (Aquacoat E CD 30), sebacat de dibutil ; capacul capsulei: indigotină (E 132), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină; corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatină.

Diltiazem SR 180 mg

O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de diltiazem 180 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: microgranule de zahăr şi amidon de porumb (zahăr, amidon de porumb), povidonă K30, zahăr, etilceluloză, talc, etilceluloză dispersie (Aquacoat E CD 30), sebacat de dibutil ; capacul capsulei: indigotină (E 132), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină; corpul capsulei: indigotină (E 132), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: blocante ale canalelor de calciu cu efecte directe cardiace, derivaţi de benzotiazepine

Indicaţii terapeutice

Angină pectorală cronică stabilă.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de diltiazem sau la oricare dintre excipienţii produsului; Boala nodului sinusal, bloc atrioventricular de gradul 2 şi 3 în absenţa unui pacemaker funcţional;

Bradicardie severă (≤ 40 bătăi pe minut); Insuficienţa ventriculară stângă cu stază pulmonară; Asociere cu dantrolen (perfuzie).

Precauţii

Nu sunt necesare.

1

Interacţiuni

Asocieri contraindicate:

- dantrolen administrat în perfuzie i.v.: deoarece există risc de fibrilaţie ventriculară. Asocieri nerecomandate:

-   esmolol (în caz de disfuncţie ventriculară stângă): pot să apară tulburări ale automatismului cardiac (bradicardie marcată, suprimarea activităţii nodului sinusal), tulburări ale conducerii sinoatriale şi atrioventriculare şi insuficienţă cardiacă (prin efect sinergic).

-  antiaritmice: datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse cardiovasculare prin efect aditiv; asocierea impune supraveghere medicală şi efectuarea electrocardiogramei.

triazolam: concentraţii plasmatice crescute ale triazolamului (metabolizare hepatică scăzută cu creşterea efectului sedativ).

Asocieri care necesita prudenţă:

alfentanil: creşterea efectului deprimant respirator al analgezicului opioid prin scăderea metabolizării lui hepatice. Tratamentul concomitent cu diltiazem impune ajustarea dozei de analgezic.

- blocante alfa-adrenergice (alfuzosin, prazosin, tamsulosin şi terazosin): datorită creşterii efectului antihipertensiv şi al riscului de hipotensiune ortostatică severă; se impune supraveghere medicală (îndeosebi la începutul tratamentului);

-  blocante beta-adrenergice (cu excepţia esmololului): deoarece pot să apară tulburări ale automatismului cardiac (bradicardie marcată, suprimarea activităţii nodului sinusal), tulburări ale conducerii sinoatriale şi atrioventricu1are, insuficienţă cardiacă (prin efect sinergic); asocierea nu trebuie făcută decât sub supraveghere medicală şi monitorizarea electrocardiografică, îndeosebi la vârstnici şi la începutul tratamentului;

-  amiodaronă: datorită riscului crescut de bradicardie sau de bloc atrioventricular, în special la vârstnici; se impune supraveghere medicală şi efectuarea electrocardiogramei;

-  ciclosporina: deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a imunosupresorului, prin inhibarea metabolizării sale; sunt necesare scăderea dozei de ciclosporină, controlul funcţiei renale, măsurarea concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei şi adaptarea dozelor în timpul asocierii şi după întreruperea acesteia;

-  carbamazepina: deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a carbamazepinei cu apariţia manifestărilor de supradozaj, prin inhibarea metabolizării hepatice; se impune supraveghere medicală, eventual, scăderea dozelor de carbamazepină;

-   rifampicina: deoarece poate scădea concentraţia plasmatică a diltiazemului, prin intensificarea metabolizării sale hepatice; se impune supraveghere medicală, putând fi necesară ajustarea dozei de diltiazem în timpul asocierii şi după oprirea acesteia;

esmolol (în caz de funcţie ventriculară stângă normală): pot să apară tulburări ale automatismului cardiac (bradicardie marcată, suprimarea activităţii nodului sinusal), tulburări ale conducerii sinoatriale şi atrioventriculare şi insuficienţă cardiacă (prin efect sinergic). Sunt necesare monitorizarea clinică şi EKG.

-  midazolam (administrat intravenos): deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a benzodiazepinei, prin inhibarea metabolizării sale hepatice, cu mărirea efectului sedativ; se impun supraveghere medicală şi scăderea dozelor;

-  baclofen: deoarece creşte efectul antihipertensiv; se impune supravegherea tensiunii arteriale, eventual adaptarea dozei medicamentului antihipertensiv.

Asocieri de care trebuie ţinut cont:

– antidepresive imipraminice, neuroleptice: deoarece creşte efectul antihipertensiv şi riscul de hipotensiune ortostatică (prin efect aditiv);

– corticosteroizi, tetracosactid (în administrare sistemică): (cu excepţia hidrocortizonului utilizat ca tratament de substituţie în boala lui Addison) care pot scădea efectul antihipertensiv al diltiazemului datorită retenţiei hidrosaline produsă de corticosteroizi.

-   clonidină: tulburări ale automatismului cardiac şi/sau tulburări ale conducerii atrioventriculare prin adiţia reacţiilor adverse.

2

Atenţionări speciale

Se impune supravegherea pacienţilor cu alterarea funcţiei ventriculare stângi, bradicardie (risc de agravare), bloc atrioventricular de gradul I (risc de agravare, în mod excepţional până la bloc complet).Diltiazemul poate fi folosit fără precauţie la pacienţi cu bloc de ramură izolat.

În cazul pacienţilor vârstnici şi a celor cu insuficienţă renală sau hepatică, concentraţia plasmatică a diltiazemului poate fi crescută. Se recomandă supravegherea strictă mai ales a frecvenţei cardiace şi a electrocardiogramei, la începutul tratamentului.

În cazul în care un bolnav, urmează să suporte o intervenţie chirurgicală cu anestezie generală, medicul anestezist trebuie informat dacă pacientul urmează tratament cu diltiazem.

Diltiazemul poate fi administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii cronice.

Din cauza prezenţei zahărului, acest produs medicamentos este contraindicat pacienţilor cu intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi a galactozei şi deficienţă sucrază-izomaltază.

Sarcina şi alăptarea

In cadrul studiilor efectuate la animale au fost puse în evidenţă efecte teratogene. Nu sunt disponibile suficiente date relevante asupra unui posibil efect malformativ sau fetotoxic al clorhidratului de diltiazem când se administrează în timpul sarcinii.

În consecinţă nu este recomandată utilizarea clorhidratului de diltiazem în timpul sarcinii. Totuşi, apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu diltiazem nu justifică întreruperea sarcinii, dar impune prudenţă şi supravegherea atentă prenatala.

Diltiazemul se excretă în cantităţi foarte mici în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării produsului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În general, produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei vertijului şi somnolenţei.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 90 mg clorhidrat de diltiazem (o capsulă cu eliberare prelungită Diltiazem SR 90 mg) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 120 mg clorhidrat de diltiazem (o capsulă cu eliberare prelungită Diltiazem SR 120 mg) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută la 180 mg clorhidrat de diltiazem (două capsule cu eliberare prelungită Diltiazem SR 90 mg sau o capsulă cu eliberare prelungită Diltiazem SR 180 mg ) dimineaţa şi seara.

Diltiazem SR 180 mg este rezervat cazurilor excepţionale şi nu trebuie utilizat ca primă intenţie.

În cazul pacienţilor vârstnici, mai ales cei cu bradicardie şi/sau polimedicaţie, a pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, doza zilnică nu trebuie să depăşească 90 mg clorhidrat de diltiazem (o capsulă cu eliberare prelungită Diltiazem SR 90 mg) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara (vezi Atenţionări speciale), cu excepţia unor cazuri speciale în care o doză mai mare poate fi tolerată.

Capsulele trebuie înghiţite cu puţină apă, fără a fi mestecate.

Reacţii adverse

Cele mai frecvente reacţii adverse care, uneori, pot necesita întreruperea tratamentului sunt:

- bradicardia sinusală, blocul sinoatrial, blocuri atrioventriculare, erupţii cutanate (eritem, urticarie, excepţional eritem descuamativ, eventual febril, vascularită, eritem polimorf, dermatită exfoliativă, pustuloză exantematică acută generalizată, fotosensibilitate şi, la nivelul mucoaselor, hiperplazie gingivală). Erupţiile cutanate sunt în majoritatea cazurilor localizate şi regresează la întreruperea tratamentului.

3

Reacţiile adverse datorate vasodilataţiei (cefalee, stare de rău, palpitaţii, vertij, bufeuri, edeme ale membrelor inferioare) sunt dependente de doză, şi se manifestă mai repede la vârstnici. În general, sunt puţin frecvente, benigne şi tranzitorii.

Alte reacţii adverse sunt rare şi tranzitorii:

- astenie, ameţeală, cefalee, insomnie, somnolenţă tulburări digestive (dispepsie, dureri epigastrice, uscăciunea gurii, greaţă constipaţie sau diaree);

Rareori s-a constatat creşterea izolată, moderată şi tranzitorie a transaminazelor hepatice, la începutul tratamentului. Excepţional au fost raportate cazuri de hepatită clinic manifestă, reversibilă la oprirea tratamentului, sindrom extrapiramidal şi ginecomastie.

Supradozaj

Manifestările clinice ale supradozajului includ hipotensiune arterială pronunţată care poate progresa până la colaps, bradicardie sinusală însoţită sau nu de disociaţie izoritmică şi tulburări ale conducerii atrio-ventriculare.

Tratamentul trebuie efectuat în spital şi include lavaj gastric şi diureză osmotică.

Tulburările de conducere pot răspunde la stimulare cardiacă temporară.

Antidoturile propuse sunt: atropină, adrenalină, vasopresoare, agenţi cu efect cronotrop sau inotrop pozitiv, glucagon sau perfuzie de gluconat de calciu.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister PVC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungită. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungită

Producător

S.C. Terapia S.A., Cluj-Napoca, România Ethypharm Industries, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie, 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Un nou medicament pentru tratarea hipertensiunii Un nou medicament pentru tratarea hipertensiunii va fi lansat în România.
Un nou medicament pentru hipertensiune Un procent de doar 39% dintre românii cu hipertensiune arterială urmează un tratament antihipertensiv şi numai 7% din totalul hipertensivilor au valori controlate ale tensiunii arteriale, susţin specialiştii.
Medicamentele generice vor fi mai ieftine Bucureşti, 30 iun /Agerpres/ - Medicamentele generice vor fi mai ieftine prin noul mod de compensare, a declarat, miercuri, pentru AGERPRES, Gabriela Manoliu de la farmaciile Help Net.
Campanie de informare şi responsabilizare a românilor privind factorii de risc cardiovascular Aproximativ 6.000 de români din toată ţara vor putea beneficia de testări medicale gratuite în cadrul Campaniei care se va derula în perioada 28 mai - 2 iunie 2012, în 18 oraşe, având drept scop conştientizarea în rândul populaţiei a factorilor de risc cardiovascular şi a consecinţelor acestora asupra...
Noul mod de compensare a medicamentelor intră în vigoare de joi Noul mod de compensare a medicamentelor stabilit de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) urmează să intre în vigoare de joi.