Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIMESULID LPH 100 mg
Denumire NIMESULID LPH 100 mg
Descriere Indicat pentru : tratamentul durerii acute; tratamentul simptomatic al formelor dureroase de osteoartrită; tratamentul dismenoreei primare.
Denumire comuna internationala NIMESULIDUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 200 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M01AX17
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIMESULID LPH 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> geo (vizitator) : e bun si pt durerile de cap?
>> Dr. Petre : Poate fi util.
>> NIMESULID Comprimate, 100 mg >> NIMESULID 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID ARENA 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID FARMEX 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID SLAVIA Comprimate, 100mg
Prospect si alte informatii despre NIMESULID LPH 100 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

NIMESULID LPH ® 100 mg
Comprimate, 100 mg

COMPOZIŢIE

Un comprimat conţine nimesulidă 100 mg şi excipienţi: laurilsulfat de sodiu, amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, talc, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

GRUPA FARMACOLOGICĂ

Alte antiinflamatoare/ antireumatice nesteroidiene.

INDICAŢII


Tratamentul durerii acute;
Tratamentul simptomatic al formelor dureroase de osteoartrită;
Tratamentul dismenoreei primare.

CONTRAINDICAŢII


Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente AINS.
Antecedente de reacţii hepatotoxice la nimesulidă.
Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraţii recurente sau hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări acute.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Leziuni hepatice active.
Copii sub 15 ani.
Trimestrul III de sarcină şi perioada de alăptare.

PRECAUŢII


Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate fi redus utilizând Nimesulid LPH ® 100 mg pentru o perioadă de timp cât mai mică posibil. Dacă nu se observă nici un beneficiu terapeutic, tratamentul trebuie întrerupt.

Rareori, s-a raportat că administrarea nimesulidei a fost asociată cu reacţii hepatice grave, inclusiv, cazuri foarte rare letale (vezi de asemenea Reacţii adverse). La pacienţii la care, în timpul tratamentului cu nimesulidă, apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (de exemplu: anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, urină închisă la culoare) sau pacienţii la care apare modificarea testelor funcţionale hepatice, tratamentul trebuie întrerupt. Aceşti pacienţi nu trebuie să mai utilizeze nimesulidă. Afectarea hepatică, reversibilă în cele mai multe cazuri, a fost raportată după o expunere de scurtă durată la medicament.

Hemoragii gastro-intestinale sau ulceraţii/perforaţii pot să apară în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome premergătoare sau antecedente de afecţiuni gastro-intestinale. Dacă apar hemoragii gastro-intestinale sau ulceraţii, se impune întreruperea tratamentului cu nimesulidă.

INTERACŢIUNI

Asocierea de nimesulidă cu alte produse medicamentoase necesită o supraveghere atentă a efectelor clinice şi biologice.

Asocieri nerecomandate:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi în doze mari: creşte riscul de producere a ulcerului şi a hemoragiei intestinale, prin efecte aditive;
- anticoagulante orale, heparină şi ticlopidină: creşte riscul hemoragiei prin inhibarea funcţiei plachetare şi iritaţie a mucoasei gastro-duodenale. Dacă asocierea nu poate fi evitată, se recomandă supraveghere clinică şi biologică, inclusiv monitorizarea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină;
- litiu (interacţiune descrisă pentru diclofenac, ketoprofen, indometacin, fenilbutazonă, piroxicam): prin diminuarea excreţiei renale de litiu, poate creşte litemia, până la valori toxice. Dacă este necesară asocierea, se recomandă monitorizarea litemiei şi adaptarea corespunzătoare a dozei;
- metotrexat administrat în doze foarte mari, mai mult de 15 mg pe săptămână: nimesulida creşte toxicitatea hematologică a acestuia, prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi diminuarea clearance-ului renal.

Asocieri care necesită prudenţă:
- diuretice: creşte riscul insuficienţei renale prin diminuarea filtrării glomerulare, datorită scăderii sintezei de prostaglandine renale. Sunt necesare hidratarea pacientului şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului;
- metotrexat administrat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână: nimesulida creşte toxicitatea hematologică a acestuia, prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi diminuarea clearance-ului renal. Se recomandă efectuarea frecventă a hemogramei în primele săptămâni de tratament asociat;
- pentoxifilină: creşte riscul hemoragic. Se recomandă supraveghere clinică şi control frecvent al timpului de sângerare.

Asocieri de care trebuie să se ţină seama:
- antihipertensive (betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie, diuretice) prin extrapolare de la indometacină: scade efectul antihipertensiv, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare;
- trombolitice: creşte riscul de hemoragie;
- ciclosporina: creşte riscul efectelor nefrotoxice, mai ales la vârstnici;
- dispozitive intrauterine: risc controversat de scădere a eficacităţii contraceptive.

ATENŢIONĂRI SPECIALE

Trebuie evitate asocierea concomitentă de medicamente hepatotoxice şi abuzul de alcool etilic în perioada tratamentului cu Nimesulid LPH ® 100 mg, deoarece poate creşte riscul reacţiilor adverse hepatice.

În timpul tratamentului cu Nimesulid LPH ® 100 mg, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze alte analgezice. Nu este recomandată administrarea simultană de alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Nimesulida trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale, inclusiv antecedente de ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale, colită ulcerativă sau boală Crohn.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă, se recomandă precauţie, deoarece folosirea Nimesulid LPH ® 100 mg poate determina o alterare a funcţiei renale. În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt.

Ţinând cont de proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară - moderată (clearance-ulcreatininei 30-80 ml/min). La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) Nimesulid LPH ® 100 mgeste contraindicat.

Deoarece nimesulida poate interfera cu funcţia plachetară, trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu diateze hemoragice şi/sau la pacienţii aflaţi sub tratament cu anticoagulante şi/sau antiagregante plachetare (vezi, de asemenea, Interacţiuni). Totuşi, nimesulida nu este un înlocuitor al acidului acetilsalicilic în profilaxia unor afecţiuni cardiovasculare.

Pacienţii care prezintă astm bronşic asociat unei rinite cronice, unei sinuzite şi/sau unei polipoze nazale, prezintă risc crescut de manifestări alergice în cazul utilizării acidului acetilsalicilic şi/sau altor AINS. Administrarea nimesulidei la această categorie de pacienţi poate declanşa o criză de astm bronşic.

Antiinflamatoarele nesteroidiene pot masca febra determinată de infecţiile bacteriene.

Utilizarea nimesulidei poate reduce fertilitatea la femei şi nu se recomandă femeilor în perioada de concepţie. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Nimesulid LPH ® 100 mg la femeile care prezintă afectarea fertilităţii sau care sunt în cursul unei investigaţii pentru infertilitate.

Nu este necesară ajustarea dozelor la adolescenţi (15-18 ani), ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi a proprietăţilor farmacodinamice ale nimesulidei.

Pacienţii vârstnici sunt, în mod particular, susceptibili la apariţia reacţiilor adverse la AINS, incluzând hemoragii gastro-intestinale şi perforaţii, alterarea funcţiei renale, cardiace şi hepatice. De aceea, se recomandă o monitorizare clinică atentă. Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici.

Sarcina şi alăptarea
Administrarea Nimesulid LPH ® 100 mgeste contraindicată în trimestrul III de sarcină.

Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărinate. Administrarea trebuie întreruptă la femeile care prezintă afectarea fertilităţii sau la care se efectuează investigaţii privind fertilitatea.

Până în prezent, la om, nu s-a raportat nici un efect malformativ. Totuşi, pentru a confirma absenţa riscului este necesară efectuarea unor studii epidemiologice suplimentare.

În timpul ultimului trimestru de sarcină, toate AINS pot determina:
- toxicitate cardio-pulmonară fetală (hipertensiune arterială pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi disfuncţie renală mergând până la insuficienţă renală cu oligoamnios;
- prelungirea timpului de sângerare la mamă şi făt, la sfârşitul sarcinii.
Ca urmare, în primele 5 luni de sarcină nimesulida se va administra numai dacă este absolut necesar. În ultimul trimestru de sarcină utilizarea nimesulidei este contraindicată.

Nu se cunoaşte dacă nimesulida se excretă în laptele matern; ca urmare Nimesulid LPH ® 100 mg nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu s-au realizat studii despre efectele Nimesulid LPH ® 100 mg asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii care au prezentat ameţeli, vertij sau somnolenţă după administrarea de nimesulidă nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Produsul este destinat administrării la adulţi şi copii peste 15 ani.

Doza uzuală este de 200 mg nimesulidă (2 comprimate Nimesulid LPH ® 100 mg) pe zi, administrate oral, în două prize a câte 100 mg nimesulidă (un comprimat Nimesulid LPH ® 100 mg), dimineaţa şi seara.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nesfărâmate, cu un pahar cu apă, după mese.

Produsul trebuie să fie utilizat pentru cea mai scurtă durată de timp, în funcţie de situaţia clinică a pacientului.

REACŢII ADVERSE

Reacţiile adverse la nimesulidă sunt rare sau foarte rare, apar de obicei la începutul tratamentului şi sunt în general reversibile.

Cutaneo-mucoase: erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem şi cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson, eritem bulos şi necroliză epidermică toxică.

Digestive: stomatită, greaţă, epigastralgii, dureri abdominale, diaree, constipaţie, sângerări şi ulcer gastro-duodenal, în special, dar nu exclusiv, la pacienţii cu predispoziţie.

Hepatice: creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (aminotransferază, fosfatază alcalină şi g-GT), fenomen tranzitoriu şi reversibil în majoritatea cazurilor. S-au raportat reacţii hepatice grave, inclusiv cazuri de colestază şi hepatită fulminantă, unele cu evoluţie letală. Produsul este contraindicat la bolnavii cu leziuni hepatice active. Pe parcursul tratamentului cu acest produs se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice.

Renale:oligurie, cazuri rare de hematurie şi insuficienţă renală.

Nervos centrale:somnolenţă, cefalee, confuzie şi cazuri rare de afectare vizuală.

Sanguine şi limfatice:cazuri rare de purpură, trombocitopenie, pancitopenie şi granulocitopenie.

Alergice:edem Quincke, cazuri rare de reacţii anafilactice.

Respiratorii: cazuri de dispnee şi astm bronşic, în special la pacienţii alergici la acidul acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau cu astm bronşic indus de aspirină.

SUPRADOZAJ

În caz de supradozaj, tratamentul cu nimesulidă trebuie întrerupt şi se recomandă instituirea tratamentului simptomatic şi de susţinere (lavaj gastric şi/sau administrare de cărbune activat, reechilibrare hidroelectrolitică) într-o unitate de terapie intensivă.

PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 1 blister din Al/PVC a 10 comprimate.
Cutie cu 200 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

PRODUCĂTOR

S.C.LaborMed Pharma S.A., România

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C.LaborMed Pharma S.A., Splaiul Independenţei nr. 319, sector 6, Bucureşti, România

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI

Noiembrie, 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Osteoartrita. Modalitati pentru a pune capat durerii Osteoartrita este o boala care afecteaza articulatiile. Jumatate dintre noi vor avea o radiografie care se le arate ca au osteoartrita pana cand ajung la 65 de ani si circa 10 la suta dintre cei de peste 65 de ani vor avea considerabil de suferit din cauza ei.
Tratamentul de ultimă generaţie pentru osteoartrita Osteoartrita este o formă de artrită și boală degenerativă a articulațiilor care se manifestă prin ruperea și eventual pierderea cartilajului articulațiilor. Cartilajul este o substanță pe bază de proteină care servește drept tampon între oasele unei articulații.
Paracetamolul este ineficient împotriva osteoartritei (studiu) Prescris pe scară largă persoanelor cu osteoartrită, paracetamolul nu permite calmarea eficientă a durerilor sau îmbunătăţirea capacităţilor fizice, potrivit unui studiu publicat vineri în revista medicală 'The Lancet', citat de agenţia France Presse.
Ametelile. Cum sa previi aparitia acestora? Ametelile care apar in mod repetat nu trebuie neglijate. Ele pot fi semnul unor boli, unele dintre ele grave, cum ar fi boala arteriala , aritmie cardiaca, accident cardiovascular, osteoartrita articulatiilor gatului , stres emotional puternic, epilepsie, intoxicatie cu tutun sau medicamente, t...
Sun Pharma şi Moebius Medical, acord de licenţiere pentru dezvoltarea analgezicului MM-II Sun Pharma şi Moebius Medical au semnat un acord exclusiv de licenţiere pentru dezvoltarea analgezicului MM-II, destinat tratamentului durerii asociate osteoartritei, potrivit unui comunicat al companiei remis AGERPRES.
REDUCEREA EXCESULUI DE GREUTATE SI A OBEZITATII Excesul ponderal si obezitatea reprezinta acumularea in exces de grasimi la nivelul organismului uman. Si excesul de greutate, si obezitatea prezinta un risc pentru sanatate, acestia fiind factori majori de risc pentru o serie de boli cronice: diabetul zaharat tip 2, bolile cardiovasculare, cancerul...