suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETONAL(R) 2,5%
Denumire KETONAL(R) 2,5%
Descriere  
Denumire comuna internationala KETOPROFENUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 2,5%
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 60 g
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA10
Firma - Tara producatoare LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETONAL 2,5% ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ketonal gel (vizitator) : se poate folosi la gonartroza /
>> KETONAL 100 mg
Supozitoare, 100mg
>> KETONAL 100 mg/ 2 ml
Solutie injectabila, 100mg/2ml
>> KETONAL FORTE 100 mg
Comprimate filmate, 100mg
>> KETONAL RETARD
Comprimate eliberare prelungita, 150mg
>> KETONAL UNO
Capsule eliberare prelungita, 200mg
>> KETONAL(R) 2,5%
Gel, 2,5%
>> KETONAL(R) DUO 150 mg
Capsule eliberare prelungita, 150mg
>> KETONAL 100 mg/ 2 ml
Solutie injectabila, 100mg/2ml
>> KETONAL UNO
Capsule eliberare prelungita, 200mg
Prospect si alte informatii despre KETONAL(R) 2,5%, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4839/2004/01-02                                             Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

KETONAL® 2,5% gel

2. COMPOZITIE

100 g gel contin ketoprofen 2,5 g.

3FORMA FARMACEUTICA

Gel

4. DATE CLINICE

4.1 Indicatii terapeutice

Tratamentul topic, simptomatic, in: -Artrita reumatoida usoara -Osteoartroza -Reumatism extra-articular -Dureri post-traumatice

4.2 Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 15 ani

Gelul se va aplica pe zona dureroasa sau inflamata de 1 - 2 ori pe zi. Cantitatea de

gel aplicata va fi cea necesara acoperirii suprafetei din zona dureroasa. Doza zilnica

totala nu trebuie sa depaseasca 15 g ketoprofen/zi (7,5 g corespund la aproximativ 14

cm de gel). Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 1 saptamana.

Zona acoperita de gel se va masa timp de cateva minute, pana la absorbtia completa

in piele, apoi mainile se vor spala cu atentie.

Dupa aplicarea gelului nu este recomandat portul hainelor stranse pe corp.

4.3 Contraindicatii

Acest medicament este contraindicat in urmatoarele situatii:

- ultimele 4 luni de sarcina

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipientii produsului -antecedente de astm bronsic sau de alte reactii de hipersensibilitate produse de administrarea de ketoprofen, acid acetil salicilic sau de alte antiinflamatoare nesteroidiene

- copii sub 15 ani

- expunere la soare

- prezenta reactiilor alergice cutanate in antecedente

Este contraindicata aplicarea gelului pe suprafete cutanate cu modificari patologice, cum ar fi cele din eczeme sau acnee, sau pe suprafete cutanate infectate, sau cu alte leziuni (plagi deschise, arsuri, dermatoze, dermatite).

1

4.4. Atentionari si precautii speciale

Produsul se va adminstra cu precautie la pacientii cu insuficienta cardiaca, renala sau

hepatica, la pacientii cu o interventie chirurgicala majora recenta, la pacientii care

primesc tratament cu un diuretic si la pacientii varstnici. La acesti pacienti

administrarea ketoprofenului poate determina o diminuare a fluxului plasmatic renal

(prin inhibarea prostaglandinelor) urmata de insuficienta renala acuta.

Razele solare si lumina UV trebuie evitate in timpul tratamentului si doua

saptamani dupa terminarea acestuia.

Gelul nu trebuie aplicat pe mucoase si trebuie evitat contactul cu ochii.

Gelul nu se va aplica sub pansament ocluziv.

Tratamentul se va intrerupe la aparitia erupţiilor cutanate.

Mainile trebuie spalate cu atentie timp de cateva minute dupa fiecare aplicare a

gelului.

4.5. Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni

Interactiunea cu alte produse medicamentoase este neglijabila. Administrarea concomitenta de acid acetilsalicilic si ketoprofen duce la scaderea legarii ketoprofenului de proteinele transportoare plasmatice. Probenecidul reduce clearance-ul plasmatic al ketoprofenului si scade legarea acestuia de proteinele transportoare plasmatice. Ketoprofenul, ca alte AINS poate reduce eliminarea metotrexatului, ducand la cresterea toxicitatii acestui produs medicamentos. Poate fi luat in considerare efectul de tip disulfiram al ketoprofenului in cazul consumului de alcool.

4.6 Sarcina si alaptarea

Utilizarea in timpul sarcinii

Ketoprofenul este contraindicat in ultimele 4 luni de sarcina deoarece AINS pot determina prelungirea gestatiei, inchiderea ductului arterial la fat si hipertensiune pulmonara in perioada neonatala, insuficienta renala a fatului si oligoamnios. Ketoprofenul poate fi utilizat in primele 5 luni de sarcina doar dupa analiza raportului dintre beneficiul mamei si riscul potential pentru fat.

Orice administrare accidentala in ultimele 4 luni de sarcina impune monitorizare renala si cardiaca fetala si/sau neonatala, in functie de durata expunerii. Durata monitorizarii va depinde de timpul de injumatatire al ketoprofenului.

Utilizarea in timpul alaptarii

Antiinflamatoarele nesteroidiene se elimina prin laptele matern. De aceea ketoprofen nu este recomandat la mamele care alapteaza.

4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reactii adverse

Frecvent pot sa apara eritem, prurit si dermatite usoare. De asemeni pot apare senzatii de arsura cutanata, fotosensibilizare, crize de astm bronsic, reactii anafilactice iar dupa utilizare indelungata iritatie cutanata şi xerozis. Rar au fost raportate cazuri de eczema flictenulara sau buloasa care pot deveni generalizate. Un singur caz de dermatita de contact severa a fost raportat, in urma igienei deficitare si a expunerii la soare. O alergie de contact severa, de lunga durata, care se extinde pe toata pielea, poate de asemeni sa apara (un singur caz a fost descris).

2

Au fost raportate cazuri foarte rare de agravare a unei insuficiente renale preexistente.

4.9 Supradozaj

In caz de supradozaj, pielea trebuie spalata foarte bine cu apa. Manifestările care apar in caz de supradozaj sunt iritatia, eritemul si pruritul.

5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietati farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutica: Preparate topice pentru leziuni si algii musculare,

antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Cod ATC: M02A A10.

Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian. Are proprietati

analgezice si antiinflamatorii.

5.2 Proprietati farmacocinetice

Absorbtie

Ketoprofenul este absorbit rapid.

Distributie

În lichidul sinovial substanta medicamentoasa este prezenta in concentratii terapeutice; In sange ketoprofenul este legat in proportie mare de proteinele plasmatice (99 %). Concentratia plasmatica a ketoprofenului este neglijabila.

Metabolism si excretie

Ketoprofenul este metabolizat in ficat unde se formeaza produsii de conjugare, care sunt excretaţi in special prin urina. Metabolizarea produsului medicamentos nu se schimba cu virsta, nici la pacientii cu insuficienta renala severa sau ciroza hepatica. Ketoprofenul este excretat lent prin urina.

5.3 Date preclinice de siguranta

Nu sunt disponibile.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

Carbomer, trolamina, ulei eteric de lavanda, etanol, apa distilata.

6.2 Incompatibilitati

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani

6.4 Pecautii speciale pentru pastrare

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original

6.5 Natura si continutul ambalajului

Cutie cu 1 tub a 50 g gel.

3

Cutie cu 1 tub a 60 g gel.

6.6 Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa

Pastrati tubul bine inchis.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovskova 57, 1526 Ljublijana, Slovenia

8. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

4839/2004/01-02

9. DATA AUTORIZARII SAU A ULTIMEI REAUTORIZARI

Autorizare – Noiembrie, 2004

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Septembrie, 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CE AR TREBUI SĂ ŞTIM DESPRE GUTĂ Guta face parte din categoria bolilor articulare inflamatorii, fiind, de fapt, o poliartrită cu substrat metabolic.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.