Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRAMAG 100
Denumire TRAMAG 100
Descriere Utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii severe care insoteste unele afectiuni acute sau cronice (leziuni, infarct miocardic, tumori, nevralgia severa) sau care se datoreaza unor interventii diagnostice sau terapeutice.
Denumire comuna internationala TRAMADOLUM
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Supozitoare
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 1 folie termosudata din PVC/PE x 5 supoz.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02AX02
Firma - Tara producatoare MAGISTRA C & C - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MAGISTRA C & C - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRAMAG 100 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TRAMAG 100, supozitoare   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4869/2004/01                                                               Anexa 1

Prospect

TRAMAG 100

Supozitoare

Compoziţie:

Un supozitor conţine clorhidrat de tramadol 100 mg şi excipienţi: grăsimi solide de semisinteză.

Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, alte opioide

Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerii severe care insoteste unele afectiuni acute sau cronice (leziuni, infarct miocardic, tumori, nevralgia severa) sau care se datoreaza unor interventii diagnostice sau terapeutice.

Contraindicaţii

-hipersensibilitate la tramadol la oricare din excipientii produsului sau la alte opiacee

-intoxicatie acuta cu alte deprimante ale sistemului nervos central (alcool etilic, hipnotice, alte analgezice sau medicamente psihotrope).

-insuficienta respiratorie severa

-insuficienta hepatica severa

-copii cu varsta sub 12 ani

-in epilepsia necontrolata terapeutic

-in timpul alaptarii

-tulburari ale starii de constienta de cauza necunoscuta.

-tratament concomitent sau recent (mai putin de 14 zile) cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO).

Precauţii

Clorhidratul de tramadol poate fi utilizat doar dupa analiza raportului beneficiu/risc. Utilizarea prelungita, a clorhidratului de tramadol poate determina dependenta.

Interactiuni

Administrarea concomitenta cu alte medicamente care actioneaza la nivelul sistemului nervos central (SNC) inclusiv alcoolul poate potenta efectul deprimant asupra SNC al clorhidratului de tramadol.

Tramadolul poate potenta efectul inhibitorilor selectivi ai reabsorbtiei serotoninei, antidepresivelor triciclice, neurolepticelor si altor medicamente care reduc pragul de declansare a convulsiilor; administrarea concomitenta cu acestea poate provoca convulsii.

Teoretic exista posibilitatea ca clorhidratul de tramadol sa interactioneze cu litiul desi nu exista rapoarte in privinta acestei posibile interactiuni.

Administrarea carbamazepinei concomitent sau anterior administrarii clorhidratului de tramadol determina scaderea concentratiei plasmatice aceasta avand drept consecinta reducerea efectului analgezic si scurtarea duratei de actiune a acestuia. Combinatia de produse mixte succedanee opioide/ antagonisti (de exemplu buprenorfina, nalbufina, pentazocina) si tramadol nu este recomandabila, pentru ca efectul analgezic al unui succedaneu opioid pur poate fi teoretic redus in asemenea circumstante.

Alte medicamente despre care se stie ca inhiba CYP3A4, cum ar fi ketoconazol si eritromicina, pot inhiba metabolismul tramadolului (O-demetilare). Consecintele clinice ale acestei interactiuni nu a fost studiata.

1

Atentionări speciale

La pacientii cu antecedente de dependenta de opiacee tratamentul necesita supraveghere medicala si administrare pe termen scurt.

La pacientii tratati cu medicamente care pot sa scada pragul epileptogen (in special neuroleptice, antidepresive, analgezice centrale sau anestezice locale) pot apare convulsii.

La pacientii cu epilepsie controlata prin tratament sau la pacientii cu predispozitie la convulsii clorhidratul de tramadol trebuie administrat doar in caz de necesitate absoluta.

Clorhidratul de tramadol nu trebuie utilizat ca un substituent in tratamentul de dezintoxicare la toxicomani.

Clorhidratul de tramadol trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu, tulburari ale centrului respirator sau tulburari ale functiei respiratorii, traumatism cranian, hipertensiune intracraniana.

Nu este recomandat consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu clorhidrat de tramadol.

Tramag 100 nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta renala atunci cand clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min. Cand clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min intervalul dintre doze se creste la 12 ore.

Se recomandă prudenţă la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate (poate inlatura simptome esentiale pentru diagnostic).

Sarcina si alăptarea:

Clorhidratul de tramadol traverseaza bariera placentara. Datorita datelor insuficiente in privinta sigurantei administrarii clorhidratului de tramadol in sarcina, administrarea clorhidratului de tramadol trebuie evitata in timpul sarcinii.

Administrarea Tramag100 este contraindicata in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Clorhidratul de tramadol influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, prin reactiile sale adverse.

Doze si mod de administrare

Dozele trebuie stabilite in functie de intensitatea durerii si de răspunsul terapeutic.

Adulti si copii peste 12 ani

Doza recomandata este de 100 mg clorhidrat de tramadol (1 supozitor Tramag 100) de 2 ori pe zi.

La nevoie doza poate fi crescuta fara a depasi doza de 400 mg clorhidrat de tramadol pe zi. Se recomanda administrarea dozei minime eficace.

Pacienti in virsta

In cazul durerii acute, datorita numarului mic de administrari, nu este necesara o ajustare a dozelor. In cazul durerii cronice, o ajustare a dozelor nu este necesara in mod obisnuit la pacientii cu varsta pina la 75 ani, fara insuficienta hepatica sau renala. La pacientii cu varsta peste 75 ani, eliminarea poate fi prelungita. De aceea, la acesti pacienti se recomanda cresterea intervalelor dintre doze (la 9 ore).

Insuficienta hepatica

Tramag 100 este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. In insuficienta hepatica usoara-moderata dozele se scad la jumatate sau se creste intervalul dintre doze la 12 ore.

2

Insuficienta renala

Tramag 100 nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta renala atunci cand clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min. Cand clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min intervalul dintre doze se creste la 12 ore.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reacţii adverse care pot apare sunt: greata, varsaturile, somnolenta, cefalea, vertijul, transpiratiile, starea de rau general, xerostomia, constipatia.

Mai rar pot apare: dureri abdominale, eruptii cutanate, astenie, stare euforica, disforie, tulburari de vedere, tahicardie, palpitatii, hipotensiune arteriala.

Alte reactii adverse: eructatii, meteorism, stare confuzionala, tulburari neuropsihice (in special la pacientii in varsta) (variabile in functie de personalitatea pacientului si durata tratamentului), halucinatii, delir, modificari ale capacitatii cognitive si senzoriale, crize convulsive (mai frecvent apar la doze mai mari decat doza zilnica maxima recomandata), modificari in activitate (de obicei supresie, ocazional intensificare), prurit, astenie, bradicardie, hipertensiune arteriala, reactii anafilactice, urticarie, edem angioneurotic, bronhospasm, soc anafilactic, disurie, retentie urinara, depresie respiratorie (in special in cazul asocierii cu alte deprimante ale sistemului nervos central), dependenta (in cazul tratamentului prelungit), sindrom de sevraj (agitatie, anxietate, nervozitate, insomnie, hiperkinezie, tremor si simptome gastrointestinale) care poate apare dupa intreruperea unui tratament de lunga durata.

In cazuri foarte rare poate apare slabiciune musculara, modificari ale poftei de mincare, tulburari de mictiune.

Supradozaj

In caz de supradozaj simptomele sunt similare cu cele ale altor analgezice care actioneaza central (opioide). Acestea includ: mioza, varsaturi, colaps cardiovascular, tulburari ale starii de constienta, coma, convulsii si deprimare respiratorie pana la stop respirator.

Tratament: masurile generale de urgenta au ca obiectiv mentinerea functiei respiratorii si a celei circulatorii. Tramadolul este putin dializabil. In functie de modul administrarii se urmareste eliminarea cat mai rapida a produsului. In cazul aparitiei deprimarii respiratorii antidotul utilizat este naloxona. In cazul aparitiei convulsiilor trebuie administrat diazepam.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu o folie termosudata din PVC/PE a 5 supozitoare.

Producător

S. C. Magistra C&C S.R.L., România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

S.C. Magistra C&C S.R.L.,

Str. Aviator Belghiru nr.9, Constanţa, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie, 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infarctul miocardic Afla cum se produce infarctul miocardic.
Dr. Imre Benedek: Mortalitatea provocată de infarctul miocardic acut a scăzut de la 23% la 7% Mortalitatea cauzată de infarctul miocardic acut a scăzut de la 23%, cât era în anul 2004, la 7% în anul 2010, în judeţele Mureş, Harghita şi Covasna, arată un studiu prezentat, vineri, în cadrul celei de-a X-a Conferinţe Naţionale de Cardiologie de la Târgu Mureş, de dr. Imre Bnedek, şeful Clinicii...
Vass Levente(UDMR) propune înfiinţarea de centre de recuperare neurologică după modelul celor pentru infarctul miocardic Candidatul UDMR Mureş la Camera Deputaţilor, Vass Levente, a anunţat că propune înfiinţarea de centre de recuperare neurologică după modelul sistemului de intervenţie la infarctul miocardic, astfel încât cei care suferă accidente vasculare cerebrale (AVC) să aibă şanse mai mari de recuperare.
Vârstnicii, învăţaţi cum să prevină sau să identifice simptomele accidentului vascular ori infarctului miocardic Persoanele de vârsta a treia au învăţat direct de la specialişti, în cadrul campaniei 'Sănătate pentru Trupul şi Sufletul Tău', cum să prevină accidentul vascular sau infarctul miocardic şi cum să supravieţuiască atacului cerebral ori atacului de cord, recunoscând simptomele care preced aceste boli.
Spitalul Floreasca: Starea pacientului Gabriel Cotabiţă este gravă, dar stabilă Starea lui Gabriel Cotabiţă este gravă, dar stabilă, investigaţiile complexe de la internare până la momentul de faţă indicând drept cauză cea mai probabilă a stopului cardio-respirator o tulburare severă de ritm cardiac (produs în contextul unor afecţiuni cardio-vasculare pre-existente), fiind excluse...
Timiş: Stresul creşte numărul deceselor la locul de muncă Numărul deceselor la locul de muncă a crescut în Timiş, primele cinci luni ale anului depăşind incidentele de acest fel din întregul an 2008, principala cauză fiind infarctul miocardic sau accidentele vasculare favorizate de stres.