Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FRAXIPARINE(R) 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
Denumire FRAXIPARINE(R) 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
Descriere Acest medicament este un anticoagulant din grupa heparinelor cu greutate moleculară mică. Tratamentul cu acest medicament previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere) şi apariţia recidivelor.
Denumire comuna internationala NADROPARINUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 3800 ui AFXa/0,4ml
Ambalaj Cutie x 10 seringi preumplute din sticla, prevazute cu dispozitiv de protectie a acului x 0,4 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,4ml
Cod ATC B01AB06
Firma - Tara producatoare GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata GLAXO GROUP LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nu!
>> victor : buna ziua...am o entorsa la glezna si urmez un tratament cu fraxiparine 0.6ml.. primele patru injectii...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, poate fi normal. continuati tratamentul
>> Georgiana (vizitator) : Pe parcursul acestui tratament de pot consuma băuturi alcoolice?
>> Nitu anisoara (vizitator) : Fac tratament cu fraxiparina 3800,de 9 zile ca urmare a fractura picior laba ,a apărut o roșeața in urina
>> dr. Oana Iordache : Pt Anisoara. Facet teste urinare.
>> dr. Oana Iordache : Pt Georgiana. Ar fi util sa nu consumati(un pahar de vin se poate consuma).
>> dr. Oana Iordache : Pt Victor. Continuati tratamentul.
>> Dr. Vladoiu Mirela : este bine sa nu consumati alcool
>> Cristina (vizitator) : Pentru o fractura maleola peroniera ortopedul mi-a dat fraxiparine pt 30 zile,atat de multe ?
Prospect si alte informatii despre FRAXIPARINE(R) 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5194/2005/01;5195/2005/01;5196/2005/01;5197/2005/01 Anexa 1

Prospect

FRAXIPARINE® 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml

soluţie injectabilă în seringi pre-umplute

FRAXIPARINE® 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

soluţie injectabilă în seringi pre-umplute

FRAXIPARINE® 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

soluţie injectabilă în seringi pre-umplute

FRAXIPARINE® 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

soluţie injectabilă în seringi pre-umplute

Vă rugăm să citiţi cu atenţie tot acest prospect înainte de a utiliza acest medicament.

Conţine informaţii importante cu privire la tratamentul dumneavoastră.

Dacă aveţi alte întrebări sau nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane, chiar dacă au simptome identice cu ale dumneavoastră, deoarece le poate face rău.

Păstraţi acest prospect, poate veţi avea nevoie să-l recitiţi.

Compoziţie

Un ml soluţie injectabilă conţine nadroparină calcică 9500 UI anti-factor Xa şi excipienţi: soluţie hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat, apă pentru preparate injectabile.

Forma farmaceutică

Soluţie injectabilă, în seringi pre-umplute conţinând: 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

Ambalaj

Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml

Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticlă , a 0,3 ml soluţie injectabilă.

Fraxiparine 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticlă, a 0,4 ml soluţie injectabilă.

Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticlă, a 0,6 ml soluţie injectabilă.

Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa / 0,8 ml:

Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticlă , a câte 0,8 ml soluţie injectabilă

Fiecare seringă este ambalată în blister individual.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Glaxo Group Ltd.,

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie

1

Producător

Glaxo Wellcome Production, Franţa

Grupa farmacoterapeutică: Produse antitrombotice; grupul heparinei

CÂND SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT?

Acest medicament este un anticoagulant din grupa heparinelor cu “greutate moleculară mică”. Tratamentul cu acest medicament previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere) şi apariţia recidivelor.

Heparinele cu greutate moleculară mică pot fi prescrise:

-          ca tratament preventiv, pentru evitarea unei tromboze;

-          ca tratament curativ, în cazul unei tromboze deja existente.

Acest medicament este utilizat, în anumite cazuri, în chirurgie:

-          flebită (cheag de sânge în vene) sau risc de flebită;

-          risc de embolie pulmonară;

-          anumite forme de boală coronariană;

-          de asemenea, este utilizat pentru prevenirea coagulării în circuitele de hemodializă (în caz de insuficienţă renală).

ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT

a) Când nu trebuie utilizat acest medicament?

Utilizarea acestui medicament este CONTRAINDICATĂ: În toate cazurile:

- dacă aveţi alergie cunoscută la acest medicament;

- dacă aţi avut deja în trecut un episod de scădere severă a numărului de trombocite, datorată heparinei (trombocitele sunt structuri din sânge, cu rol important în coagulare);

- dacă aveţi o tulburare a coagulării;

- dacă aveţi leziuni (interne sau externe) cu risc de sângerare; În cazul tratamentului curativ:

- în caz de hemoragie cerebrală;

- dacă aveţi insuficienţă renală severă (cu excepţia hemodializei);

- dacă urmează să fiţi supus unei anestezii peridurale sau unei rahianestezii.

b) Atenţionări

Utilizarea acestui medicament este NERECOMANDATĂ În cazul tratamentului curativ:

-    indiferent de vârstă, în caz de tratament concomitent cu acid acetilsalicilic (în doze utilizate pentru durere şi febră), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau dextran (medicament utilizat în secţiile de terapie intensivă);

-    în primele câteva zile după un accident vascular cerebral non-hemoragic;

-    în cele mai multe cazuri de endocardită (infecţie a inimii);

-    în caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată. În cazul tratamentului profilactic:

-    în caz de insuficienţă renală severă;

-    în primele 24 ore după o hemoragie cerebrală;

-    la vârstnici (peste 65 de ani), în caz de tratament concomitent cu acid acetilsalicilic (în doze utilizate pentru durere şi febră), antiinflamatoare nesteroidiene sau dextran.

2

Pentru a evita apariţia sângerării, este obligatoriu să nu se depăşească dozele şi durata de tratament recomandate de medicul dumneavoastră (vezi pct. Precauţii speciale).

Acest tratament necesită teste de sânge repetate, pentru a vi se controla cu regularitate numărul de trombocite (în general, de două ori pe săptămână).

Foarte rar, în cursul tratamentului cu heparină poate apărea o scădere semnificativă a numărului de trombocite. Aceasta impune oprirea heparinei şi intensificarea supravegherii, deoarece pot apărea complicaţii severe, în special tromboze paradoxale.

Acest medicament nu este recomandat, în mod obişnuit, la copii.

A NU SE INJECTA INTRAMUSCULAR. Modul de injectare trebuie respectat foarte exact.

c) Precauţii speciale

În anumite cazuri, în special în timpul tratamentului curativ, poate exista un risc de sângerare:

- la pacienţii vârstnici;

- în cazul unei greutăţi corporale sub 40 kg;

- în caz de insuficienţă renală;

- în cazul tratamentului curativ prelungit peste durata obişnuită, de 10 zile;

- în cazul asocierii cu anumite medicamente (vezi Interacţiuni medicamentoase, alte interacţiuni);

- în cazul asocierii cu medicamente care cresc riscul hemoragic (vezi Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni).

Aceste situaţii pot necesita o supraveghere specială: examene medicale şi, eventual, teste de sânge.

Anestezia peridurală sau rahianestezia nu sunt contraindicate în cazul tratamentului preventiv cu acest medicament. Totuşi, trebuie respectate anumite precauţii: păstrarea unui interval între injecţie şi anestezie, supraveghere specială.

Dacă aveţi sau aţi avut o boală de ficat sau de rinichi, ulcer sau altă leziune care poate sângera, informaţi medicul dumneavoastră.

d) Interacţiuni medicamentoase, alte interacţiuni

Deoarece pot să apară hemoragii, informaţi-l sistematic pe medicul dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic;

- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- antiagregante plachetare (abciximab, eptifibatidă, iloprost, ticlopidină, tirofiban);

- dextran (medicament utilizat în secţiile de terapie intensivă);

- anticoagulante orale (anti-vitamine K).

Pentru a evita eventuale interacţiuni între mai multe medicamente, trebuie să semnalaţi sistematic medicului dumneavoastră sau farmacistului orice alt tratament în curs.

Medicul dumneavoastră va putea adapta tratamentul în mod corespunzător.

e) Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Ca o măsură de precauţie, este preferabil să nu se utilizeze acest medicament în primul trimestru al sarcinii, pentru tratamentul preventiv al trombozelor şi nici pe toată durata sarcinii, pentru tratamentul curativ al trombozelor.

3

În timpul trimestrelor 2 şi 3 ale sarcinii, acest medicament poate fi folosit pentru prevenirea trombozelor venoase doar la sfatul medicului dumneavoastră.

În cazul utilizării anesteziei peridurale în timpul naşterii, sunt necesare precauţii suplimentare.

Alăptarea

Tratamentul nu este contraindicat în perioada de alăptare.

În general, dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi, trebuie să cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza orice medicament.

f) Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT?

a) Doze

Dozele şi durata tratamentului sunt stabilite de către medicul dumneavoastră, în funcţie de greutatea dumneavoastră şi de indicaţia terapeutică pentru care se instituie tratamentul.

Un ml soluţie injectabilă FRAXIPARINE este echivalent cu aproximativ 9500 UI anti-factor Xa nadroparină calcică.

Dacă acest medicament trebuie înlocuit cu un anticoagulant administrat pe cale orală, injecţiile nu trebuie oprite decât după câteva zile în care veţi lua cele 2 tratamente în acelaşi timp. Acesta este timpul necesar pentru ca al doilea tratament să devină activ şi ca testele sanguine de coagulare să ajungă la nivelul dorit de medicul dumneavoastră.

b) Mod şi cale de administrare

INJECTARE SUBCUTANATĂ (cu excepţia indicaţiei pentru circuitul de hemodializă). A nu se injecta intramuscular.

c) Frecvenţa şi momentul administrării

1-2 injecţii pe zi, în funcţie de cazul dumneavoastră.

d) Durata tratamentului

Durata tratamentului nu depăşeşte, de obicei, 10 zile.

e) Supradozaj

Trebuie sa informaţi imediat un medic, deoarece există risc de sângerare.

REACŢII ADVERSE

La fel ca toate medicamentele, şi acesta poate produce, la anumite persoane, reacţii adverse mai mult sau mai puţin supărătoare:

-Sângerări de gravitate variabilă, externe sau nu. Trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă; sângerările pot fi favorizate de o leziune cu risc hemoragic, de o insuficienţă renală sau de anumite medicamente luate în acelaşi timp.

- Scăderea numărului de trombocite din sânge. Aceasta se poate manifesta prin sângerări sau echimoze şi, în anumite cazuri, poate fi gravă şi trebuie semnalată imediat medicului curant (vezi pct. Precauţii speciale). De aceea, numărul de trombocite trebuie controlat cu regularitate.

- Rar, reacţii cutanate grave la locul injectării.

4

- Frecvent, la locul injectării, pot să vă apară vânătăi (hematoame) sau să simţiţi noduli (“umflături“) sub piele, care pot fi mai mult sau mai puţin dureroşi. Aceste fenomene dispar spontan şi nu necesită întreruperea tratamentului.

-  Alergii locale sau generale.

- Risc de osteoporoză (demineralizarea scheletului, ducând la fragilitate osoasă), în cazul tratamentelor prelungite.

- Alte reacţii: creşterea nivelurilor sanguine ale anumitor enzime hepatice.

În cazuri rare, au fost raportate leziuni neurologice de gravitate variabilă, după administrarea acestui tip de medicament în timpul anumitor tipuri de anestezii.

Semnalaţi medicului dumneavoastră orice efect nedorit şi supărător, care nu a fost menţionat în acest prospect.

PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A PROSPECTULUI

Februarie, 2005

INSTRUCŢIUNI PENTRU PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ ACEST MEDICAMENT

Utilizaţi produsul cu concentraţia adaptată dozei prescrise.

Un ml soluţie injectabilă FRAXIPARINE este echivalent cu aproximativ 9500 UI anti-factor Xa nadroparină calcică.

Mod şi cale de administrare

INJECTARE SUBCUTANATĂ (cu excepţia indicaţiei pentru circuitul de hemodializă).

A nu se injecta intramuscular.

Pregătirea şi tehnica injectării subcutanate

- Nu scoateţi bula de aer.

- Se recomandă utilizarea acelor cu calibru foarte mic (cu diametrul maxim de 0,5 mm).

-  Cu pacientul în poziţie culcat, injectarea trebuie efectuată, în ţesutul celular subcutanat al peretelui abdominal antero-lateral şi postero-lateral, alternativ în partea dreaptă şi în partea stângă.

Acul trebuie introdus perpendicular şi nu oblic, într-un pliu cutanat realizat între policele şi indexul persoanei care realizează administrarea. Acest pliu cutanat trebuie menţinut pe toată durata injectării.

- Utilizarea sistemului de protecţie a acului

Această seringă este prevăzută cu un sistem de protecţie împotriva înţepării accidentale, după efectuarea injecţiei.

5

După efectuarea injecţiei, acţionaţi sistemul de siguranţă al seringii:

Ţineţi seringa cu o mână de manşon şi cu cealaltă mână trageţi ferm de inelul terminal al corpului seringii, pentru a debloca manşonul şi a-l duce la punctul de blocare (se aude un “clic”).

Pentru o siguranţă mai bună, sistemul opune o rezistenţă normală la blocare sau deblocare.

Acul utilizat este acum complet acoperit. Seringa poate fi îndepărtată conform procedurii obişnuite de eliminare a deşeurilor.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Opinie pozitivă a CHMP pentru utilizarea Pradaxa® în tratamentul trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare și pentru prevenţia formării repetate de cheaguri de sânge Recomandarea pentru aprobare aduce pacienții cu TVP și EP mai aproape de o opțiune simplă de tratament, care este la fel de eficientă, dar cu risc de hemoragii mult mai scăzut comparativ cu tratamentul cu un antagonist de vitamină K, warfarina.1,2,3
Criză de heparină în spitalele din Cluj Spitalele din Cluj se confruntă cu o criză acută de heparină şi sunt nevoite să folosească un anticoagulant care este de câteva ori mai scump.
Canada: 23 de decese cauzate de cheaguri de sânge la originea cărora s-ar afla anticoncepţionalele Yaz şi Yasmin (televiziune) Cel puţin 23 de femei din Canada care luau unele din cele mai răspândite anticoncepţionale au murit, în mare parte din cauza formării de cheaguri de sânge, potrivit unor documente ale Ministerului Sănătăţii, a relatat marţi postul public de televiziune CBC, preluat AFP.
Pradaxa® (dabigatran etexilat) 150 mg administrat de două ori pe zi continuă să fie singurul anticoagulant oral care a demonstrat reducerea semnificativă a accidentelor vasculare cerebrale ischemice comparativ cu un AVK, în cadrul studiului de referință R Pornind de la informațiile din cele patru studii care au evaluat anticoagulantele orale de nouă generație (NACO) în prevenția accidentelor vasculare cerebrale cauzate de fibrilația atrială,1-6 Pradaxa® (dabigatran etexilat) 150 mg administrat de două ori pe zi continuă să fie singurul NACO care a...
O nouă terapie în tratamentul trombilor Reducerea semnificativă a riscului de accident vascular cerebral (AVC) şi de embolism sistemic - inclusiv a riscului de AVC hemoragic, rată semnificativ scăzută a sângerărilor - inclusiv a celor cu risc letal şi a celor intracraniene, dar şi reducerea semnificativă a mortalităţii de cauză vasculară sunt...
FDA a aprobat Pradaxa® pentru tratamentul și reducerea riscului de recurenţă a trombozei venoase profunde (TVP) și a emboliei pulmonare (EP) Noile indicații pentru Pradaxa® oferă pacienților din S.U.A cu TVP și EP o opțiune simplă de tratament, care este la fel de eficientă, dar cu risc de hemoragii mult mai scăzut comparativ cu tratamentul cu un antagonist de vitamină K, warfarina.1,2,3