Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLAC(R) 1%
Denumire DICLAC(R) 1%
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 1%
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 50 g
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata HEXAL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLAC 1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DICLAC(R) 1%, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4913/2004/01-02                                                          Anexa 1

Prospect

DICLAC® 1% gel

gel

Stimate pacient,

Vă rugăm să citiţi prospectul cu atenţie, deoarece conţine informaţii importante despre modul de administrare al acestui medicament. Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziţie

100 g gel conţin diclofenac sodic 1 g şi excipienţi: RRR-α-tocoferol, Carbomer (980), oleat de decil, 2-octildodecanol, lecitină, soluţie de amoniac 10%, edetat disodic, parfum “Vert de Crème”, izopropanol, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Formă farmaceutică şi ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 50 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 100 g gel.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Producător

Hexal AG                                                            Salutas Pharma GmbH

Industriestrasse 25                                               (companie aparţinând concernului Hexal AG)

D-83607 Holzkirchen, Germania                           Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben, Germania

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor.

Edeme postoperatorii şi posttraumatice.

Contraindicaţii

Când nu trebuie administrat Diclac 1 % gel?

Diclac 1% gel nu trebuie administrat în caz de:

-  hipersensibilitate (alergie) la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;

- trimestrul III de sarcină.

Sarcina şi alăptarea

Ce trebuie luat în considerare în timpul sarcinii şi alăptării?

Produsul se administrează în primele 2 trimestre de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din trimestrul III de sarcină utilizarea sa este contraindicată. Se recomandă evitarea utilizării Diclac 1% gel la femeile care alăptează.

1

Atenţionări şi precauţii speciale Ce trebuie avut în vedere la copii?

Produsul nu se administrează la copii, datorită absenţei studiilor privind siguranţa.

Ce măsuri de precauţie trebuie luate în considerare?

Produsul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.

Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea Diclac 1% gel impune întreruperea imediată a tratamentului.

Este necesară prudenţă la pacienţi cu teren atopic (astm bronşic, febra fânului, rinită alergică, antecedente de hipersensibilitate la alte produse medicamentoase etc.).

Produsul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.

În cazul utilizării îndelungate, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică gelul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ce trebuie luat în considerare când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje?

Diclac 1% gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacţiuni

Ce alte medicamente influenţează efectul Diclac 1% gel?

Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni ale Diclac 1% gel cu alte produse medicamentoase.

Doze şi mod de administrare

Ce cantitate de gel şi cât de frecvent trebuie utilizat Diclac 1% gel?

Dacă nu există alte recomandări din partea medicului, Diclac 1% gel se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Cum trebuie utilizat Diclac 1% gel?

Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

După fiecare utilizare, se spală mâinile.

Diclac 1% gel poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza. Diclac 1% gel se aplică la polul negativ (catod).

Greşeli de administrare şi supradozaj

Dacă aţi uitat o administrare, continuaţi tratamentul conform recomandărilor. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi siguri cu privire la întreruperea sau oprirea tratamentului. Dacă aţi aplicat gelul în cantităţi foarte mari, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

Reacţii adverse

Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Diclac 1% gel?

Reacţii locale: ocazional, apar manifestări cutanate reprezentate de prurit, eritem, exantem, senzaţie de arsură, edeme, vezicule, papule, descuamare şi uscăciunea pielii.

Reacţii adverse sistemice comune AINS pot să apară în condiţiile absorbţiei cutanate mari de substanţă activă, dacă se aplică doze mari de gel, pe suprafeţe întinse sau timp îndelungat, în prezenţa leziunilor cutanate sau dacă se utilizează pansamente ocluzive.

În cazuri izolate au fost raportate tulburări gastrointestinale, erupţii cutanate generalizate, reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic), dispnee şi fotosensibilizare.

Ce măsuri trebuie luate în considerare în cazul apariţiei reacţiilor adverse?

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în caz de apariţie a unor reacţii adverse. Doar medicul dumneavoastră poate decide asupra continuării tratamentului.

2

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Şoareci vindecaţi de artrită, urmează studiile clinice pe oameni Cercetătorii de la Institutul Federal de Tehnologie din Zurich (EPFZ) au reuşit să vindece artrita la şoareci şi au în perspectivă testarea noii terapii pe oameni, potrivit unui comunicat publicat de instituţie, citat de AFP.
Copiii bolnavi de artrita juvenila idiopatica – forma sistemica, victime ale unei suferinte care ar putea fi evitata Societatea Romana de Reumatologie Pediatrica atrage atentia asupra insuficientei tratamentului unor categorii de copii cu artrita idiopatica juvenila.
Artrita reumatoida a mainilor Documentar animat privind artrita reumatoida a mainilor.
Tot mai mulţi tineri sunt afectaţi de boli reumatice; 200.000 de români au artrite, susţin specialiştii Aproape jumătate dintre adulţi prezintă antecedente de simptome osteoarticulare sau anomalii musculo-scheletice evidenţiabile prin examen clinic, 10% din populaţie prezentând un grad de handicap motor din cauza acestor afecţiuni netratate, a declarat marţi într-o conferinţă de presă preşedintele Societăţii...
Tratamente la Marea Moarta oferite de centrul medical Shemere din Haifa prin MedSan Tours - Bolile reumatice Marea Moarta contine un rezervor unic de saruri, care ofera un potential special pentru balneoterapia in aer liber. Pacientii care sufera de orice fel de artrita sunt supusi tratamentelor care includ bai in Marea Moarta si in bazine care contin apa din Marea Moarta sau apa termala sulfuroasa de...
Despre artrita idiopatica juvenila Artrita idiopatica juvenila reprezinta un grup heterogen de artrite de etiologie necunoscuta, care apare la copiii sub 16 ani si persista o perioada mai mare de 6 saptamani. Ea afecteaza intre 16 și 150 de copii din 100.000. Artrita idiopatica juvenila este cea mai comuna boala reumatica la...