Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROMPIRIN E 100 mg
Denumire ROMPIRIN E 100 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie cu 150 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AC06
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROMPIRIN E 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> anonym (vizitator) : Se poate lua Rompirin impreuna cu protectoare gastrice,precum Nexium sau altele,chiar daca exista ulcer...
>> Dr. Petre : Daca ulcerul este activ nu este de preferat. Daca este cronic se poate lua impreuna cu un astfel de medicament...
>> elena : Inlocuitor la rompirin de 100 mg? aspenter, aspirin cardio merg? multumesc
>> Dr. Petre : Da, le puteti folosi si pe acelea.
>> ismailciuc ioana (vizitator) : am fost la farmacie cu o reteta si in loc de rompirin farmacista mi-a eliberat ramiran, ce ar trebui...
>> Dr. Petre : Mergeti inapoi la faracie sa va dea medicamentul corect.
>> andreea : Rompirin E este o aspirina romaneasca fabricata de Antibiotice Iasi. Doza de 100 mg este doza optima...
>> dr. Oana Iordache : Substanta activa este similara insa pretul difera in functie de producator.
>> titus (vizitator) : medicamentele romanesti sunt tot asa de bune ca si cele straine ?chiar daca sunt mai scumpe?
>> dr. Oana Iordache : Conteaza substanta active nu denumirea medicamentului.
Prospect si alte informatii despre ROMPIRIN E 100 mg, comprimate gastrorezistente   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4935/2004/01-02                                                          Anexa 1

Prospect

ROMPIRIN E 100 mg

Comprimate filmate gastrorezistente, 100 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 100 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, acid stearic, acryl Eze 93018359.

Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare.

Indicaţii terapeutice

- Profilaxia recidivei infarctului miocardic

- Tratamentul infarctului miocardic acut

- Tratamentul anginei pectorale instabile

- Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian

- Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral

- Reducerea ocluziilor vasculare în arterita obliterantă

Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).

Contraindicaţii

- Alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte componente ale produsului

- Intoleranţă la antiinflamatoriile nesteroidiene

- Diateze hemoragice

- Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie

- Insuficienţa hepatică gravă

- Insuficienţa renală gravă

- Ultimul trimestru de sarcină.

Precauţii

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:

-  pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;

- episoade de ulcer gastro-duodenal activ în antecedente;

- afecţiuni cu risc hemoragic, meno-/metroragii;

- insuficienţă cardiacă necompensată;

- deficit congenital de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenază.

Interacţiuni

Asocierea următoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc (chiar în dozele mici folosite ca antiagregante plachetare) impune prudenţă sau este contraindicată:

- anticoagulante orale, heparine, ticlopidină şi alte antiagregante plachetare, streptokinază şi alte trombolitice, pentoxifilină; deoarece creşte riscul hemoragic este necesară prudenţă şi controlul parametrilor de coagulare şi a timpului de sângerare;

1

- metotrexat; asocierea este contraindicată absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat ≥ 15 mg/săptămână, respectiv < 15 mg/săptămână), deoarece toxicitatea hematologică a metotrexatului este favorizată (prin mecanism farmacocinetic);

interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului.

Atenţionări speciale

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele situaţii clinice:

- afecţiuni renale preexistente;

- insuficienţă hepatică severă;

Copii

Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic se pot administra la copii sub 12 ani care nu au afecţiuni virale numai la recomandarea medicului si după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic, datorită posibilităţii apariţiei sindromului Reye, o boală rară, dar gravă.

Sarcina şi alăptarea

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.

Studii epidemiologice la femeia însărcinată nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată, sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc/beneficiu.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rompirin 100 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat filmat gastrorezistent (100 mg) de 1 - 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor.

Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 - 2 ori pe zi.

În prevenirea ocluziilor vasculare din arterita obliterantă se administrează câte un comprimat filmat gastrorezistent de 1 - 3 ori pe zi.

Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.

Reacţii adverse

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate.

Au fost semnalate sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4 - 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic.

Fenomenele de iritaţie gastrică sunt rare dacă tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.

2

Sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice. Au fost semnalate reacţii de tip anafilactoid la pacienţi idiosincrazici.

Supradozaj

Semnele şi simptomele pot varia în funcţie de gradul intoxicaţiei:

-     uşoară - moderată - tulburări de auz (tinitus, hipoacuzie), cefalee, vertij, greaţă, care se pot remite prin scăderea dozei;

-     gravă – hiperpirexie, hiperventilaţie, cetoză, acidoză metabolică, comă, colaps, insuficienţă respiratorie, hipoglicemie.

În caz de supradozaj pacientul trebuie internat de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă. Se fac spălături gastrice. Tratamentul constă în combaterea hiperpirexiei, rehidratare, corectarea acidozei (prin introducerea de bicarbonat de sodiu intravenos) şi a hipoglicemiei (prin glucoză), combaterea hemoragiilor (transfuzii de sânge, fitomenadionă). La nevoie se recurge la procedee de epurare extrarenală a toxicului.

Riscul de supradozaj este minim pentru preparatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. ANTIBIOTICE S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.