Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VOLTAREN OPHTHA CD
Denumire VOLTAREN OPHTHA CD
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice - solutie
Concentratia 0,1%
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEJD x 5 ml picaturi oft.-sol. + picurator PEJD + capac cu inel de siguranta
Valabilitate ambalaj 2 ani - flacon intact; 28 zile - dupa prima deschidere
Cod ATC S01BC03
Firma - Tara producatoare NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VOLTAREN OPHTHA CD ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> VOLTAREN EMULGEL11,6 mg/g Gel, 11,6 mg/g >> VOLTAREN DOLO(R) Comprimate filmate, 12,5mg >> VOLTAREN EMULGEL 1% DISPENSER Gel, 1% >> VOLTAREN RAPID(R) Drajeuri, 50mg >> VOLTAREN(R) Supozitoare, 100mg >> VOLTAREN(R) Solutie injectabila, 25mg/ml >> VOLTAREN(R) Supozitoare, 50mg >> VOLTAREN(R) 25 Comprimate gastrorezistente, 25mg >> VOLTAREN(R) 50 Comprimate gastrorezistente, 50mg
Prospect si alte informatii despre VOLTAREN OPHTHA CD, picaturi oftalmice - solutie       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Voltaren Ophtha CD, picături oftalmice, soluţie, 0,1%
Diclofenac sodic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Voltaren Ophtha CD şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Voltaren Ophtha CD
3. Cum să utilizaţi Voltaren Ophtha CD
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren Ophtha CD
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE VOLTAREN OPHTHA CD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

- Inflamaţii postoperatorii după operaţia de cataractă sau alte tipuri de intervenţii chirurgicale.
- Prevenirea edemului macular cistoid după operaţia de cataractă cu implantare de cristalin.
- Inflamaţii posttraumatice în traumatisme non-penetrante.
- Inhibarea miozei în operaţia de cataractă.
- Reducerea durerii şi a fotofobiei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VOLTAREN OPHTHA CD

Nu utilizaţi Voltaren Ophtha CD
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Voltaren Ophtha CD.

Similar altor antiinflamatoare nesteroidiene, Voltaren Ophtha CD este contraindicat la pacienţii cu crize astmatice, urticarie sau rinită acută, la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat exacerbarea acestora. Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voltaren Ophtha CD

Efectul antiinflamator al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) oftalmice, inclusiv diclofenacul, poate masca instalarea şi/sau evoluţia infecţiilor oculare. În prezenţa unei infecţii sau dacă există riscul unei infecţii, se va administra concomitent cu Voltaren Ophtha CD un tratament antiinfecţios corespunzător.

Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, teoretic este posibil, ca pacienţii sub tratament cu medicamente care cresc timpul de sângerare sau care determină tulburări cunoscute de coagulare, să prezinte o exacerbare în timpul tratamentului cu Voltaren Ophtha CD.

Este necesară prudenţă în cazul administrării topice de AINS, cum este diclofenacul, concomitent cu steroizi cu administrare topică.

Picăturile oftalmice nu sunt pentru injectare. Soluţia nu poate fi folosită pentru injecţii subconjunctivale şi nu poate fi introdusă în camera anterioară.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea concomitentă a AINS cu administrare topică, cum este diclofenacul şi steroizi cu administrare topică la pacienţii cu inflamaţie corneană preexistentă semnificativă, poate creşte riscul apariţiei complicaţiilor corneene, fiind necesară prudenţă.

S-a utilizat în siguranţă în studii clinice diclofenac 0,1% administrat oftalmic în asociere cu steroizi, antibiotice şi beta-blocante cu administrare oftalmică.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Nu s-au efectuat studii cu Voltaren Ophtha CD privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

S-a demonstrat că diclofenacul administrat sistemic traversează bariera placentară la şoarece şi şobolan, dar nu influenţează fertilitatea animalelor parentale la şobolan. Nu au existat indicii că diclofenacul are potenţial teratogen în testele standard privind dezvoltarea embrio-fetală la şoarece, şobolan sau iepure. La şobolan, dozele toxice materne au fost asociate cu distocie, creşterea perioadei de gestaţie, scăderea supravieţuirii fetale şi întârzierea creşterii intrauterine. Efectele neînsemnate ale diclofenacului asupra fertilităţii şi naşterii, precum şi închiderea canalului arterial in utero sunt consecinţe farmacologice ale acestei clase de inhibitori ai sintezei de prostaglandine.
Dezvoltarea prenatală, perinatală şi postnatală a urmaşilor nu a fost afectată.

Până în prezent, studiile la animale nu au evidenţiat niciun risc asupra fetusului în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, dar nu sunt disponibile studii controlate asupra femeilor gravide.
Voltaren Ophtha CD nu trebuie utilizat în cel de-al treilea trimestru de sarcină datorită riscului potenţial de închidere prematură a canalului arterial şi posibila inhibare a contracţiilor.

Alăptare
După administrarea orală a comprimatelor filmate cu 50 mg substanţă activă (conţinutul a 10 flacoane de 5 ml Voltaren Ophtha CD) s-au detectat în laptele matern numai urme ale substanţei active, cantităţile fiind aşa de mici că nu este de aşteptat să apară reacţii adverse asupra sugarului. Nu se recomandă utilizarea diclofenacului cu administrare oftalmică în timpul alăptării, decât dacă beneficiile probabile depăşesc potenţialele riscuri.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pacienţii care prezintă vedere înceţoşată trebuie să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Voltaren Ophtha CD
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu. Acesta poate determina iritaţie oculară. Trebuie evitat contactul acestuia cu lentilele de contact moi, deoarece se ştie că poate determina decolorarea acestora.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi pot fi puse la loc după cel puţin 15 minute.
De asemenea, Voltaren Ophtha CD conţine propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VOLTAREN OPHTHA CD

Utilizaţi întotdeauna Voltaren Ophtha CD exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.


Adulţi

a) Chirurgia oftalmologică şi complicaţiile sale
Preoperator: 1 picătură de 5 ori cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.
Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură de 3 până la 5 ori pe zi, atât timp cât este necesar.

b) Reducerea durerii şi fotofobiei; tratamentul inflamaţiei posttraumatice
O picătură la intervale de 4 până la 6 ore.
Când durerea se datorează unei intervenţii chirurgicale (de exemplu, chirurgia refractivă), 1 până la 2 picături în prima oră înainte de intervenţia chirurgicală, 1 până la 2 picături în primele 15 minute după intervenţie şi 1 picătură la intervale de 4 până la 6 ore 3 zile după aceea.

Vârstnici
Nu există date care să sugereze că la vârstnici este necesară reducerea dozelor.

Copii
Voltaren Ophtha CD nu este recomandat pentru utilizare la copii. Experienţa pediatrică este limitată la câteva studii clinice publicate asupra strabismului chirurgical.

Flaconul este steril până în momentul în care sistemul de închidere este rupt. Pacienţii trebuie să evite atingerea picurătorului de pleoape sau suprafeţe învecinate, deoarece acest lucru poate conduce la contaminarea soluţiei.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cel puţin cinci minute.

După instilarea picăturilor oftalmice, ocluzia canalului nasolacrimal sau închiderea ochilor timp de 3 minute poate reduce absorbţia sistemică. Acest lucru poate determina o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii locale.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Voltaren Ophtha CD

Nu există experienţă privind supradozajul cu Voltaren Ophtha CD. Totuşi, ingestia accidentală orală prezintă risc minim de apariţiei a reacţiilor adverse, deoarece un flacon cu 5 ml de Voltaren Ophtha CD conţine numai 5 mg diclofenac sodic, aproximativ corespunzător la 3% din doza maximă orală recomandată pentru un adult.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Voltaren Ophtha CD poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cea mai frecventă reacţie adversă observată este iritaţia oculară, trecătoare, de intensitate uşoară până la moderată.
Alte reacţii adverse observate mai puţin frecvente sunt mâncărime şi înroşire la nivelul ochiului şi vedere înceţoşată imediat după instilarea picăturilor oftalmice.
S-au observat keratită punctiformă sau afecţiuni corneene, de obicei după utilizări frecvente.
La pacienţii cu factori de risc de apariţie a afecţiunilor corneene, precum în timpul administrării corticosteroizilor sau cu alte boli concomitente, cum sunt infecţii sau poliartrită reumatoidă, administrarea diclofenacului a fost asociată, rar, cu keratita ulceroasă, subţierea corneei, keratita punctiformă, defecte ale epiteliului cornean şi edem cornean, care pot afecta vederea. Majoritatea pacienţilor au fost trataţi pentru o perioadă îndelungată.
Rar, au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de astm bronşic.
Au fost raportate afecţiuni alergice, cum sunt înroşirea conjunctivei, conjunctivită alergică, eritem al pleoapei, alergie oculară, edem la nivelul pleoapei, mâncărime la nivelul pleoapei, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, eczemă, eritem, hipersensibilitate, tuse şi rinită.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VOLTAREN OPHTHA CD

A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Nu utilizaţi Voltaren Ophtha CD după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
A nu se utiliza după 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Voltaren Ophtha CD
- Substanţa activă este diclofenac sodic. Un ml picături oftalmice, soluţie Voltaren Ophtha CD conţine 1 mg diclofenac sodic 1 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, edetat disodic, hidroxipropil γ-ciclodextrină, acid clorhidric, propilenglicol, trometamol, tiloxapol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Voltaren Ophtha CD şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polietilenă de joasă densitate (PEJD) de culoare albă, a 5 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu picurător din PEJD, transparent, închis cu capac cu filet prevăzut cu inel de siguranţă, ambele din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), de culoare albă.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franţa

Producătorul
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Centrul oftalmologic Oculus anunţă deschiderea unui nou sediu în Bucureşti Centrul oftalmologic Oculus, prima clinică de microchirurgie oculară din România şi cea mai mare clinică oftalmologică privată din ţară, anunţă deschiderea celui de-al treilea sediu, complet funcţional, în urma unei investiţii de 200.000 de euro.
Oculus, unul din cele 7 centre de referinţă mondială care au implementat un sistem avansat de operare a cataractei Centrul oftalmologic Oculus a fost selectat recent printre cele şapte centre de referinţă mondială care au implementat cel mai avansat sistem de operare a cataractei.
Dr. Călin Petru Tătaru: Aproximativ 55.000 de operaţii de cataractă se fac anual în România Aproximativ 55.000 de operaţii de cataractă de fac anual în România, însă necesarul real de operaţii este de 70.000-80.000, a declarat vineri, pentru AGERPRES, preşedintele Societăţii Române de Cataractă şi Chirurgie Refractivă, dr. Călin Petru Tătaru.
Oftalmologi din cinci ţări, la congresul anual de la Sibiu Peste 400 de oftalmologi participă în perioada 4-5 noiembrie, la Sibiu, la Congresul anual al Societăţii Române de Lentile de Contact şi al Societăţii Române de Cornee şi Suprafaţă Oculară, potrivit unui comunicat de presă remis miercuri AGERPRES.
Chirurgia oculoplastică reprezintă un segment deficitar în România Chirurgia oculoplastică este un segment deficitar în România în timp ce în străinătate acest tip de chirurgie este foarte dezvoltat, a declarat, marţi, dr. Speranţa Schmitzer, şeful Clinicii Oftalmestet.